002262恩华药业股票走势分析
≈≈恩华药业002262≈≈(更新:22.01.28)
[2022-01-28] 恩华药业(002262):恩华药业子公司取得新型冠状病毒核酸检测服务资质
■证券时报
恩华药业(002262)1月28日晚间公告，公司控股子公司上海恩元的全资子公司上海恩元医学检验实验室有限公司此前向上海市卫生健康委员会申请“新型冠状病毒核酸检测”等检测资质备案事项于近日获得批准。
[2022-01-27] 恩华药业(002262):恩华药业TRV130上市许可申请获受理
■证券时报
恩华药业(002262)1月27日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的奥赛利定富马酸盐注射液(简称“TRV130”)新药上市申请(NDA)的《受理通知书》。该药品适用于需要静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者的急性疼痛。
[2022-01-19] 恩华药业(002262):被低估的中枢神经药物领军企业-深度研究
■银河证券
公司估值处于低估位置。自从仿制药带量集采开始落实,仿制药逻辑重塑,投资者普遍不看好仿制药整个板块的前景,整个仿制药板块估值中枢都在下移。受仿制药板块估值中枢下移拖累,公司估值处于历史底部位置。但是公司相关产品降价风险或被高估,公司当前估值极具投资价值。且仿制药板块走势基本处于利空出尽位置,未来任何集采或谈判降价不及预期的消息均可能导致仿制药估值修复。
公司产品相关市场成长可期。公司主要生产麻醉剂和精神类药物。中国诊疗服务量已摆脱疫情影响,麻醉剂需求恢复,且应用场景仍有很大拓展空间,公司麻醉剂业务有望持续受益于中国诊疗服务量增长以及麻药渗透率提升。随着社会发展,人民精神压力日趋增大,精神卫生意识不断提升,精神卫生药物需求市场空间广阔。
公司产品受集采影响有限。公司相当一部分业务属于精麻管制药品(麻醉剂和一类精神药物),此类精麻药品由国家定价,不参与集采,目前尚未发现医保局有下调精麻药品国家定价的意向。公司生产的二类精神药品虽然有部分品种参与集采,但公司深耕中枢神经药物多年,具有成本优势和研发优势,预计未来在集采中能有更多斩获。
公司业绩稳步增长,研发投入持续加强。受益于精神药品的广阔市场和迅猛发展,公司利润长年以来保持较快增长。2021年前三季度,公司收入同比增长21.79％,快于归母净利润增速17.76％。公司持续推进一致性评价和仿制药、创新药研发。近年来公司研发投入占比不断提升,2021年前三季度公司研发费用占收入比例提升至8.13％。
行业估值的判断与评级说明:我们预测2021-2023年归母净利润为8.81/10.80/13.14亿元,对应EPS为0.87/1.07/1.30元,对应PE为18/14/12倍。给予"推荐"评级。
风险提示:相关药品集采降价的风险、精麻药品国家定价下调的风险、新药研发失败的风险等。
[2021-12-30] 恩华药业(002262):恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼获准临床试验
■上海证券报
恩华药业12月30日午间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司的注射用盐酸瑞芬太尼符合药品注册的有关要求，同意本品开展麻醉监护室或重症监护室患者的术后早期镇痛(在麻醉医师的监护下)和作为镇痛剂的组成成分用于调节成人患者的麻醉护理的验证性临床试验。
注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛，是国家管制类麻醉药品。恩华药业于2014年取得注射用盐酸瑞芬太尼产品的生产批件，当年即生产上市，2021年6月该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2021年10月，公司根据国内外同品种药品说明书的适应症，申请增加注射用盐酸瑞芬太尼麻醉监护室或重症监护室患者的术后早期镇痛(在麻醉医师的监护下)和作为镇痛剂的组成成分用于调节成人患者的麻醉护理的适应症，并获得受理。
[2021-12-17] 恩华药业(002262):恩华药业舒必利片通过一致性评价
■证券时报
恩华药业(002262)12月17日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“舒必利片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。舒必利片适应症：用于精神分裂症;对抑郁症状有一定疗效;其他用途有止呕。
[2021-12-14] 恩华药业(002262):恩华药业预计NH600001乳状注射液会有10亿以上市场空间
■证券时报
恩华药业(002262)在互动平台表示，公司临床前研究结果表明，NH600001乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点，同时克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点，对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用，预计会有10亿以上的市场空间。
[2021-12-13] 恩华药业(002262):恩华药业一麻醉1类新药获批临床试验
■上海证券报
恩华药业12月13日午间公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH600001乳状注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，10月11日受理的NH600001乳状注射液符合药品注册的有关要求，同意该产品开展用于麻醉诱导和短时手术麻醉的临床试验。
NH600001分子结构与依托咪酯相似，拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的短效静脉麻醉1类新药。临床前研究结果表明，NH600001乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点。同时，该产品克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点，对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用。
恩华药业表示，对于上述1类化学药品，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申报该药品的生产批件。
[2021-11-25] 恩华药业(002262):恩华药业与丹麦灵北制药公司签署许可协议
■证券时报
恩华药业(002262)11月25日晚间公告，公司为了加强新产品的开发力度，丰富公司在中枢神经治疗领域的产品线，增强公司的核心竞争力，公司近期与丹麦灵北制药公司(简称“Lundbeck”)就中枢神经领域新药LuAF35700的研发合作事宜进行商谈并签署《许可协议》。恩华与Lundbeck就抗精神分裂症药物LuAF35700在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾)达成独家许可协议。
[2021-11-11] 恩华药业(002262):恩华药业盐酸阿芬太尼注射液获药品注册证书
■证券时报
恩华药业(002262)11月11日晚间公告，公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品盐酸阿芬太尼注射液2个规格的《药品注册证书》。
[2021-11-07] 恩华药业(002262):业绩平稳增长,众多在研项目为公司后续业绩增长蓄力-三季度点评
■兴业证券
年三季报。报告期内，公司实现营业总收入28.92亿元，同比2020年增长21.79%，同比2019年下降9.57%；实现归母净利润6.73亿元，同比2020年增长17.76%，同比2019年增长29.17%；实现扣非归母净利润6.79亿元，同比2020年增长18.22%，同比2019年增长30.33%。Q3单季度来看，公司实现营业总收入10.27亿元，同比2020年增长15.11%，同比2019年减少6.64%；实现归母净利润2.62亿元，同比2020年增长19.85%，同比2019年增长31.66%；实现扣非归母净利润2.62亿元，同比2020年增加19.38%，同比2019年增长31.66%。
盈利预测:公司所在的麻醉用药和精神用药领域具备较高的政策壁垒，作为质地优良的中枢神经用药龙头，虽然部分品种面临带量采购的压力，但预计公司后续新品种有望陆续上市，未来产品线不断丰富。我们调整盈利预测，预计公司2021-2023年的EPS分别为0.87、1.06、1.31元，2021年11月5日收盘价对应的2021-2023年PE分别为17.32X、14.35X和11.52X，维持"审慎增持"评级。
风险提示:行业政策变化带来的风险，质量控制风险，研发不及预期的风险
[2021-11-01] 恩华药业(002262):恩华药业与康泽药业签署战略合作协议
■证券时报
恩华药业发布消息，公司近日与康泽药业签署战略合作协议，双方将依托好心情互联网医院平台，共同打造“脑肠轴健康理念产品”，推动中枢神经系统疾病的脑肠轴概念产品大健康和诊疗一体化。携手建立情绪睡眠调节的健康微生态体系。此次合作将依托康泽领先的益生菌研发新型技术平台，与恩华药业携手建立专注于中枢神经系统疾病的脑肠轴健康管理项目。
[2021-10-26] 恩华药业(002262):新品拉动收入利润快速增长略超预期,研发投入力度持续加大-三季度点评
■国盛证券
事件:恩华药业公告2021年三季报。公司前三季度实现营业收入28.92亿元，相较去年同期增长21.79%，实现归母净利润6.73亿元，相较去年同期增长17.76%，实现扣非净利润6.79亿元，相较去年同期增长18.22%，实现EPS0.67元。
单独看Q3:公司实现营业收入10.27亿元，同比增长15.11%，实现归母净利润2.62亿元，同比增长19.85%，实现扣非净利润2.62亿元，同比增长19.38%，实现EPS0.26元。公司公告2021年全年业绩预告。预计2021年净利润8.02亿元-9.47亿元，同比增长10%-30%。
观点:业绩符合预期，研发加速推进，后续新品获批值得期待。
收入端:快速增长略超预期。Q3单季度收入环比Q2仍有增长。Q1-Q3收入分别为9.04亿元(+22.58%)，9.61亿元(+29.01%)，10.27亿元(+15.11%)，Q3在去年高基数的基础上仍然实现了15%以上的稳健增长，且今年Q3疫情有散发，医院门诊量略受影响。公司舒芬太尼及盐酸羟考酮注射液已经获批，这两款产品均为国家管制类麻醉镇痛药物，竞争格局较好，有望拉动公司收入增长。
利润端:公司整体业绩符合预期(之前预告10-30%，中值以下一点)，公司今年研发投入力度继续加大，前三季度研发费用增速高达35.6%，利润增速低于收入增速主要是研发投入力度加大，实际内生增长更高一些。财务指标方面:公司整体毛利率75.62%较为稳定。公司销售费用率34.99%，相较去年同期(35.41%)下降0.42pp，公司管理费用率3.86%，相较去年同期下降0.15pp，销售费用率和管理费用率控制良好。研发投入力度大，研发费用收入占比已达到8.13%(去年同期为7.31%)。其他各项财务指标稳定。
公司研发推进加速:TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)在国内开展III期桥接临床试验已于7月初完成首例患者给药，我们预计将在2022年年底获批。公司地佐辛、阿芬太尼、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段，普瑞巴林胶囊、奥氮平片、他喷他多片、芬太尼口腔黏膜贴片、咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产。
公司业绩对应今年估值仅16.5X，但是增速较快，我们预计今年9亿利润，20%以上的增长，我们认为公司已显著低估。
盈利预测与投资建议。我们预计2021-2023年归母净利润分别为9.0亿元、11.0亿元、13.7亿元，增长分别为23.1%、23.0%、24.2%。EPS分别为0.89元、1.09元、1.36元，对应PE分别为17x，13x，11x。我们看好公司长期发展，维持"买入"评级。
风险提示:产品获批进度低于预期；创新药研发失败风险；仿制药集中采购预期。
[2021-10-26] 恩华药业(002262):经营稳中求进,镇痛创新药研发加速推进-2021年三季报点评
■西南证券
投资要点
业绩总结:公司2021年前三季度实现营业收入28.9亿元,同比增长21.8％;实现归母净利润6.7亿元,同比增长17.8％;扣非后净利润6.8亿元,同比增长18.2％。公司给予2021年全年净利润预期值为8.0-9.5亿元,同比增速区间为10％-30％。
工业持续恢复增长,经营保持稳健。2021Q3实现营收与归母净利润分别为10.3亿、2.6亿元,同比增长15.1％、19.9％。工业恢复增长是收入与业绩增长的主要原因,后疫情时代,公司主营持续恢复正常;其中麻醉类业务收入占比较高,是前三季度整个工业恢复增长的核心部分。2021前三季,销售费用率为35％,低于去年同期0.4个百分点,商业收入下滑后销售费用区域稳定;管理费用率为3.9％,低于去年同期0.1个百分点,保持稳定;研发费用占比达到8.1％,同比增长35.1％,主要用于创新药TRV-130国内3期桥接试验推进。
