600276恒瑞医药股票走势分析
≈≈恒瑞医药600276≈≈(更新:22.02.23)
[2022-02-23] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药SHR7280片获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)2月23日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2022-02-11] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药两药品获得药品注册证书
■证券时报
恒瑞医药(600276)2月11日晚间公告，公司昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚甘露醇注射液获得药品注册证书。
[2022-01-24] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药尼莫地平口服溶液获得药品注册证书
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月24日晚间公告，尼莫地平口服溶液获得药品注册证书。尼莫地平口服溶液适用于颅内囊性动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血(SAH)成人患者。公司提交的阿得贝利单抗注射液的药品上市许可申请获药监局受理。
[2022-01-14] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药SHR8008胶囊上市许可申请获受理
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月14日晚间公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR8008胶囊的药品上市许可申请获药监局受理。
[2022-01-11] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片临床试验获美国FDA批准
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月11日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)关于同意海曲泊帕乙醇胺片进行临床试验的函，将于近期开展Ⅲ期临床试验。
[2022-01-10] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药获药品注册证书
■上海证券报
恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。脯氨酸恒格列净片获得药品注册证书。批准的适应症为“本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;羟乙磺酸达尔西利片获得药品注册证书。批准的适应症为“本品联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。”羟乙磺酸达尔西利是恒瑞医药自主研发的化学药品 1 类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。
公司同日公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。盐酸氨溴索口服液获得药品注册证书。该药品能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，同时促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。
[2022-01-07] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药公司及子公司药品获批临床试验
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月7日晚间公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2022-01-06] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药YY-20394片临床试验获批
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月6日晚间公告，近日，公司及上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2022-01-05] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药公司及子公司获得药物临床试验批准
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月5日晚间公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2022-01-01] 恒瑞医药(600276):再添2款新药上市,创新药逐步迎来收获期-公司点评
■国金证券
2021年12月31日,恒瑞医药的2款创新药达尔西利片和恒格列净片获得NMPA的上市批准,至此恒瑞共有10款创新药获批上市。
点评
达尔西利是首款国产CDK4/6抑制剂。恒瑞于2021年4月21日提交了达尔西利的NDA申请,仅历时8个月就获得上市批准,用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后疾病进展的复发或转移性乳腺癌。目前国内仅有辉瑞的哌柏西利和礼来的阿贝西利2款进口CDK4/6获批上市,恒瑞的达尔西利是首款国产CDK4/6抑制剂。恒瑞还在进行达尔西利用于乳腺癌术后辅助治疗的III期临床,未来达尔西利适用患者有望进一步扩大。
恒格列净是首个国产SGLT-2抑制剂1类创新药。目前国内有4款进口SGLT-2抑制剂及其国产仿制药获批上市,恒瑞的恒格列净是首款国产SGLT-2抑制剂1类创新药,适用于改善成人二型糖尿病患者的血糖控制。SGLT-2抑制剂用途广泛,在全球范围内还获批了心衰、慢性肾病等适应症,恒瑞也在进行恒格列净治疗射血分数降低的慢性心力衰竭等适应症的临床试验,以期在未来进一步扩大恒格列净的适用患者人群。
此外,恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗在12月获批了一线鳞状非小细胞肺癌和一线食管癌两项适应症,恒瑞引进的干眼症产品CyclASol在海外第二项关键性3期临床试验中获得积极结果。
创新药逐步迎来收获期。恒瑞创新药营收占比已由2020年的34％增加到2021年上半年的40％左右。2021年底,恒瑞的8款创新药全部纳入国家医保目录,随着管线中的创新药不断上市以及适应症的不断扩展,预计恒瑞创新药将逐步迎来收获期。
盈利调整及投资建议
我们维持公司2021-2023年的盈利预测为64/74/81亿元,对应2021-2023年PE分别为49/42/38,维持"买入"评级。风险提示?销售不及预期风险,医保谈判不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,市场竞争风险,集采风险,限售股解禁风险等。
[2022-01-01] 恒瑞医药(600276):两款创新药获批上市,拥抱全面创新-事件点评
■粤开证券
事件:
12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准恒瑞医药两款1类创新药的上市,分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。其中,达尔西利(Dalpiciclib)是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)抑制剂,可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄。该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
