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  股票走势分析
 ≈≈浩欧博688656≈≈(更新:22.01.19)
[2022-01-19] 浩欧博(688656):多个产品获欧盟CE认证,海外市场值得期待-公司动态跟踪报告
    ■西南证券
    事件:公司公告其部分过敏化学发光产品获得欧盟CE认证,另外有部分化学发光自免及过敏产品在英国药品和健康产品管理局(MHRA)完成注册。
    产品获得欧盟CE认证,海外市场有望公司带来业绩增量。公司收入主要来自于国内,2020年公司海外收入占比不到5%,这次公司取得的过敏化学发光产品欧盟CE认证,连同公司已取得的自身抗体化学发光产品欧盟CE认证,丰富了公司化学发光平台在海外的检测菜单,使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫两大类产品在欧盟国家及认可CE认证的国家和地区进行销售的资质,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极的作用,预计海外市场有望公司带来一定业绩增量。
    全球过敏和自免检测行业空间巨大,竞争格局保持良好。全球过敏诊断市场的规模从2017年的34.9亿美元逐步增长到2020年的47亿美元,预计2022年规模有望达到57.4亿美元。全球自免市场规模有望从2017年的30亿美元增长到2022年达到45亿美元,复合增速在9%左右。目前来看,全球参与过敏检测和自免检测的企业数量相对较少,竞争格局较好,目前公司不断推出化学发光产品,产品竞争力不断增强,在海外市场有望抢占一定市场份额。
    过敏和自免检测市场空间较大,进口替代可期。公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖79种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入,未来过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。我国自免检测市场主要被海外公司所占据,未来进口取代空间较大。公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。?
    盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为1.65元、2.14元和2.73元,对应PE分别为38倍、29倍和23倍。公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,维持"持有"评级。
    风险提示:医药行业政策变动风险;创新药发展不及预期风险;订单波动风险

[2022-01-18] 浩欧博(688656):浩欧博过敏检测产品获得欧盟CE认证
    ■上海证券报
   浩欧博公告,公司于近日收到公司欧盟代表Emergo Europe B.V.的回函,确认相关产品已完成荷兰CIBG当局(Agency CIBG-Farmatec, Ministry of Health, Welfare and Sport)注册,准许在欧盟市场上市销售。公司同日公告,公司化学发光自免及过敏产品在英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)完成注册。 

[2021-10-20] 浩欧博(688656):业绩加速恢复,长期发展值得期待-2021年三季报点评
    ■西南证券
    事件:公司发布2021年三季报,实现营业收入3.4亿元,同比增长63.9%;实现归母净利润0.7亿元,同比增长93.2%;扣非后归母净利润为0.8亿元,同比增长199.4%,EPS为1.22元。
    业绩高速增长,费用率管控良好。去年同期,公司业绩受新冠疫情影响相对较大,基数较低,2021年前三季度,公司业绩恢复良好,实现高速增长。2021Q1-3公司毛利率为70.4%,同比提升4.6pp,毛利率大幅提升主要与去年同期受疫情影响以及公司发光产品占比提升有关。2021Q1-3公司销售费用率为19.8%,同比下降4.1%;管理费用率为8.3%,同比增长0.6pp;财务费用率为0.3%,同比下降0.5pp,整体来看,公司费用率管控良好。
    过敏和自免检测市场空间较大,进口替代可期。公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖56种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入,已申报注册中的新增IgE过敏原有13种,已经立项在研的过敏原有25种,未来过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。我国自免检测市场主要被海外公司所占据,未来进口取代空间较大。公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。
    加大研发投入,提升服务能力。公司持续加大研发投入,2021Q1-3研发投入2100万元(费用化100%),占收入比重8.8%。我国过敏检测以及自免检测市场起步相对较晚,目前医疗机构可以检测的过敏原种类以及抗体种类相对发达国家仍然较少,未来可拓展空间较大,此外检测技术上,国外以化学发光为主,国内企业技术相对落后,未来可替代空间较大。
    盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为1.65元、2.14元和2.73元,对应PE分别为35倍、27倍和21倍。公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,维持"持有"评级。
    风险提示:医药行业政策变动风险;创新药发展不及预期风险;订单波动风险。

[2021-10-20] 浩欧博(688656):浩欧博前三季净利润同比增长93.21%
    ■上海证券报
   浩欧博披露三季报。2021年第三季度归属于上市公司股东的净利润29,675,291.60元,同比增长51.28%。前三季度净利润74,756,574.85元,同比增长93.21%。基本每股收益1.22元。 

[2021-08-19] 浩欧博(688656):业绩符合我们预期,看好公司中长期发展-2021年中报点评
    ■东吴证券