全力推进创新药TRV-130研发进度,各项目有序进行。2021前三季公司研发投入2.4亿元,同比增长35.1％,而整个研发支出期末比期初增加了95％,全新机制麻醉镇痛药TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)在国内开展III期桥接临床试验全速推进。围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,仿制药与创新药研发共同推进;仿制药项目近40个在开展中,超过10个创新药品种处于不同研发阶段。一致性评价项目:舒必利片的一致性评价资料已申报,尚有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。仿制药项目:盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得生产批件,地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产批件。创新药项目:除TRV-130以外,CY150112目前处于临床1期,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片获批临床,与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆(阿尔茨海默病,AD)新药Protollin已获得FDA临床批准。从短期来看,仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务,TRV-130将成为公司首个创新药领域获批的品种。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.89元、1.09元、1.31元,对应PE分别为16、14、11倍。公司新产品研发不断推进,即将进入收获期,现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-10-25] 恩华药业(002262):平稳成长,核心产品有望进一步恢复-2021三季报点评
■中航证券
2021年三季报:
公司前三季度实现营业收入289,197.47万元,同比增长21.79％;利润总额77,308.90万元,同比增长16.43％;归属于上市公司股东的净利润67,291.13万元,同比增长17.76％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润67,875.13万元,同比增长18.22％;基本每股收益0.67元,同比增长19.64％。
公司单季、整体业绩均实现平稳增长。报告期内,公司实现营业收入102,695.14万元,同比增长15.11％;归属于上市公司股东的净利润26,200.57万元,同比增长19.85％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26,246.53万元,同比增长19.38％。公司三季度和前三季度业绩整体来看均实现稳定增长,随着我国疫情形势逐渐缓和,公司核心麻醉类产品有望进一步恢复,增厚公司业绩。
Q3研发费用持续提升,加速布局中枢神经研发管线。公司前三季度研发费用为23,522.86万元,同比增长35.55％。7月28日公司发布公告,与比利时ComplixNV公司开展研发合作,利用其细胞跨膜抗体"CPABs"技术平台,加速中枢神经领域的药物靶点创新生物药研发。公司研发力度持续加大,随着公司各项项目逐渐步入成熟,未来公司有望迈入研发收获期,进一步丰富产品管线,优化产品结构,提升公司市场空间,增厚公司业绩。
好欣晴增资,加快推进上市进程。10月25日公司发布公告,公司联营公司江苏好欣晴拟引入新股东增加资本金,计划融资10,000万元,此次增资后好欣晴股权结构得到优化的同时,也为其资金需求得到补充,利于好欣晴引进优质人才,同时进一步推进好欣晴上市进程。好欣晴是公司重点培育孵化的创新性企业,目前好欣晴IPO工作正在有条不紊持续推进,未来如好欣晴IPO成功,有望持续提升公司投资收益。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.90元、1.09元和1.32元,对应的动态市盈率分别为16.23倍、13.42倍和11.16倍。恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后恢复增长,维持买入评级。
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
[2021-10-25] 恩华药业(002262):业绩稳健向上,新品密集收获-季报点评
■华泰证券
业务结构持续优化,维持买入评级
公司10/25日发布21年三季报,1-3Q21实现营收28.9亿元(+21.8％yoy),归母净利润6.7亿元(+17.8％yoy),3Q21实现营收10.3亿元(+15.1％yoy),归母净利润2.6亿元(+19.9％yoy)。21年为公司经营的拐点,基于:1)三大核心产品纳入第4-5批集采,非管制品种的集采风险将于21-22年充分释放;2)舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼等管制新品逐步上市放量,优化业务结构。考虑到第4-5批集采的执行略微对毛利率带来压力,我们调整公司EPS至0.85/1.06/1.33元(前值:0.86/1.09/1.39元),给予21年21xPE(可比公司Wind一致预期21x),目标价17.85元(前值18.06元)。
经营稳健,研发投入加大
1)1-3Q21公司实现毛利率75.6％,同比下滑0.5pct;2)1-3Q21销售费用率与管理费用率基本维持稳定(销售费用率同比下降0.4pp,管理费用率同比下降0.1pp);3)1-3Q21公司加大研发投入,研发费用率同比+0.8pp(截至1H21,公司在研项目70余个,其中重点仿制药项目38个,创新药项目15个)。
新品放量+老品恢复,麻醉线强势增长;精神与神经线受集采拖累我们预计1-3Q21公司工业板块实现约20％的收入增长,其中:1)麻醉线收入保持近50％的高速增长,其中咪达唑仑、依托咪酯等成熟品种实现恢复性增长,瑞芬太尼在舒芬太尼上市带动下保持高速增长(PDB市占率:9M214.36％vs9M203.76％),舒芬太尼、羟考酮等新品快速放量;2)受度洛西汀与阿立哌唑集采影响,我们预计精神线同比下滑约5％,利培酮、丁螺环酮、齐拉西酮等品种增长依旧稳健;3)受加巴喷丁集采影响,我们预计神经线同比下滑约5％。伴随传统非管制产品集采执行及麻醉新品放量,我们预计全年工业有望实现15-20％的收入增长。
研发管线加速推进
公司快速推进研发管线:1)创新管线:TRV130(镇痛,美国20年上市,中国3期试验进行中,年内有望完成入组获得数据,公司预计2022E上市)、CY150112(抗精分,中国1期临床)、NH102(抑郁症,中国1期临床)、NH600001乳状注射剂(麻醉镇痛,IND)、Protollin(合作开发,阿尔兹海默症,美国获批临床)等多产品加速推进;2)仿制药开发以精麻管制品种为主,数款管制类麻醉新品陆续上市:戊乙奎醚、舒芬太尼、羟考酮获批上市,阿芬太尼(我们预计年内获批)及地佐辛获批在即。
风险提示:带量采购核心产品销售下滑的风险,产品研发进入不达预期。
[2021-09-06] 恩华药业(002262):恩华药业参股公司获复星、通和毓承等多机构增资 加快推进上市进程
■上海证券报
恩华药业9月6日午间公告披露，公司参股公司江苏好欣晴移动医疗科技有限公司(简称“江苏好欣晴”)为了加快业务发展，进一步调整和优化股权架构，提升经营管理水平，拟引入新股东增加资本金。上市公司同意江苏好欣晴此次增资方案并放弃优先认缴出资权。
江苏好欣晴此次融资2亿元。江苏好欣晴此次融资分别由北京量子跃动科技有限公司(简称“量子跃动”)、苏州中新兴富数智创业投资合伙企业(有限合伙)(简称“中新兴富”)、 宁波锦闽企业管理合伙企业(有限合伙)(简称“锦闽”)、杭州德佳诚誉投资合伙企业(有 限合伙)(简称“德佳诚誉”)、上海复星健康科技(集团)有限公司(简称“复星”)、苏 州通和毓承投资合伙企业(有限合伙)(简称“通和毓承”)、景得(广州)股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“景得”)共同出资进行认购，此次融资、增资完成后，公司对江苏好欣晴的出资比例将由28.2%降至23.5%，江苏好欣晴仍为公司的参股公司。
江苏好欣晴成立于2015年，截至2021年6月底，江苏好欣晴(好心情)平台注册精神心理科和神经科等科室已认证医生超过4万名，其中精神心理科医生注册总数占国内总数70%以上，注册用户超过400万人，每月服务患者人次超过10万人次。该平台已取得北京好心情互 联网医院、银川好心情互联网医院等共2张互联网医院执照，主要提供互联网医疗服务。
恩华药业表示，江苏好欣晴(好心情)作为公司重点培育孵化的创新性企业，此次公司放弃对其增资优先认缴权，由量子跃动、中新兴富、锦闽、德佳诚誉、复星、通和毓承、景得进行增资认购，一方面优化了江苏好欣晴股权结构，另一方面满足了江苏好欣晴发展的资金需求，新增引进了量子跃动、中新兴富、德佳诚誉、复星等国内顶级投资机构，有利于江苏好欣晴引进高端人才，增强经营动力和企业活力，尤其重要的是能够加快推进江苏好欣晴上市进程，有利于提升江苏好欣晴的平台价值及公司未来资本溢价收益，符合公司在移动医疗领域的战略发展规划。公司此次放弃优先认缴出资权不会对公司未来的投资收益造成重大影响。
[2021-08-31] 恩华药业(002262):收入专业绩恢复增长,创新研发将进入收获期-2021年半年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021H1实现营业收入18.7亿元,同比增长25.8％;实现归母净利润4.1亿元,同比增长16.5％。
工业业务恢复增长,麻醉类增长突出。2021Q2实现收入与归母利润分别为9.6亿、2.4亿元,同比增速为29％、13.1％。2020H1,工业与商业收入分别为16.1亿、2.2亿元,同比增速为24.5％、27.9％,工业收入恢复快速增长。从工业产品分类看,麻醉类收入为8.7亿元,同比增长63.4％,是工业业务中收入增长最快板块,疫情影响基本消除。精神类与神经类板块表现一般,收入同比增速分别为-4.8％和1.4％。2020H1,工业毛利率84.2％,略有增长;费用率保持稳定,商业毛利率14.5％,下降1.1pp。2020H1销售费用率为35.2％,同比下降0.6pp;管理费用率为4.1％,同比下降0.1pp。
研发投入大比例增长,各项目有序进行。2021H1公司研发投入1.6亿元,同比增长53.9％,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,仿制药与创新药研发共同推进。公司在研科研项目70多项。开展一致性评价项目19个,仿制药重点在研项目38个。一致性评价项目:盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片、氯硝西泮片(2mg)、注射用盐酸瑞芬太尼等产品通过仿制药一致性评价,舒必利片的一致性评价资料已申报,尚有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。
仿制药项目:盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得生产批件,地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产批件。创新药项目:CY150112目前处于临床1期,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片获批临床,全新机制麻醉镇痛药TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)已在国内开展III期桥接临床试验,与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆(阿尔茨海默病,AD)新药Protollin已获得FDA临床批准,其余10多个创新产品处于研发的不同阶段。从短期来看,仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务,部分创新药研发也已进入中后期。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.89元、1.09元、1.31元,对应PE分别为15、12、10倍。公司新产品研发不断推进,即将进入收获期,现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-08-09] 恩华药业(002262):麻药新品放量,收入结构逐步改善-中报点评
■广发证券
上半年经营数据靓丽,研发投入持续加强。公司半年报显示,21年上半年收入18.65亿元,YoY+25.81％;归母净利润4.11亿元,YoY+16.46％;归母扣非净利润4.16亿元,YoY+17.5％;经营活动净现金流3.29亿元,YoY-19.03％。其中销售费用率35.16％,同比上年同期略下滑0.6pct;管理费用率4.07％,同比上年同期略下滑0.13pct;研发费用率8.4％,同比上年同期提升1.53pct。