评论:
创新提速,医保衔接,研发商业化链条逐步打通
随着公司两款1类创新品种上市,公司产品管线日渐丰富,创新动能不断提升。公司聚力创新,创新药营业收入稳步增长,2021年上半年公司创新药收入达52.07亿元,同比增长43.8％,创新药营收占比已由2020年的30％提升至2021年上半年的40％,创新药对公司业绩的拉动作用正逐步凸显。目前公司有超过240个项目进入临床,覆盖肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。同时公司仍通过自主研发和licensein的方式不断扩充研发管线,如11月引进基石药业CTLA-4单克隆抗体CS1002,未来可进一步探索PD-1抑制剂与CTLA-4抑制剂的联用效果。
四款创新药物纳入国家医保目录,研发商业化链条逐步打通。2021年底,公司三款创新产品氟唑帕利、甲磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺通过医保谈判纳入国家医保目录,此外,国内首仿药阿齐沙坦也通过医保谈判纳入医保目录。我们认为,医保谈判作为药品放量的重要催化剂,是衔接创新药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保的代价为大幅让利,但在量价博弈中,药品往往能享受药品进院的红利和新增患者数量的提升,最终通过以量换价为品种带来增量贡献。
盈利预测
随着公司产品管线的日渐丰富,研发商业化链条的逐步打通,公司业绩全面放量未来可期。近年来,受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售持续下滑。尽管公司短期业绩有所承压,但随着产品管线的不断丰富,创新药临床和商业化的持续进展,公司业绩有望得到改善。值辞旧迎新之际,公司迎来两款创新药的上市,创新品种已由八款提升至十款,即将拥抱全面创新时代。预计公司2021-2023年净利润分别是65.82、73.44、85.91亿元,EPS为1.03和1.15和1.34,对应2021-2023年PE分别是49/44/38。未来,随着公司研发管线产品的不断落地,预计公司业绩将逐步改善,首次覆盖,给予"增持"评级。
风险提示
研发进展不及预期、商业化进展不及预期、政策风险等
[2021-12-27] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药HRS-3738片获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月27日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-3738通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖，具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势。
[2021-12-24] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药SHR-1314注射液获批开展临床试验
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月24日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为成人活动性中重度甲状腺相关眼病。
[2021-12-23] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药HRS5685片获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月23日晚间公告，公司子公司瑞可迪药品HRS5685片获得药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS5685能够抑制人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)复制，临床拟用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者的治疗。
[2021-12-20] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药SHR1459片获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月20日晚间公告，SHR1459片获得药物临床试验批准通知书。药物的其他情况SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好，预计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床应用价值。
[2021-12-13] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获得药品注册证书
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月13日晚间公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称：注射用卡瑞利珠单抗。
[2021-12-08] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药HRS8179获药物临试批准通知书
■上海证券报
恒瑞医药公告，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS8179的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。缺血性脑卒中后脑水肿是导致卒中后病人死亡的首要原因，注射用HRS8179通过减少钠离子内流，减轻脑卒中后脑水肿的形成，从而减轻脑梗死。经查询，国内外现无同类产品上市销售。
[2021-12-07] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药盐酸非索非那定片通过仿制药一致性评价
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月7日晚间公告，公司子公司成都盛迪医药的盐酸非索非那定片通过通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸非索非那定片适用于缓解季节性过敏性鼻炎相关的症状，治疗慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。
[2021-12-06] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药多项药品获批开展临床试验
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月6日晚间公告，苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、注射用SHR-1802获得药物临床试验批准通知书。此外，公司及子公司研发的SHR8554注射液Ⅲ期临床试验(SHR8554-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR8554注射液能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛，显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。