    事件:2021H1公司实现营业收入1.5亿元,同比增长87.1%;实现归母净利润4508万元,同比增长136.3%;实现扣非后归母净利润4516万元,同比增长591%,业绩符合我们预期。
    Q2继续高速增长,经营性现金流大幅增加:分季度看,Q2公司实现营业收入8655万元,同比增长48%;实现归母净利润3174万元,同比增长30%,单季度业绩继续高速增长。2021H1公司销售费用为3020万元(+38.7%,同比,下同),销售费用率为20.47%(-7.17pp);管理费用为1335万元(+98.7%),管理费用率为9.05%(+0.53pp),主要是薪酬增加及IPO相关费用所致;研发费用为1284万元(+12.2%),研发费用率为8.7%(-5.81pp)。2021H1公司实现经营性现金流3325万元,同比增长163.7%。
    过敏市场空间广阔,公司作为国内龙头优势明显:中国有3亿以上过敏疾病患者,过敏检测市场刚起步,检测率与发达国家差距很大,潜在市场广阔;过敏原检测技术难度高、过敏原种类多、医院转换成本高,导致很高的技术和商业壁垒,公司作为国内龙头竞争优势显著。截止到2021年6月30日,公司申报注册中的IgE过敏原有13种,已经取得注册证销售的过敏原和正在注册及立项研发的过敏原合计涵盖94种过敏原,包含注册中及在研项目,过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,过敏原数量的持续增加将不断巩固公司在行业的领先地位。除此之外,公司过敏化学发光产品正处于注册阶段,未来有望成为公司利润新的增长点。
    自免化学发光快速放量,国内外同步拓展:自免检测市场仍以进口厂家的的传统酶免试剂为主,进口替代空间大。公司应用纳米磁微粒化学发光法检测的已经注册销售的自免项目涵盖44种及1项PCT(降钙素原)检测试剂,在研的自免项目增加16个项目。随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富,公司自免检测产品销售业绩持续增长,市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时,公司也借助化学发光检测技术积极参与国际自免检测市场的开发和竞争,目前相关产品已完成欧洲市场的准入并已与德国、西班牙、意大利等客户签订合作协议,国际化布局初步实现。
    盈利预测与投资评级:我们维持2021-2023年归母净利润预测为1.13/1.54/2.03亿元。当前市值对应2021-2023年PE分别为35倍、25倍、19倍,维持"买入"评级。
    风险提示:市场竞争加剧的风险;产品研发不及预期的风险

[2021-08-18] 浩欧博(688656):业绩高速增长,长期发展值得期待-2021年中报点评
    ■西南证券
    事件:公司发布2021年中报,实现营业收入1.5亿元,同比增长87.1%;实现归母净利润0.5亿元,同比增长136.3%;扣非后归母净利润为0.5亿元,同比增长591%,EPS为0.75元。
    业绩高速增长,费用率管控良好。去年同期,公司业绩受新冠疫情影响相对较大,基数较低,2021年上半年,公司业绩恢复良好,实现高速增长。2021H1公司毛利率为69.6%,同比提升7.6pp,毛利率大幅提升主要与去年同期受疫情影响以及公司发光产品占比提升有关。2021H1公司销售费用率为20.5%,同比下降7.1%;管理费用率为9%,同比下降0.5pp;财务费用率为0.3%,同比下降0.7pp,整体来看,公司费用率管控良好。
    过敏和自免检测市场空间较大,进口替代可期。公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖56种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入,已申报注册中的新增IgE过敏原有13种,已经立项在研的过敏原有25种,未来过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。我国自免检测市场主要被海外公司所占据,未来进口取代空间较大。公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。
    加大研发投入,提升服务能力。公司持续加大研发投入,2021H1研发投入1284万元(费用化100%),同比增长12.2%,占收入比重8.7%。我国过敏检测以及自免检测市场起步相对较晚,目前医疗机构可以检测的过敏原种类以及抗体种类相对发达国家仍然较少,未来可拓展空间较大,此外检测技术上,国外以化学发光为主,国内企业技术相对落后,未来可替代空间较大。
    盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为1.65元、2.14元和2.73元,对应PE分别为38倍、29倍和23倍。公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,维持"持有"评级。
    风险提示:医药行业政策变动风险;创新药发展不及预期风险;订单波动风险。

[2021-06-18] 浩欧博(688656):过敏检测龙头,长期发展空间广阔-深度研究
    ■西南证券
    推荐逻辑:1)我国过敏检测和自免检测市场空间较大,渗透率较低,市场规模增速有望保持在15%以上;2)浩欧博是过敏检测国内龙头,过敏原数量位于首位,市占率超过30%,且率先推出定量检测,未来有望快速增长;3)自免检测海外企业市占率超过80%,公司自免检测在国内率先推出化学发光技术,进口取代空间较大。
    我国过敏检测和自免检测渗透率较低,未来成长空间广阔。我国过敏检测市场从2017年的4亿元增长到2020年的6亿元,复合增速达到15%,增长相对较快。整体来看,中国有3亿以上过敏疾病患者,假设未来渗透率达到10%,市场规模有望达到30亿元,但过敏检测在我国处于刚起步阶段,检测率与发达国家差距巨大,潜在市场广阔。目前我国自身免疫性疾病患者数量达到5000万,假设渗透率达到20%,则预计市场规模有望达到40亿元,2020年我国自免检测市场规模为15亿元,未来仍有较大成长空间。
    过敏检测龙头,业绩有望持续快速增长。公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖56种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入,已申报注册中的新增IgE过敏原有13种,已经立项在研的过敏原有25种,未来过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。同时,公司率先推出定量检测方法,优势显著,预计未来过敏检测有望继续保持较快增长。
