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≈≈申联生物688098≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1.公司主要业务
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主
要研发、生产及销售口蹄疫疫苗，产品用于预防动物口蹄疫病。
口蹄疫（Foot and mouth disease,简称FMD）是由口蹄疫病毒引起的一种
急性、热性、高度接触性传染病，可快速远距离传播，易感动物多达70余种，包括猪
、牛、羊等主要畜种及其他家养或野生的骆驼、鹿、河马、大象等偶蹄动物。在众多
动物疫病中，口蹄疫具有传染性强、潜伏期短、变异性强、发病急、易感动物种类多
等特点，动物感染的发病率几乎达100%。世界动物卫生组织(OIE)将口蹄疫列在15个A
类动物疫病名单之首，我国政府也将口蹄疫列为一类动物传染病首位。口蹄疫的爆发
将给畜牧业发展造成巨大的经济损失，是危害动物、动物产品、国际贸易的主要疫病
之一。我国是口蹄疫危害较为严重的国家之一，流行情况比较复杂。目前，O型、A型
2种血清型口蹄疫病毒并存，猪牛羊等易感动物都有感染。此外，周边国家或地区常
年发生口蹄疫，境外疫情传入风险极大，对我国构成严重威胁。口蹄疫目前尚无有效
的治疗方法，只能通过疫苗接种进行预防，我国实行“预防为主”的防疫政策。口蹄
疫疫苗为强制免疫用生物制品，由农业农村部指定的企业生产，公司是口蹄疫疫苗定
点生产企业之一。
2．公司主要产品
公司主要产品为口蹄疫疫苗，具体包括：猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽26
00+2700+2800）、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口
蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）。
图：公司产品图示例
（二）主要经营模式
1．采购模式
公司设立专门的物流管理部，按照公司管理制度和兽药GMP规范制定了物资
采购标准操作程序。主要原辅料从审核合格的供货商采购，物料供应商的审核由质量
管理部组织生产管理部和物流管理部共同实施。在主要原辅料采购流程上，公司物流
管理部根据生产管理部需求计划确定最佳采购和存储批量，编制采购计划，经总经理
审核批准后组织实施。公司原辅材料市场供应充足、稳定，公司已与供应商建立了良
好稳定的长期合作关系。
2．生产模式
公司参照上年销售情况及本年销售预测，按“以销定产”的原则制定生产
计划，合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划，编制年度
总生产计划，并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产。公司整个生产过程中严
格按兽药GMP规范操作，每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录，以实现产
品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和
监督管理，保证整个生产过程符合兽药GMP要求。
3．销售模式
公司主要产品口蹄疫疫苗为国家强制免疫用疫苗，销售方式为政府招标采
购和市场化销售两种方式并重，其中市场化销售又分为经销商销售和大客户直销两种
方式。
地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免
疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法
》及有关规定公开招标。目前，各地根据春防、秋防的需要每年一般安排1-2次政府
招标，个别地方每2-3年安排1次政府招标。
2016年7月，《农业部、财政部关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知
》（农医发[2016]35号）提出调整疫苗采购和补助方式，对符合条件的养殖场户的强
制免疫实行“先打后补”，逐步实现养殖场户自主采购、财政直补。“先打后补”政
策推出后，部分地区的部分符合条件的养殖场户开始试点实施养殖场户自主采购、财
政直补。2021年3月修订的《兽用生物制品经营管理办法》允许口蹄疫疫苗等国家强
制免疫用生物制品实行经销，公司已按照上述政策积极调整销售模式，建立了专业的
市场化销售队伍和完善的技术服务保障体系，并行推进政府招标采购和市场化销售两
种销售模式。
（三）所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及细分行业
公司属于医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业。公司目前主
要生产、销售的产品属于猪用生物制品中的猪口蹄疫疫苗。同时公司还储备了牛口蹄
疫疫苗、其他猪用疫苗以及兽用诊断试剂等产品。
（2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化
近年来，我国兽用生物制品行业整体呈波动上升态势。2019年我国兽用生
物制品销售额118.36亿元，受非洲猪瘟疫情的影响，较2018年下降12%，2020年我国
兽用生物制品销售额162.36亿元，同比增加37.17%；随着非洲猪瘟疫情对行业影响的
消散，预计未来几年我国兽用生物制品行业仍将保持平稳增长态势。
根据《中国兽药产业发展报告》，2020年我国兽用生物制品行业企业总数
量为119家，完成生产总值193.56亿元，销售额162.36亿元，毛利103.38亿元，平均
毛利率63.67%；市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为69.23亿元，占比为4
2.64%；禽用生物制品为72.78亿元，占比为44.83%；牛、羊用生物制品为17.71亿元
，占比为10.91%。
2020年，养殖行业虽受非洲猪瘟和新冠肺炎双疫情影响，但在市场和政策
的推动下，生猪生产持续加快恢复，产能快速提升，非洲猪瘟疫情也得到有效控制，
生猪市场供应持续改善；新冠肺炎疫情对生猪生产造成了一定冲击，但没有根本改变
生猪生产恢复的向好态势。2021年上半年全国猪肉产量2715万吨，同比增长35.9%；
生猪存栏43911万头，同比增长29.2%，生猪出栏33742万头，同比增长34.4%。（数据
来源：国家统计局）
（3）行业集中度情况
①兽用生物制品产业集中度情况
近年来，我国兽用生物制品生产企业数量不断增加。2019年兽用生物制品
生产企业为102家，2020年增长至119家，其中大型企业占比约20.17%。
②猪用生物制品产业集中度情况
2020年，我国猪用生物制品总销售额为69.23亿元，销售额排名前十位的企
业的销售额为38.96亿元，占猪用生物制品总销售额的56.28%。其中，公司2020年销
售额为3.38亿元，在国内猪用生物制品行业市场占有率排名为第五。
（以上数据来源：《兽药产业发展报告》）
（4）行业政策
①行业主管部门
农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；中
国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作，为农业农村部直属事
业单位；中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制，协助政府完善行业管理，参与
行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；中国动物疫病预防控制
中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全
国动物卫生监督等工作；中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查
、诊断、检测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研
究等工作。
②主要法律法规和政策
兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业，国家相
继出台了一系列法律、法规。主要法律法规列示如下：
③行业政策及发展规划
近年来，随着兽用生物制品行业快速的发展，国家及相关行业监管部门相
继出台了一系列针对性的行业监管政策及产业规划，以保证行业快速、有序地发展。
主要行业政策和发展规划列示如下：
（5）行业技术门槛
兽用生物制品行业属于技术密集型产业，对人才、技术水平、生物安全和
行业监管等方面均有较高要求，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几个方面
：
①从政策准入来看：为了提升口蹄疫、高致病性禽流感生产企业技术装备
、管理水平和生物安全风险管控能力，确保疫苗产品质量，更好地满足重大动物疫病
防控工作需要，农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则，口蹄疫
、高致病性禽流感生产企业除符合兽药GMP规定条件外，生产车间、检验动物房、活
毒废水处理系统以及防护措施应达到生物安全三级防护水平。
②从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生
