002693双成药业股票走势分析
≈≈双成药业002693≈≈(更新:21.11.11)
[2021-11-11] 双成药业(002693):双成药业注射用生长抑素已通过仿制药一致性评价
■上海证券报
双成药业晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用生长抑素《药品补充申请批准通知书》。公司产品注射用生长抑素已通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
注射用生长抑素适用于严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
注射用生长抑素通过一致性评价，证明公司该产品在质量和疗效上与原研药品一致，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。
[2021-10-20] 双成药业(002693):双成药业生长抑素原料药获欧洲药典适用性证书
■证券时报
双成药业(002693)10月20日晚间公告，公司生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发欧洲药典适用性证书，生长抑素原料药适用于严重急性食道静脉曲张出血等。取得CEP证书，标志着公司生长抑素原料药在安全性和有效性上达到了国际水平。
[2021-09-09] 双成药业(002693):双成药业依替巴肽注射液ANDA获美国FDA上市许可
■证券时报
双成药业(002693)9月9日晚间公告，公司提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请(“ANDA”)已获美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的上市许可批准。依替巴肽注射液的适应症为抗凝血，用于急性冠状动脉综合征患者。
[2021-06-23] 双成药业(002693):双成药业注射用胸腺法新拟中标第五批全国药品集中采购
■证券时报
双成药业(002693)6月23日晚间公告，公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用胸腺法新拟中标第五批全国药品集中采购。
[2021-05-09] 双成药业(002693):双成药业提前制定采购计划 尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加
■证券时报
双成药业在日前的业绩说明会上称，随着医药行业进一步的规范发展，以及环保方面的法律法规调控措施的加强，近年来公司采购的原辅料价格都有不同程度的上涨，也导致生产成本不同程度地增加。为了应对原辅料价格上涨的情况，公司将在规定的范围内提前制定采购计划，同时与多年有合作的原辅料生产厂商进行及时有效的沟通，确保做到最大程度降低采购成本，尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加。
[2021-02-04] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定拟中标第四批全国药品集采
■上海证券报
双成药业2月4日早间公告，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第四批全国药品集中采购的投标工作。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用比伐芦定拟中标本次集中采购。
注射用比伐芦定作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，以及用于PCI 中有由肝素引起血小板减少(HIT)或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症(HITTS)风险的病人。该药品拟中选价777.5元/盒。
本次拟中标的药品如确认中标，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。
[2021-01-18] 双成药业(002693):双成药业2020年预亏4200万元至5800万元
■证券时报
双成药业(002693)1月18日晚间披露业绩预告，2020年预亏4200万元至5800万元。上年同期，公司盈利2466万元。报告期内，母公司主营业务较上年同期有所增长，但控股子公司部分资产计提减值，且因上年同期政府补助验收通过递延收益转入损益和资产处置收益金额较大，使得报告期内整体业绩同比下降。
[2020-12-30] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定通过注射剂质量和疗效一致性评价
■上海证券报
双成药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品补充申请批准通知书》，公司产品注射用比伐芦定已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，以及用于PCI中有由肝素引起血小板减少(HIT)或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症(HITTS)风险的病人。
[2020-12-18] 双成药业(002693):双成药业注射用胸腺法新通过注射剂质量和疗效一致性评价
■上海证券报
双成药业公告，公司于近日从国家药品监督管理局网站获悉，公司产品注射用胸腺法新已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。公司为注射用胸腺法新国内同品种首家获得药品一致性评价批准的企业。
[2020-06-29] 双成药业(002693):双成药业子公司宁波双成盐酸美金刚片拟纳入优先审评程序
■上海证券报
双成药业6月29日早间公告称，公司控股子公司宁波双成药业有限公司(以下简称“宁波双成”)的产品盐酸美金刚片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单。
[2020-04-07] 双成药业(002693):双成药业控股子公司的盐酸美金刚片简化新药申请获美国FDA上市许可批准
■上海证券报