    率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期。我国自免检测市场主要被海外公司所占据,未来进口取代空间较大。公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。
    盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年归母净利润复合增速有望达到45%,公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,首次覆盖,给予"持有"评级。
    风险提示:公司研发不及预期风险,行业竞争加剧风险,产品降价风险。

[2021-04-22] 浩欧博(688656):业绩符合我们预期,布局过敏 +自免双赛道长期成长空间广阔-2021年一季报点评
    ■东吴证券
    事件:2021Q1公司实现营业收入6099万元,同比增长199.5%;实现归母净利润1334万元,实现扣非后归母净利润1328万元,业绩符合我们预期。
    Q1销售大幅增长,期间费用率大幅降低:2020Q1受新冠疫情影响,医院和检测机构对检测试剂的需求下降,导致公司产品销售受到较大影响。2021年,随着国内疫情形势缓解,医院门诊陆续恢复,公司销售实现了高速增长,我们预计过敏检测产品销售收入增长超过200%,自免检测产品销售增长超过180%。鉴于国内疫情形势缓解,以及伴随疫苗的接种防护,公司预计二季度经营情况会进一步好转,2021H1净利润有望出现较大幅度的增长。2021Q1公司销售费用为1385万元(-8.5%),销售费用率为22.72%(-27.37pp),主要是因为受新冠影响市场推广减少所致;管理费用为703万元(+88.2%),管理费用率为11.53%(-6.82pp);研发费用为651万元(+19.3%),研发费用率为10.67%(-16.11pp)。
    过敏领域竞争力突出,定量检测进一步加强公司龙头地位:公司作为国内过敏检测龙头(市占率为30%),2016-2019年收入CAGR达27.5%,2020年受疫情影响,收入下滑23%,其中定量试剂增长50%以上,定量检测取代定性检测趋势显著。截至2020年末,公司已申报注册中的新增IgE过敏原有13种,已经立项在研的过敏原有25种,包括已经取得注册证销售的过敏原和正在注册及立项研发的过敏原合计涵盖94种过敏原,包含注册中及在研项目,过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,过敏原数量的持续增加将不断巩固公司在行业的领先地位。除此之外,公司过敏化学发光产品正处于注册阶段,未来有望成为公司利润新的增长点。
    自免业务逆势增长,化学发光加快公司进口替代:2020年公司在研的自免项目增加16个,公司作为国内少数将发光技术运用到自免领域的企业,发光产品显著领先于目前市场上主流的定性产品,未来有望持续实现进口替代。同时,公司与迈瑞医疗达成合作协议,未来有望凭借迈瑞强大的品牌影响力和销售渠道进一步加快试剂放量。
    盈利预测与投资评级:我们维持2021-2023年归母净利润预测为1.13/1.54/2.03亿元。当前市值对应2021-2023年PE分别为42倍、31倍、23倍,维持"买入"评级。
    风险提示:市场竞争加剧的风险;产品研发不及预期的风险

[2021-04-15] 浩欧博(688656):业绩符合我们预期,疫情不改公司中长期发展逻辑-2020年年报点评
    ■东吴证券
    事件:2020年公司实现营业收入2.2亿元,同比减少14.4%;实现归母净利润5662万元,同比减少11.3%,实现扣非后归母净利润4275万元,同比减少30%,业绩符合我们预期。公司拟每10股派发现金红利3元,股息率为0.4%。?
    Q4业绩高速增长,期间费用有所减少:分季度看,2020Q1实现营业收入2037万元,实现归母净利润-533万元;Q2实现营业收入5849万元,实现归母净利润2441万元;Q3实现营业收入6506万元(同比-8.2%),实现归母净利润1962万元(同比-3.4%);Q4实现营业收入7795万元(同比+25%);实现归母净利润1793万元(同比+100.6%),单季度业绩高速增长,我们预计随着疫情趋稳,2021Q1公司将维持Q4的业绩高增长态势。2020年公司销售费用为5008万元(-8.5%),销售费用率为22.57%(+1.45pp),主要是因为受新冠影响市场推广减少所致;管理费用为1802万元(-20.4%),管理费用率为8.12%(-0.62pp);研发费用为2413万元(-5.1%),研发费用率为10.88%(+1.06pp)。?
    疫情影响过敏试剂收入,自免试剂逆势增长:2020年上半年受新冠疫情影响,医院和检测机构对检测试剂的需求下降,导致公司产品销售受到较大影响。分业务看,2020年公司过敏试剂产品实现收入1.3亿元,同比减少23.9%,但是由于定量检测临床需求日益旺盛,我们预计公司过敏定量检测产品收入增速超过50%;自免试剂产品实现收入7380万元,同比增长10.5%,主要是因为自免化学发光产品的增长导致。
    过敏行业龙头地位不断巩固,自免试剂持续进口替代:截至2020年末,公司已申报注册中的新增IgE过敏原有13种,已经立项在研的过敏原有25种,包括已经取得注册证销售的过敏原和正在注册及立项研发的过敏原合计涵盖94种过敏原,包含注册中及在研项目,过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,过敏原数量的持续增加将不断巩固公司在行业的领先地位。除此之外,公司过敏化学发光产品正处于注册阶段,未来有望成为公司利润新的增长点。自免试剂方面,2020年公司在研的自免项目增加16个,随着化学发光高速仪器的推出以及检测菜单的不断丰富,公司自免检测产品销售业绩持续增长,市场份额不断扩大,但目前外资企业市场份额仍高达80%左右,未来进口替代空间仍大。?
    盈利预测与投资评级:我们维持2021-2022年归母净利润预测为1.13/1.54亿元,预计2023年归母净利润为2.03亿元。当前市值对应2021-2023年PE分别为39倍、29倍、22倍,维持"买入"评级。?