[2021-12-05] 恒瑞医药(600276):创新药全部纳入医保,即将迎来全面放量-事件点评
■国金证券
事件
2021年12月3日,国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果。恒瑞医药7个产品谈判成功,PD-1维持原适应症。
点评
PD-1维持原适应症,预计沿用原价。恒瑞PD-1产品卡瑞利珠单抗的主要适应症已通过去年国谈进入医保,包括二线肝细胞癌、一线非小细胞肺癌、一线食管癌三大适应症,和霍奇金淋巴瘤适应症。今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入医保,医保协议期也没有改变,预计将继续沿用去年医保谈判的适应症范围和医保价格,直到2022年底协议到期。
8款已上市创新药全部纳入医保目录。恒瑞2019年至2021年获批上市的3款创新药产品氟唑帕利、海曲泊帕、瑞马唑仑,全部通过今年医保谈判进入医保目录。阿帕替尼今年新获批二线肝细胞癌适应症,也通过谈判纳入医保目录。其他获批的创新药产品吡咯替尼和硫培非格司亭则顺利获得医保续签。再加上沿用去年医保的卡瑞利珠单抗,至此,恒瑞已上市的8款创新药全部进入医保。此外,国内首仿药阿齐沙坦也通过谈判进入医保目录。
创新药即将全面放量,有力促进营收增长。恒瑞创新药产品营收占比已经由2020年的34％左右增加到2021年上半年的40％左右,随着新上市产品纳入医保,预计创新药产品即将迎来全面放量,有力促进恒瑞的营收增长。
盈利调整及投资建议
我们维持公司2021-2023年的盈利预测为63.90/73.91/81.16亿元,对应2021-2023年PE分别为48/42/38,维持"买入"评级。
风险提示
医保谈判价格不及预期风险,医保降价后放量不及预期风险,市场竞争加剧风险,创新药研发不及预期风险,国际化进程不及预期风险,仿制药集采风险等
[2021-12-03] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药9个产品纳入国家医保目录
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月3日晚间公告，公司9个产品纳入国家医保目录。其中，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、阿齐沙坦片首次纳入;甲磺酸阿帕替尼片新增适应症纳入;马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液续约谈判成功，保留在国家医保目录;格隆溴铵注射液直接新纳入国家医保目录;贝伐珠单抗注射液由“协议期内谈判药品部分”调整至常规国家医保目录。此外，SHR-2002注射液获药物临床试验批准通知书。
[2021-12-02] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA
■证券时报
恒瑞医药早间公告：此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日，大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)就普那布林的一项新药上市申请(NDA)的审评意见。美国FDA称，仅一个注册临床研究(普那布林106三期临床研究)的数据不足以充分证实普那布林的临床价值;还需要第二个对照注册临床研究来提供充分的证据支持关于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的NDA;FDA无法基于目前的数据批准该项NDA。
[2021-11-30] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药子公司获药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月30日晚间公告，SHR8058滴眼液临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，将于近期递交上市前的沟通交流申请;子公司SHR-1909注射液获得药物临床试验批准通知书，适应症以晚期恶性肿瘤为主。
[2021-11-29] 恒瑞医药(600276):上交所向恒瑞医药下发监管工作函
■证券时报
上交所向恒瑞医药下发监管工作函，就有关事项明确监管要求。
[2021-11-26] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药多项药物获临试批准通知
■上海证券报
恒瑞医药公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2021-11-22] 恒瑞医药(600276):恒瑞与基石强强联合,加速创新转型-事件点评
■国金证券
事件
2021年11月21日,恒瑞医药宣布与基石药业达成协议,引进抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区权益。恒瑞医药将支付基石药业5200万人民币首付款,总计最高约13亿元人民币的里程碑款,以及产品上市后年净销售额10-16％的特许权使用费。点评?CTLA-4是肿瘤免疫靶点,具有广泛适应症潜力,目前国内仅一款药物获批。
恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的布局,此次引进CTLA-4单抗是对其肿瘤管线的一个强有力的补充,尤其期待未来CS1002和卡瑞利珠单抗的联合疗法能够在更多适应症上做出有效数据,惠及更多患者。
这是恒瑞今年引进的第四个肿瘤药物,表明了恒瑞医药持续加码自有管线研发投入的同时,在合作引进上也加大力度,看好恒瑞医药在创新药转型道路上的加速前进。
国内药企间授权引进合作在近年来成倍增加,创新药企研发能力与研发成果逐步往高质量发展,加上近期CDE关于肿瘤药临床研发指导原则的出台,看好创新药板块持续高质量、规范化发展。
医药创新板块预期逐渐回暖,看好创新药板块,特别是头部企业的投资机遇:①预计2021年医保政策趋势边际回暖,腾笼换鸟效果初显;②临床研发导向方面,CDE公布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,我们认为利好头部创新药企;③同时国产创新药出海未来可期。
盈利调整及投资建议
考虑到公司研发投入资本化,我们维持公司2021-2023年的营收预测,上调盈利预测为63.90/73.91/81.16亿元(分别上调0％/8％/8％),对应2021-2023年PE分别为48/42/38,维持"买入"评级。
风险提示
集采风险,创新药研发不及预期风险,国际化进程不及预期风险。
[2021-11-21] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药与基石药业达成协议 引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月21日晚间公告，公司与基石药业达成协议，引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区(包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区)研发、注册、生产和商业化的独占权利。
[2021-11-20] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药研发支出资本化接轨行业发展趋势
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月19日晚间发布公告称，决定对研发支出资本化时点估计进行变更，这意味着，一直以来将研发支出费用化的恒瑞，研发支出开始资本化。
目前，研发支出资本化是医药行业的发展趋势，业内多家创新药企也都采取这一做法。业内人士指出，此次恒瑞采取研发支出资本化变更后，公司财务表现将与行业内其他同类公司更具有可比性。
如何研发支出资本化?