新品放量叠加恢复性增长下麻药实现高增长,麻药产品主导制剂业务增长。21年上半年,公司工业部分收入16.11亿元,YoY+24.47％,商业部分收入2.15亿元,YoY+27.88％。工业部分主要为麻醉类制剂和精神类制剂,麻醉类制剂收入8.66亿元,YoY+63.43％,主要得益于主要产品咪达唑仑和依托咪酯的快速增长和新近上市的麻药产品瑞芬太尼、舒芬太尼以及羟考酮的快速放量;精神类制剂收入5.43亿元,YoY-4.77％,主要由部分精神类产品受集采影响所致;其余神经类产品基本保持稳定。
麻药产品结构逐步完善,在研管线储备丰富。公司麻药类产品已上市芬太尼、瑞芬、舒芬和羟考酮,阿芬太尼已报产,后续非注射类麻药在研产品快速推进。创新药集中于中枢神经领域,以麻醉和精神类用药为主;FDA已批准上市的TRV130目前处于III期桥接试验阶段,此外还有接近15项创新药处于早期研发阶段。公司在麻醉、精神领域构建了以高壁垒特殊制剂和创新药为主的丰富研发管线。
盈利预测与投资建议。21-23年业绩分别为0.86元/股、1.07元/股和1.34元/股。考虑公司麻药制剂产品陆续获批上市进入放量阶段,麻药产品逐步齐全,在研创新药快速推进,产品结构迎来升级改善;维持合理价值23.23元/股的判断,维持"买入"评级。
风险提示。麻药产品获批及放量低于预期,仿制药集采影响超预期。
[2021-08-02] 恩华药业(002262):业绩符合预期,研发持续推进-中期点评
■中金公司
1H21业绩符合我们预期
公司公布2021年半年报业绩:收入18.65亿元,同比增加25.8％;归母净利润4.11亿元,同比增长16.5％,每股盈利0.41元,同比增长l7.l％,业绩符合我们预期。
发展趋势
业绩符合预期,麻醉产品线驱动业绩恢复。分季度看,公司1-2Q21收入端同比增速分别为22.6％/29.0％,归母净利润端同比增速分别为21.7％/13.1％,公司业务基本恢复。核心业务板块中,IH21麻醉类收入8.66亿元,同比增长63.43％,较疫情前IH19约6.77亿元的收入体量亦有明显提升,我们预计主要受益于新产品上市放量;精神类收入5.43亿元,同比下滑4.77％,主要受集采影响;神经类收入0.87亿元,同比增长1.43％。公司同时公告3Q21业绩预告,预计1-3Q21净利润6.29-7.43亿元,同比增长10-30％。
管线持续丰富,合作品种即将启动美国临床。公司研发投入力度持续加大,目前公司研发团队达620人,上半年研发费用1.57亿元,同比增长53.94％,占营业收入8.40％,同比增长1.54ppto仿制药研发及一致性评价持续推进,上半年右美托咪定、阿立哌唑等4个品种通过一致性评价,羟考酮注射液、度洛西汀肠溶胶囊获批上市;创新药管线,引进品种TRV-130处于III期桥接临床阶段,引进品种DP-VPA完成T期研究,自研1类新药CY150112处于I期临床,自研1类新药齐洛那平、NH102国内IND获批,我们预计将在2021年启动临床,公司预计将在2021-2022年在国内递交8个自研1类新药IND;此外,公司与I-Mab、BWH合作开发的阿尔茨海默病新药Protollin鼻喷剂已于2021年7月获得FDAIND批准,将由BWH在美国开展临床研究。
开展对外合作,布局大分子技术平台。公司继续推进外部合作,加速丰富产品管线与技术平台布局02021年7月,公司与比利时ComplixNV签署《药物开发与许可协议》,合作利用Complix专有的细胞跨膜抗体CPABs技术平台,开展针对中枢神经领域药物靶点开展新药研发。
盈利预测与估值我们维持2021年和2022年每股盈利预测0.88元/I.II元,同比增长21.4％/26.2％。当前股价对应2021/2022年15-1倍/11.9倍市盈率。维持跑赢行业评级和18.0元目标价．对应2021/2022年20.5/16.2倍PJE,较当前股价有3600的上行空间。
风险注射剂集采带来药品降价超预期。
[2021-08-02] 恩华药业(002262):收入略超预期,麻醉业务快速恢复-中期点评
■中信证券
公司上半年收入略超预期。公司2021H1实现收入、净利润、扣非净利润18.65亿元、4.11亿元、4.16亿元,同比+25.81％、+16.46％、+17.50％,其中2021Q2收入、净利润、扣非净利润增速分别为+29.01％、+13.12％、+15.22％。公司2021H1毛利率略有提升,收入端增速高于利润端主要由于研发投入加大所致。公司2021H1收入略超市场预期。
2021H1麻醉业务显著恢复,预告2021Q1-Q3净利润同比增长10％-30％。报告期内,公司工业板块收入实现同比增长24.47％。麻醉板块:收入同比增长63.43％,主要由于去年疫情影响,麻醉药销售承压,随着疫情的稳定,2021H1麻醉板块显著恢复。预计力月西、福尔利、瑞芬太尼、丙泊酚、氟马西尼分别实现约25％、50％、60％、90％增长。精神板块:收入同比略有下滑(-4.77％),预计主要由于阿立哌唑(年初开始执行)和度洛西汀(7月份开始执行,公司主动减少销售投入)受集采影响所致。预计阿立哌唑、度洛西汀销售额分别下滑约20％、10％。利培酮集采风险已充分释放,预计销售额已实现恢复性增长(+15％),预计齐拉西酮销售额同比增长超10％。神经板块:实现收入同比增长1.43％,预计加巴喷丁受集采影响,销售额下滑近10％,利鲁唑实现快速增长(预计超100％)。我们预计公司瑞芬太尼、新上市的舒芬太尼(2020年12月获批)、羟考酮(2021年2月获批)、度洛西汀(2021年6月获批)有望凭借公司强大的麻醉药及精神药营销队伍在未来几年实现迅速放量。公司披露2021Q1-Q3业绩预告,预计净利润为6.29亿-7.43亿元,同比增长10％-30％。
研发投入与BD持续加码,创新研发进入提速新阶段。公司2021H1研发费用1.57亿元,同比+53.94％,增速较快。公司近两年分别在上海和苏州成立上海枢镜生物和苏州恩华生物,现拥有专职研究人员620名,其中硕博329名。在加大自身研发同时,公司积极开展BD合作。日前,公司与比利时ComplixNV公司展开基于Complix专有的细胞跨膜抗体"CPABs"技术平台合作,加速布局中枢神经药物的大分子生物药领域。公司积极推动公司重点产品的一致性评价,推进高壁垒仿制药产品研发,加快向创新药转型,并已取得显著研发成果。一致性评价项目:2021年公司共开展19个项目,其中右美托咪定、阿立哌唑、氯硝西洋、瑞芬太尼已过评,另有舒必利已申报,我们预计今年会过评;在研仿制药项目:共有仿制药重点项目38个,已有2个产品(盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸羟考酮注射液)获批上市,3个产品(盐酸阿芬太尼注射液、地佐辛注射液、依托咪酯乳状注射液)已申报,我们预计阿芬太尼今年上市;在研创新药项目:在研创新药项目15个,其中国内引进的三款产品TRV-130注射液(麻醉镇痛药,FDA已批准上市,国内加速上市中)、DP-VPA(抗癫痫,临床1期已完成)、Protollin(阿尔兹海默症药,我们预计于2021年在美国获批IND),自研创新药中CY150112处于1期临床试验,丁二酸齐洛那平 、NH102获批IND,我们预计其余还有2款产品今年递交IND,7款产品明年递交IND。
销售费用率有所降低,现金流情况良好。2021H1年公司财务、管理、销售费用率同比+0.49、-0.13、-0.61PCT,其中销售费用率有所下滑,但从绝对额来看销售费用同比+23.67％,推断主要由于去年新冠期间出差受限,差旅费、学术推广等有所减少,今年相关活动逐渐恢复。财务费用有所上涨,主要由于新会计准则下将理财收益重分类至投资收益所致。2021H1公司经营性现金流净额3.29亿元,同比-19.03％(同比减少0.77亿元),主要由于新会计准则调整影响(去年同期理财收益1.4亿元),公司整体现金流情况良好。
风险因素:带量采购导致药品降价或失标风险;研发进度低于预期。
投资建议:公司核心品种增长较快,在研品种陆续上市贡献业绩。尽管短期内带量采购对部分品种销售有所影响,2021年麻醉业务的快速恢复有望带动业绩实现较快增长。结合2021年中报业绩,维持2021/2022/2023年EPS预测为0.87/1.08/1.34元,参考可比公司估值给予公司2021年20xPE,对应目标价17元,维持"买入"评级。
[2021-08-01] 恩华药业(002262):2021,开启转型元年-中报点评
■华泰证券
业绩稳健增长,维持买入评级公司7/30日发布21年中报,实现营业收入18.7亿元(yoy+25.8％),归母净利润4.1亿元(yoy+16.5％),扣非归母净利润4.2亿元(yoy+17.5％)。
21年为公司的转折之年,右美托咪定、利培酮、度洛西汀、加巴喷丁、阿立哌唑等非管制类主要品种均已集采,业绩风险将充分释放,同时舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼等管制类新品有望陆续上市,管制类品种与创新管线构筑护城河。考虑到21-23年研发投入的增加与新品放量,我们略微调整公司EPS至0.86/1.09/1.39元(前值:0.87/1.07/1.38元),给予21年21xPE(可比公司Wind一致预期21x),给予目标价18.06元(前值20.01元)。
经营指标平稳,研发投入增加1)1H21公司毛利率为75.8％,与1H20基本持平;2)1H21销售费用率与管理费用率基本维持稳定(销售费用率下降0.6pp;管理费用率下降0.1pp);3)1H21公司加大研发投入,在研项目70余个,其中重点仿制药项目38个,创新药项目15个,1H21研发费用率增加1.5pp。
麻醉线强势恢复,精神与神经线受集采拖累1H21公司工业实现24.5％的增长,其中:1)伴随手术量的恢复,麻醉线强势增长63.4％,其中依托咪酯、瑞芬太尼等品种快速放量,舒芬太尼、羟考酮等新上市产品开始贡献;2)精神线同比下滑4.8％,其中利培酮销售恢复增长,丁螺环酮、齐拉西酮(医保消限)增长稳健,度洛西汀与阿立哌唑分别纳入第四批与第五批集采,全年来看面临压力;3)神经线收入同比增长1.4％,主因加巴喷丁纳入集采后销售下滑,利鲁唑片仍保持快速增长。
在麻醉新品放量与老品种集采的双重作用下,我们预计21年工业业务有望实现15％-20％的收入增长。
多举措建设创新管线公司内生与外延并举,快速推进研发管线:1)21年7月,公司与比利时Complix签署协议,利用其细胞靶向技术,针对中枢神经领域的药物靶点进行创新生物药的研发;2)TRV130(镇痛,美国20年获批上市,中国桥接试验进行中,公司预计2022E中国上市)、CY150112(抗精分,中国1期临床)、NH102(抑郁症,中国获批临床)、Protollin(合作开发,阿尔兹海默症,美国获批临床)等多项创新产品加速推进;3)仿制药开发以精麻管制品种为主,数款管制类麻醉新品陆续上市(戊乙奎醚、舒芬太尼、羟考酮已获批上市,阿芬太尼及地佐辛已完成发补审评,获批在即)。
风险提示:带量采购核心产品销售下滑的风险,产品研发进展不达预期。
[2021-07-31] 恩华药业(002262):业绩平稳增长,研发投入创同期新高-2021半年报报点评
■中航证券
报告期内公司实现营业收入186,502.34万元,同比增长25.81％;利润总额47,817.11万元,同比增长17.26％;归属于上市公司股东的净利润41,090.55万元,同比增长16.46％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,628.60万元,同比增长17.50％;基本每股收益0.41元,同比增长17.14％。
核心产品高速增长,推动公司业绩稳定增长。报告期内,公司麻醉类产品实现营业收入86,639.86万元,同比增长63.43％;毛利率90.91％,较去年同期下降了0.62个百分点。精神类产品实现营业收入54,322.99万元,同比减少4.77％;毛利率83.34％,较前值上升了0.12个百分点。公司2020全年麻醉类产品受新冠疫情影响我国手术数量大幅下滑,导致药品销量下滑导致。随着我国疫情形势逐渐缓和,公司核心产品恢复明显,麻醉类药品销量已超过2019和2020同期水平。公司麻醉类产品的高速增长,带动了公司整体业绩平稳增长。
研发力度持续加大,为同期历史最高。报告期内,公司研发费用为15,657.07万元,同比增长53.94％。目前公司在开展中的研发项目共计70个,包括15项创新药项目、38项仿制药在研项目和19项一致性评价项目。一致性工作方面,报告期内,公司盐酸右美托咪定注射液等4个产品通过一致性评价工作,预计下半年仍有产品陆续获批一致性评价。创新药研发方面,公司麻醉镇痛药TRV-130注射液已进入Ⅲ期桥接临床试验阶段。公司研发力度近年来持续加大,2021H研发费用为公司上市以来历史同期最高水平,随着公司各项项目逐渐步入成熟,未来公司有望迈入研发收获期,进一步丰富产品管线,优化产品结构,提升公司市场空间,增厚公司业绩。