物）的实验活动必须在国家认可的实验室进行，实验目的和内容必须经政府主管部门
的严格审批，整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。另外
，新产品的申报流程也必须严格遵循《兽药管理条例》、《兽药注册管理办法》等相
关规定，从实验室研究到获取新兽药证书，过程耗时漫长，短则5年，长则7-8年不等
。③从生产运营来看：兽用生物制品的生产线必须通过兽药GMP检查验收，申请批准
文号后方能取得生产资质，整个产品生产过程中必须严格遵守兽药GMP的管理原则，
并接受上级主管部门的监督检查，产品销售实行批签发管理制度，未通过批签发的产
品，不得上市销售。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，报
告期内主要生产、销售的产品为猪口蹄疫疫苗。与同行业主要公司相比，公司营业规
模相对较小，但猪用生物制品的业务规模位居行业前列。
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究开发口蹄
疫合成肽疫苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。
2018-2020年，公司在国内猪用生物制品行业市场占有率排名分别为第四、
第三、第五；在国内猪口蹄疫疫苗行业市场占有率排名分别为第三、第二、第二；在
国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率均保持第一。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过多年研发创新，逐步建立了合成肽疫苗技术平台、灭活疫苗技术
平台、类病毒颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台。公司拥有合成肽疫苗从研发、
生产到检测等产品生命周期全过程相关的七项关键核心技术，构建了成熟的合成肽疫
苗技术体系；在此基础上，又成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术；类病毒颗粒疫
苗技术平台及体外诊断技术平台，不断取得技术突破，平台建设逐步趋于完善。以上
技术的构建与创新，将延展应用于公司其他的疫苗产品，极大地提高公司产品核心竞
争力。
（1）合成肽疫苗技术平台
经过多年在口蹄疫合成肽疫苗领域的专注研发，公司在产品设计、生产及
检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技术，包括Fmoc/tBu策略固相合成工业化
生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术
、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术
等，这一系列技术构成了公司的合成肽疫苗技术平台。报告期内，公司继续完善合成
肽疫苗技术平台，将合成肽工业化生产技术模块化，有效地提高了抗原肽制备效率，
进而节约了人力成本，减少了企业生产能耗及废弃物排放。
报告期内通过验收的口蹄疫合成肽疫苗生产线，系由原上海工厂的口蹄疫
合成肽疫苗生产线搬迁至兰州后建成的生产线，可用于生产口蹄疫合成肽疫苗类产品
。猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽
疫苗（多肽2700+2800+MM13）两种产品已完成试生产，正处于批准文号申请阶段。公
司在巩固猪用合成肽疫苗领先地位的同时，积极拓宽应用领域。报告期内，公司合作
开发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506+0708）取得了新兽药注册证书
，目前正在进行该产品的试生产工作。
基于公司对口蹄疫合成肽疫苗的率先创新研制，2021年5月，公司项目“新
型猪口蹄疫合成肽疫苗”获得“第33届上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖”。
（2）灭活疫苗技术平台
公司在巩固合成肽疫苗技术优势的同时，不断研发创新，建立了细胞克隆
、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台；形成了五大灭活疫苗优势
技术：双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向
抗原保护技术、双重146s检测技术。
2020年，兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线通过了兽药GMP验
收，并于报告期内通过了新版GMP验收，获得了《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证
》。该生产线生产的产品“猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013
株+Re-A/WH/09株）”，于2021年2月获得农业农村部核发的产品批准文号，目前已投
产销售。该产品采用五大灭活疫苗技术，打造出了高品质的口蹄疫灭活疫苗。该生产
线采用先进的全自动控制系统进行悬浮培养，生产过程实现规模化、自动化、管道化
，经过优化生产工艺，显著提高了抗原产量，提升了生产能力，降低了生产成本，丰
富了公司产品结构，提升了公司的市场竞争力和行业地位。
除口蹄疫灭活疫苗之外，公司积极开展猪用其他灭活疫苗研究与开发。其
中，猪圆环病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）正处于新兽药注册阶段，并预
计将于近期取得新兽药注册证书。目前，猪细小病毒病灭活疫苗也已进入新兽药注册
阶段。未来公司的灭活疫苗产线将更加丰富多元化，进一步提升企业竞争力。
（3）类病毒颗粒疫苗技术平台
针对行业技术发展趋势，公司类病毒颗粒疫苗研发项目稳步推动，攻克行
业难点，解决关键技术难题，重点项目取得关键性技术突破。目前，已基本完成表达
平台、纯化平台、过程检测平台的搭建。
类病毒颗粒疫苗技术平台在研产品包括：猪圆环病毒2型类病毒颗粒疫苗和
猪口蹄疫O型、A型二价类病毒颗粒疫苗等。报告期内，疫苗构建设计、多种基因重组
蛋白表达体系建立、多种纯化技术联合应用、动物免疫试验评价等均已完成，正积极
准备新兽药注册申报。
（4）体外诊断技术平台
公司紧跟国家和农业农村部战略部署指向，密切配合公司疫苗产品质量检
验及行业检测需求，以自主创新技术为核心，深耕传统诊断技术，引入创新内参体系
，打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。产品研发结合合作开发模式，以体
外诊断技术平台为依托，不断拓展新技术应用领域。积极推动分子生物学类、免疫学
类诊断制品的研发。
报告期内，公司分子生物学类诊断制品（B类）生产线通过了兽药GMP验收
，取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。生产线可用于生产非洲猪瘟病毒荧
光PCR核酸检测试剂盒等产品。非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒已完成试生产，
处于产品批准文号申报阶段。自主研发的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（带内参
）处于新兽药注册申请阶段。
报告期内，猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒正
在进行试生产，即将进行产品批准文号申报。目前，在研的诊断制品主要有：口蹄疫
病毒A型ELISA抗体检测试剂盒、猪圆环病毒ELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟抗体检
测试剂盒等。
综上，公司的科研水平和自主创新能力持续提升，“疫苗+诊断”产品研发
管线同步推进，增强了公司的产品竞争力。
2.报告期内获得的研发成果
公司始终秉持“创新引领发展”的理念，不断加大研发投入，以自主研发
为主导，深耕兽用生物制品领域。
报告期内获得的知识产权列表
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
主要原因为公司牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506+0708）研发
项目于本年3月份获得新兽药注册证书，资本化研发投入增加。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
主要原因为公司牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506+0708）研发
项目于本年3月份获得新兽药注册证书，相应的研发投入符合资本化条件，以致报告
期研发投入资本化的比重与上年同期相比变动幅度较大。
4.在研项目情况
5.研发人员情况
6.其他说明
公司研发人员的数量不包括外聘研发顾问。
二、经营情况的讨论与分析
2021年上半年，在公司董事会的领导下，公司管理层准确研判形势，明确
目标定位，优化产品布局，内抓品质和管理，外抓营销与服务，持续提升产品质量，
完善公司治理，加快人才培养和团队建设，增强公司核心竞争力，各项工作按年度目
标顺利推进。
2021年上半年，公司共实现营业收入1.53亿元，营业收入与去年同期基本
持平。报告期内，公司主要完成以下工作：