双成药业4月7日早间公告，公司控股子公司宁波双成于近日收到美国食品和药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，宁波双成受让宁波守正药物研究有限公司（以下简称“宁波守正”）的盐酸美金刚片的简化新药申请（以下简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA审评了盐酸美金刚片ANDA，认可了申报信息的全面性和科学性，认为公司该产品（盐酸美金刚片USP，5mg和10mg）与原研药公司的参比药物Namenda（5mg和10mg）在生物等效性和疗效上是一致的。
盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品。宁波双成ANDA通过美国FDA批准，标志着宁波双成拥有的盐酸美金刚片在安全性和有效性上达到了原研水平，其固体制剂的GMP管理满足美国FDA的要求，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。
[2020-03-18] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定出口美国首批产品出货
■中国证券报
3月17日，双成药业（002693）举行了注射用比伐芦定出口美国首批产品出货仪式。双成药业总经理李建明表示，注射用比伐芦定在美国上市是双成药业实现国际化的一个重要里程碑。
他指出，在美国市场销售也为公司提出了更高的要求，公司将继续按照国际化方针，开展研发和生产，不断地申报新品种，扩大国际和国内市场的销售。
据了解，双成药业是以化学合成多肽为特色的高科技企业，拥有丰富的研发、注册、生产和营销经验。公司成功开发出注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素等多肽药物，并有10多个化学合成多肽药物处于不同研发阶段。公司拥有通过美国FDA、欧盟EMA检查的多肽原料药生产车间和无菌制剂车间。
[2019-12-17] 双成药业(002693):双成药业控股子公司通过美国FDA现场检查
■中国证券报
双成药业（002693）14日公告称，控股子公司宁波双成药业有限公司于2019年10月14日至2019年10月18日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的药品批准前现场检查，本次CGMP（现行药品生产质量管理规范）检查涉及制剂产品。近日公司收到FDA的通知，按照美国21CFR法规，FDA确认该检查已结束，并提供给公司本次检查的报告。该通知和检查报告已明确公司通过了此次美国FDA CGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。
双成药业在公告中称，美国CGMP是国际医药行业公认的最高标准的药品质量管理规范，是最严格的药品生产质量管理体系。国际GMP的标准旨在通过追求严格的质量控制和改进措施，以保证产品的质量，进而保障患者的健康与安全。良好的质量体系是公司长期坚持国际化战略的结果，为公司的产品质量和国际市场开拓奠定了扎实的基础，对公司未来发展有着积极的推动作用。
另外，双成药业还在对深交所关注函的回复公告中称，公司转让注射用比伐芦定产品，相关技术转让后对公司业绩的具体影响包括两方面：
一是本次技术转让有利于实现注射用比伐芦定产品价值最大化。双成药业是一个药品研发、生产和销售企业，公司的研发水平与多肽同行企业相比具有优势，是目前国内多肽药企中唯一一家在美国和欧盟都实现多肽原料药和制剂获批的企业。相比之下，公司的销售擅长在一定疾病领域，无法体现特定产品本身的价值。因此，个别产品获批后进行转让或采取全国总代理方式，才能更快的将产品推向市场，让病人用上好的、可靠的药，实现该产品利益的最大化。此次技术转让仅是一定局域的转让，公司还保留了在美国和欧盟主要市场及世界上大部分国家销售相关产品的权利，该品种可以继续为公司带来积极影响。
二是本次技术转让有利于为公司新品种的研发带来资金，在实现产品价值最大化的同时，可以为公司新品种的研发带来资金，对公司长期发展是有利的。
[2019-10-24] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定获得美国FDA仿制药上市最终批准
■中国证券报
双成药业(002693)10月24日晚公告称，公司收到美国食品和药品监督管理局的通知，公司向美国FDA提交的注射用比伐芦定的简化新药申请(即仿制药注册申请)已获得批准。美国FDA对公司递交的注射用比伐芦定ANDA及其原料药申报资料进行了全面技术审评，认可了申报信息的全面性和科学性。
公告显示，比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定在美国获批的适应症是作为抗凝剂用于经皮冠状动脉介入术治疗(PCI)的患者。
注射用比伐芦定原研药于2000年12月15日获美国FDA的上市批准，商品名为Angiomax，申请持有人是The Medicine Company。目前美国原研产品还在专利保护期内，专利期至2029年1月27日。
注射用比伐芦定原研药目前在美国的申请持有人已转变为Sandoz Inc.，现该品种已在中国批准进口。双成药业的注射用比伐芦定是与美国上市批准的产品共线生产，同步注册申请。截至目前已获得国家药品监督管理局批准签发药品注册批件，批准生产。
双成药业在公告中表示，公司注射用比伐芦定ANDA通过美国FDA批准，标志着公司生产的注射用比伐芦定在安全性和有效性上达到了国际水平。公司通过专利挑战，使该产品在专利到期前提前10年进入美国市场。该产品的获批有利于打开海外市场的布局，为后续在美国开展仿制药生产奠定了重要基础，对公司未来经营业绩具有积极的影响。公司后续也将积极推进该产品在美国市场的上市工作。
[2019-10-07] 双成药业(002693):双成药业普瑞巴林胶囊ANDA获得美国FDA上市许可
■证券时报
双成药业(002693)10月7日晚间公告，公司向美国FDA提交的普瑞巴林胶囊的简化新药申请已获得批准。公司获得的是普瑞巴林胶囊在美国的上市许可，公司该产品在中国尚未申报。公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备及在国内市场的申报准备。
[2019-09-24] 双成药业(002693):双成药业承担的国家科技重大专项项目通过验收
■上海证券报
双成药业公告，公司承担的国家科技重大专项项目（课题）“糖尿病治疗药物艾塞那肽的试生产研究”及“急性心肌梗死治疗药物依替巴肽的试生产研究”，已顺利通过国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心验收。在项目实施过程中，公司已经收到所承担课题的资金1,271.31万元。本次项目已顺利验收通过，原计入递延收益1,271.31万元将转入当期损益，预计对公司2019年净利润的影响为1,271.31万元。