好欣晴IPO工作稳步推进。公司联营公司江苏好欣晴积极布局互联网医疗服务产业,利用新冠疫情快速开展自身互联网医疗业务。目前好欣晴IPO工作正在有条不紊持续推进,公司表示目前已与多家基金开展对接工作,2021Q3将完成2亿规模融资,未来如好欣晴IPO成功,将有望提升公司投资收益。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.90元、1.09元和1.32元,对应的动态市盈率分别为14.63倍、12.10倍和10.05倍。恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后恢复增长,维持买入评级。
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
[2021-07-31] 恩华药业(002262):Q2单季度收入接近30％超预期,研发加速推进-半年报点评
■国盛证券
恩华药业公告2021年中报。公司上半年营业收入18.65亿元,相较去年同期增长25.81％,归母净利润4.10亿元,相较去年同期增长16.46％,扣非净利润4.16亿元,相较去年同期增长17.50％。
单独看Q2:营业收入9.61亿元(+29.01％),归母净利润2.43亿元(+13.12％),扣非净利润2.48亿元(+15.22％)。
公司同时公告2021年三季报预告。预计1-9月净利润6.29亿元-7.43亿元,同比增长10％-30％,则单独看Q3,净利润2.2亿-3.2亿,同比增长0％-45％。
观点:业绩略超预期,研发加速推进,2021年大品种放量值得期待。收入端:快速增长略超预期。Q2单季度收入增速接近30％。分领域来看收入,商业板块增长27.88％,工业板块增长24.47％。其中麻醉增长64.43％(去年受新冠疫情影响,今年有所恢复,另外叠加新品放量拉动);精神线下滑4.77％(品种受集采影响);神经线增长1.43％;原料药增长1.97％。公司舒芬太尼及盐酸羟考酮注射液已经获批,这两款产品均为国家管制类麻醉镇痛药物,竞争格局较好,有望拉动公司收入增长。。
利润端:公司整体业绩略超预期(之前预告的10-30％,中值偏上),公司今年研发投入力度继续加大,上半年研发费用增速高达54％,利润增速低于收入增速主要是研发投入力度加大,实际内生增长更高。
从毛利率的角度,公司工业板块毛利率84.17％,相较去年有所上升(+0.43pp),整体毛利率75.79％,相较去年稳中有升。
财务指标方面,公司销售费用率35.15％,相较去年同期下降0.6pp,公司管理费用率4.07％,相较去年同期下降0.12pp,销售费用率和管理费用率控制良好。研发投入力度大,研发费用收入占比已达到8.40％(去年同期为6.86％)。其他各项财务指标稳定。
公司研发推进加速,创新研发方面:TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)在国内开展III期桥接临床试验已于7月初完成首例患者给药,我们预计将在2022年年底获批。CY150112目前处于临床1期研发阶段,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片已获批临床。仿制药方面:舒必利片一致性评价资料已申报,有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。地佐辛、阿芬太尼、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、他喷他多片、芬太尼口腔黏膜贴片、咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产。
盈利预测与投资建议。我们预计2021-2023年归母净利润分别为9.0亿元、11.0亿元、13.7亿元,增长分别为23.1％、23.0％、24.2％。EPS分别为0.89元、1.09元、1.36元,对应PE分别为15x,12x,10x。我们认为公司未来受益于戊乙奎醚、羟考酮、舒芬太尼等品种放量,今年开始有望恢复20％以上较快增速。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险;仿制药集中采购预期。
[2021-07-28] 恩华药业(002262):恩华药业与Complix公司就中枢神经领域药物研发达成合作
■证券时报
恩华药业(002262)7月28日晚间公告，公司与比利时Complix公司就中枢神经领域药物研发事宜进行了商谈并签署了《药物开发与许可协议》。恩华药业表示，此次合作标志着公司加速布局中枢神经药物创新研发管线，且涉足大分子生物药领域。
[2021-07-07] 恩华药业(002262):恩华药业TRV-130在中国上市进程加快
■证券时报
恩华药业发布消息，由美国Trevena公司独家授权许可恩华药业在中国开发和商业化的全新机制麻醉镇痛药TRV-130，在国内开展III期桥接临床试验的首例入组患者在中南大学湘雅三医院给药，这是TRV-130继获得美国药监部门批准上市之后的又一个里程碑事件，标志着该药在中国的上市进程加快。2020年6月初，该药品获准在国内开展用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人中度至重度急性疼痛的临床试验。
[2021-06-29] 恩华药业(002262):恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价
■上海证券报
恩华药业6月29日午间公告披露，公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》， 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约493万元人民币。
恩华药业表示，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此，公司注射用盐酸瑞芬太尼通过一致性评价将有利于提升市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
[2021-06-18] 恩华药业(002262):恩华药业一精神类药品3个规格获得《药品注册证书》
■上海证券报
恩华药业6月18日午间公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的精神类药品盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》。
据介绍，盐酸度洛西汀肠溶胶囊适应症包括抑郁症、广泛性焦虑障碍、慢性肌肉骨骼疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》乙类药品。
恩华药业表示，本次获得盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》，丰富了公司在精神领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
[2021-05-10] 恩华药业(002262):恩华药业氯硝西泮片通过一致性评价 产品为国内首家
■上海证券报
恩华药业5月10日午间披露，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据披露，氯硝西泮片主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。截至目前，公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品，公司在氯硝西泮片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元。
[2021-04-29] 恩华药业(002262):麻药陆续上市,收入结构有望逐步改善-年报点评
■广发证券
新冠和合并业务变动影响2020年业绩,1Q21收入增长提速。2020年公司营收33.61亿元(YoY-18.99％),归母净利润7.29亿元(YoY+9.88％),扣非后归母净利润7.10亿元(YoY+17.86％)。21年Q1收入9.04亿元(YoY+22.58％),归母净利润1.68亿元(YoY+21.68％),扣非后归母净利润1.68亿元(YoY+21.04％)。
20年麻醉类受疫情和集采影响,精神神经逆境增长。2020年,公司麻醉类制剂收入13.20亿元(YoY-7.24％),精神类制剂收入12.12亿元(YoY+10.03％),神经类制剂收入1.87亿元(YoY+17.56％),其他制剂和原料药分别实现收入1.16亿元和0.89亿元,分别增长10.26％和22.19％,合并业务范围变动下医药商业收入3.68亿元(YoY-70.2％)。
研发投入加大,精麻产品布局丰富,产品逐步改善。公司新进获得麻药制剂舒芬太尼,阿芬太尼、羟考酮、地佐辛等注射剂处于待审批状态,预计1-2年内逐步落地,加上现有的芬太尼和瑞芬太尼注射剂,届时公司麻药产品线逐渐齐全;创新药方面,目前在研创新药20项,创新药管线仍在不断扩充,项目稳步推进;弱阿片类镇痛药TRV130已获得FDA批准上市,公司拥有该产品国内权益,目前临床研究正在快速推进;存量仿制药一致性评价快速推进。随着麻药产品和创新药产品逐步获批上市,公司现阶段公司产品结构快速升级改善,后续迎来收入结构改善。
预计21-23年业绩分别为0.85、1.02、1.21元/股。考虑公司麻药制剂产品陆续获批上市,麻药产品逐步齐全,产品结构迎来升级改善,结合麻药行业属性;参考可比公司估值,给予21年27xPE,对应合理价值23.23元/股,维持"买入"评级。
风险提示。麻药产品获批低于预期,存量仿制药集采落地超预期。
[2021-04-29] 恩华药业(002262):业绩符合预期,麻醉业务显著恢复-2021年一季报点评
■中信证券
公司2021Q1业绩符合预期。2021Q1麻醉业务显著恢复,公司预告2021H1净利润同比增长10％-30％。2021年公司多款产品有望上市,创新研发进入提速新阶段。销售费用率有所降低,经营性现金流情况良好。
公司2021Q1年业绩符合预期。公司2021Q1实现收入、净利润、扣非净利润9.04亿、1.68亿、1.68亿元,同比+22.58％、+21.68％、+21.04％,业绩符合市场预期。
2021Q1麻醉业务显著恢复,预告2021H1净利润同比增长10％-30％。推测2021Q1公司工业板块收入实现20％左右的增长。麻醉板块:推断增长接近30％,主要由于去年医院手术量下降明显,麻醉药销售承压。随着疫情的稳定,2021Q1麻醉板块显著恢复;精神板块:推断实现约8％的增长,由于去年新冠疫情下抗抑郁、抗焦虑类用药需求有所增加,导致2020年板块收入基数较高,预计今年实现平稳增长;神经板块:推断实现11％左右的增长。我们预计公司瑞芬太尼、新上市的舒芬太尼(2020年12月获批)及羟考酮(2021年2月获批)有望凭借公司强大的麻醉药营销队伍在未来几年实现迅速放量。公司披露2021H1业绩预告,预计净利润为3.88亿-4.59亿元,同比增长10％-30％。
2021年公司多款产品有望上市,创新研发进入提速新阶段。公司2021Q1研发费用0.68亿元,同比+86.69％,增速较快。公司加强研发团队建设,截至2020年底共有研发人员600人,同比+63.93％,其中北京临床研究开发中心现有成员30人。公司积极推动公司重点产品的一致性评价,推进高壁垒仿制药产品研发,加快向创新药转型,并已取得显著研发成果。一致性评价项目:公司共开展18个项目,其中咪达唑仑、右美托咪定、加巴喷丁已过评,另有氯硝西泮、瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼、阿立哌唑、舒必利已申报,预计今年过评;在研仿制药项目:共有仿制药重点项目39个,已有3个产品(盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液)获批上市,4个产品(盐酸阿芬太尼注射液、地佐辛注射液、依托咪酯乳状注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊)已申报,其中阿芬太尼及度洛西汀预计今年上市;在研创新药项目:在研创新药项目20多个,其中国内引进的三款产品TRV-130注射液(麻醉镇痛药,FDA已批准上市,国内加速上市中)、DP-VPA(抗癫痫,临床1期已完成)、Protollin(阿尔兹海默症药,预计2021年美国获批IND),自研创新药中CY150112处于临床1期、丁二酸齐洛那平获批IND,其余还有5款产品预计今年递交IND,6款产品明年递交IND。
销售费用率有所降低,经营性现金流情况良好。2021Q1公司毛利率同比+1.80PCTs,推断主要由于工业占比提升所致。公司财务、管理、销售费用率同比+0.54PCT、+0.36PCT、-1.68PCTs,其中销售费用率有所下滑,但从绝对额来看销售费用同比+17.97％,推断主要由于去年新冠期间出差受限,差旅费、学术推广等有所减少,今年相关活动逐渐恢复。管理费用同比+33.60％,主要由于工资、折旧、水电汽增加所致。财务费用同比+54.56％,主要由于存款利息收入重分类至投资收益所致。2020年公司经营性现金流净额2.59亿元,同比+9.27％,经营性现金流情况良好。
风险因素:带量采购导致药品降价或失标风险;研发进度低于预期。
投资建议:公司核心品种增长较快,在研品种陆续上市贡献业绩。尽管短期内带量采购会对部分品种销售有所影响,2021年麻醉业务的快速恢复有望带动业绩实现较快增长。结合2021年一季度业绩,维持2021/2022/2023年EPS预测0.87/1.08/1.34元,参考可比公司估值给予公司2021年22XPE,对应目标价19元,维持"买入"评级。