1.市场营销
公司充分认识非洲猪瘟疫情以及新冠病毒肺炎疫情对宏观经济的深远影响
，采取更有力的措施、投入更多的资源，积极应对市场变化。一方面，公司努力克服
双重疫情及合成肽疫苗生产线搬迁带来的影响，积极推广猪口蹄疫O型、A型二价合成
肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）
；另一方面，积极拓展公司新产品猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSC
Z/2013株+Re-A/WH/09株），加强营销网络建设和品牌推广工作，扩充销售队伍，完
善服务体系，提升服务品质，提高行业竞争力。
2.研究开发
公司始终贯彻“一体两翼”的产品布局思路，坚持以口蹄疫疫苗为主体，
其它猪类疫苗和诊断试剂产品为辅，加大研发投资力度，加快产品多元化进程。报告
期内公司新增2项发明专利授权，公司“新型猪口蹄疫合成肽疫苗”项目获得第33届
上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖；公司与其他单位共同研发的牛口蹄疫O型、A型
二价合成肽疫苗（多肽0506+0708），于2021年3月获得新兽药注册证书；猪圆环病毒
2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）、猪细小病毒病灭活疫苗等研发项目进展顺利
。研发大楼实验室改建工程已进入项目验收阶段，计划2021年下半年投入使用。
3.生产线建设
按照公司整体布局加快各类生产线的建设，上海总公司兽医诊断制品车间
分子生物学类诊断制品生产线通过兽药GMP动态验收；兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培
养灭活疫苗生产线、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、合成肽疫苗生产线先后通过新
版兽药GMP验收；兰州分公司新建动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间工程项目进展
顺利。
4.综合管理
公司坚持“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来
”的发展理念，全面提升公司专业化、标准化、规范化管理水平。全面加强制度建设
形成4级管理制度体系，为公司科学高效运营提供制度保障；全面加强质量管理体系
建设，制定了质量管理工作5年规划，持续强化质量文化和质量意识，塑造公司质量
品牌；全面加强人才队伍建设，成立申联大学，制定员工职业发展规划，实行分级分
类培养，助力员工成长；进一步加强生产成本管理控制，全面实施降本节支、提质增
效的精细化生产管理。以高质量的产品占领市场，以优质的服务赢得客户，以优异的
业绩推动公司快速发展。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
1.合成肽疫苗生产线搬迁事项
2021年2月8日，公司根据行业主管部门要求，统筹考虑将上海口蹄疫合成
肽疫苗生产线搬迁至兰州，与兰州分公司的口蹄疫灭活疫苗生产线集中统一管理，加
强防范生物安全风险。
2.募集资金投资项目投产事宜
公司于2021年2月9日取得了猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/
JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）的产品批准文号，口蹄疫灭活疫苗已正式投产。
3.募集资金投资项目变更
2021年2月22日，董事会决定取消“悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目”第二条
生产线的建设并调减募投项目投资19,108万元，投资总额由86,810万元调整为67,702
万元，拟使用募集资金额由40,017.5万元调整为25,892万元。本次调整不会影响募投
项目建设和募集资金使用，减少了投资总额，未降低项目产能，有利于降低产品成本
，提高资金使用效率，有利于增强产品的市场竞争力。本次变更已经公司2021年第一
次临时股东大会审议通过。
三、可能面对的风险
1、核心竞争力方面的风险
公司所处的行业利润率较高，主要核心竞争力在于技术和产业化能力。因
此，公司在核心竞争力方面需要时刻把握新技术趋势，与市场需求结合，合理迭代工
艺、更新产品。如果公司不能准确把握趋势，或是洞察市场动向，则有可能在某一领
域落后于竞争者。如果公司在研发阶段进程不达目标，甚至是研发项目失败，也有可
能被竞争者超越。
2、生产经营资质行政许可的风险
公司所处的行业受到政府的严格监管，主要生产经营活动须有政府授予的
生产经营资质。如果公司未能严格执行本行业相关的法律、法规或主管部门的规范性
文件，可能存在被取消相关生产经营资质行政许可的风险。生产经营资质相关行政许
可均具有期限规定，如果公司未能维持目前已取得的相关批准和许可，或者未能取得
相关主管部门未来要求的新的经营资质，可能会对公司业务产生重大不利影响。公司
新建生产线，或者是搬迁现有生产线，均需要申请新的生产经营资质。如果公司不能
按计划及时获取有关部门对于新生产经营资质的批准，也会影响后续的产品上市销售
，对公司的业绩造成不利影响。
3、生物安全、质量、环保的风险
灭活疫苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节，如果违反生物
安全管理相关规定进行操作或管理不当，可能会引发生物安全事件。公司的产品对质
量要求较高，如果质量管理出现纰漏导致产品质量发生问题，会影响业务正常开展，
也会损害公司品牌和声誉。公司是环境保护部门公布的重点排污单位，如果公司未能
及时采取措施应对国家环保标准的提高，或因管理不善、处置不当等原因，造成环境
污染，将给公司的形象以及业绩带来不良影响。
4、国家政策调整的风险
公司现有主要产品针对的是国家强制免疫的传染病，目前以政府招标采购
为主要销售渠道。若未来国家相关政策发生重大调整，而公司不能及时作出应对，将
对公司的经营业绩产生不利影响。公司于2019年被重新认定为高新技术企业，有效期
三年。根据高新技术企业的相关税收优惠政策，公司可享受减按15%的所得税税率缴
纳企业所得税。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业，获国家针对高新技术企
业的税收优惠政策做出调整，可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。
5、应收账款回收的风险
公司产品为国家强制免疫用疫苗，目前以政府招标采购为主，资金结算进
度受国家财政资金拨付情况影响存在不确定性。虽然应收账款的对象主要为政府部门
，但若其财政状况发生不利变化，公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的可能
性，进而影响公司经营业绩。
6、重大动物疫病导致畜牧养殖规模减小的风险
公司主要从事兽用生物制品的研发、生产和销售，公司的经营业绩与我国
畜牧养殖量密切相关。若出现偶发性的重大动物疫情爆发等情况，导致畜牧养殖规模
减少，则会对公司产品销售产生不利影响，进而会导致公司经营业绩下降。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.研发及技术优势
公司于2011年成立了研发中心，2018年公司研发中心被认定为上海市企业
技术中心，公司积极布局在行业核心技术、新型疫苗技术等领域的研究，从而保证公
司技术、产品和服务在行业中的先进性。
在自主创新方面，公司始终以研发创新作为企业发展的动力，持续加大研
发投入，取得了丰硕的技术成果，目前已经形成了合成肽疫苗技术、灭活疫苗技术、
类病毒颗粒疫苗技术以及体外诊断技术四大技术平台。
公司作为国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一，针对口蹄疫最
新流行毒株特点和技术发展趋势，针对抗原设计、疫苗生产、疫苗检验等掌握了多项
行业领先的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术，在抗原表位筛选、工业化固相多肽合成
、多肽结构构建、多肽合成过程质量控制、多肽序列分析技术、抗原多肽质量检验规
程、疫苗生产用新型佐剂、多价疫苗制备技术等多个领域形成技术优势。
公司在以上多项技术基础上，不断研发创新，建立了细胞克隆、蚀斑纯化
、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台；并形成了五项灭活疫苗优势技术：双
毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护
技术、双重146s检测技术。
类病毒颗粒疫苗技术平台依托强大的研发团队，实力雄厚，经过数年研发
沉淀与积累，逐步搭建完善开发平台。目前，多项产品研发顺利推进，已取得阶段性
成果，获得多项富有竞争力的专利技术，并正在积极广泛布局类病毒颗粒疫苗知识产
权相关体系，包括国内外发明专利。稳步巩固现有独创技术优势、力争突破行业技术
壁垒，以提高公司的核心竞争力。
诊断技术平台以“自主研发+合作研发”相结合的模式，不断进行研发技术
创新。现已建立分子生物学和免疫学诊断制品研发体系，逐步打造具有行业领先优势
的诊断技术平台。
公司先后与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医