恒瑞医药公告中将公司药品研发项目分为两类，一类是需要临床试验的药品研发项目，研究阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段前的所有研发支出;开发阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段后的研发支出。第二类是其他药品研发项目，研究阶段支出是指项目开始至取得药品注册批件前的所有研发支出;开发阶段支出是指取得药品注册批件后的研发支出。
公告显示，公司根据研发项目的进展召开专家评估会，开发阶段支出经评估满足资本化条件时，计入开发支出，并在研究开发项目达到预定用途时，结转确认为无形资产。不满足资本化条件的开发阶段支出，则计入当期损益。研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。
恒瑞医药相关负责人介绍，近年来，恒瑞持续加大研发投入，同时对研发项目推行了信息化与精细化管理。随着研发实力和经验的积累，公司成立了专家组定期对研发项目进行评估，并根据评估结果、业务发展需要及市场情况适时对研发项目进行调整，减低了研发结果及商业化成果的不确定性。“基于这些，根据企业会计准则相关规定，并参考同行业上市公司的研发支出资本化情况，公司决定对研发支出资本化时点的估计进行变更，使公司研发费计量更加符合公司实际情况。”
部分创新药企率先资本化
为了适应不断变化的经济环境，与国际接轨，我国财政部在2006年颁布的《企业会计准则第6号——无形资产》中对企业研发费用的入账方式重新做了规定：首先是将企业研究与开发的过程划分为研究阶段与开发阶段;规定研究阶段的支出全部费用化，计入当期损益(管理费用)。
开发阶段的支出符合以下5个资本化条件，才能确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，应当证明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
研发支出资本化和费用化有什么区别呢?如果企业将研发支出作费用化处理，那么，在研发当年，企业即可将其实际发生的研发投入作为成本费用，计入当期损益。如果是资本化处理，企业则需在满足一定条件时，将研发支出确认为无形资产，在未来的无形资产使用期间，以摊销的方式计入损益。
由于医药研发高投入、高风险、长周期的特点，国内有不少医药创新药企都采取了研发支出资本化的方式。例如复星医药，复星医药2020年研发投入40.03亿元，其中，资本化研发投入12.08亿元，研发投入资本化的比重为30.18%，2019、2018年这一数据分别为41.05%、40.98%。2020年贝达药业研发投入资本化的比重为51.12%，海思科为49.32%，沃森生物为44.12%，国内知名的biotech公司如君实生物、信达生物也都采取这一会计处理方法。可以说，研发投入资本化在医药研发行业已经形成一种趋势。
研发支出处理仍趋保守
作为医药研发企业，恒瑞医药多年来将科技创新作为第一发展战略，高度重视研发投入。近年来，恒瑞医药的研发投入占营业收入比例达到17%左右，2021年前三季度累计投入研发资金41.42亿元，占营业收入的比重达到20.5%，创下历史新高。同时，恒瑞医药还大力实施国际化战略，不断加大国际化投入力度，今年上半年，海外研发支出6.43亿元，打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。
“在研发支出的处理方式上，恒瑞过去一直是非常保守的，将所有的研发支出都直接费用化计入当期损益，相比较而言，同行业其他企业，有的资本化比例就比较高。”行业人士分析，“对研发支出进行资本化之后，恒瑞的财务表现将会与其他同行业公司更具有可比性，不过总体而言，从药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段后开始资本化，恒瑞在时点的选择上相对也还是比较保守的。”
[2021-11-12] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药他氟前列素滴眼液获得药品注册证书
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月12日晚间公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，他氟前列素滴眼液符合药品注册的有关要求，批准注册。他氟前列素为前列腺素类似物，适用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。
[2021-11-10] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药子公司两药品获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月10日晚间公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR2285片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
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[2022-02-23] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药SHR7280片获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)2月23日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2022-02-11] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药两药品获得药品注册证书
■证券时报
恒瑞医药(600276)2月11日晚间公告，公司昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚甘露醇注射液获得药品注册证书。
[2022-01-24] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药尼莫地平口服溶液获得药品注册证书
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月24日晚间公告，尼莫地平口服溶液获得药品注册证书。尼莫地平口服溶液适用于颅内囊性动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血(SAH)成人患者。公司提交的阿得贝利单抗注射液的药品上市许可申请获药监局受理。
[2022-01-14] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药SHR8008胶囊上市许可申请获受理
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月14日晚间公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR8008胶囊的药品上市许可申请获药监局受理。