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[2022-01-28] 恩华药业(002262):恩华药业子公司取得新型冠状病毒核酸检测服务资质
■证券时报
恩华药业(002262)1月28日晚间公告，公司控股子公司上海恩元的全资子公司上海恩元医学检验实验室有限公司此前向上海市卫生健康委员会申请“新型冠状病毒核酸检测”等检测资质备案事项于近日获得批准。
[2022-01-27] 恩华药业(002262):恩华药业TRV130上市许可申请获受理
■证券时报
恩华药业(002262)1月27日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的奥赛利定富马酸盐注射液(简称“TRV130”)新药上市申请(NDA)的《受理通知书》。该药品适用于需要静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者的急性疼痛。
[2022-01-19] 恩华药业(002262):被低估的中枢神经药物领军企业-深度研究
■银河证券
公司估值处于低估位置。自从仿制药带量集采开始落实,仿制药逻辑重塑,投资者普遍不看好仿制药整个板块的前景,整个仿制药板块估值中枢都在下移。受仿制药板块估值中枢下移拖累,公司估值处于历史底部位置。但是公司相关产品降价风险或被高估,公司当前估值极具投资价值。且仿制药板块走势基本处于利空出尽位置,未来任何集采或谈判降价不及预期的消息均可能导致仿制药估值修复。
公司产品相关市场成长可期。公司主要生产麻醉剂和精神类药物。中国诊疗服务量已摆脱疫情影响,麻醉剂需求恢复,且应用场景仍有很大拓展空间,公司麻醉剂业务有望持续受益于中国诊疗服务量增长以及麻药渗透率提升。随着社会发展,人民精神压力日趋增大,精神卫生意识不断提升,精神卫生药物需求市场空间广阔。
公司产品受集采影响有限。公司相当一部分业务属于精麻管制药品(麻醉剂和一类精神药物),此类精麻药品由国家定价,不参与集采,目前尚未发现医保局有下调精麻药品国家定价的意向。公司生产的二类精神药品虽然有部分品种参与集采,但公司深耕中枢神经药物多年,具有成本优势和研发优势,预计未来在集采中能有更多斩获。
公司业绩稳步增长,研发投入持续加强。受益于精神药品的广阔市场和迅猛发展,公司利润长年以来保持较快增长。2021年前三季度,公司收入同比增长21.79％,快于归母净利润增速17.76％。公司持续推进一致性评价和仿制药、创新药研发。近年来公司研发投入占比不断提升,2021年前三季度公司研发费用占收入比例提升至8.13％。
行业估值的判断与评级说明:我们预测2021-2023年归母净利润为8.81/10.80/13.14亿元,对应EPS为0.87/1.07/1.30元,对应PE为18/14/12倍。给予"推荐"评级。
风险提示:相关药品集采降价的风险、精麻药品国家定价下调的风险、新药研发失败的风险等。
[2021-12-30] 恩华药业(002262):恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼获准临床试验
■上海证券报
恩华药业12月30日午间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司的注射用盐酸瑞芬太尼符合药品注册的有关要求，同意本品开展麻醉监护室或重症监护室患者的术后早期镇痛(在麻醉医师的监护下)和作为镇痛剂的组成成分用于调节成人患者的麻醉护理的验证性临床试验。
注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛，是国家管制类麻醉药品。恩华药业于2014年取得注射用盐酸瑞芬太尼产品的生产批件，当年即生产上市，2021年6月该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2021年10月，公司根据国内外同品种药品说明书的适应症，申请增加注射用盐酸瑞芬太尼麻醉监护室或重症监护室患者的术后早期镇痛(在麻醉医师的监护下)和作为镇痛剂的组成成分用于调节成人患者的麻醉护理的适应症，并获得受理。
[2021-12-17] 恩华药业(002262):恩华药业舒必利片通过一致性评价
■证券时报
恩华药业(002262)12月17日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“舒必利片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。舒必利片适应症：用于精神分裂症;对抑郁症状有一定疗效;其他用途有止呕。
[2021-12-14] 恩华药业(002262):恩华药业预计NH600001乳状注射液会有10亿以上市场空间
■证券时报
恩华药业(002262)在互动平台表示，公司临床前研究结果表明，NH600001乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点，同时克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点，对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用，预计会有10亿以上的市场空间。
[2021-12-13] 恩华药业(002262):恩华药业一麻醉1类新药获批临床试验
■上海证券报
恩华药业12月13日午间公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH600001乳状注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，10月11日受理的NH600001乳状注射液符合药品注册的有关要求，同意该产品开展用于麻醉诱导和短时手术麻醉的临床试验。
NH600001分子结构与依托咪酯相似，拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的短效静脉麻醉1类新药。临床前研究结果表明，NH600001乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点。同时，该产品克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点，对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用。
恩华药业表示，对于上述1类化学药品，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申报该药品的生产批件。
[2021-11-25] 恩华药业(002262):恩华药业与丹麦灵北制药公司签署许可协议
■证券时报
恩华药业(002262)11月25日晚间公告，公司为了加强新产品的开发力度，丰富公司在中枢神经治疗领域的产品线，增强公司的核心竞争力，公司近期与丹麦灵北制药公司(简称“Lundbeck”)就中枢神经领域新药LuAF35700的研发合作事宜进行商谈并签署《许可协议》。恩华与Lundbeck就抗精神分裂症药物LuAF35700在大中华区(包含中国大陆、香港、澳门和台湾)达成独家许可协议。
[2021-11-11] 恩华药业(002262):恩华药业盐酸阿芬太尼注射液获药品注册证书
■证券时报
恩华药业(002262)11月11日晚间公告，公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品盐酸阿芬太尼注射液2个规格的《药品注册证书》。
[2021-11-07] 恩华药业(002262):业绩平稳增长,众多在研项目为公司后续业绩增长蓄力-三季度点评
■兴业证券
年三季报。报告期内，公司实现营业总收入28.92亿元，同比2020年增长21.79%，同比2019年下降9.57%；实现归母净利润6.73亿元，同比2020年增长17.76%，同比2019年增长29.17%；实现扣非归母净利润6.79亿元，同比2020年增长18.22%，同比2019年增长30.33%。Q3单季度来看，公司实现营业总收入10.27亿元，同比2020年增长15.11%，同比2019年减少6.64%；实现归母净利润2.62亿元，同比2020年增长19.85%，同比2019年增长31.66%；实现扣非归母净利润2.62亿元，同比2020年增加19.38%，同比2019年增长31.66%。
盈利预测:公司所在的麻醉用药和精神用药领域具备较高的政策壁垒，作为质地优良的中枢神经用药龙头，虽然部分品种面临带量采购的压力，但预计公司后续新品种有望陆续上市，未来产品线不断丰富。我们调整盈利预测，预计公司2021-2023年的EPS分别为0.87、1.06、1.31元，2021年11月5日收盘价对应的2021-2023年PE分别为17.32X、14.35X和11.52X，维持"审慎增持"评级。
风险提示:行业政策变化带来的风险，质量控制风险，研发不及预期的风险
[2021-11-01] 恩华药业(002262):恩华药业与康泽药业签署战略合作协议
■证券时报
恩华药业发布消息，公司近日与康泽药业签署战略合作协议，双方将依托好心情互联网医院平台，共同打造“脑肠轴健康理念产品”，推动中枢神经系统疾病的脑肠轴概念产品大健康和诊疗一体化。携手建立情绪睡眠调节的健康微生态体系。此次合作将依托康泽领先的益生菌研发新型技术平台，与恩华药业携手建立专注于中枢神经系统疾病的脑肠轴健康管理项目。
[2021-10-26] 恩华药业(002262):新品拉动收入利润快速增长略超预期,研发投入力度持续加大-三季度点评
■国盛证券
事件:恩华药业公告2021年三季报。公司前三季度实现营业收入28.92亿元，相较去年同期增长21.79%，实现归母净利润6.73亿元，相较去年同期增长17.76%，实现扣非净利润6.79亿元，相较去年同期增长18.22%，实现EPS0.67元。
单独看Q3:公司实现营业收入10.27亿元，同比增长15.11%，实现归母净利润2.62亿元，同比增长19.85%，实现扣非净利润2.62亿元，同比增长19.38%，实现EPS0.26元。公司公告2021年全年业绩预告。预计2021年净利润8.02亿元-9.47亿元，同比增长10%-30%。
观点:业绩符合预期，研发加速推进，后续新品获批值得期待。
收入端:快速增长略超预期。Q3单季度收入环比Q2仍有增长。Q1-Q3收入分别为9.04亿元(+22.58%)，9.61亿元(+29.01%)，10.27亿元(+15.11%)，Q3在去年高基数的基础上仍然实现了15%以上的稳健增长，且今年Q3疫情有散发，医院门诊量略受影响。公司舒芬太尼及盐酸羟考酮注射液已经获批，这两款产品均为国家管制类麻醉镇痛药物，竞争格局较好，有望拉动公司收入增长。
利润端:公司整体业绩符合预期(之前预告10-30%，中值以下一点)，公司今年研发投入力度继续加大，前三季度研发费用增速高达35.6%，利润增速低于收入增速主要是研发投入力度加大，实际内生增长更高一些。财务指标方面:公司整体毛利率75.62%较为稳定。公司销售费用率34.99%，相较去年同期(35.41%)下降0.42pp，公司管理费用率3.86%，相较去年同期下降0.15pp，销售费用率和管理费用率控制良好。研发投入力度大，研发费用收入占比已达到8.13%(去年同期为7.31%)。其他各项财务指标稳定。
公司研发推进加速:TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)在国内开展III期桥接临床试验已于7月初完成首例患者给药，我们预计将在2022年年底获批。公司地佐辛、阿芬太尼、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段，普瑞巴林胶囊、奥氮平片、他喷他多片、芬太尼口腔黏膜贴片、咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产。
公司业绩对应今年估值仅16.5X，但是增速较快，我们预计今年9亿利润，20%以上的增长，我们认为公司已显著低估。
盈利预测与投资建议。我们预计2021-2023年归母净利润分别为9.0亿元、11.0亿元、13.7亿元，增长分别为23.1%、23.0%、24.2%。EPS分别为0.89元、1.09元、1.36元，对应PE分别为17x，13x，11x。我们看好公司长期发展，维持"买入"评级。
风险提示:产品获批进度低于预期；创新药研发失败风险；仿制药集中采购预期。
[2021-10-26] 恩华药业(002262):经营稳中求进,镇痛创新药研发加速推进-2021年三季报点评
■西南证券
投资要点
业绩总结:公司2021年前三季度实现营业收入28.9亿元,同比增长21.8％;实现归母净利润6.7亿元,同比增长17.8％;扣非后净利润6.8亿元,同比增长18.2％。公司给予2021年全年净利润预期值为8.0-9.5亿元,同比增速区间为10％-30％。
工业持续恢复增长,经营保持稳健。2021Q3实现营收与归母净利润分别为10.3亿、2.6亿元,同比增长15.1％、19.9％。工业恢复增长是收入与业绩增长的主要原因,后疫情时代,公司主营持续恢复正常;其中麻醉类业务收入占比较高,是前三季度整个工业恢复增长的核心部分。2021前三季,销售费用率为35％,低于去年同期0.4个百分点,商业收入下滑后销售费用区域稳定;管理费用率为3.9％,低于去年同期0.1个百分点,保持稳定;研发费用占比达到8.1％,同比增长35.1％,主要用于创新药TRV-130国内3期桥接试验推进。