    风险提示:市场竞争加剧的风险;产品研发不及预期的风险

[2021-02-06] 浩欧博(688656):"过敏、自免"检测优质赛道龙头高速增长-公司首次覆盖报告
    ■开源证券
    深耕过敏、自免试剂,市场空间可支撑公司倍数增长
    浩欧博专注于过敏、自免试剂的研发、生产和销售。(1)2018年中国过敏诊断市场规模4.64亿元,公司市场率约30%,而目前我国过敏性疾病患者超过3亿,过敏检测市场空间超过30亿元,约8倍行业成长空间;(2)2018年我国自免检测行业市场规模11.57亿元,国产化率仅20%。而我国主要自身免疫疾病发病人数约8000万人,据我们测算,自免检测渗透率为10%对应市场空间可达30亿元,而公司作为国产龙头之一,2019年自免业务收入仅0.67亿,成长空间大。我们预计公司2020/2021/2022年分别实现营业收入2.15/3.43/4.85亿元,归母净利润0.56/1.07/1.73亿元,EPS0.89/1.70/2.74元/股,截至2021年2月5日收盘,当前股价对应PE分别为86.5/42.6/27.9。首次覆盖,给予“买入”评级。
    联手金域医学和迈瑞医疗,即将放量
    2017年8月,公司试剂正式在金域医学体系内销售,在2018年和2019年分别实现1901万元和2831万元,预计2021年开始进入放量期;2019年7月公司与迈瑞医疗签署合作协议。该协议的第一阶段是公司直接从迈瑞医疗采购合作产品,第二阶段迈瑞医疗将向公司采购自免试剂,由迈瑞医疗营销团队和营销渠道进行销售。我们估计截至2020年年底,迈瑞医疗化学发光仪在国内的存量装机超7000台,未来年新增装机1000台。目前第一阶段基本完成,处于第二阶段的前期调研过程中,即将进入第二阶段。我们认为公司将在迈瑞的品牌影响力和强大的销售网络赋能下,快速释放超预期的业绩。这场品牌与品质的双向赋能,能同时增加合作双方的竞争力和护城河,共抵御竞争对手的蚕食。
    风险提示:风险新型冠状病毒肺炎疫情导致业绩大幅下滑的风险;核心原材料采购主要依赖进口的风险;细分行业市场竞争加剧的风险;产品定价下调的风险;合作推进不明朗等。

[2021-01-26] 浩欧博(688656):过敏检测龙头,自免业务快速成长-深度研究
    ■东吴证券
    投资逻辑:公司主要专注于过敏和自免检测领域,与国内其他免疫诊断企业差异化竞争,由于检验项目的丰富性、复杂性且单个检验项目的低价值量等因素,过敏和自免检测在欧美等主流市场均是以专业型企业为主。作为国内过敏检测龙头,2019年公司市占率约30%,且近几年一直保持快速增长趋势,2016-2019年过敏试剂收入年复合增长率达到27.5%,化学发光定量检测产品正在注册中,预计上市后助力公司加速发展。在自免领域,外资占比接近80%,公司作为国内少数拥有化学发光技术的企业,目前市占率仅为4%左右,未来有望持续进行进口替代,成长空间广阔。另外,公司与金域医学和迈瑞医疗均达成合作,显著增强公司在自免和过敏检测领域的竞争力。
    过敏诊断市场快速增长,公司作为龙头竞争力突出:2017年全球过敏诊断市场的规模为34.9亿美元,2022年有望达到57.4亿美元。国内由于过敏诊断率低,2018年我国过敏诊断市场约为4.64亿元,与国内庞大的患者人群并不匹配,未来潜在市场空间大。2018年公司市占率为31%,排在所有企业的第一位。目前国内定量检测取代定性检测的趋势已经开始,国内有批量生产定量产品能力的仅有公司和赛默飞,而公司价格仅为赛默飞产品的三分之一,性价比优势明显。2019年公司定量产品实现收入3858万元,同比增长68.3%,未来有望成为公司过敏产品的主要增长点。除此之外,公司化学发光检测产品正在注册中,未来有望进一步巩固公司的行业龙头地位,我们认为2020-2022年公司过敏收入年复合增长率将超过30%,2022年销售收入有望达到2.7亿元。
    自免市场外资占据主导,化学发光产品加快公司进口替代:2017年全球自身抗体检测市场的规模为30.9亿美元,2022年有望达到47.33亿美元。2018年我国自身抗体检测市场约为11.57亿元,预计2023年市场规模有望达到22.3亿元。目前我国80%左右的市场份额被外资占据,2018年公司市占率为4%,提升空间大。作为少数将化学发光技术运用到自免检测领域的企业,公司产品技术显著领先于目前市场上全自动ELISA定量检测产品,未来有望持续实现进口替代。同时公司与迈瑞医疗达成合作协议,未来有望凭借对方强大的品牌影响力和销售渠道进一步加快试剂放量。我们认为2020-2022年公司自免检测收入年复合增长率将超过35%,2022年销售收入有望超过1.7亿元。
    盈利预测与投资评级:我们预计公司2020-2022年营业收入分别为2.24亿,3.44亿和4.65亿元,归母净利润分别为0.56亿、1.13亿和1.54亿元,对应2020-2022年EPS分别为0.89元、1.80元和2.45元。当前股价对应估值分别为104X、52X和38X。首次覆盖,给予"买入"评级。
    风险提示:新冠疫情反复风险;竞争格局恶化风险;产品研发不及预期风险。

[2021-01-13] 浩欧博(688656):浩欧博李纪阳 小市场蕴藏大需求国产化引领高品质
    ■上海证券报
   体外诊断行业对资本市场而言并不陌生,而今日走上A股舞台的科创“主角”,却是一个熟悉的“新面孔”。手握过敏、自免两大领域多种疾病检测核心技术,浩欧博用10年时间,打破了欧美进口品牌在过敏和自免检测领域的垄断地位。 