[2019-08-18] 双成药业(002693):双成药业,注射用比伐芦定在美国发起专利挑战并成功
■中国证券报
双成药业(002693)在8月16日晚公布的半年报中，披露了公司研发项目的进展及成果。公告显示，上半年，双成药业的注射用比伐芦定获得国家药品监督管理局批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》,公司的注射用比伐芦定在美国发起专利挑战并且成功。
双成药业介绍，公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已成功开发了4个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物。
公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过完整性审核，现处于激活状态。制剂方面，公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文。上半年，公司收到FDA的通知，按照美国21CFR法规确认公司再次通过了美国FDA CGMP检查，公司的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。
在研项目方面，今年1月公司获得国家药品监督管理局批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》，并已提交了一致性评价申请;公司对注射用比伐芦定在美国专利挑战成功，并向FDA递交了正式批准申请;注射用胸腺法新一致性评价申请已于2018年上半年递交;生长抑素原料药工艺优化已完成，注射用生长抑素的一致性评价研发已在进行中;注射用泮托拉唑钠已基本完成一致性评价研究。
双成药业还表示，公司还建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制，大大提高和完善了公司GMP的体系，其研发和GMP均能满足国际要求，具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。另外，公司在研发项目上储备了丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。
[2019-06-25] 双成药业(002693):双成药业向FDA提交注射用比伐芦定仿制药最终批准申请
■中国证券报
双成药业（002693）近日发布公告显示，公司已向美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）提交注射用比伐芦定仿制药最终批准的申请。
双成药业介绍，公司于5月2日向FDA递交了PIV专利（与公司所申请仿制药相关的专利是无效的或仿制药不侵权）声明，同时向原创性的新药（简称“原研”）注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人通过快递发送专利挑战的通知，并于5月3日获得签收确认通知件。
按照美国法规要求，收到通知后的45天内是上市许可持有人和专利持有人提起专利侵权诉讼的规定时限。如果上市许可持有人和专利持有人在收到专利挑战通知的45天内放弃提起专利侵权诉讼，则仿制药注射用比伐芦定的简化新药申请（简称“ANDA”）人挑战成功，可向FDA提出最终上市批准的申请。截至目前，原研公司在收到通知后的45天内未发起任何对公司注射用比伐芦定专利挑战的诉讼。鉴于此，公司已向FDA通报上述进展，并已提交注射用比伐芦定仿制药最终批准的申请。
公司表示，此次在美国发起的专利挑战，直接体现了公司在仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力。公司此次专利挑战成功将使公司研制开发的仿制药产品注射用比伐芦定在原研专利（有效期至2029年1月27日）到期前实现在美国上市销售，为后续在 美国开展仿制药注册和销售奠定了重要的基础。
[2019-05-06] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定向原研药公司发起专利挑战
■中国证券报
5月6日早间，双成药业（002693）公告称，公司5月2日向美国食品和药品监督管理局(FDA)递交了PIV专利（与所申请仿制药相关的专利是无效的或仿制药不侵权）声明。同时，公司已向原创性的新药（简称：“原研”）注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。
公告显示，2018年5月，公司收到美国FDA通知，公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请（简称：“ANDA”）已获得暂定批准。2019年1月，公司获得国家药品监督管理局（简称：“国家药监局”）批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》。同时， 公司已收到国家药监局下发的一致性评价的受理通知书。
注射用比伐芦定原研药（Angiomax）由The Medicine Company研发，于2000年12月15日在美国获FDA批准上市。目前美国原研产品还在专利保护期内，专利期至2029年1月27日。
公司表示，注射用比伐芦定获得中美两国药监局的批准，标志着公司生产的比伐芦定原料药和注射用比伐芦定制剂与原研药一致，在安全性和有效性上达到了国际水平，符合了国内外市场的要求。
公司此次在美国发起专利挑战，有利于打开海外市场的布局，完成对美国专利挑战路径的摸索工作，为后续在美国开展仿制药生产，跻身国际先进仿制药企业奠定了重要的基础。
[2019-04-18] 双成药业(002693):双成药业,2018年亏损6946万元
■证券时报
双成药业(002693)4月18日晚发布年报，2018年营收为3.37亿元，同比增长36.66%;净利亏损6946万元，上年同期盈利631万元。
[2018-12-03] 双成药业(002693):双成药业,向银行申请不超2500万元授信额度
■证券时报
双成药业(002693)12月3日晚间公告，为保障日常生产经营的流动资金供应，满足日常经营发展的融资需求，公司向中国银行申请不超过2500万元的授信额度。
[2018-06-04] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定ANDA获美国FDA暂定批准
■中国证券报