研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、南京农业大学、河南农业大学等国内外
知名科研院所及高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关系，建立了有效的
产学研机制。
公司在研发及技术方面获得的主要研发成果及奖项如下：
2.产品优势
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究合成肽疫
苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安
全、稳定、精准的特点，属于新型疫苗，在市场竞争中表现出了明显的优势。公司生
产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率持续保持前列；
公司生产的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）是最早进入市
场的猪口蹄疫二价合成肽疫苗，可以同时预防O型、A型两个血清型的猪口蹄疫病，市
场竞争优势明显。
在成功研发并生产销售新型的合成肽疫苗之外，公司与兰研所等单位共同
研发的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）
获得国家一类新兽药注册证书。目前已取得该产品的兽药生产许可证、兽药GMP证书
和兽药产品批准文号。该产品是国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫
苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗，采用公司拥有的行业先进的双高效悬浮
培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测等关键核心
技术进行制备，显著提高了抗原产量，提升了生产能力，降低了生产成本，同时具有
良好的抗原性和免疫效力，具有较强的市场竞争力。
除此之外，公司与其他单位联合研发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
（多肽0506+0708）也已取得新兽药注册证书。该产品是国内首个牛口蹄疫O型、A型
合成肽疫苗，免疫针对性强，对国内不同品种的牛具有高效、广谱、免疫副反应小、
安全性高等特点，能同时预防牛的O型、A型两种口蹄疫疫病。
3.质量优势
公司严格按照兽药GMP（2020修订版）和中国兽药典（现行版）以及农业农
村部相关公告要求规范组织生产，建立了完善的质量保证体系。
公司合成肽类产品，通过在生产过程中不断探索，建立了合成过程精确量
化的标准以及质量保证和控制体系、多肽序列分析体系，结合疫苗免疫效力、免疫持
续期、保存期和安全性评价等技术，建立了疫苗质量控制的技术体系。公司合成肽产
品质量优异稳定，2007年以来，在农业农村部组织的历年质量监督抽检中，抽检产品
均达到国家质量标准要求，合格率100%。
公司猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗关键生产设备选用国际一线品牌设备
供应商，并进行定制化设计和制造，产品生产过程采用全密闭、管道化、全自动量化
控制；生产工艺采用全悬浮细胞培养技术和独特的“双膜联用一体化”纯化技术，杂
蛋白去除率高，安全性更高。主要物料全部采购自知名品牌供应商，疫苗批间粒径稳
定、均一，差异小。采用抗原“双向保护”技术，保存期内抗原结构稳定，抗原降解
率更低。利用“单质粒反向遗传技术”开发的疫苗株，对于流行毒株具有很好的交叉
保护效果。抗原146S含量远高于国家标准，具有更佳的免疫保护效果。
公司拥有完善和独特的产品质量保证和控制体系，产品质量标准技术指标
均高于国家标准，确保了公司产品质量在行业内具有领先的优势。
4.人才优势
申联生物拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人物
为核心的研发团队，人员结构合理，将为公司技术、产品的创新提供有力支持。截至
本报告期末，公司的技术研发团队共69人，占员工总数的23.23%。研发人员专业结构
涉及动物免疫学、预防兽医学、生物工程、制药工程、化学工程与分子生物学、药物
化学、基础兽医、动物科学等学科专业，为公司的技术创新和产品研发奠定了坚实的
人才基础。
5．服务优势
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业。公司
秉承“质量铸就品牌”的理念，以稳定的产品质量取得了显著的市场竞争优势，产品
覆盖全国30个省市，市场占有率处于行业前列。经过多年发展，以申联技术中心为支
撑，构建了一个专业、高效、及时、覆盖面广的技术服务体系，树立了良好的品牌形
象。
面对越来越激烈的竞争，公司采取了“质量+服务”的竞争策略，摒弃传统
的价格竞争模式，以“诚信服务客户”为理念，加强服务体系建设，把服务理念贯穿
到整个营销活动中。售前，聘请国内知名专家围绕疫病防治方面的相关知识对基层防
保人员进行培训；售中，保证产品的冷链运输，保证按时发货；售后，公司将保持对
客户的技术咨询服务和跟踪回访，及时帮客户解决问题，了解客户的需求变化，为客
户解除后顾之忧，做到客户满意。公司及时、独特的服务能力极大提高了自身的市场
竞争力。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，在公司董事会的领导下，公司管理层准确研判形势，明确目标定
位，优化产品布局，内抓品质和管理，外抓营销与服务，持续提升产品质量，完善公
司治理，加快人才培养和团队建设，增强公司核心竞争力，各项工作按年度目标顺利
推进并取得良好成效。
报告期，公司经营管理层大胆创新，务实经营，尤其是应对新冠疫情反应
迅速、措施到位，把疫情影响降到最低，取得了良好的经营业绩。公司共实现营业收
入3.38亿元，比去年同期增长33.07%，净利润比去年同期增长66.14%。报告期内，公
司主要完成以下工作：
1.在市场营销方面
公司充分认识非洲猪瘟疫情以及新冠病毒肺炎疫情对宏观经济的深远影响
，采取更多的措施、投入更多的资源，积极应对市场变化。
一方面，公司积极推广猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗，大幅提高该产
品在防疫应用中的比例，实现营业收入和净利润的快速增长；另一方面，公司加强营
销网络建设和品牌推广工作，拓展信息渠道，提升服务品质，提高行业竞争力。公司
克服双重疫情带来的影响，实现了3.38亿元的销售收入，公司在猪口蹄疫合成肽疫苗
市场份额进一步提高。除此之外，市场销售网络建设初具规模，销售队伍迅速成长,
服务体系进一步完善，品牌市场化推动得到市场认可。
2.在研发方面
公司始终贯彻“一体两翼”的产品布局思路，坚持以口蹄疫疫苗为主体，
其它猪类疫苗和诊断试剂产品为辅，加大研发投资力度，加快产品多元化进程。
同时聚力科创属性，不断驱动创新，报告期内公司研发工作取得了可喜进
展，新增3项发明专利授权，并获得联合国工业发展组织第四届全球科技创新大会”
颁发的“科技创新进步奖”；公司与其他单位联合申报的牛口蹄疫O型、A型二价合成
肽疫苗（多肽0506+0708）研发取得成功，已于2021年3月获得新兽药注册证书；猪圆
环病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）已经进入新兽药注册阶段；公司独立研
发的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（带内参）、口蹄疫类病毒颗粒疫苗、猪圆环
病毒2型类病毒颗粒疫苗、猪细小病毒病灭活疫苗等研发项目进展顺利。研发大楼实
验室改建工程已获得环评批复，计划2021年投入使用。
3.在生产线建设方面
公司逐步实现多元化产品布局，开启战略转型，按照一体两翼的产品布局
，兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线在报告期内通过了GMP验收和三级
防护验收，取得了生产许可证，并已于2021年2月获得农业农村部批准文号，实现了
投产；上海总公司诊断试剂车间分子生物学诊断制品生产线已通过GMP静态验收；兰
州分公司新建动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间工程项目进展顺利，预计于2022年
竣工并投入使用。届时将为公司持续快速发展，丰富产品生产线奠定坚实基础。
4.在人才梯队培养和团队建设方面
公司广纳英才，聚智强企。在人才培养方面，明确公司岗位职级及骨干员
工职业发展方向；筹建申联大学，为全体员工提供全面的、系统性的学习机会。在团
队建设方面，组织开展全体中层干部能力建设培训，加深了各业务条线的交流与联系
，提高团队协作能力，增强企业核心竞争力。
5.综合管理方面
公司不断规范内部管理，全面提升治理能力。在生产管理方面，一手紧抓
防疫不放松，一手保证质量促生产，按计划完成生产任务。在质量管理方面，严格执
行兽药GMP规范，实施全面质量管理，成立了兽药GMP技术委员会，为公司GMP的重大
事项、疑难问题提供了必要的技术支持。在综合管理方面，实施精益规范管理，全面
提升公司信息化应用管理水平，为公司科学高效运营提供制度保障。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
1.技术迭代、产品更新及市场竞争加剧的风险
公司始终坚持以创新驱动企业发展、以技术引领行业进步的理念，不断加