      博观而约取,厚积而薄发。凭借核心技术积累,浩欧博产品涵盖特异性IgE (过敏检测的主要物质)检测56 种过敏原及食物特异性IgG(血清中的特异性免疫球蛋白G)检测80种过敏原,其中20余项过敏原IgE定量检测试剂为首批国产产品。2018年,公司过敏试剂产品收入1.44 亿元,已获得约30%的市场份额。 
      “由于中国人口基数大,过敏疾病患者、自身免疫疾病患者较多。在浩欧博成立之前,这些领域的诊断产品基本依赖欧美进口。广大医生和患者急需‘用得起、用得放心’的高质量、高性价比的国产创新产品。”浩欧博董事长李纪阳在接受上证报记者专访时,道出了创业的初衷。 
      专注过敏检测 填补国产化空白 
      随着工业化、城市化的发展,中国的过敏人群数量有所攀升。皮炎、打喷嚏、咳嗽,甚至哮喘,都可能是过敏诱发的潜在病症。然而,由于健康意识匮乏,已在国外发展较为成熟的过敏检测及诊疗服务,在中国却仍处于产业空白地带。 
      在海外求学工作多年后,李纪阳敏锐地发现了中国过敏检测的市场空白,希望用高质量的国产创新产品打开被进口品牌长期垄断的市场,更好地满足国内市场需求。 
      经过多年研发积累,浩欧博在过敏原检测方面形成较强的开发能力。其中,过敏捕获法产品是公司自主研发的首个可实现多种特异性IgE定量检测的产品,打破了进口产品在该领域的垄断地位。 
      在国际市场仍使用定性检测的背景下,浩欧博率先探路定量检测,迅速引领技术潮流。李纪阳告诉记者,由于人体血清内IgE抗体仅为IgG抗体的四万分之一,常规的过敏原IgE检测方法通常会受IgG抗体的干扰,公司将免疫捕获法创新应用于过敏原的IgE定量检测,有效减少了IgG抗体的干扰,提高了检测的准确度。 
      目前,公司主要产品覆盖全国上千家医疗机构。产品得到了多家大型三甲医院认可和使用,包括北京协和医院、上海仁济医院、广东中山大学附属医院、中国医科大学附属盛京医院、中国医大附属二院、四川华西二院等。 
      小市场蕴藏大需求。这也是李纪阳深耕过敏检测10余载不变的原因。在其看来,过敏检测领域的潜在市场空间巨大,市场的增长直接与人民对美好生活的新期待息息相关,有助于消费者追求高质量的生活。 
      李纪阳坦言,目前国内过敏检测的主要市场,即IgE检测领域,可检测的过敏原种类不足60个,与国际市场上特异性IgE过敏原可检测种类超过600多个还有相当大的差距,远不能满足各种过敏患者的诊断需求。随着我国过敏诊断优质企业不断完善过敏原检测种类,过敏诊断市场有望迎来快速扩容的发展机遇。 
      放大技术优势 加速进口替代 
      发力过敏检测同时,浩欧博进一步放大技术优势,将检测范畴拓展至自身免疫性疾病检测领域。截至目前,公司已覆盖自身免疫性疾病40余种检测项目。检测技术也由酶联免疫法等定性检测,逐步发展到酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发光法等定量检测技术。 
      据了解,自身免疫性疾病主要病种包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、干燥综合症等,是严重影响健康的疑难病症。根据标点信息的报告,2018年国内自免检测市场规模12亿元左右,并预计以每年14%左右的速度增长。目前,国内自免检测市场被欧美企业占据了80%左右的份额。 
      不过,进口产品普遍存在的问题是,技术上以免疫印迹法及间接免疫荧光法等技术为主,大多为手工或半自动操作,出具定性及半定量检测结果。 
      令李纪阳自豪的是,浩欧博是国内少数率先将纳米磁微粒化学发光技术应用于自免检测的厂家。化学发光产品通过使用纳米磁微粒作为载体显著提升了检测的灵敏度以及精确度,实现检测的定量化、自动化、智能化,已经逐步得到众多医院的接受和认可。自免检测也被视为浩欧博新的业绩增长点。 
      围绕自免检测,李纪阳正在布一盘“走出去”的国际化棋局。在国内市场,李纪阳希望加快自免检测化学发光产品的推广力度,凭借该产品的技术优势加速进口替代,提升市场占有率。环顾国际市场,目前能够规模化生产自免检测化学发光产品的厂家仍然较少。同时,国际自免检测市场竞争格局较为分散,为浩欧博凭借自免检测化学发光产品的技术领先优势开拓国际市场提供了机会。 
      “我们的产品已陆续通过欧洲CE认证,并与德国、西班牙、意大利等国家的专业经销商签订经销合同,试剂产品已陆续向部分国家销售。未来公司将加快自免检测国际市场开拓力度,抢占市场先机。”在李纪阳看来,科创板上市正当其时,将为公司扩产能、精技术、国际化注入源源不断的新动能。 

[2021-01-04] 浩欧博(688656):浩欧博打造过敏和自免体外诊断细分领域国内领导企业
    ■上海证券报
   ——江苏浩欧博生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放 
      出席嘉宾 
      江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事长、总经理 JOHN LI先生 
      江苏浩欧博生物医药股份有限公司董事、财务总监兼董事会秘书 李淑宏女士 
      华泰联合证券有限责任公司投资银行部副总裁 孙圣虎先生 
      华泰联合证券有限责任公司投资银行部总监 董雪松女士 
      江苏浩欧博生物医药股份有限公司 
      董事长、总经理JOHN LI先生致辞 
      尊敬的各位投资者朋友和各位关心浩欧博的网友: 
      大家好! 