双成药业6月3日晚公告称，注射用比伐芦定的简化新药申请（ANDA）获美国食品和药品监督管理局（FDA）暂定批准。比伐芦定是凝血酶的直接抑制剂，用于抗凝血。由于美国原研产品还在专利保护期内，公司在获得最终批准前，该产品还不能在美国市场实现销售。公司该品种在中国的上市申请还处于审评阶段。
公告称，公司ANDA通过美国FDA批准，标志着本公司生产的比伐芦定原料药和注射用比伐芦定制剂与原研药一致，在安全性和有效性上达到了国际水平。2017年5月美国FDA对我公司进行了批准前检查。这次ANDA的批准也标志着我公司的原料药生产和无菌制剂的生产满足了美国FDA对GMP的要求。
同时，公司表示，由于原研制剂还在专利保护期内，公司获得的是FDA暂定批准，在获得最终批准前该产品还不能在美国市场实现销售。公司将努力争取早日获得最终批准，但获批时间存在不确定因素。公司本产品在中国的申请正处于审评阶段，目前无法确定获批时间。
[2018-06-03] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定ANDA获美国FDA暂定批准
■证券时报
双成药业(002693)3日晚间公告，公司注射用比伐芦定的简化新药申请(ANDA)获美国食品和药品监督管理局(FDA)暂定批准。这标志着公司生产的比伐芦定原料药和注射用比伐芦定制剂与原研药一致，在安全性和有效性上达到了国际水平。比伐芦定是凝血酶的直接抑制剂，用于抗凝血。由于美国原研产品还在专利保护期内，公司在获得最终批准前，该产品还不能在美国市场实现销售。公司该品种在中国的上市申请还处于审评阶段。
[2018-04-27] 双成药业(002693):双成药业,部分产品将于2018年向美国FDA申报
■证券时报
双成药业(002693)27日在互动平台表示，宁波双成的固体制剂车间、抗肿瘤注射剂车间和实验室已经建设完成，已具备向浙江省食品药品监督管理局申请生产许可证的条件。2018年3月，宁波双成抗肿瘤车间已经取得药品生产许可证。同时有序推进多个处于不同阶段产品的开发工作，部分产品将于2018年向美国FDA申报。
[2016-02-05] 双成药业(002693):多肽药业务稳步发展,内生外延前景看好
■东吴证券
国内领先的特色多肽制剂生产企业：公司上市后一直保持良好的经营状况，销售业绩长期保持增长。预计2015年可实现营业收入2.30亿元，同比增长42.62%，归属上市公司股东的净利润达到6457万元，同比增长9.57%。宁波双成建设项目进入建设投入阶段，收购杭州澳亚46%股权等造成公司管理费用和财务费用大幅增长，使得公司净利润增速落后于销售收入增速。
主力产品市场竞争优势明显，在研产品蕴含潜力：公司目前已成为我国化学合成多肽药物行业的骨干企业之一，主导产品胸腺法新是我国自主研发的免疫调节药物大品种，全国市场销售额达到60亿元以上。胸腺法新市场竞争环境良好，受益于慢性肝病和肿瘤治疗的千亿市场空间，长期保持增长。竞品胸腺五肽受到招标降价冲击严重，胸腺法新有望抢占胸腺五肽市场份额。艾塞那肽（制剂+原料药）年内有望获批生产，比伐卢定（制剂+原料药）也已进入申报生产阶段，依替巴肽已进入临床试验阶段。新品种的上市将改善公司产品结构，并有望推动公司业绩新一轮的增长。
提高生产技术工艺，参股杭州澳亚：公司多个生产车间顺利通过GMP认证。公司与昂博等国内外知名研发企业合作，进行研发外包或项目指导，目前已完成了奥曲肽等6个品种的工艺确认工作。公司主导产品注射用胸腺五肽经过工艺升级，已达到原研药水平。公司收购杭州澳亚46%股权，掌握先进的冻干生产技术和管理经验，可降低公司生产成本并获得长期股权投资收益，未来继续收购杭州澳亚剩余股权预期强烈。
外延并购+内生扩建，全力打造肿瘤产品新平台：公司拟通过7000万至2亿元收购德国Lyomark和Bendalis两家制药公司各74.9%的股权。德国收购项目不仅可以极大地丰富公司肿瘤产品线，更为未来制剂出口打下基础。公司设立宁波双成全资子公司，加码抗肿瘤药物和口服固体制剂产品的研发和生产。
宁波双成未来将成为艾塞那肽、抗肿瘤药物等新品种的生产基地。
盈利预测和投资建议：预计公司2015~2018年将实现净利润0.65亿、0.87亿、1.11亿和1.50亿，对应EPS分别为0.15、0.21、0.26和0.36，对应PE分别为64.4、47.9、37.5和27.6倍。公司多肽药物主业稳步健康发展，宁波双成建设项目推动内生增长，德国海外项目和杭州澳亚等外延并购预期强烈。我们首次推荐为“增持”评级。
风险提示：药品政策性降价风险；新药研发风险；外延并购进展低于预期，商业减值风险。
[2016-01-14] 双成药业(002693):业绩符合预期,看好公司外延转型-点评报告
■广证恒生
受制于费用提升，主业收入增长超预期但业绩增长乏力
公司扩展营销渠道销售发力，15年营收22.99亿，同比增42.63%，收入增长超预期，但营业利润增长7056万，同比减2.26%。主要是以下三个原因：1）研发投入增大，2015年研发支出2827万，聘任了高技术人才提升研发团队实力，包括FDA认证以及多肽领域技术研发人员，成本上升；2）财务费用大幅提高，公司外延并购及宁波肿瘤基地投资大量资金，使得公司资产负债率超30%，对比2014年同期5.3%，大幅提升，公司财务费用率从-2.87%提升到6.7%，全年财务费用超1000万，而2014年为-463万元；3）2015年新增员工激励成本。
澳亚CMO业务拓展，推动双成战略转型
公司已收购杭州澳亚46%股权，切入制剂CMO业务，剩余股权预计通过定增收购，澳亚主要集中在注射剂的代工和生产，且投资5000万建立冻干大学，建立的MES系统可实时全程在线监控生产全过程保证质量，老板是个工匠，对冻干工艺有20多年的研究经验，澳亚是国内冻干工艺的标准制定者。澳亚与复旦复华，绿叶制药多家大型企业有长期的战略合作关系。虽2015年澳亚因行业变化影响客户销量而业绩低于预期，但其未来有望拓展与延伸新业务：1）帮客户做冻干针剂工艺的改进往，与CRO企业谋求合作，往上游延伸并技术输出。2）拓展国际CMO订单，加速国际化，CMO企业中做欧美标准的国际代工制剂。3）正开始谋合作，化妆品的冻干的生产代工。4）澳亚有望受益于上市许可人制度的落地，从而订单增多。
成立医药产业并购基金助公司外延并购加速落地
公司关联方石河子双成与北京旗隆医药公司成立并购基金规模约20亿，目的为双成医药大健康战略升级，支持和帮助公司实现相关并购，有专业投资团队的支持以及其在医药生物领域资源的对接，有望加速公司外延的步伐。
盈利预测与估值：澳亚46%股权计入股权投资收益，预计公司15-16年EPS分别为0.16、0.22、0.29元，对应70.3、48、36倍PE。公司胸腺法新持续稳定增长，国际化发展路线清晰，处于转型发展拐点期，维持“强烈推荐”评级。
风险提示：单一产品风险，研发以及外延并购不达预期风险