[2022-01-11] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片临床试验获美国FDA批准
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月11日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)关于同意海曲泊帕乙醇胺片进行临床试验的函，将于近期开展Ⅲ期临床试验。
[2022-01-10] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药获药品注册证书
■上海证券报
恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。脯氨酸恒格列净片获得药品注册证书。批准的适应症为“本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;羟乙磺酸达尔西利片获得药品注册证书。批准的适应症为“本品联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。”羟乙磺酸达尔西利是恒瑞医药自主研发的化学药品 1 类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。
公司同日公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。盐酸氨溴索口服液获得药品注册证书。该药品能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，同时促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动使痰液易于咳出，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。
[2022-01-07] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药公司及子公司药品获批临床试验
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月7日晚间公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2022-01-06] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药YY-20394片临床试验获批
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月6日晚间公告，近日，公司及上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2022-01-05] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药公司及子公司获得药物临床试验批准
■证券时报
恒瑞医药(600276)1月5日晚间公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2022-01-01] 恒瑞医药(600276):再添2款新药上市,创新药逐步迎来收获期-公司点评
■国金证券
2021年12月31日,恒瑞医药的2款创新药达尔西利片和恒格列净片获得NMPA的上市批准,至此恒瑞共有10款创新药获批上市。
点评
达尔西利是首款国产CDK4/6抑制剂。恒瑞于2021年4月21日提交了达尔西利的NDA申请,仅历时8个月就获得上市批准,用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后疾病进展的复发或转移性乳腺癌。目前国内仅有辉瑞的哌柏西利和礼来的阿贝西利2款进口CDK4/6获批上市,恒瑞的达尔西利是首款国产CDK4/6抑制剂。恒瑞还在进行达尔西利用于乳腺癌术后辅助治疗的III期临床,未来达尔西利适用患者有望进一步扩大。
恒格列净是首个国产SGLT-2抑制剂1类创新药。目前国内有4款进口SGLT-2抑制剂及其国产仿制药获批上市,恒瑞的恒格列净是首款国产SGLT-2抑制剂1类创新药,适用于改善成人二型糖尿病患者的血糖控制。SGLT-2抑制剂用途广泛,在全球范围内还获批了心衰、慢性肾病等适应症,恒瑞也在进行恒格列净治疗射血分数降低的慢性心力衰竭等适应症的临床试验,以期在未来进一步扩大恒格列净的适用患者人群。
此外,恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗在12月获批了一线鳞状非小细胞肺癌和一线食管癌两项适应症,恒瑞引进的干眼症产品CyclASol在海外第二项关键性3期临床试验中获得积极结果。
创新药逐步迎来收获期。恒瑞创新药营收占比已由2020年的34％增加到2021年上半年的40％左右。2021年底,恒瑞的8款创新药全部纳入国家医保目录,随着管线中的创新药不断上市以及适应症的不断扩展,预计恒瑞创新药将逐步迎来收获期。
盈利调整及投资建议
我们维持公司2021-2023年的盈利预测为64/74/81亿元,对应2021-2023年PE分别为49/42/38,维持"买入"评级。风险提示?销售不及预期风险,医保谈判不及预期风险,创新药研发风险,国际化进程不及预期风险,市场竞争风险,集采风险,限售股解禁风险等。
[2022-01-01] 恒瑞医药(600276):两款创新药获批上市,拥抱全面创新-事件点评
■粤开证券
事件:
12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准恒瑞医药两款1类创新药的上市,分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。其中,达尔西利(Dalpiciclib)是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)抑制剂,可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄。该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
评论:
创新提速,医保衔接,研发商业化链条逐步打通
随着公司两款1类创新品种上市,公司产品管线日渐丰富,创新动能不断提升。公司聚力创新,创新药营业收入稳步增长,2021年上半年公司创新药收入达52.07亿元,同比增长43.8％,创新药营收占比已由2020年的30％提升至2021年上半年的40％,创新药对公司业绩的拉动作用正逐步凸显。目前公司有超过240个项目进入临床,覆盖肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。同时公司仍通过自主研发和licensein的方式不断扩充研发管线,如11月引进基石药业CTLA-4单克隆抗体CS1002,未来可进一步探索PD-1抑制剂与CTLA-4抑制剂的联用效果。