      非常感谢大家参与江苏浩欧博生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演活动。在此,我谨代表公司,向参加本次活动的各位投资者朋友表示热烈的欢迎,也向多年来一直关心、支持浩欧博发展的各位领导和各界友人表示衷心的感谢!我们希望,通过此次网上交流活动,充分客观地解答各位投资者所关心的问题,让大家更加全面地了解浩欧博。同时,非常感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供这次与投资者网上交流沟通的机会! 
      公司于2009年成立,专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测,所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断,产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。公司产品主要用于血液中相关抗体检测,检测结果可为临床相关疾病的诊断提供辅助。过敏检测产品为公司目前主要的收入来源,自免检测产品是公司未来重要的业绩增长点。 
      未来,公司将通过不断丰富完善检测产品组合、进一步深化纳米磁微粒化学发光等技术在过敏和自免诊断领域的应用,在产业链上下游进一步拓展,逐步实现原材料的自主供应,在国际国内搭建完善的营销网络,将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领导企业。 
      我们希望通过本次交流活动,圆满解答投资者朋友所关心的问题,让大家更加了解和认同浩欧博。同时,也希望在公司迈入资本市场后,能够得到各位更多的关注和大力的支持! 
      最后,欢迎大家踊跃提问,谢谢大家! 
      华泰联合证券有限责任公司 
      投资银行部副总裁孙圣虎先生致辞 
      尊敬的各位嘉宾、投资者朋友: 
      大家好! 
      作为本次发行的保荐机构和主承销商,我谨代表华泰联合证券有限责任公司,对今天参加江苏浩欧博生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介会的广大投资者和各界朋友们表示热烈的欢迎! 
      浩欧博是国内过敏及自免体外检测领域的领先企业。本次募集资金投资项目实施后,公司的经营规模将得以提升,核心竞争力将进一步增强。 
      作为浩欧博科创板IPO的保荐机构,我们很荣幸能有机会向大家推荐这么优秀的一家企业。我们相信浩欧博在科创板上市后,将一如既往地不断提升公司的创新能力,不断提高公司的经营管理水平和盈利能力,给广大投资者带来丰厚回报! 
      最后,预祝浩欧博首次公开发行股票并在科创板上市网上路演推介圆满成功! 
      谢谢大家! 
      江苏浩欧博生物医药股份有限公司 
      董事、财务总监兼董事会秘书 
      李淑宏女士致结束词 
      尊敬的各位投资者和各位网友: 
      大家好! 
      江苏浩欧博生物医药股份有限公司首次公开发行股票网上路演即将结束。在此,我谨代表浩欧博全体员工,感谢大家对本次发行的热情关注和踊跃提问。同时也十分感谢上证路演中心和中国证券网为我们提供良好的沟通平台和优质的服务。另外,我还要感谢华泰联合证券有限责任公司及所有中介机构为公司发行上市所做出的努力,谢谢你们! 
      通过今天的网上路演活动,我们把浩欧博的主营业务、经营业绩、竞争优势、募投项目和发展战略等作了总体介绍,希望能够帮助大家更加深入地了解公司的投资价值。刚才的网上交流过程中,各位投资者提出了许多中肯而有价值的意见和建议,我们深深地感受到大家对浩欧博的关心、支持和肯定,也真诚地希望大家今后继续通过各种方式与我们保持密切的沟通联系。 
      我们深刻体会到作为一家公众公司所承担的重大使命和责任,浩欧博将以首发上市为契机,严格按照相关法律法规的要求,及时准确地做好信息披露工作,并保证信息披露真实完整;充分把握市场机遇,以更加优良的业绩回报股东,回报投资者,回报社会。 
      最后,希望我们携手共进,创造和分享属于浩欧博更加美好的未来! 
      谢谢大家! 
      经营篇 
      问:公司的主营业务是什么? 