大研发投入，持续提升公司核心竞争力。通过多年的不懈努力，公司形成了在口蹄疫
合成肽疫苗领域的技术优势、产品优势，合成肽疫苗在全国猪口蹄疫合成肽疫苗产品
中市场占有率一直处于行业前列。公司近年来通过加大研发投入提升公司的核心竞争
力建立了灭活疫苗技术平台，持续改进和提升灭活疫苗工艺和产品制造技术，积极布
局新型疫苗包括类病毒颗粒疫苗的研发，公司整体技术水平较高，市场竞争力较强。
但随着养殖业集约化、规模化，兽用生物制品行业的技术和产品研发日益
受到重视，如果同行业公司在新型疫苗的研发以及新技术研究方面率先实现重大突破
，将使得公司产品和技术面临被替代的风险。
2.研发风险
公司近年来研发投入持续提升，有多个新药研发项目正在积极推进当中，
在研项目累计研发费用金额较大，根据公司发展规划，2021年公司仍将继续大幅度增
加研发投入。兽用生物制品研发具有研发投入大、开发周期长、研发风险高的特点，
公司可能存在研发项目进程达不到预期目标甚至出现研发项目失败，核心竞争力受到
不利影响的风险。
(四)经营风险
1.合成肽疫苗生产线搬迁建设风险
根据行业主管部门要求，公司统筹考虑将上海口蹄疫合成肽疫苗生产线搬
迁至兰州，与兰州分公司的口蹄疫灭活疫苗生产线集中统一管理，加强防范生物安全
风险。待兰州分公司口蹄疫合成肽疫苗生产线建成后，需要向行业主管部门申请相关
资质。如果取得兽药GMP证书、生产许可证等相关资质时间太长，公司2021年合成肽
疫苗销售收入存在下滑的风险。
2.灭活疫苗市场化风险
公司于2021年2月9日取得了猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的产品批准文
号，目前兰州分公司口蹄疫灭活疫苗已正式投产，预计能为公司带来收入增长点，但
如果产品不能取得市场认可或市场销售网络不能顺利拓展，可能导致新产品上市销售
不达预期，从而影响公司2021年营业收入及利润。
3.生产经营资质行政许可风险
公司所处行业为兽用生物制品行业，受到政府的严格监管，生产经营需要
资质，如果公司未能严格执行行业相关的管理规定，或未能在规定时间内续展获得相
关批准和许可，可能存在被取消生产经营资质等行政许可的风险。
4.生物安全风险
公司已通过了生物安全三级防护验收，在生产过程中严格落实GMP管理的各
项制度，并制定了生物安全风险防控的相关预案，公司生物安全风险处于可控状态。
但疫苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节，如果违反生物安全管理相关
规定进行操作或管理不当，可能存在发生生物安全隐患的风险。
5.产品质量风险
兽用生物制品直接关系到畜牧业的安全生产、畜产品的质量安全、食品安
全和人类健康，其产品质量尤其重要。截至目前公司产品质量均符合监管要求，但未
来随着公司经营规模的不断扩大，公司的质量管理工作如果出现纰漏导致产品质量发
生问题，可能造成巨额损失、影响业务正常开展、损害品牌和声誉，公司存在由于产
品质量管理出现失误而带来的潜在经营风险。
6.环保风险
公司所处行业为兽用生物制品行业，上海工厂属于环境保护部门公布的重
点排污单位。公司一直以来严格按照相关制度处理环境保护事宜，但是由于国家环保
标准日趋严格，如果公司未能及时采取措施应对国家环保标准的提高，或公司管理不
善、处置不当等原因，可能存在一定程度环境污染的风险，将给公司的形象以及业绩
带来不利影响。
(五)行业风险
(六)宏观环境风险
口蹄疫疫苗政府采购政策变动导致的风险
国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫，强制免
疫用疫苗产品的采购方式目前以政府招标采购为主。公司生产的猪口蹄疫合成肽疫苗
产品以政府招标采购为主要销售渠道，若未来国家相关政策发生重大调整，特别是国
家强制免疫范围或相关兽用疫苗品种发生变更而公司不能适时推出对应的新产品，或
者强制免疫用疫苗产品的采购方式发生重大变化如在规模养殖场全面实行“先打后补
”等政策而公司销售体系不能及时作出调整，将对公司的盈利能力产生不利影响。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
1.应收账款回收的风险
公司产品为国家强制免疫用疫苗，销售方式以政府招标采购为主，资金结
算进度受国家财政资金拨付情况影响存在不确定性。截至2020年12月31日，本公司应
收账款余额为13131万元，应收账款的24.60%源于应收账款余额最大客户，本公司应
收账款的79.40%源于应收账款余额前五大客户。本公司对应收账款余额未持有任何担
保物或其他信用增级。虽然应收账款的对象主要为政府部门，但若其财政状况发生不
利变化，公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的风险。
2.税收优惠的风险
公司于2019年被重新认定为高新技术企业，有效期三年。根据高新技术企
业的相关税收优惠政策，公司可享受减按15%的所得税税率缴纳企业所得税。若公司
未来不能继续被认定为高新技术企业，或国家针对高新技术企业的税收优惠政策作出
调整，可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入33,773.32万元，同比增加33.07%，其中兽用
生物制品营业收入为33,738.91万元；实现归属于上市公司股东的净利润为12,951.43
万元，同比增长66.14%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
据《2019年度兽药产业发展报告》显示，2019年度国内兽用生物制品企业
家，兽用生物制品市场销售额为118.36元，其中前10名企业的销售额为64.4亿元，占
兽用生物制品总销售额的54.41%，产业集中度进一步提高。我国兽用生物制品的市场
规模，按动物品种分类，2018年猪用生物制品市场规模最大，占整市场总规模的44.5
5%；受非洲猪瘟疫情的影响，2019年猪用生物制品市场规模较上一年下降了10.23%。
如果按疫病品种分类，则口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗
、猪伪狂犬疫苗等为主要疫苗品种，市场规模相对较大。
据《2019年兽药产业发展报告》显示，近6年来，我国兽药产业销售额年复
合增长率为4.38%，考虑到下游养殖业集约化程度逐渐提高，兽用疫苗及药品在下游
养殖中的渗透率仍有较大提升空间，动保行业仍将保持较高增速。2019年，动保行业
受非洲猪瘟疫情的冲击，抗风险能力差的中小兽药企业加速出局，大大提高了研发门
槛；同时，随着国家对创新及知识产权成果保护力度的加大，未来具备完善的研发体
系，扎实的研发实力的创新型企业会迎来更大的发展空间。
根据国内疫情形势变化及国家生物安全、食品安全战略，预计非洲猪瘟疫
苗、非洲猪瘟及其他重大动物疫病的体外诊断制品将成为行业新的增长点。国内兽用
生物制品行业发展迅速，疫苗研发和制造水平得到大幅提升，整体上已达到国际水平
，但在水产和宠物疫苗领域尚有较大差距，仍有较大上升空间。受非洲猪瘟疫情影响
，预计生猪养殖行业的集中度将会大幅度提高，进一步提升生猪养殖的集约化水平和
现代化水平，市场对高端疫苗的需求将保持旺盛增长。
(二)公司发展战略
公司致力于建设成为世界一流的高科技生物公司，继续贯彻“一体两翼”
的产品布局思路，坚持以口蹄疫疫苗为主体，其它猪类疫苗和诊断试剂产品为辅；发
挥合成肽技术平台优势，积极研发新兽药产品，同时推动类病毒颗粒疫苗技术平台的
建设，形成多维度、多层次的技术平台。搭建完善的疫苗科研体系三大平台，将促进
公司技术、产品的跨越式发展，为中国兽用生物制品行业提供更为优质的产品和服务
。
(三)经营计划
公司将密切关注行业发展趋势，持续贯彻公司发展战略，坚持创新发展理
念，重点发展猪用生物制品业务，以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的病
种为主攻方向，主要研发口蹄疫、非洲猪瘟、圆环、伪狂犬等疫苗品种，并逐步布局
动物疫病体外诊断制品以及宠物制品领域。在市场定位方面，坚持以中高端市场为主
要营销渠道，加强营销网络建设和品牌推广工作，并以此带动市场化销售。
1.适应市场需求，调整销售策略
随着公司猪口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗项目正式投产，公司将根据国家
相关政策和市场需求，积极调整销售策略，计划以市场销售为主，政府采购销售为辅
。同时，积极开拓市场渠道，针对集团化公司、规模猪场、中小猪场及散养户等不同
客户群体，采取差异化销售模式。一方面，在全国各省设立一级服务中心和二级服务
中心，并通过宣传活动、培训讲座等方式大力推广新产品；另一方面，公司将进一步
优化企业网站、微信公众号、申联e家等自媒体，与行业资深品牌运营咨询公司、主
流媒体建立战略合作关系，不断进行品牌与产品宣传；与此同时，公司将不断加强售
后服务团队的能力建设、提升专业技术支持水平，达到对客户服务的快速响应，推广
新产品的市场应用。
2.蓄力夯实研发，创新引领发展
公司将继续增加研发投入，按照战略规划和产品布局，结合行业技术发展
趋势，不断丰富公司产品，为公司未来快速发展做好技术与产品储备。稳步推进非洲
猪瘟病毒新型荧光定量PCR诊断试剂盒、口蹄疫A型抗体ELISA诊断试剂盒及动物新型
冠状病毒荧光PCR诊断试剂盒的研发工作；积极推进口蹄疫类病毒颗粒疫苗、猪圆环
类病毒颗粒疫苗、猪圆环病毒2型病毒样颗粒与塞内卡谷病毒二联灭活疫苗、猪圆环
病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）等产品的研发，力争实现较大突破。