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[2021-11-11] 双成药业(002693):双成药业注射用生长抑素已通过仿制药一致性评价
■上海证券报
双成药业晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用生长抑素《药品补充申请批准通知书》。公司产品注射用生长抑素已通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
注射用生长抑素适用于严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
注射用生长抑素通过一致性评价，证明公司该产品在质量和疗效上与原研药品一致，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。
[2021-10-20] 双成药业(002693):双成药业生长抑素原料药获欧洲药典适用性证书
■证券时报
双成药业(002693)10月20日晚间公告，公司生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发欧洲药典适用性证书，生长抑素原料药适用于严重急性食道静脉曲张出血等。取得CEP证书，标志着公司生长抑素原料药在安全性和有效性上达到了国际水平。
[2021-09-09] 双成药业(002693):双成药业依替巴肽注射液ANDA获美国FDA上市许可
■证券时报
双成药业(002693)9月9日晚间公告，公司提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请(“ANDA”)已获美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的上市许可批准。依替巴肽注射液的适应症为抗凝血，用于急性冠状动脉综合征患者。
[2021-06-23] 双成药业(002693):双成药业注射用胸腺法新拟中标第五批全国药品集中采购
■证券时报
双成药业(002693)6月23日晚间公告，公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用胸腺法新拟中标第五批全国药品集中采购。
[2021-05-09] 双成药业(002693):双成药业提前制定采购计划 尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加
■证券时报
双成药业在日前的业绩说明会上称，随着医药行业进一步的规范发展，以及环保方面的法律法规调控措施的加强，近年来公司采购的原辅料价格都有不同程度的上涨，也导致生产成本不同程度地增加。为了应对原辅料价格上涨的情况，公司将在规定的范围内提前制定采购计划，同时与多年有合作的原辅料生产厂商进行及时有效的沟通，确保做到最大程度降低采购成本，尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加。
[2021-02-04] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定拟中标第四批全国药品集采
■上海证券报
双成药业2月4日早间公告，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第四批全国药品集中采购的投标工作。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用比伐芦定拟中标本次集中采购。
注射用比伐芦定作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，以及用于PCI 中有由肝素引起血小板减少(HIT)或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症(HITTS)风险的病人。该药品拟中选价777.5元/盒。
本次拟中标的药品如确认中标，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。
[2021-01-18] 双成药业(002693):双成药业2020年预亏4200万元至5800万元
■证券时报
双成药业(002693)1月18日晚间披露业绩预告，2020年预亏4200万元至5800万元。上年同期，公司盈利2466万元。报告期内，母公司主营业务较上年同期有所增长，但控股子公司部分资产计提减值，且因上年同期政府补助验收通过递延收益转入损益和资产处置收益金额较大，使得报告期内整体业绩同比下降。
[2020-12-30] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定通过注射剂质量和疗效一致性评价
■上海证券报
双成药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品补充申请批准通知书》，公司产品注射用比伐芦定已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，以及用于PCI中有由肝素引起血小板减少(HIT)或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症(HITTS)风险的病人。
[2020-12-18] 双成药业(002693):双成药业注射用胸腺法新通过注射剂质量和疗效一致性评价
■上海证券报
双成药业公告，公司于近日从国家药品监督管理局网站获悉，公司产品注射用胸腺法新已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。胸腺法新是由28个氨基酸组成的化学合成的多肽类免疫调节剂。公司为注射用胸腺法新国内同品种首家获得药品一致性评价批准的企业。
[2020-06-29] 双成药业(002693):双成药业子公司宁波双成盐酸美金刚片拟纳入优先审评程序
■上海证券报
双成药业6月29日早间公告称，公司控股子公司宁波双成药业有限公司(以下简称“宁波双成”)的产品盐酸美金刚片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单。
[2020-04-07] 双成药业(002693):双成药业控股子公司的盐酸美金刚片简化新药申请获美国FDA上市许可批准
■上海证券报