      JOHN LI:公司专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司于2009年成立,专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测,所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断,产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。 
      随着产品临床经验的积累和研发技术的升级驱动,公司产品种类及技术水平不断提升。目前公司的过敏产品已扩展到多个系列,覆盖50余种IgE(免疫球蛋白E)过敏原及80种食物特异性IgG过敏原,可检测的IgE过敏原数量国内领先;同时,公司拓展了自身免疫性疾病检测领域,截至目前已覆盖自身免疫性疾病40余种检测项目;检测技术也由酶联免疫法等定性检测逐步发展了酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发光法等定量检测技术。 
      问:请介绍公司的销售模式。 
      JOHN LI:公司的产品销售主要采用“经销为主,直销为辅”的销售模式,大部分销售通过经销商实现,少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。公司主要通过产品、技术推广进行间接营销,如参加全国性及地区性的医学学术会议、发布公司产品广告等方式提升产品的知名度和品牌认可度,并举办各类产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动,以协助经销商进行产品宣传、推广、谈判,最终的销售环节主要依靠经销商实现。 
      问:公司主要试剂产品的产能利用率是多少? 
      JOHN LI:捕获法产品为公司报告期初的新产品,主要产品于2016年取得注册证并验证、推广,新产品被市场接受需要一定的周期。随着捕获法产品销量逐年增长,带动其产量增加及产能利用率提升,产能利用率由2017年的36.64%提升至2018年的55.87%,2019年已达到了83.99%;酶联免疫法产品报告期内(2017年、2018年、2019年、2020年1月到6月,下同)的产能利用率分别为82.94%、99.48%、103.06%和60.14%;自免化学发光产品为公司报告期初的新产品,目前仍处于市场推广阶段,销量在逐步增长过程中,报告期内的产能利用率分别为39.92%、64.73%、75.09%和79.33%;过敏化学发光产品目前仍处于注册阶段,尚未展开生产销售。 
      问:请介绍公司的主要客户情况。 
      JOHN LI:公司的产品销售主要通过经销商以及销售给第三方检验机构实现,最终销售给以三级医院及第三方检验机构为主的医疗机构。产品覆盖30余省及直辖市上千家医疗机构,得到了多家大型三甲医院认可和使用,包括北京协和医院、上海仁济医院、广东中山大学附属医院、中国医科大学附属盛京医院、中国医大附属二院、四川华西二院等。 
      问:公司的主营业务收入是多少? 
      李淑宏:2017年度、2018年度和2019年度,公司分别实现主营业务收入14441.29万元、19802.68万元和25402.53万元。2020年上半年,受新冠肺炎疫情影响,公司主营业务收入7561.74万元,较上年同期下降38.79%。经审阅的2020年1月到9月营业收入为14391.15万元,同比降幅为26.86%。 
      2017年到2019年公司主营业务收入持续增长的原因有:1)过敏检测逐渐受到重视;2)自免检测市场需求不断增长;3)公司已建立稳定的市场占有率和良好的市场口碑;4)持续研发投入推动产品创新。 
      问:公司的主营业务毛利是多少? 
      李淑宏:报告期内,公司主营业务毛利分别为10151.57万元、14160.57万元、17556.49万元和4848.96万元。公司98%以上毛利来源于试剂销售,70%以上毛利来自过敏检测试剂销售。具体来看,报告期内,过敏检测试剂产品毛利贡献分别为8549.55万元、11544.42万元、13629.99万元和3367.49万元。过敏检测试剂毛利逐年增长,主要原因是销售规模扩张;报告期内,自免检测试剂产品毛利贡献分别为1535.73万元、2558.01万元、3702.50万元和1458.77万元。随着化学发光检测试剂等产品的持续推广,自免检测试剂收入快速增长,自免检测试剂毛利贡献逐年增长;报告期内,仪器销售的毛利贡献分别为20.88万元、4.88万元、163.98万元和-27.65万元,金额较小,毛利贡献较低。 
      问:公司各类产品的毛利率是多少? 
      李淑宏:报告期内,公司主营业务毛利率分别为70.30%、71.51%、69.11%和64.12%,整体波动不大,在70%左右。分产品看,试剂类产品的毛利率分别为73.18%、73.95%、73.13%和68.03%;仪器类产品的毛利率分别为4.24%、0.99%和11.68%和-8.31%;其他产品的毛利率分别为26.98%、22.46%、20.10%和37.49%。 
      发展篇 
      问:公司的发展战略是什么? 
      JOHN LI:在过敏检测领域,公司将凭借丰富的产品及优质的服务,巩固并扩大已有的市场份额;在自免检测领域,公司将凭借化学发光技术的先发优势开拓市场,带动公司整体的产品销售,实现进口替代。公司将通过不断丰富完善检测产品组合、进一步深化纳米磁微粒化学发光等技术在过敏和自免诊断领域的应用,在产业链上下游进一步拓展,逐步实现原材料的自主供应,提升学术能力,在国际国内搭建完善的营销网络,将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领导企业,具备国际竞争能力并跻身全球第一梯队。 
      问:公司的经营目标是什么? 
      JOHN LI:公司将以本次发行股票并募集资金投资项目的实施为契机,继续巩固提升在技术、服务、质量、品牌等方面的综合竞争优势,进一步扩大产能、丰富产品类型,同时不断提高公司业务在产业链的覆盖度,实现公司的持续快速健康发展。同时,公司还将通过校企技术合作、持续研发投入等途径继续巩固公司的技术优势,并积极关注海外先进技术、产品,在国际市场构建公司的竞争优势。 
      问:公司的研发优势有哪些? 