四款创新药物纳入国家医保目录,研发商业化链条逐步打通。2021年底,公司三款创新产品氟唑帕利、甲磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺通过医保谈判纳入国家医保目录,此外,国内首仿药阿齐沙坦也通过医保谈判纳入医保目录。我们认为,医保谈判作为药品放量的重要催化剂,是衔接创新药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保的代价为大幅让利,但在量价博弈中,药品往往能享受药品进院的红利和新增患者数量的提升,最终通过以量换价为品种带来增量贡献。
盈利预测
随着公司产品管线的日渐丰富,研发商业化链条的逐步打通,公司业绩全面放量未来可期。近年来,受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售持续下滑。尽管公司短期业绩有所承压,但随着产品管线的不断丰富,创新药临床和商业化的持续进展,公司业绩有望得到改善。值辞旧迎新之际,公司迎来两款创新药的上市,创新品种已由八款提升至十款,即将拥抱全面创新时代。预计公司2021-2023年净利润分别是65.82、73.44、85.91亿元,EPS为1.03和1.15和1.34,对应2021-2023年PE分别是49/44/38。未来,随着公司研发管线产品的不断落地,预计公司业绩将逐步改善,首次覆盖,给予"增持"评级。
风险提示
研发进展不及预期、商业化进展不及预期、政策风险等
[2021-12-27] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药HRS-3738片获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月27日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-3738通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖，具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势。
[2021-12-24] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药SHR-1314注射液获批开展临床试验
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月24日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为成人活动性中重度甲状腺相关眼病。
[2021-12-23] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药HRS5685片获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月23日晚间公告，公司子公司瑞可迪药品HRS5685片获得药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS5685能够抑制人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)复制，临床拟用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者的治疗。
[2021-12-20] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药SHR1459片获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月20日晚间公告，SHR1459片获得药物临床试验批准通知书。药物的其他情况SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好，预计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床应用价值。
[2021-12-13] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获得药品注册证书
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月13日晚间公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称：注射用卡瑞利珠单抗。
[2021-12-08] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药HRS8179获药物临试批准通知书
■上海证券报
恒瑞医药公告，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS8179的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。缺血性脑卒中后脑水肿是导致卒中后病人死亡的首要原因，注射用HRS8179通过减少钠离子内流，减轻脑卒中后脑水肿的形成，从而减轻脑梗死。经查询，国内外现无同类产品上市销售。
[2021-12-07] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药盐酸非索非那定片通过仿制药一致性评价
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月7日晚间公告，公司子公司成都盛迪医药的盐酸非索非那定片通过通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸非索非那定片适用于缓解季节性过敏性鼻炎相关的症状，治疗慢性特发性荨麻疹的皮肤症状。
[2021-12-06] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药多项药品获批开展临床试验
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月6日晚间公告，苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、注射用SHR-1802获得药物临床试验批准通知书。此外，公司及子公司研发的SHR8554注射液Ⅲ期临床试验(SHR8554-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR8554注射液能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛，显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。
[2021-12-05] 恒瑞医药(600276):创新药全部纳入医保,即将迎来全面放量-事件点评
■国金证券
事件
2021年12月3日,国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果。恒瑞医药7个产品谈判成功,PD-1维持原适应症。
点评
PD-1维持原适应症,预计沿用原价。恒瑞PD-1产品卡瑞利珠单抗的主要适应症已通过去年国谈进入医保,包括二线肝细胞癌、一线非小细胞肺癌、一线食管癌三大适应症,和霍奇金淋巴瘤适应症。今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入医保,医保协议期也没有改变,预计将继续沿用去年医保谈判的适应症范围和医保价格,直到2022年底协议到期。