双成药业4月7日早间公告，公司控股子公司宁波双成于近日收到美国食品和药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，宁波双成受让宁波守正药物研究有限公司（以下简称“宁波守正”）的盐酸美金刚片的简化新药申请（以下简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA审评了盐酸美金刚片ANDA，认可了申报信息的全面性和科学性，认为公司该产品（盐酸美金刚片USP，5mg和10mg）与原研药公司的参比药物Namenda（5mg和10mg）在生物等效性和疗效上是一致的。
盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品。宁波双成ANDA通过美国FDA批准，标志着宁波双成拥有的盐酸美金刚片在安全性和有效性上达到了原研水平，其固体制剂的GMP管理满足美国FDA的要求，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。
[2020-03-18] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定出口美国首批产品出货
■中国证券报
3月17日，双成药业（002693）举行了注射用比伐芦定出口美国首批产品出货仪式。双成药业总经理李建明表示，注射用比伐芦定在美国上市是双成药业实现国际化的一个重要里程碑。
他指出，在美国市场销售也为公司提出了更高的要求，公司将继续按照国际化方针，开展研发和生产，不断地申报新品种，扩大国际和国内市场的销售。
据了解，双成药业是以化学合成多肽为特色的高科技企业，拥有丰富的研发、注册、生产和营销经验。公司成功开发出注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素等多肽药物，并有10多个化学合成多肽药物处于不同研发阶段。公司拥有通过美国FDA、欧盟EMA检查的多肽原料药生产车间和无菌制剂车间。
[2019-12-17] 双成药业(002693):双成药业控股子公司通过美国FDA现场检查
■中国证券报
双成药业（002693）14日公告称，控股子公司宁波双成药业有限公司于2019年10月14日至2019年10月18日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的药品批准前现场检查，本次CGMP（现行药品生产质量管理规范）检查涉及制剂产品。近日公司收到FDA的通知，按照美国21CFR法规，FDA确认该检查已结束，并提供给公司本次检查的报告。该通知和检查报告已明确公司通过了此次美国FDA CGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。
双成药业在公告中称，美国CGMP是国际医药行业公认的最高标准的药品质量管理规范，是最严格的药品生产质量管理体系。国际GMP的标准旨在通过追求严格的质量控制和改进措施，以保证产品的质量，进而保障患者的健康与安全。良好的质量体系是公司长期坚持国际化战略的结果，为公司的产品质量和国际市场开拓奠定了扎实的基础，对公司未来发展有着积极的推动作用。
另外，双成药业还在对深交所关注函的回复公告中称，公司转让注射用比伐芦定产品，相关技术转让后对公司业绩的具体影响包括两方面：
一是本次技术转让有利于实现注射用比伐芦定产品价值最大化。双成药业是一个药品研发、生产和销售企业，公司的研发水平与多肽同行企业相比具有优势，是目前国内多肽药企中唯一一家在美国和欧盟都实现多肽原料药和制剂获批的企业。相比之下，公司的销售擅长在一定疾病领域，无法体现特定产品本身的价值。因此，个别产品获批后进行转让或采取全国总代理方式，才能更快的将产品推向市场，让病人用上好的、可靠的药，实现该产品利益的最大化。此次技术转让仅是一定局域的转让，公司还保留了在美国和欧盟主要市场及世界上大部分国家销售相关产品的权利，该品种可以继续为公司带来积极影响。
二是本次技术转让有利于为公司新品种的研发带来资金，在实现产品价值最大化的同时，可以为公司新品种的研发带来资金，对公司长期发展是有利的。
[2019-10-24] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定获得美国FDA仿制药上市最终批准
■中国证券报
双成药业(002693)10月24日晚公告称，公司收到美国食品和药品监督管理局的通知，公司向美国FDA提交的注射用比伐芦定的简化新药申请(即仿制药注册申请)已获得批准。美国FDA对公司递交的注射用比伐芦定ANDA及其原料药申报资料进行了全面技术审评，认可了申报信息的全面性和科学性。
公告显示，比伐芦定是一种作用可逆的特异性凝血酶抑制剂。注射用比伐芦定在美国获批的适应症是作为抗凝剂用于经皮冠状动脉介入术治疗(PCI)的患者。
注射用比伐芦定原研药于2000年12月15日获美国FDA的上市批准，商品名为Angiomax，申请持有人是The Medicine Company。目前美国原研产品还在专利保护期内，专利期至2029年1月27日。
注射用比伐芦定原研药目前在美国的申请持有人已转变为Sandoz Inc.，现该品种已在中国批准进口。双成药业的注射用比伐芦定是与美国上市批准的产品共线生产，同步注册申请。截至目前已获得国家药品监督管理局批准签发药品注册批件，批准生产。
双成药业在公告中表示，公司注射用比伐芦定ANDA通过美国FDA批准，标志着公司生产的注射用比伐芦定在安全性和有效性上达到了国际水平。公司通过专利挑战，使该产品在专利到期前提前10年进入美国市场。该产品的获批有利于打开海外市场的布局，为后续在美国开展仿制药生产奠定了重要基础，对公司未来经营业绩具有积极的影响。公司后续也将积极推进该产品在美国市场的上市工作。
[2019-10-07] 双成药业(002693):双成药业普瑞巴林胶囊ANDA获得美国FDA上市许可
■证券时报
双成药业(002693)10月7日晚间公告，公司向美国FDA提交的普瑞巴林胶囊的简化新药申请已获得批准。公司获得的是普瑞巴林胶囊在美国的上市许可，公司该产品在中国尚未申报。公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备及在国内市场的申报准备。
[2019-09-24] 双成药业(002693):双成药业承担的国家科技重大专项项目通过验收
■上海证券报
双成药业公告，公司承担的国家科技重大专项项目（课题）“糖尿病治疗药物艾塞那肽的试生产研究”及“急性心肌梗死治疗药物依替巴肽的试生产研究”，已顺利通过国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心验收。在项目实施过程中，公司已经收到所承担课题的资金1,271.31万元。本次项目已顺利验收通过，原计入递延收益1,271.31万元将转入当期损益，预计对公司2019年净利润的影响为1,271.31万元。