      JOHN LI:公司自设立以来一直坚持自主研发、技术创新。报告期内,公司研发费用分别为1968.67万元、2415.28万元、2543.89万元和1144.42万元,占同期营业收入的比例分别为13.45%、11.99%、9.82%和14.51%,持续增长的研发投入为公司的技术创新及产品升级提供了源源不断的动力;公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍,专业涉及医学检验、生物技术与检测、生物工程、免疫学与分子生物学、生物化学、化学分析技术、医疗器械工程等各领域;公司为高新技术企业,被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”“江苏省过敏原诊断工程技术研究中心”,荣获苏州市“创新先锋企业”“瞪羚企业”等荣誉称号;在仪器开发方面,公司与重庆科斯迈、深圳雷杜、迈瑞医疗等知名厂商建立战略伙伴关系,共同开发专用化学发光仪器。该类合作促进公司将试剂、仪器和软件实现优化匹配,形成综合竞争优势。 
      问:行业主要法律法规及政策对公司经营发展有什么影响? 
      JOHN LI:1)整体影响:鉴于产品的特殊性,公司所处行业受到国家严格监管。严格监管虽然加大了各厂商在研发、生产、质量管理等方面的成本,但是对于产品的检测性能及患者的权益能够得到更好保障。随着技术的快速发展以及产品不断丰富,监管要求也在逐步提高。从长期看,对拥有核心技术、管理规范的企业将起到促进推动作用。 
      2)“两票制”政策的影响:实施医用耗材“两票制”的意义包括:将减少医用耗材流通环节,规范流通秩序,提高流通效率,降低医用耗材虚高价格;将加强医用耗材监管,实现质量、价格可追溯,保障群众用械安全;有利于净化流通环境,治理医用耗材流通领域乱象,依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷逃税款等违法行为;有利于深化医用耗材流通领域改革,推动医用耗材企业转型升级、做大做强,提高行业集中度,促进产业健康发展。“两票制”的全面实施将逐步推动体外诊断试剂流通领域的规范发展,相关经销商将面临较大的压力,同时也对公司的市场服务能力和营销网络建设提出了更高的要求。2017年至2020年6月30日,公司在“两票制”实施省份的销售占比较低,公司已有意识的集中力量对经销网络进行优化整合,开拓实力较强的经销商并减少与实力不足的经销商间的合作,以应对“两票制”带来的影响。 
      3)“分级诊疗”政策的影响:目前,公司的产品销售终端既包括三级医院,也包括二级及以下医院等基层医疗机构,分级诊疗政策的执行将提高基层医疗机构市场的重要性,影响公司相应销售渠道建设以及销售策略的制定。同时,公司产品结构梯队完善,产品可以手工也可以实现全自动、大通量操作,能够满足不同层级医疗机构的检测需求。未来,分级诊疗政策的全面铺开将有助于公司产品销售范围的扩大及向基层下沉。 
      问:公司本次发行多少股? 
      孙圣虎:公司本次拟发行1576.4582万股,占发行后总股本的25.00%。本次发行全部为新股发行,不存在股东公开发售的情形。 
      问:公司本次募集资金投向的具体安排是什么? 
      董雪松:本次募投项目投资总额为61881.79万元,本次募集资金投资项目经公司2020年第一次临时股东大会审议通过,由董事会负责实施,用于以下项目:1)年产120万盒自身免疫性疾病体外诊断试剂项目。本项目为浩欧博针对自免诊断试剂的产能提升项目,项目达产后将新增自免诊断试剂年产能120万盒;2)年产90万盒过敏性疾病体外诊断试剂项目。本项目为浩欧博对过敏性疾病体外诊断试剂的产能提升项目,项目达产后将新增诊断试剂年产能90万盒;3)新建体外诊断试剂研发中心项目。根据公司研发中心未来发展的功能需要,对现有研发中心进行升级替换以及开展研发拓展项目200余项。本项目新建的研发中心拟在苏州工业园上市企业产业园南区自有地块内进行实施,争取将本研发中心建成细分领域内行业领先的企业技术中心;4)营销及服务网络平台扩建项目。 
      行业篇 
      问:公司所处行业是哪一类? 
      JOHN LI:参照《上市公司行业分类指引(2012年修订)》及《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”。 
      问:请介绍体外诊断行业的基本情况。 
      JOHN LI:体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊断方法,是临床诊断信息的重要来源,能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。 
      体外诊断按检测原理或检测方法分类,主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等,其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。 
      问:请介绍我国IVD(体外诊断)市场情况。 
      JOHN LI:我国体外诊断行业正处于成长期,随着国民经济持续稳定发展,人们健康意识逐步增强,国内体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快。国内IVD市场规模基数低,随着政府持续加大对医疗卫生领域的投入,为体外诊断行业带来大量的市场需求,推动行业快速发展。根据Kalorama Information《全球IVD市场(第10版)》报告预计,中国IVD市场在2016年到2021年的复合增速约为15%,在所有国家和地区中排名第一。 
      问:国内过敏体外诊断行业具有较大发展空间的原因有哪些? 
      JOHN LI:国内过敏体外诊断行业具有较大发展空间的原因有:1)我国人口基数较大,患者人数众多;2)检测率相对较低,未来提升空间较大;3)分级诊疗制度逐步推进;4)过敏性疾病诊疗水平稳步提高;5)过敏原检测种类不断丰富。 
      问:我国自身免疫诊断市场发展的驱动因素有哪些? 
      JOHN LI:我国自身免疫诊断市场发展的驱动因素有:1)检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长;2)国家政策层面利好推动自身免疫诊断市场快速发展;3)分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长。 

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