全力推进创新药TRV-130研发进度,各项目有序进行。2021前三季公司研发投入2.4亿元,同比增长35.1％,而整个研发支出期末比期初增加了95％,全新机制麻醉镇痛药TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)在国内开展III期桥接临床试验全速推进。围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,仿制药与创新药研发共同推进;仿制药项目近40个在开展中,超过10个创新药品种处于不同研发阶段。一致性评价项目:舒必利片的一致性评价资料已申报,尚有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。仿制药项目:盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得生产批件,地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产批件。创新药项目:除TRV-130以外,CY150112目前处于临床1期,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片获批临床,与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆(阿尔茨海默病,AD)新药Protollin已获得FDA临床批准。从短期来看,仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务,TRV-130将成为公司首个创新药领域获批的品种。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.89元、1.09元、1.31元,对应PE分别为16、14、11倍。公司新产品研发不断推进,即将进入收获期,现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-10-25] 恩华药业(002262):平稳成长,核心产品有望进一步恢复-2021三季报点评
■中航证券
2021年三季报:
公司前三季度实现营业收入289,197.47万元,同比增长21.79％;利润总额77,308.90万元,同比增长16.43％;归属于上市公司股东的净利润67,291.13万元,同比增长17.76％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润67,875.13万元,同比增长18.22％;基本每股收益0.67元,同比增长19.64％。
公司单季、整体业绩均实现平稳增长。报告期内,公司实现营业收入102,695.14万元,同比增长15.11％;归属于上市公司股东的净利润26,200.57万元,同比增长19.85％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26,246.53万元,同比增长19.38％。公司三季度和前三季度业绩整体来看均实现稳定增长,随着我国疫情形势逐渐缓和,公司核心麻醉类产品有望进一步恢复,增厚公司业绩。
Q3研发费用持续提升,加速布局中枢神经研发管线。公司前三季度研发费用为23,522.86万元,同比增长35.55％。7月28日公司发布公告,与比利时ComplixNV公司开展研发合作,利用其细胞跨膜抗体"CPABs"技术平台,加速中枢神经领域的药物靶点创新生物药研发。公司研发力度持续加大,随着公司各项项目逐渐步入成熟,未来公司有望迈入研发收获期,进一步丰富产品管线,优化产品结构,提升公司市场空间,增厚公司业绩。
好欣晴增资,加快推进上市进程。10月25日公司发布公告,公司联营公司江苏好欣晴拟引入新股东增加资本金,计划融资10,000万元,此次增资后好欣晴股权结构得到优化的同时,也为其资金需求得到补充,利于好欣晴引进优质人才,同时进一步推进好欣晴上市进程。好欣晴是公司重点培育孵化的创新性企业,目前好欣晴IPO工作正在有条不紊持续推进,未来如好欣晴IPO成功,有望持续提升公司投资收益。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.90元、1.09元和1.32元,对应的动态市盈率分别为16.23倍、13.42倍和11.16倍。恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后恢复增长,维持买入评级。
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
[2021-10-25] 恩华药业(002262):业绩稳健向上,新品密集收获-季报点评
■华泰证券
业务结构持续优化,维持买入评级
公司10/25日发布21年三季报,1-3Q21实现营收28.9亿元(+21.8％yoy),归母净利润6.7亿元(+17.8％yoy),3Q21实现营收10.3亿元(+15.1％yoy),归母净利润2.6亿元(+19.9％yoy)。21年为公司经营的拐点,基于:1)三大核心产品纳入第4-5批集采,非管制品种的集采风险将于21-22年充分释放;2)舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼等管制新品逐步上市放量,优化业务结构。考虑到第4-5批集采的执行略微对毛利率带来压力,我们调整公司EPS至0.85/1.06/1.33元(前值:0.86/1.09/1.39元),给予21年21xPE(可比公司Wind一致预期21x),目标价17.85元(前值18.06元)。
经营稳健,研发投入加大
1)1-3Q21公司实现毛利率75.6％,同比下滑0.5pct;2)1-3Q21销售费用率与管理费用率基本维持稳定(销售费用率同比下降0.4pp,管理费用率同比下降0.1pp);3)1-3Q21公司加大研发投入,研发费用率同比+0.8pp(截至1H21,公司在研项目70余个,其中重点仿制药项目38个,创新药项目15个)。
新品放量+老品恢复,麻醉线强势增长;精神与神经线受集采拖累我们预计1-3Q21公司工业板块实现约20％的收入增长,其中:1)麻醉线收入保持近50％的高速增长,其中咪达唑仑、依托咪酯等成熟品种实现恢复性增长,瑞芬太尼在舒芬太尼上市带动下保持高速增长(PDB市占率:9M214.36％vs9M203.76％),舒芬太尼、羟考酮等新品快速放量;2)受度洛西汀与阿立哌唑集采影响,我们预计精神线同比下滑约5％,利培酮、丁螺环酮、齐拉西酮等品种增长依旧稳健;3)受加巴喷丁集采影响,我们预计神经线同比下滑约5％。伴随传统非管制产品集采执行及麻醉新品放量,我们预计全年工业有望实现15-20％的收入增长。
研发管线加速推进
公司快速推进研发管线:1)创新管线:TRV130(镇痛,美国20年上市,中国3期试验进行中,年内有望完成入组获得数据,公司预计2022E上市)、CY150112(抗精分,中国1期临床)、NH102(抑郁症,中国1期临床)、NH600001乳状注射剂(麻醉镇痛,IND)、Protollin(合作开发,阿尔兹海默症,美国获批临床)等多产品加速推进;2)仿制药开发以精麻管制品种为主,数款管制类麻醉新品陆续上市:戊乙奎醚、舒芬太尼、羟考酮获批上市,阿芬太尼(我们预计年内获批)及地佐辛获批在即。
风险提示:带量采购核心产品销售下滑的风险,产品研发进入不达预期。
[2021-09-06] 恩华药业(002262):恩华药业参股公司获复星、通和毓承等多机构增资 加快推进上市进程
■上海证券报
恩华药业9月6日午间公告披露，公司参股公司江苏好欣晴移动医疗科技有限公司(简称“江苏好欣晴”)为了加快业务发展，进一步调整和优化股权架构，提升经营管理水平，拟引入新股东增加资本金。上市公司同意江苏好欣晴此次增资方案并放弃优先认缴出资权。
江苏好欣晴此次融资2亿元。江苏好欣晴此次融资分别由北京量子跃动科技有限公司(简称“量子跃动”)、苏州中新兴富数智创业投资合伙企业(有限合伙)(简称“中新兴富”)、 宁波锦闽企业管理合伙企业(有限合伙)(简称“锦闽”)、杭州德佳诚誉投资合伙企业(有 限合伙)(简称“德佳诚誉”)、上海复星健康科技(集团)有限公司(简称“复星”)、苏 州通和毓承投资合伙企业(有限合伙)(简称“通和毓承”)、景得(广州)股权投资合伙企业(有限合伙)(简称“景得”)共同出资进行认购，此次融资、增资完成后，公司对江苏好欣晴的出资比例将由28.2%降至23.5%，江苏好欣晴仍为公司的参股公司。
江苏好欣晴成立于2015年，截至2021年6月底，江苏好欣晴(好心情)平台注册精神心理科和神经科等科室已认证医生超过4万名，其中精神心理科医生注册总数占国内总数70%以上，注册用户超过400万人，每月服务患者人次超过10万人次。该平台已取得北京好心情互 联网医院、银川好心情互联网医院等共2张互联网医院执照，主要提供互联网医疗服务。
恩华药业表示，江苏好欣晴(好心情)作为公司重点培育孵化的创新性企业，此次公司放弃对其增资优先认缴权，由量子跃动、中新兴富、锦闽、德佳诚誉、复星、通和毓承、景得进行增资认购，一方面优化了江苏好欣晴股权结构，另一方面满足了江苏好欣晴发展的资金需求，新增引进了量子跃动、中新兴富、德佳诚誉、复星等国内顶级投资机构，有利于江苏好欣晴引进高端人才，增强经营动力和企业活力，尤其重要的是能够加快推进江苏好欣晴上市进程，有利于提升江苏好欣晴的平台价值及公司未来资本溢价收益，符合公司在移动医疗领域的战略发展规划。公司此次放弃优先认缴出资权不会对公司未来的投资收益造成重大影响。
[2021-08-31] 恩华药业(002262):收入专业绩恢复增长,创新研发将进入收获期-2021年半年报点评
■西南证券
业绩总结:公司2021H1实现营业收入18.7亿元,同比增长25.8％;实现归母净利润4.1亿元,同比增长16.5％。
工业业务恢复增长,麻醉类增长突出。2021Q2实现收入与归母利润分别为9.6亿、2.4亿元,同比增速为29％、13.1％。2020H1,工业与商业收入分别为16.1亿、2.2亿元,同比增速为24.5％、27.9％,工业收入恢复快速增长。从工业产品分类看,麻醉类收入为8.7亿元,同比增长63.4％,是工业业务中收入增长最快板块,疫情影响基本消除。精神类与神经类板块表现一般,收入同比增速分别为-4.8％和1.4％。2020H1,工业毛利率84.2％,略有增长;费用率保持稳定,商业毛利率14.5％,下降1.1pp。2020H1销售费用率为35.2％,同比下降0.6pp;管理费用率为4.1％,同比下降0.1pp。
研发投入大比例增长,各项目有序进行。2021H1公司研发投入1.6亿元,同比增长53.9％,围绕着中枢神经类药物布局新品种研发工作,仿制药与创新药研发共同推进。公司在研科研项目70多项。开展一致性评价项目19个,仿制药重点在研项目38个。一致性评价项目:盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片、氯硝西泮片(2mg)、注射用盐酸瑞芬太尼等产品通过仿制药一致性评价,舒必利片的一致性评价资料已申报,尚有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。
仿制药项目:盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得生产批件,地佐辛及注射液、盐酸阿芬太尼及注射液、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、盐酸他喷他多片、枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产批件。创新药项目:CY150112目前处于临床1期,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片获批临床,全新机制麻醉镇痛药TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)已在国内开展III期桥接临床试验,与许可方联合开发的用于治疗老年痴呆(阿尔茨海默病,AD)新药Protollin已获得FDA临床批准,其余10多个创新产品处于研发的不同阶段。从短期来看,仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务,部分创新药研发也已进入中后期。
盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.89元、1.09元、1.31元,对应PE分别为15、12、10倍。公司新产品研发不断推进,即将进入收获期,现有精神类与神经类药物维持较高速的稳定增长,维持"买入"评级。
风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。
[2021-08-09] 恩华药业(002262):麻药新品放量,收入结构逐步改善-中报点评
■广发证券
上半年经营数据靓丽,研发投入持续加强。公司半年报显示,21年上半年收入18.65亿元,YoY+25.81％;归母净利润4.11亿元,YoY+16.46％;归母扣非净利润4.16亿元,YoY+17.5％;经营活动净现金流3.29亿元,YoY-19.03％。其中销售费用率35.16％,同比上年同期略下滑0.6pct;管理费用率4.07％,同比上年同期略下滑0.13pct;研发费用率8.4％,同比上年同期提升1.53pct。