8款已上市创新药全部纳入医保目录。恒瑞2019年至2021年获批上市的3款创新药产品氟唑帕利、海曲泊帕、瑞马唑仑,全部通过今年医保谈判进入医保目录。阿帕替尼今年新获批二线肝细胞癌适应症,也通过谈判纳入医保目录。其他获批的创新药产品吡咯替尼和硫培非格司亭则顺利获得医保续签。再加上沿用去年医保的卡瑞利珠单抗,至此,恒瑞已上市的8款创新药全部进入医保。此外,国内首仿药阿齐沙坦也通过谈判进入医保目录。
创新药即将全面放量,有力促进营收增长。恒瑞创新药产品营收占比已经由2020年的34％左右增加到2021年上半年的40％左右,随着新上市产品纳入医保,预计创新药产品即将迎来全面放量,有力促进恒瑞的营收增长。
盈利调整及投资建议
我们维持公司2021-2023年的盈利预测为63.90/73.91/81.16亿元,对应2021-2023年PE分别为48/42/38,维持"买入"评级。
风险提示
医保谈判价格不及预期风险,医保降价后放量不及预期风险,市场竞争加剧风险,创新药研发不及预期风险,国际化进程不及预期风险,仿制药集采风险等
[2021-12-03] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药9个产品纳入国家医保目录
■证券时报
恒瑞医药(600276)12月3日晚间公告，公司9个产品纳入国家医保目录。其中，海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、阿齐沙坦片首次纳入;甲磺酸阿帕替尼片新增适应症纳入;马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液续约谈判成功，保留在国家医保目录;格隆溴铵注射液直接新纳入国家医保目录;贝伐珠单抗注射液由“协议期内谈判药品部分”调整至常规国家医保目录。此外，SHR-2002注射液获药物临床试验批准通知书。
[2021-12-02] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA
■证券时报
恒瑞医药早间公告：此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日，大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)就普那布林的一项新药上市申请(NDA)的审评意见。美国FDA称，仅一个注册临床研究(普那布林106三期临床研究)的数据不足以充分证实普那布林的临床价值;还需要第二个对照注册临床研究来提供充分的证据支持关于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的NDA;FDA无法基于目前的数据批准该项NDA。
[2021-11-30] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药子公司获药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月30日晚间公告，SHR8058滴眼液临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，将于近期递交上市前的沟通交流申请;子公司SHR-1909注射液获得药物临床试验批准通知书，适应症以晚期恶性肿瘤为主。
[2021-11-29] 恒瑞医药(600276):上交所向恒瑞医药下发监管工作函
■证券时报
上交所向恒瑞医药下发监管工作函，就有关事项明确监管要求。
[2021-11-26] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药多项药物获临试批准通知
■上海证券报
恒瑞医药公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
[2021-11-22] 恒瑞医药(600276):恒瑞与基石强强联合,加速创新转型-事件点评
■国金证券
事件
2021年11月21日,恒瑞医药宣布与基石药业达成协议,引进抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区权益。恒瑞医药将支付基石药业5200万人民币首付款,总计最高约13亿元人民币的里程碑款,以及产品上市后年净销售额10-16％的特许权使用费。点评?CTLA-4是肿瘤免疫靶点,具有广泛适应症潜力,目前国内仅一款药物获批。
恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的布局,此次引进CTLA-4单抗是对其肿瘤管线的一个强有力的补充,尤其期待未来CS1002和卡瑞利珠单抗的联合疗法能够在更多适应症上做出有效数据,惠及更多患者。
这是恒瑞今年引进的第四个肿瘤药物,表明了恒瑞医药持续加码自有管线研发投入的同时,在合作引进上也加大力度,看好恒瑞医药在创新药转型道路上的加速前进。
国内药企间授权引进合作在近年来成倍增加,创新药企研发能力与研发成果逐步往高质量发展,加上近期CDE关于肿瘤药临床研发指导原则的出台,看好创新药板块持续高质量、规范化发展。
医药创新板块预期逐渐回暖,看好创新药板块,特别是头部企业的投资机遇:①预计2021年医保政策趋势边际回暖,腾笼换鸟效果初显;②临床研发导向方面,CDE公布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,我们认为利好头部创新药企;③同时国产创新药出海未来可期。
盈利调整及投资建议
考虑到公司研发投入资本化,我们维持公司2021-2023年的营收预测,上调盈利预测为63.90/73.91/81.16亿元(分别上调0％/8％/8％),对应2021-2023年PE分别为48/42/38,维持"买入"评级。
风险提示
集采风险,创新药研发不及预期风险,国际化进程不及预期风险。
[2021-11-21] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药与基石药业达成协议 引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月21日晚间公告，公司与基石药业达成协议，引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区(包括中国大陆、台湾、香港、澳门地区)研发、注册、生产和商业化的独占权利。
[2021-11-20] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药研发支出资本化接轨行业发展趋势
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月19日晚间发布公告称，决定对研发支出资本化时点估计进行变更，这意味着，一直以来将研发支出费用化的恒瑞，研发支出开始资本化。
目前，研发支出资本化是医药行业的发展趋势，业内多家创新药企也都采取这一做法。业内人士指出，此次恒瑞采取研发支出资本化变更后，公司财务表现将与行业内其他同类公司更具有可比性。
如何研发支出资本化?