其次，整合公司优势资源，积极参与非洲猪瘟疫苗研发。非洲猪瘟是2018
年新传入我国的重大动物疫病，非洲猪瘟防控属于世界级难题，疫苗研发成功率低，
研发风险大，且研发非洲猪瘟疫苗需要较高的实验室条件以及国家批准的研发资质。
目前，公司不具备自主研发非洲猪瘟疫苗的实验室条件和研发资质，将充分利用公司
疫苗研发技术平台优势，寻求与其他具备非洲猪瘟疫苗研发实验条件和资质的专业机
构进行合作研发，力争早日解决行业重大技术难题。
3.品质赢得信任，质量铸就品牌
在生产管理方面，公司将立足于做好计划管理、成本管理和现场监督管理
，达到计划可控、过程可控和成本可控。在生产工艺上，对关键控制点进行细致化的
研究和探索，明确质量影响因素，建立过程控制标准，为生产精益化、全过程自动化
提供有效的技术支持。
在质量管理方面，严格执行兽药GMP规范，采用三级质量监督管理机制，实
施全面质量管理。严把研发质量关,严把物料采购关,严把生产过程关,严把产品放行
关,严把售后服务关,确保产品百分之百合格且高品质出厂,做到产品合格率100%，监
督抽检合格率100%。
4.人才成就事业，聚才共筑未来
公司将继续深化企业文化建设，让申联文化在员工心中生根发芽，以企业
文化引领团队前行，以全员创新驱动公司发展。加快实施人才培养计划，创新和完善
薪酬激励机制，进一步夯实公司创新平台建设，激发团队创造热情和创造力，全面提
升公司的智慧资产。成立申联大学，全面升级人才培养体系的，根据公司战略和经营
战略需要配置合适的人才，为公司储备与发展阶段相适应的各类专业人才；打造公司
内部知识沉淀和全员学习的生态圈，为全体员工提供全面的、系统性的学习机会；实
现内部人才培养、企业文化传播、管理实践沉淀、品牌形象提升，全方位服务公司发
展实现公司与员工的共同发展。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.研发及技术优势
公司于2011年成立了研发中心，2018年公司研发中心被认定为上海市企业
技术中心，公司积极布局在核心技术、行业新型疫苗技术等领域的研究，从而保证公
司技术、产品和服务在行业中的先进性。
在自主创新方面，公司始终以研发创新作为企业发展的动力，持续加大研
发投入，取得了丰硕的技术成果，目前已经形成了合成肽技术、灭活疫苗技术和类病
毒颗粒疫苗技术三大技术平台。公司作为国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业
之一，针对口蹄疫最新流行毒株特点和技术发展趋势，针对抗原设计、疫苗生产、疫
苗检验等掌握了多项行业领先的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术，在抗原表位筛选、
工业化固相多肽合成、多肽结构构建、多肽合成过程质量控制、多肽序列分析技术、
抗原多肽质量检验规程、疫苗生产用新型佐剂、多价疫苗制备技术等多个领域形成技
术优势。
在联合研发方面，公司先后与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业
科学院哈尔滨兽医研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、河南农业大学、南京
农业大学等国内外知名科研院所及高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关
系，建立了有效的产学研机制。
2.产品优势
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究合成肽疫
苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安
全、稳定、精准的特点，属于新型疫苗，在市场竞争中表现出了明显的优势。公司生
产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市
场占有率均保持第一；公司生产的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+280
0+MM13）是最早进入市场的猪口蹄疫二价合成肽疫苗，可以同时预防O型、A型两个血
清型的猪口蹄疫病，市场竞争优势明显，2020年该产品销售收入比上年同期增长1043
0.9万元，增长幅度为93.05%。
除成功研发并生产销售新型的合成肽疫苗之外，公司与兰研所等单位共同
研发的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗获得国家一类新兽药注册证书，同时目前公司
取得该产品的兽药生产许可证、兽药GMP证书和兽药产品批准文号。该产品是国内外
首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活
疫苗，以公司拥有的行业先进的病毒灭活技术、细胞悬浮培养工艺、抗原浓缩纯化等
关键核心技术进行制备，显著提高了抗原产量，提升了生产能力，降低了生产成本，
同时具有良好的抗原性和免疫效力，具有较强的市场竞争力。
除此之外，公司与其他单位联合研发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
（多肽0506+0708）也已取得新兽药注册证书。该产品是国内首个牛口蹄疫O型、A型
合成肽疫苗，免疫针对性强，对国内不同品种的牛具有高效、广谱、免疫副反应小、
安全性高等特点，能同时预防牛的O型、A型两种口蹄疫疫病。
3.质量优势
公司严格按照兽药GMP（2020修订版）和中国兽药典（现行版）以及农业农
村部相关公告要求规范组织生产，建立了完善的质量保证体系。
公司合成肽类产品，通过在生产过程中不断探索，建立了合成过程精准量
化，保证和控制体系和多肽序列分析体系，并制定了疫苗免疫剂量抗原多肽25μg标
准，实现疫苗配制按照抗原含量，结合疫苗免疫效力、免疫持续期、保存期和安全性
评价等技术，建立了疫苗质量控制的技术体系。公司合成肽产品质量优异稳定，2007
年以来，在农业农村部组织的历年质量监督抽检中，抽检产品均达到国家质量标准要
求，合格率100%。
公司猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗关键生产设备采用一线国际品牌设备
供应商定制化设计和制造，生产过程采用全密闭、管道化、全自动量化控制；生产工
艺采用全悬浮细胞培养技术和独特的双膜连用一体化纯化技术，杂蛋白去除率达99.5
%以上，安全性更高。主要物料全部采购自知名品牌供应商，疫苗批间粒径稳定、均
一，差异小。采用抗原双向保护技术，保存有效期内抗原结构稳定，抗原降解率小于
10%。利用单质粒反向遗传技术开发的疫苗株，对于流行毒株具有很好的交叉保护效
果。抗原146S含量远高于国家标准，具有更全面的免疫保护效果。
公司完善和独特的产品质量保证和控制体系确保了公司产品质量在行业内
领先的优势，主要产品质量标准技术指标均高于国家标准。
4.人才优势
申联生物拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人物
为核心的研发团队，人员结构合理，将为公司技术、产品的创新提供有力支持。截至
本报告期末，公司的技术研发团队共67人，占员工总数的22.48%。研发人员专业结构
涉及动物免疫学、预防兽医学、生物工程、制药工程、化学工程与分子生物学、药物
化学、基础兽医、动物科学等学科专业，为公司的技术创新和产品研发奠定了坚实的
人才基础。
5．服务优势
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业。公司
秉承“质量铸就品牌”的理念，以稳定的产品质量取得了显著的市场竞争优势，产品
覆盖全国30个省市，市场占有率处于行业前列。经过多年发展，以申联技术中心为支
撑，构建了一个专业、高效、及时、覆盖面广的技术服务体系，树立了良好的品牌形
象。
面对越来越激烈的竞争，采取了“质量+服务”的竞争策略，摒弃传统的价
格竞争模式。以“诚信服务客户”为理念，加强服务体系建设，把服务理念贯穿到整
个营销活动中。售前，聘请国内知名专家围绕疫病防治方面的相关知识对基层防保人
员进行培训；售中，保证产品的冷链运输，保证按时发货；售后，公司将保持对客户
的技术咨询服务和跟踪回访，及时帮客户解决问题，了解客户的需求变化，为客户解
除后顾之忧，做到客户满意。公司及时、独特的服务能力极大提高了公司的市场竞争
力。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施。
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1.公司主要业务
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主
要研发、生产及销售口蹄疫疫苗，产品用于预防动物口蹄疫病。
口蹄疫（Foot and mouth disease,简称FMD）是由口蹄疫病毒引起的一种
急性、热性、高度接触性传染病，可快速远距离传播，易感动物多达70余种，包括猪
、牛、羊等主要畜种及其他家养或野生的骆驼、鹿、河马、大象等偶蹄动物。在众多
动物疫病中，口蹄疫具有传染性强、潜伏期短、变异性强、发病急、易感动物种类多
等特点，动物感染的发病率几乎达100%。世界动物卫生组织(OIE)将口蹄疫列在15个A
类动物疫病名单之首，我国政府也将口蹄疫列为一类动物传染病首位。口蹄疫的爆发
将给畜牧业发展造成巨大的经济损失，是危害动物、动物产品、国际贸易的主要疫病