新品放量叠加恢复性增长下麻药实现高增长,麻药产品主导制剂业务增长。21年上半年,公司工业部分收入16.11亿元,YoY+24.47％,商业部分收入2.15亿元,YoY+27.88％。工业部分主要为麻醉类制剂和精神类制剂,麻醉类制剂收入8.66亿元,YoY+63.43％,主要得益于主要产品咪达唑仑和依托咪酯的快速增长和新近上市的麻药产品瑞芬太尼、舒芬太尼以及羟考酮的快速放量;精神类制剂收入5.43亿元,YoY-4.77％,主要由部分精神类产品受集采影响所致;其余神经类产品基本保持稳定。
麻药产品结构逐步完善,在研管线储备丰富。公司麻药类产品已上市芬太尼、瑞芬、舒芬和羟考酮,阿芬太尼已报产,后续非注射类麻药在研产品快速推进。创新药集中于中枢神经领域,以麻醉和精神类用药为主;FDA已批准上市的TRV130目前处于III期桥接试验阶段,此外还有接近15项创新药处于早期研发阶段。公司在麻醉、精神领域构建了以高壁垒特殊制剂和创新药为主的丰富研发管线。
盈利预测与投资建议。21-23年业绩分别为0.86元/股、1.07元/股和1.34元/股。考虑公司麻药制剂产品陆续获批上市进入放量阶段,麻药产品逐步齐全,在研创新药快速推进,产品结构迎来升级改善;维持合理价值23.23元/股的判断,维持"买入"评级。
风险提示。麻药产品获批及放量低于预期,仿制药集采影响超预期。
[2021-08-02] 恩华药业(002262):业绩符合预期,研发持续推进-中期点评
■中金公司
1H21业绩符合我们预期
公司公布2021年半年报业绩:收入18.65亿元,同比增加25.8％;归母净利润4.11亿元,同比增长16.5％,每股盈利0.41元,同比增长l7.l％,业绩符合我们预期。
发展趋势
业绩符合预期,麻醉产品线驱动业绩恢复。分季度看,公司1-2Q21收入端同比增速分别为22.6％/29.0％,归母净利润端同比增速分别为21.7％/13.1％,公司业务基本恢复。核心业务板块中,IH21麻醉类收入8.66亿元,同比增长63.43％,较疫情前IH19约6.77亿元的收入体量亦有明显提升,我们预计主要受益于新产品上市放量;精神类收入5.43亿元,同比下滑4.77％,主要受集采影响;神经类收入0.87亿元,同比增长1.43％。公司同时公告3Q21业绩预告,预计1-3Q21净利润6.29-7.43亿元,同比增长10-30％。
管线持续丰富,合作品种即将启动美国临床。公司研发投入力度持续加大,目前公司研发团队达620人,上半年研发费用1.57亿元,同比增长53.94％,占营业收入8.40％,同比增长1.54ppto仿制药研发及一致性评价持续推进,上半年右美托咪定、阿立哌唑等4个品种通过一致性评价,羟考酮注射液、度洛西汀肠溶胶囊获批上市;创新药管线,引进品种TRV-130处于III期桥接临床阶段,引进品种DP-VPA完成T期研究,自研1类新药CY150112处于I期临床,自研1类新药齐洛那平、NH102国内IND获批,我们预计将在2021年启动临床,公司预计将在2021-2022年在国内递交8个自研1类新药IND;此外,公司与I-Mab、BWH合作开发的阿尔茨海默病新药Protollin鼻喷剂已于2021年7月获得FDAIND批准,将由BWH在美国开展临床研究。
开展对外合作,布局大分子技术平台。公司继续推进外部合作,加速丰富产品管线与技术平台布局02021年7月,公司与比利时ComplixNV签署《药物开发与许可协议》,合作利用Complix专有的细胞跨膜抗体CPABs技术平台,开展针对中枢神经领域药物靶点开展新药研发。
盈利预测与估值我们维持2021年和2022年每股盈利预测0.88元/I.II元,同比增长21.4％/26.2％。当前股价对应2021/2022年15-1倍/11.9倍市盈率。维持跑赢行业评级和18.0元目标价．对应2021/2022年20.5/16.2倍PJE,较当前股价有3600的上行空间。
风险注射剂集采带来药品降价超预期。
[2021-08-02] 恩华药业(002262):收入略超预期,麻醉业务快速恢复-中期点评
■中信证券
公司上半年收入略超预期。公司2021H1实现收入、净利润、扣非净利润18.65亿元、4.11亿元、4.16亿元,同比+25.81％、+16.46％、+17.50％,其中2021Q2收入、净利润、扣非净利润增速分别为+29.01％、+13.12％、+15.22％。公司2021H1毛利率略有提升,收入端增速高于利润端主要由于研发投入加大所致。公司2021H1收入略超市场预期。
2021H1麻醉业务显著恢复,预告2021Q1-Q3净利润同比增长10％-30％。报告期内,公司工业板块收入实现同比增长24.47％。麻醉板块:收入同比增长63.43％,主要由于去年疫情影响,麻醉药销售承压,随着疫情的稳定,2021H1麻醉板块显著恢复。预计力月西、福尔利、瑞芬太尼、丙泊酚、氟马西尼分别实现约25％、50％、60％、90％增长。精神板块:收入同比略有下滑(-4.77％),预计主要由于阿立哌唑(年初开始执行)和度洛西汀(7月份开始执行,公司主动减少销售投入)受集采影响所致。预计阿立哌唑、度洛西汀销售额分别下滑约20％、10％。利培酮集采风险已充分释放,预计销售额已实现恢复性增长(+15％),预计齐拉西酮销售额同比增长超10％。神经板块:实现收入同比增长1.43％,预计加巴喷丁受集采影响,销售额下滑近10％,利鲁唑实现快速增长(预计超100％)。我们预计公司瑞芬太尼、新上市的舒芬太尼(2020年12月获批)、羟考酮(2021年2月获批)、度洛西汀(2021年6月获批)有望凭借公司强大的麻醉药及精神药营销队伍在未来几年实现迅速放量。公司披露2021Q1-Q3业绩预告,预计净利润为6.29亿-7.43亿元,同比增长10％-30％。
研发投入与BD持续加码,创新研发进入提速新阶段。公司2021H1研发费用1.57亿元,同比+53.94％,增速较快。公司近两年分别在上海和苏州成立上海枢镜生物和苏州恩华生物,现拥有专职研究人员620名,其中硕博329名。在加大自身研发同时,公司积极开展BD合作。日前,公司与比利时ComplixNV公司展开基于Complix专有的细胞跨膜抗体"CPABs"技术平台合作,加速布局中枢神经药物的大分子生物药领域。公司积极推动公司重点产品的一致性评价,推进高壁垒仿制药产品研发,加快向创新药转型,并已取得显著研发成果。一致性评价项目:2021年公司共开展19个项目,其中右美托咪定、阿立哌唑、氯硝西洋、瑞芬太尼已过评,另有舒必利已申报,我们预计今年会过评;在研仿制药项目:共有仿制药重点项目38个,已有2个产品(盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸羟考酮注射液)获批上市,3个产品(盐酸阿芬太尼注射液、地佐辛注射液、依托咪酯乳状注射液)已申报,我们预计阿芬太尼今年上市;在研创新药项目:在研创新药项目15个,其中国内引进的三款产品TRV-130注射液(麻醉镇痛药,FDA已批准上市,国内加速上市中)、DP-VPA(抗癫痫,临床1期已完成)、Protollin(阿尔兹海默症药,我们预计于2021年在美国获批IND),自研创新药中CY150112处于1期临床试验,丁二酸齐洛那平 、NH102获批IND,我们预计其余还有2款产品今年递交IND,7款产品明年递交IND。
销售费用率有所降低,现金流情况良好。2021H1年公司财务、管理、销售费用率同比+0.49、-0.13、-0.61PCT,其中销售费用率有所下滑,但从绝对额来看销售费用同比+23.67％,推断主要由于去年新冠期间出差受限,差旅费、学术推广等有所减少,今年相关活动逐渐恢复。财务费用有所上涨,主要由于新会计准则下将理财收益重分类至投资收益所致。2021H1公司经营性现金流净额3.29亿元,同比-19.03％(同比减少0.77亿元),主要由于新会计准则调整影响(去年同期理财收益1.4亿元),公司整体现金流情况良好。
风险因素:带量采购导致药品降价或失标风险;研发进度低于预期。
投资建议:公司核心品种增长较快,在研品种陆续上市贡献业绩。尽管短期内带量采购对部分品种销售有所影响,2021年麻醉业务的快速恢复有望带动业绩实现较快增长。结合2021年中报业绩,维持2021/2022/2023年EPS预测为0.87/1.08/1.34元,参考可比公司估值给予公司2021年20xPE,对应目标价17元,维持"买入"评级。
[2021-08-01] 恩华药业(002262):2021,开启转型元年-中报点评
■华泰证券
业绩稳健增长,维持买入评级公司7/30日发布21年中报,实现营业收入18.7亿元(yoy+25.8％),归母净利润4.1亿元(yoy+16.5％),扣非归母净利润4.2亿元(yoy+17.5％)。
21年为公司的转折之年,右美托咪定、利培酮、度洛西汀、加巴喷丁、阿立哌唑等非管制类主要品种均已集采,业绩风险将充分释放,同时舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼等管制类新品有望陆续上市,管制类品种与创新管线构筑护城河。考虑到21-23年研发投入的增加与新品放量,我们略微调整公司EPS至0.86/1.09/1.39元(前值:0.87/1.07/1.38元),给予21年21xPE(可比公司Wind一致预期21x),给予目标价18.06元(前值20.01元)。
经营指标平稳,研发投入增加1)1H21公司毛利率为75.8％,与1H20基本持平;2)1H21销售费用率与管理费用率基本维持稳定(销售费用率下降0.6pp;管理费用率下降0.1pp);3)1H21公司加大研发投入,在研项目70余个,其中重点仿制药项目38个,创新药项目15个,1H21研发费用率增加1.5pp。
麻醉线强势恢复,精神与神经线受集采拖累1H21公司工业实现24.5％的增长,其中:1)伴随手术量的恢复,麻醉线强势增长63.4％,其中依托咪酯、瑞芬太尼等品种快速放量,舒芬太尼、羟考酮等新上市产品开始贡献;2)精神线同比下滑4.8％,其中利培酮销售恢复增长,丁螺环酮、齐拉西酮(医保消限)增长稳健,度洛西汀与阿立哌唑分别纳入第四批与第五批集采,全年来看面临压力;3)神经线收入同比增长1.4％,主因加巴喷丁纳入集采后销售下滑,利鲁唑片仍保持快速增长。
在麻醉新品放量与老品种集采的双重作用下,我们预计21年工业业务有望实现15％-20％的收入增长。
多举措建设创新管线公司内生与外延并举,快速推进研发管线:1)21年7月,公司与比利时Complix签署协议,利用其细胞靶向技术,针对中枢神经领域的药物靶点进行创新生物药的研发;2)TRV130(镇痛,美国20年获批上市,中国桥接试验进行中,公司预计2022E中国上市)、CY150112(抗精分,中国1期临床)、NH102(抑郁症,中国获批临床)、Protollin(合作开发,阿尔兹海默症,美国获批临床)等多项创新产品加速推进;3)仿制药开发以精麻管制品种为主,数款管制类麻醉新品陆续上市(戊乙奎醚、舒芬太尼、羟考酮已获批上市,阿芬太尼及地佐辛已完成发补审评,获批在即)。
风险提示:带量采购核心产品销售下滑的风险,产品研发进展不达预期。
[2021-07-31] 恩华药业(002262):业绩平稳增长,研发投入创同期新高-2021半年报报点评
■中航证券
报告期内公司实现营业收入186,502.34万元,同比增长25.81％;利润总额47,817.11万元,同比增长17.26％;归属于上市公司股东的净利润41,090.55万元,同比增长16.46％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,628.60万元,同比增长17.50％;基本每股收益0.41元,同比增长17.14％。
核心产品高速增长,推动公司业绩稳定增长。报告期内,公司麻醉类产品实现营业收入86,639.86万元,同比增长63.43％;毛利率90.91％,较去年同期下降了0.62个百分点。精神类产品实现营业收入54,322.99万元,同比减少4.77％;毛利率83.34％,较前值上升了0.12个百分点。公司2020全年麻醉类产品受新冠疫情影响我国手术数量大幅下滑,导致药品销量下滑导致。随着我国疫情形势逐渐缓和,公司核心产品恢复明显,麻醉类药品销量已超过2019和2020同期水平。公司麻醉类产品的高速增长,带动了公司整体业绩平稳增长。
研发力度持续加大,为同期历史最高。报告期内,公司研发费用为15,657.07万元,同比增长53.94％。目前公司在开展中的研发项目共计70个,包括15项创新药项目、38项仿制药在研项目和19项一致性评价项目。一致性工作方面,报告期内,公司盐酸右美托咪定注射液等4个产品通过一致性评价工作,预计下半年仍有产品陆续获批一致性评价。创新药研发方面,公司麻醉镇痛药TRV-130注射液已进入Ⅲ期桥接临床试验阶段。公司研发力度近年来持续加大,2021H研发费用为公司上市以来历史同期最高水平,随着公司各项项目逐渐步入成熟,未来公司有望迈入研发收获期,进一步丰富产品管线,优化产品结构,提升公司市场空间,增厚公司业绩。
好欣晴IPO工作稳步推进。公司联营公司江苏好欣晴积极布局互联网医疗服务产业,利用新冠疫情快速开展自身互联网医疗业务。目前好欣晴IPO工作正在有条不紊持续推进,公司表示目前已与多家基金开展对接工作,2021Q3将完成2亿规模融资,未来如好欣晴IPO成功,将有望提升公司投资收益。