[2019-08-18] 双成药业(002693):双成药业,注射用比伐芦定在美国发起专利挑战并成功
■中国证券报
双成药业(002693)在8月16日晚公布的半年报中，披露了公司研发项目的进展及成果。公告显示，上半年，双成药业的注射用比伐芦定获得国家药品监督管理局批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》,公司的注射用比伐芦定在美国发起专利挑战并且成功。
双成药业介绍，公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已成功开发了4个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物。
公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过完整性审核，现处于激活状态。制剂方面，公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文。上半年，公司收到FDA的通知，按照美国21CFR法规确认公司再次通过了美国FDA CGMP检查，公司的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。
在研项目方面，今年1月公司获得国家药品监督管理局批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》，并已提交了一致性评价申请;公司对注射用比伐芦定在美国专利挑战成功，并向FDA递交了正式批准申请;注射用胸腺法新一致性评价申请已于2018年上半年递交;生长抑素原料药工艺优化已完成，注射用生长抑素的一致性评价研发已在进行中;注射用泮托拉唑钠已基本完成一致性评价研究。
双成药业还表示，公司还建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制，大大提高和完善了公司GMP的体系，其研发和GMP均能满足国际要求，具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。另外，公司在研发项目上储备了丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。
[2019-06-25] 双成药业(002693):双成药业向FDA提交注射用比伐芦定仿制药最终批准申请
■中国证券报
双成药业（002693）近日发布公告显示，公司已向美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）提交注射用比伐芦定仿制药最终批准的申请。
双成药业介绍，公司于5月2日向FDA递交了PIV专利（与公司所申请仿制药相关的专利是无效的或仿制药不侵权）声明，同时向原创性的新药（简称“原研”）注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人通过快递发送专利挑战的通知，并于5月3日获得签收确认通知件。
按照美国法规要求，收到通知后的45天内是上市许可持有人和专利持有人提起专利侵权诉讼的规定时限。如果上市许可持有人和专利持有人在收到专利挑战通知的45天内放弃提起专利侵权诉讼，则仿制药注射用比伐芦定的简化新药申请（简称“ANDA”）人挑战成功，可向FDA提出最终上市批准的申请。截至目前，原研公司在收到通知后的45天内未发起任何对公司注射用比伐芦定专利挑战的诉讼。鉴于此，公司已向FDA通报上述进展，并已提交注射用比伐芦定仿制药最终批准的申请。
公司表示，此次在美国发起的专利挑战，直接体现了公司在仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力。公司此次专利挑战成功将使公司研制开发的仿制药产品注射用比伐芦定在原研专利（有效期至2029年1月27日）到期前实现在美国上市销售，为后续在 美国开展仿制药注册和销售奠定了重要的基础。
[2019-05-06] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定向原研药公司发起专利挑战
■中国证券报
5月6日早间，双成药业（002693）公告称，公司5月2日向美国食品和药品监督管理局(FDA)递交了PIV专利（与所申请仿制药相关的专利是无效的或仿制药不侵权）声明。同时，公司已向原创性的新药（简称：“原研”）注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。
公告显示，2018年5月，公司收到美国FDA通知，公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请（简称：“ANDA”）已获得暂定批准。2019年1月，公司获得国家药品监督管理局（简称：“国家药监局”）批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》。同时， 公司已收到国家药监局下发的一致性评价的受理通知书。
注射用比伐芦定原研药（Angiomax）由The Medicine Company研发，于2000年12月15日在美国获FDA批准上市。目前美国原研产品还在专利保护期内，专利期至2029年1月27日。
公司表示，注射用比伐芦定获得中美两国药监局的批准，标志着公司生产的比伐芦定原料药和注射用比伐芦定制剂与原研药一致，在安全性和有效性上达到了国际水平，符合了国内外市场的要求。
公司此次在美国发起专利挑战，有利于打开海外市场的布局，完成对美国专利挑战路径的摸索工作，为后续在美国开展仿制药生产，跻身国际先进仿制药企业奠定了重要的基础。
[2019-04-18] 双成药业(002693):双成药业,2018年亏损6946万元
■证券时报
双成药业(002693)4月18日晚发布年报，2018年营收为3.37亿元，同比增长36.66%;净利亏损6946万元，上年同期盈利631万元。
[2018-12-03] 双成药业(002693):双成药业,向银行申请不超2500万元授信额度
■证券时报
双成药业(002693)12月3日晚间公告，为保障日常生产经营的流动资金供应，满足日常经营发展的融资需求，公司向中国银行申请不超过2500万元的授信额度。
[2018-06-04] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定ANDA获美国FDA暂定批准
■中国证券报
双成药业6月3日晚公告称，注射用比伐芦定的简化新药申请（ANDA）获美国食品和药品监督管理局（FDA）暂定批准。比伐芦定是凝血酶的直接抑制剂，用于抗凝血。由于美国原研产品还在专利保护期内，公司在获得最终批准前，该产品还不能在美国市场实现销售。公司该品种在中国的上市申请还处于审评阶段。