之一。我国是口蹄疫危害较为严重的国家之一，流行情况比较复杂。目前，O型、A型
2种血清型口蹄疫病毒并存，猪牛羊等易感动物都有感染。此外，周边国家或地区常
年发生口蹄疫，境外疫情传入风险极大，对我国构成严重威胁。口蹄疫目前尚无有效
的治疗方法，只能通过疫苗接种进行预防，我国实行“预防为主”的防疫政策。口蹄
疫疫苗为强制免疫用生物制品，由农业农村部指定的企业生产，公司是口蹄疫疫苗定
点生产企业之一。
2．公司主要产品
公司主要产品为口蹄疫疫苗，具体包括：猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽26
00+2700+2800）、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口
蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）。
图：公司产品图示例
（二）主要经营模式
1．采购模式
公司设立专门的物流管理部，按照公司管理制度和兽药GMP规范制定了物资
采购标准操作程序。主要原辅料从审核合格的供货商采购，物料供应商的审核由质量
管理部组织生产管理部和物流管理部共同实施。在主要原辅料采购流程上，公司物流
管理部根据生产管理部需求计划确定最佳采购和存储批量，编制采购计划，经总经理
审核批准后组织实施。公司原辅材料市场供应充足、稳定，公司已与供应商建立了良
好稳定的长期合作关系。
2．生产模式
公司参照上年销售情况及本年销售预测，按“以销定产”的原则制定生产
计划，合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划，编制年度
总生产计划，并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产。公司整个生产过程中严
格按兽药GMP规范操作，每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录，以实现产
品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和
监督管理，保证整个生产过程符合兽药GMP要求。
3．销售模式
公司主要产品口蹄疫疫苗为国家强制免疫用疫苗，销售方式为政府招标采
购和市场化销售两种方式并重，其中市场化销售又分为经销商销售和大客户直销两种
方式。
地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免
疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法
》及有关规定公开招标。目前，各地根据春防、秋防的需要每年一般安排1-2次政府
招标，个别地方每2-3年安排1次政府招标。
2016年7月，《农业部、财政部关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知
》（农医发[2016]35号）提出调整疫苗采购和补助方式，对符合条件的养殖场户的强
制免疫实行“先打后补”，逐步实现养殖场户自主采购、财政直补。“先打后补”政
策推出后，部分地区的部分符合条件的养殖场户开始试点实施养殖场户自主采购、财
政直补。2021年3月修订的《兽用生物制品经营管理办法》允许口蹄疫疫苗等国家强
制免疫用生物制品实行经销，公司已按照上述政策积极调整销售模式，建立了专业的
市场化销售队伍和完善的技术服务保障体系，并行推进政府招标采购和市场化销售两
种销售模式。
（三）所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及细分行业
公司属于医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业。公司目前主
要生产、销售的产品属于猪用生物制品中的猪口蹄疫疫苗。同时公司还储备了牛口蹄
疫疫苗、其他猪用疫苗以及兽用诊断试剂等产品。
（2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化
近年来，我国兽用生物制品行业整体呈波动上升态势。2019年我国兽用生
物制品销售额118.36亿元，受非洲猪瘟疫情的影响，较2018年下降12%，2020年我国
兽用生物制品销售额162.36亿元，同比增加37.17%；随着非洲猪瘟疫情对行业影响的
消散，预计未来几年我国兽用生物制品行业仍将保持平稳增长态势。
根据《中国兽药产业发展报告》，2020年我国兽用生物制品行业企业总数
量为119家，完成生产总值193.56亿元，销售额162.36亿元，毛利103.38亿元，平均
毛利率63.67%；市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为69.23亿元，占比为4
2.64%；禽用生物制品为72.78亿元，占比为44.83%；牛、羊用生物制品为17.71亿元
，占比为10.91%。
2020年，养殖行业虽受非洲猪瘟和新冠肺炎双疫情影响，但在市场和政策
的推动下，生猪生产持续加快恢复，产能快速提升，非洲猪瘟疫情也得到有效控制，
生猪市场供应持续改善；新冠肺炎疫情对生猪生产造成了一定冲击，但没有根本改变
生猪生产恢复的向好态势。2021年上半年全国猪肉产量2715万吨，同比增长35.9%；
生猪存栏43911万头，同比增长29.2%，生猪出栏33742万头，同比增长34.4%。（数据
来源：国家统计局）
（3）行业集中度情况
①兽用生物制品产业集中度情况
近年来，我国兽用生物制品生产企业数量不断增加。2019年兽用生物制品
生产企业为102家，2020年增长至119家，其中大型企业占比约20.17%。
②猪用生物制品产业集中度情况
2020年，我国猪用生物制品总销售额为69.23亿元，销售额排名前十位的企
业的销售额为38.96亿元，占猪用生物制品总销售额的56.28%。其中，公司2020年销
售额为3.38亿元，在国内猪用生物制品行业市场占有率排名为第五。
（以上数据来源：《兽药产业发展报告》）
（4）行业政策
①行业主管部门
农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；中
国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作，为农业农村部直属事
业单位；中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制，协助政府完善行业管理，参与
行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；中国动物疫病预防控制
中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全
国动物卫生监督等工作；中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查
、诊断、检测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研
究等工作。
②主要法律法规和政策
兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业，国家相
继出台了一系列法律、法规。主要法律法规列示如下：
③行业政策及发展规划
近年来，随着兽用生物制品行业快速的发展，国家及相关行业监管部门相
继出台了一系列针对性的行业监管政策及产业规划，以保证行业快速、有序地发展。
主要行业政策和发展规划列示如下：
（5）行业技术门槛
兽用生物制品行业属于技术密集型产业，对人才、技术水平、生物安全和
行业监管等方面均有较高要求，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几个方面
：
①从政策准入来看：为了提升口蹄疫、高致病性禽流感生产企业技术装备
、管理水平和生物安全风险管控能力，确保疫苗产品质量，更好地满足重大动物疫病
防控工作需要，农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则，口蹄疫
、高致病性禽流感生产企业除符合兽药GMP规定条件外，生产车间、检验动物房、活
毒废水处理系统以及防护措施应达到生物安全三级防护水平。
②从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生
物）的实验活动必须在国家认可的实验室进行，实验目的和内容必须经政府主管部门
的严格审批，整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。另外
，新产品的申报流程也必须严格遵循《兽药管理条例》、《兽药注册管理办法》等相
关规定，从实验室研究到获取新兽药证书，过程耗时漫长，短则5年，长则7-8年不等
。③从生产运营来看：兽用生物制品的生产线必须通过兽药GMP检查验收，申请批准
文号后方能取得生产资质，整个产品生产过程中必须严格遵守兽药GMP的管理原则，
并接受上级主管部门的监督检查，产品销售实行批签发管理制度，未通过批签发的产
品，不得上市销售。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，报
告期内主要生产、销售的产品为猪口蹄疫疫苗。与同行业主要公司相比，公司营业规
模相对较小，但猪用生物制品的业务规模位居行业前列。
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究开发口蹄