投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.90元、1.09元和1.32元,对应的动态市盈率分别为14.63倍、12.10倍和10.05倍。恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后恢复增长,维持买入评级。
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
[2021-07-31] 恩华药业(002262):Q2单季度收入接近30％超预期,研发加速推进-半年报点评
■国盛证券
恩华药业公告2021年中报。公司上半年营业收入18.65亿元,相较去年同期增长25.81％,归母净利润4.10亿元,相较去年同期增长16.46％,扣非净利润4.16亿元,相较去年同期增长17.50％。
单独看Q2:营业收入9.61亿元(+29.01％),归母净利润2.43亿元(+13.12％),扣非净利润2.48亿元(+15.22％)。
公司同时公告2021年三季报预告。预计1-9月净利润6.29亿元-7.43亿元,同比增长10％-30％,则单独看Q3,净利润2.2亿-3.2亿,同比增长0％-45％。
观点:业绩略超预期,研发加速推进,2021年大品种放量值得期待。收入端:快速增长略超预期。Q2单季度收入增速接近30％。分领域来看收入,商业板块增长27.88％,工业板块增长24.47％。其中麻醉增长64.43％(去年受新冠疫情影响,今年有所恢复,另外叠加新品放量拉动);精神线下滑4.77％(品种受集采影响);神经线增长1.43％;原料药增长1.97％。公司舒芬太尼及盐酸羟考酮注射液已经获批,这两款产品均为国家管制类麻醉镇痛药物,竞争格局较好,有望拉动公司收入增长。。
利润端:公司整体业绩略超预期(之前预告的10-30％,中值偏上),公司今年研发投入力度继续加大,上半年研发费用增速高达54％,利润增速低于收入增速主要是研发投入力度加大,实际内生增长更高。
从毛利率的角度,公司工业板块毛利率84.17％,相较去年有所上升(+0.43pp),整体毛利率75.79％,相较去年稳中有升。
财务指标方面,公司销售费用率35.15％,相较去年同期下降0.6pp,公司管理费用率4.07％,相较去年同期下降0.12pp,销售费用率和管理费用率控制良好。研发投入力度大,研发费用收入占比已达到8.40％(去年同期为6.86％)。其他各项财务指标稳定。
公司研发推进加速,创新研发方面:TRV-130(Oliceridine富马酸盐注射液)在国内开展III期桥接临床试验已于7月初完成首例患者给药,我们预计将在2022年年底获批。CY150112目前处于临床1期研发阶段,DP-VPA临床1期已完成,NH102盐酸盐片已获批临床。仿制药方面:舒必利片一致性评价资料已申报,有14个产品处于一致性评价的不同研发阶段。地佐辛、阿芬太尼、依托咪酯乳状注射液处于在评审阶段,普瑞巴林胶囊、奥氮平片、他喷他多片、芬太尼口腔黏膜贴片、咪达唑仑口服溶液等产品已申报生产。
盈利预测与投资建议。我们预计2021-2023年归母净利润分别为9.0亿元、11.0亿元、13.7亿元,增长分别为23.1％、23.0％、24.2％。EPS分别为0.89元、1.09元、1.36元,对应PE分别为15x,12x,10x。我们认为公司未来受益于戊乙奎醚、羟考酮、舒芬太尼等品种放量,今年开始有望恢复20％以上较快增速。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。
风险提示:产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险;仿制药集中采购预期。
[2021-07-28] 恩华药业(002262):恩华药业与Complix公司就中枢神经领域药物研发达成合作
■证券时报
恩华药业(002262)7月28日晚间公告，公司与比利时Complix公司就中枢神经领域药物研发事宜进行了商谈并签署了《药物开发与许可协议》。恩华药业表示，此次合作标志着公司加速布局中枢神经药物创新研发管线，且涉足大分子生物药领域。
[2021-07-07] 恩华药业(002262):恩华药业TRV-130在中国上市进程加快
■证券时报
恩华药业发布消息，由美国Trevena公司独家授权许可恩华药业在中国开发和商业化的全新机制麻醉镇痛药TRV-130，在国内开展III期桥接临床试验的首例入组患者在中南大学湘雅三医院给药，这是TRV-130继获得美国药监部门批准上市之后的又一个里程碑事件，标志着该药在中国的上市进程加快。2020年6月初，该药品获准在国内开展用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人中度至重度急性疼痛的临床试验。
[2021-06-29] 恩华药业(002262):恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价
■上海证券报
恩华药业6月29日午间公告披露，公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用盐酸瑞芬太尼的《药品补充申请批准通知书》， 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约493万元人民币。
恩华药业表示，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此，公司注射用盐酸瑞芬太尼通过一致性评价将有利于提升市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
[2021-06-18] 恩华药业(002262):恩华药业一精神类药品3个规格获得《药品注册证书》
■上海证券报
恩华药业6月18日午间公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的精神类药品盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》。
据介绍，盐酸度洛西汀肠溶胶囊适应症包括抑郁症、广泛性焦虑障碍、慢性肌肉骨骼疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》乙类药品。
恩华药业表示，本次获得盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》，丰富了公司在精神领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
[2021-05-10] 恩华药业(002262):恩华药业氯硝西泮片通过一致性评价 产品为国内首家
■上海证券报
恩华药业5月10日午间披露，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据披露，氯硝西泮片主要用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。截至目前，公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品，公司在氯硝西泮片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元。
[2021-04-29] 恩华药业(002262):麻药陆续上市,收入结构有望逐步改善-年报点评
■广发证券
新冠和合并业务变动影响2020年业绩,1Q21收入增长提速。2020年公司营收33.61亿元(YoY-18.99％),归母净利润7.29亿元(YoY+9.88％),扣非后归母净利润7.10亿元(YoY+17.86％)。21年Q1收入9.04亿元(YoY+22.58％),归母净利润1.68亿元(YoY+21.68％),扣非后归母净利润1.68亿元(YoY+21.04％)。
20年麻醉类受疫情和集采影响,精神神经逆境增长。2020年,公司麻醉类制剂收入13.20亿元(YoY-7.24％),精神类制剂收入12.12亿元(YoY+10.03％),神经类制剂收入1.87亿元(YoY+17.56％),其他制剂和原料药分别实现收入1.16亿元和0.89亿元,分别增长10.26％和22.19％,合并业务范围变动下医药商业收入3.68亿元(YoY-70.2％)。
研发投入加大,精麻产品布局丰富,产品逐步改善。公司新进获得麻药制剂舒芬太尼,阿芬太尼、羟考酮、地佐辛等注射剂处于待审批状态,预计1-2年内逐步落地,加上现有的芬太尼和瑞芬太尼注射剂,届时公司麻药产品线逐渐齐全;创新药方面,目前在研创新药20项,创新药管线仍在不断扩充,项目稳步推进;弱阿片类镇痛药TRV130已获得FDA批准上市,公司拥有该产品国内权益,目前临床研究正在快速推进;存量仿制药一致性评价快速推进。随着麻药产品和创新药产品逐步获批上市,公司现阶段公司产品结构快速升级改善,后续迎来收入结构改善。
预计21-23年业绩分别为0.85、1.02、1.21元/股。考虑公司麻药制剂产品陆续获批上市,麻药产品逐步齐全,产品结构迎来升级改善,结合麻药行业属性;参考可比公司估值,给予21年27xPE,对应合理价值23.23元/股,维持"买入"评级。
风险提示。麻药产品获批低于预期,存量仿制药集采落地超预期。
[2021-04-29] 恩华药业(002262):业绩符合预期,麻醉业务显著恢复-2021年一季报点评
■中信证券
公司2021Q1业绩符合预期。2021Q1麻醉业务显著恢复,公司预告2021H1净利润同比增长10％-30％。2021年公司多款产品有望上市,创新研发进入提速新阶段。销售费用率有所降低,经营性现金流情况良好。
公司2021Q1年业绩符合预期。公司2021Q1实现收入、净利润、扣非净利润9.04亿、1.68亿、1.68亿元,同比+22.58％、+21.68％、+21.04％,业绩符合市场预期。
2021Q1麻醉业务显著恢复,预告2021H1净利润同比增长10％-30％。推测2021Q1公司工业板块收入实现20％左右的增长。麻醉板块:推断增长接近30％,主要由于去年医院手术量下降明显,麻醉药销售承压。随着疫情的稳定,2021Q1麻醉板块显著恢复;精神板块:推断实现约8％的增长,由于去年新冠疫情下抗抑郁、抗焦虑类用药需求有所增加,导致2020年板块收入基数较高,预计今年实现平稳增长;神经板块:推断实现11％左右的增长。我们预计公司瑞芬太尼、新上市的舒芬太尼(2020年12月获批)及羟考酮(2021年2月获批)有望凭借公司强大的麻醉药营销队伍在未来几年实现迅速放量。公司披露2021H1业绩预告,预计净利润为3.88亿-4.59亿元,同比增长10％-30％。
2021年公司多款产品有望上市,创新研发进入提速新阶段。公司2021Q1研发费用0.68亿元,同比+86.69％,增速较快。公司加强研发团队建设,截至2020年底共有研发人员600人,同比+63.93％,其中北京临床研究开发中心现有成员30人。公司积极推动公司重点产品的一致性评价,推进高壁垒仿制药产品研发,加快向创新药转型,并已取得显著研发成果。一致性评价项目:公司共开展18个项目,其中咪达唑仑、右美托咪定、加巴喷丁已过评,另有氯硝西泮、瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼、阿立哌唑、舒必利已申报,预计今年过评;在研仿制药项目:共有仿制药重点项目39个,已有3个产品(盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液)获批上市,4个产品(盐酸阿芬太尼注射液、地佐辛注射液、依托咪酯乳状注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊)已申报,其中阿芬太尼及度洛西汀预计今年上市;在研创新药项目:在研创新药项目20多个,其中国内引进的三款产品TRV-130注射液(麻醉镇痛药,FDA已批准上市,国内加速上市中)、DP-VPA(抗癫痫,临床1期已完成)、Protollin(阿尔兹海默症药,预计2021年美国获批IND),自研创新药中CY150112处于临床1期、丁二酸齐洛那平获批IND,其余还有5款产品预计今年递交IND,6款产品明年递交IND。
销售费用率有所降低,经营性现金流情况良好。2021Q1公司毛利率同比+1.80PCTs,推断主要由于工业占比提升所致。公司财务、管理、销售费用率同比+0.54PCT、+0.36PCT、-1.68PCTs,其中销售费用率有所下滑,但从绝对额来看销售费用同比+17.97％,推断主要由于去年新冠期间出差受限,差旅费、学术推广等有所减少,今年相关活动逐渐恢复。管理费用同比+33.60％,主要由于工资、折旧、水电汽增加所致。财务费用同比+54.56％,主要由于存款利息收入重分类至投资收益所致。2020年公司经营性现金流净额2.59亿元,同比+9.27％,经营性现金流情况良好。
风险因素:带量采购导致药品降价或失标风险;研发进度低于预期。
投资建议:公司核心品种增长较快,在研品种陆续上市贡献业绩。尽管短期内带量采购会对部分品种销售有所影响,2021年麻醉业务的快速恢复有望带动业绩实现较快增长。结合2021年一季度业绩,维持2021/2022/2023年EPS预测0.87/1.08/1.34元,参考可比公司估值给予公司2021年22XPE,对应目标价19元,维持"买入"评级。
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