公告称，公司ANDA通过美国FDA批准，标志着本公司生产的比伐芦定原料药和注射用比伐芦定制剂与原研药一致，在安全性和有效性上达到了国际水平。2017年5月美国FDA对我公司进行了批准前检查。这次ANDA的批准也标志着我公司的原料药生产和无菌制剂的生产满足了美国FDA对GMP的要求。
同时，公司表示，由于原研制剂还在专利保护期内，公司获得的是FDA暂定批准，在获得最终批准前该产品还不能在美国市场实现销售。公司将努力争取早日获得最终批准，但获批时间存在不确定因素。公司本产品在中国的申请正处于审评阶段，目前无法确定获批时间。
[2018-06-03] 双成药业(002693):双成药业注射用比伐芦定ANDA获美国FDA暂定批准
■证券时报
双成药业(002693)3日晚间公告，公司注射用比伐芦定的简化新药申请(ANDA)获美国食品和药品监督管理局(FDA)暂定批准。这标志着公司生产的比伐芦定原料药和注射用比伐芦定制剂与原研药一致，在安全性和有效性上达到了国际水平。比伐芦定是凝血酶的直接抑制剂，用于抗凝血。由于美国原研产品还在专利保护期内，公司在获得最终批准前，该产品还不能在美国市场实现销售。公司该品种在中国的上市申请还处于审评阶段。
[2018-04-27] 双成药业(002693):双成药业,部分产品将于2018年向美国FDA申报
■证券时报
双成药业(002693)27日在互动平台表示，宁波双成的固体制剂车间、抗肿瘤注射剂车间和实验室已经建设完成，已具备向浙江省食品药品监督管理局申请生产许可证的条件。2018年3月，宁波双成抗肿瘤车间已经取得药品生产许可证。同时有序推进多个处于不同阶段产品的开发工作，部分产品将于2018年向美国FDA申报。
[2016-02-05] 双成药业(002693):多肽药业务稳步发展,内生外延前景看好
■东吴证券
国内领先的特色多肽制剂生产企业：公司上市后一直保持良好的经营状况，销售业绩长期保持增长。预计2015年可实现营业收入2.30亿元，同比增长42.62%，归属上市公司股东的净利润达到6457万元，同比增长9.57%。宁波双成建设项目进入建设投入阶段，收购杭州澳亚46%股权等造成公司管理费用和财务费用大幅增长，使得公司净利润增速落后于销售收入增速。
主力产品市场竞争优势明显，在研产品蕴含潜力：公司目前已成为我国化学合成多肽药物行业的骨干企业之一，主导产品胸腺法新是我国自主研发的免疫调节药物大品种，全国市场销售额达到60亿元以上。胸腺法新市场竞争环境良好，受益于慢性肝病和肿瘤治疗的千亿市场空间，长期保持增长。竞品胸腺五肽受到招标降价冲击严重，胸腺法新有望抢占胸腺五肽市场份额。艾塞那肽（制剂+原料药）年内有望获批生产，比伐卢定（制剂+原料药）也已进入申报生产阶段，依替巴肽已进入临床试验阶段。新品种的上市将改善公司产品结构，并有望推动公司业绩新一轮的增长。
提高生产技术工艺，参股杭州澳亚：公司多个生产车间顺利通过GMP认证。公司与昂博等国内外知名研发企业合作，进行研发外包或项目指导，目前已完成了奥曲肽等6个品种的工艺确认工作。公司主导产品注射用胸腺五肽经过工艺升级，已达到原研药水平。公司收购杭州澳亚46%股权，掌握先进的冻干生产技术和管理经验，可降低公司生产成本并获得长期股权投资收益，未来继续收购杭州澳亚剩余股权预期强烈。
外延并购+内生扩建，全力打造肿瘤产品新平台：公司拟通过7000万至2亿元收购德国Lyomark和Bendalis两家制药公司各74.9%的股权。德国收购项目不仅可以极大地丰富公司肿瘤产品线，更为未来制剂出口打下基础。公司设立宁波双成全资子公司，加码抗肿瘤药物和口服固体制剂产品的研发和生产。
宁波双成未来将成为艾塞那肽、抗肿瘤药物等新品种的生产基地。
盈利预测和投资建议：预计公司2015~2018年将实现净利润0.65亿、0.87亿、1.11亿和1.50亿，对应EPS分别为0.15、0.21、0.26和0.36，对应PE分别为64.4、47.9、37.5和27.6倍。公司多肽药物主业稳步健康发展，宁波双成建设项目推动内生增长，德国海外项目和杭州澳亚等外延并购预期强烈。我们首次推荐为“增持”评级。
风险提示：药品政策性降价风险；新药研发风险；外延并购进展低于预期，商业减值风险。
[2016-01-14] 双成药业(002693):业绩符合预期,看好公司外延转型-点评报告
■广证恒生
受制于费用提升，主业收入增长超预期但业绩增长乏力
公司扩展营销渠道销售发力，15年营收22.99亿，同比增42.63%，收入增长超预期，但营业利润增长7056万，同比减2.26%。主要是以下三个原因：1）研发投入增大，2015年研发支出2827万，聘任了高技术人才提升研发团队实力，包括FDA认证以及多肽领域技术研发人员，成本上升；2）财务费用大幅提高，公司外延并购及宁波肿瘤基地投资大量资金，使得公司资产负债率超30%，对比2014年同期5.3%，大幅提升，公司财务费用率从-2.87%提升到6.7%，全年财务费用超1000万，而2014年为-463万元；3）2015年新增员工激励成本。
澳亚CMO业务拓展，推动双成战略转型
公司已收购杭州澳亚46%股权，切入制剂CMO业务，剩余股权预计通过定增收购，澳亚主要集中在注射剂的代工和生产，且投资5000万建立冻干大学，建立的MES系统可实时全程在线监控生产全过程保证质量，老板是个工匠，对冻干工艺有20多年的研究经验，澳亚是国内冻干工艺的标准制定者。澳亚与复旦复华，绿叶制药多家大型企业有长期的战略合作关系。虽2015年澳亚因行业变化影响客户销量而业绩低于预期，但其未来有望拓展与延伸新业务：1）帮客户做冻干针剂工艺的改进往，与CRO企业谋求合作，往上游延伸并技术输出。2）拓展国际CMO订单，加速国际化，CMO企业中做欧美标准的国际代工制剂。3）正开始谋合作，化妆品的冻干的生产代工。4）澳亚有望受益于上市许可人制度的落地，从而订单增多。
成立医药产业并购基金助公司外延并购加速落地
公司关联方石河子双成与北京旗隆医药公司成立并购基金规模约20亿，目的为双成医药大健康战略升级，支持和帮助公司实现相关并购，有专业投资团队的支持以及其在医药生物领域资源的对接，有望加速公司外延的步伐。
盈利预测与估值：澳亚46%股权计入股权投资收益，预计公司15-16年EPS分别为0.16、0.22、0.29元，对应70.3、48、36倍PE。公司胸腺法新持续稳定增长，国际化发展路线清晰，处于转型发展拐点期，维持“强烈推荐”评级。
风险提示：单一产品风险，研发以及外延并购不达预期风险
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