恒瑞医药公告中将公司药品研发项目分为两类，一类是需要临床试验的药品研发项目，研究阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段前的所有研发支出;开发阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段后的研发支出。第二类是其他药品研发项目，研究阶段支出是指项目开始至取得药品注册批件前的所有研发支出;开发阶段支出是指取得药品注册批件后的研发支出。
公告显示，公司根据研发项目的进展召开专家评估会，开发阶段支出经评估满足资本化条件时，计入开发支出，并在研究开发项目达到预定用途时，结转确认为无形资产。不满足资本化条件的开发阶段支出，则计入当期损益。研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。
恒瑞医药相关负责人介绍，近年来，恒瑞持续加大研发投入，同时对研发项目推行了信息化与精细化管理。随着研发实力和经验的积累，公司成立了专家组定期对研发项目进行评估，并根据评估结果、业务发展需要及市场情况适时对研发项目进行调整，减低了研发结果及商业化成果的不确定性。“基于这些，根据企业会计准则相关规定，并参考同行业上市公司的研发支出资本化情况，公司决定对研发支出资本化时点的估计进行变更，使公司研发费计量更加符合公司实际情况。”
部分创新药企率先资本化
为了适应不断变化的经济环境，与国际接轨，我国财政部在2006年颁布的《企业会计准则第6号——无形资产》中对企业研发费用的入账方式重新做了规定：首先是将企业研究与开发的过程划分为研究阶段与开发阶段;规定研究阶段的支出全部费用化，计入当期损益(管理费用)。
开发阶段的支出符合以下5个资本化条件，才能确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，应当证明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
研发支出资本化和费用化有什么区别呢?如果企业将研发支出作费用化处理，那么，在研发当年，企业即可将其实际发生的研发投入作为成本费用，计入当期损益。如果是资本化处理，企业则需在满足一定条件时，将研发支出确认为无形资产，在未来的无形资产使用期间，以摊销的方式计入损益。
由于医药研发高投入、高风险、长周期的特点，国内有不少医药创新药企都采取了研发支出资本化的方式。例如复星医药，复星医药2020年研发投入40.03亿元，其中，资本化研发投入12.08亿元，研发投入资本化的比重为30.18%，2019、2018年这一数据分别为41.05%、40.98%。2020年贝达药业研发投入资本化的比重为51.12%，海思科为49.32%，沃森生物为44.12%，国内知名的biotech公司如君实生物、信达生物也都采取这一会计处理方法。可以说，研发投入资本化在医药研发行业已经形成一种趋势。
研发支出处理仍趋保守
作为医药研发企业，恒瑞医药多年来将科技创新作为第一发展战略，高度重视研发投入。近年来，恒瑞医药的研发投入占营业收入比例达到17%左右，2021年前三季度累计投入研发资金41.42亿元，占营业收入的比重达到20.5%，创下历史新高。同时，恒瑞医药还大力实施国际化战略，不断加大国际化投入力度，今年上半年，海外研发支出6.43亿元，打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。
“在研发支出的处理方式上，恒瑞过去一直是非常保守的，将所有的研发支出都直接费用化计入当期损益，相比较而言，同行业其他企业，有的资本化比例就比较高。”行业人士分析，“对研发支出进行资本化之后，恒瑞的财务表现将会与其他同行业公司更具有可比性，不过总体而言，从药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段后开始资本化，恒瑞在时点的选择上相对也还是比较保守的。”
[2021-11-12] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药他氟前列素滴眼液获得药品注册证书
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月12日晚间公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，他氟前列素滴眼液符合药品注册的有关要求，批准注册。他氟前列素为前列腺素类似物，适用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。
[2021-11-10] 恒瑞医药(600276):恒瑞医药子公司两药品获得药物临床试验批准通知书
■证券时报
恒瑞医药(600276)11月10日晚间公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR2285片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
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