疫合成肽疫苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。
2018-2020年，公司在国内猪用生物制品行业市场占有率排名分别为第四、
第三、第五；在国内猪口蹄疫疫苗行业市场占有率排名分别为第三、第二、第二；在
国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率均保持第一。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过多年研发创新，逐步建立了合成肽疫苗技术平台、灭活疫苗技术
平台、类病毒颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台。公司拥有合成肽疫苗从研发、
生产到检测等产品生命周期全过程相关的七项关键核心技术，构建了成熟的合成肽疫
苗技术体系；在此基础上，又成功创新了五项灭活疫苗关键核心技术；类病毒颗粒疫
苗技术平台及体外诊断技术平台，不断取得技术突破，平台建设逐步趋于完善。以上
技术的构建与创新，将延展应用于公司其他的疫苗产品，极大地提高公司产品核心竞
争力。
（1）合成肽疫苗技术平台
经过多年在口蹄疫合成肽疫苗领域的专注研发，公司在产品设计、生产及
检测等各环节拥有多项行业领先的关键核心技术，包括Fmoc/tBu策略固相合成工业化
生产技术、抗原多肽浓缩纯化技术、化学切断工艺精准控制技术、抗原表位筛选技术
、多肽结构构建技术、多肽“结构库”合成工艺技术、猪口蹄疫合成肽疫苗检验技术
等，这一系列技术构成了公司的合成肽疫苗技术平台。报告期内，公司继续完善合成
肽疫苗技术平台，将合成肽工业化生产技术模块化，有效地提高了抗原肽制备效率，
进而节约了人力成本，减少了企业生产能耗及废弃物排放。
报告期内通过验收的口蹄疫合成肽疫苗生产线，系由原上海工厂的口蹄疫
合成肽疫苗生产线搬迁至兰州后建成的生产线，可用于生产口蹄疫合成肽疫苗类产品
。猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽
疫苗（多肽2700+2800+MM13）两种产品已完成试生产，正处于批准文号申请阶段。公
司在巩固猪用合成肽疫苗领先地位的同时，积极拓宽应用领域。报告期内，公司合作
开发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506+0708）取得了新兽药注册证书
，目前正在进行该产品的试生产工作。
基于公司对口蹄疫合成肽疫苗的率先创新研制，2021年5月，公司项目“新
型猪口蹄疫合成肽疫苗”获得“第33届上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖”。
（2）灭活疫苗技术平台
公司在巩固合成肽疫苗技术优势的同时，不断研发创新，建立了细胞克隆
、蚀斑纯化、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台；形成了五大灭活疫苗优势
技术：双毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向
抗原保护技术、双重146s检测技术。
2020年，兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线通过了兽药GMP验
收，并于报告期内通过了新版GMP验收，获得了《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证
》。该生产线生产的产品“猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013
株+Re-A/WH/09株）”，于2021年2月获得农业农村部核发的产品批准文号，目前已投
产销售。该产品采用五大灭活疫苗技术，打造出了高品质的口蹄疫灭活疫苗。该生产
线采用先进的全自动控制系统进行悬浮培养，生产过程实现规模化、自动化、管道化
，经过优化生产工艺，显著提高了抗原产量，提升了生产能力，降低了生产成本，丰
富了公司产品结构，提升了公司的市场竞争力和行业地位。
除口蹄疫灭活疫苗之外，公司积极开展猪用其他灭活疫苗研究与开发。其
中，猪圆环病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）正处于新兽药注册阶段，并预
计将于近期取得新兽药注册证书。目前，猪细小病毒病灭活疫苗也已进入新兽药注册
阶段。未来公司的灭活疫苗产线将更加丰富多元化，进一步提升企业竞争力。
（3）类病毒颗粒疫苗技术平台
针对行业技术发展趋势，公司类病毒颗粒疫苗研发项目稳步推动，攻克行
业难点，解决关键技术难题，重点项目取得关键性技术突破。目前，已基本完成表达
平台、纯化平台、过程检测平台的搭建。
类病毒颗粒疫苗技术平台在研产品包括：猪圆环病毒2型类病毒颗粒疫苗和
猪口蹄疫O型、A型二价类病毒颗粒疫苗等。报告期内，疫苗构建设计、多种基因重组
蛋白表达体系建立、多种纯化技术联合应用、动物免疫试验评价等均已完成，正积极
准备新兽药注册申报。
（4）体外诊断技术平台
公司紧跟国家和农业农村部战略部署指向，密切配合公司疫苗产品质量检
验及行业检测需求，以自主创新技术为核心，深耕传统诊断技术，引入创新内参体系
，打造高灵敏度、高特异性的体外诊断技术平台。产品研发结合合作开发模式，以体
外诊断技术平台为依托，不断拓展新技术应用领域。积极推动分子生物学类、免疫学
类诊断制品的研发。
报告期内，公司分子生物学类诊断制品（B类）生产线通过了兽药GMP验收
，取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。生产线可用于生产非洲猪瘟病毒荧
光PCR核酸检测试剂盒等产品。非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒已完成试生产，
处于产品批准文号申报阶段。自主研发的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（带内参
）处于新兽药注册申请阶段。
报告期内，猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒正
在进行试生产，即将进行产品批准文号申报。目前，在研的诊断制品主要有：口蹄疫
病毒A型ELISA抗体检测试剂盒、猪圆环病毒ELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟抗体检
测试剂盒等。
综上，公司的科研水平和自主创新能力持续提升，“疫苗+诊断”产品研发
管线同步推进，增强了公司的产品竞争力。
2.报告期内获得的研发成果
公司始终秉持“创新引领发展”的理念，不断加大研发投入，以自主研发
为主导，深耕兽用生物制品领域。
报告期内获得的知识产权列表
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
主要原因为公司牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506+0708）研发
项目于本年3月份获得新兽药注册证书，资本化研发投入增加。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
主要原因为公司牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506+0708）研发
项目于本年3月份获得新兽药注册证书，相应的研发投入符合资本化条件，以致报告
期研发投入资本化的比重与上年同期相比变动幅度较大。
4.在研项目情况
5.研发人员情况
6.其他说明
公司研发人员的数量不包括外聘研发顾问。
二、经营情况的讨论与分析
2021年上半年，在公司董事会的领导下，公司管理层准确研判形势，明确
目标定位，优化产品布局，内抓品质和管理，外抓营销与服务，持续提升产品质量，
完善公司治理，加快人才培养和团队建设，增强公司核心竞争力，各项工作按年度目
标顺利推进。
2021年上半年，公司共实现营业收入1.53亿元，营业收入与去年同期基本
持平。报告期内，公司主要完成以下工作：
1.市场营销
公司充分认识非洲猪瘟疫情以及新冠病毒肺炎疫情对宏观经济的深远影响
，采取更有力的措施、投入更多的资源，积极应对市场变化。一方面，公司努力克服
双重疫情及合成肽疫苗生产线搬迁带来的影响，积极推广猪口蹄疫O型、A型二价合成
肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）
；另一方面，积极拓展公司新产品猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSC
Z/2013株+Re-A/WH/09株），加强营销网络建设和品牌推广工作，扩充销售队伍，完
善服务体系，提升服务品质，提高行业竞争力。
2.研究开发
公司始终贯彻“一体两翼”的产品布局思路，坚持以口蹄疫疫苗为主体，
其它猪类疫苗和诊断试剂产品为辅，加大研发投资力度，加快产品多元化进程。报告
期内公司新增2项发明专利授权，公司“新型猪口蹄疫合成肽疫苗”项目获得第33届
上海市优秀发明选拔赛优秀发明金奖；公司与其他单位共同研发的牛口蹄疫O型、A型
二价合成肽疫苗（多肽0506+0708），于2021年3月获得新兽药注册证书；猪圆环病毒
2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）、猪细小病毒病灭活疫苗等研发项目进展顺利
。研发大楼实验室改建工程已进入项目验收阶段，计划2021年下半年投入使用。
3.生产线建设
按照公司整体布局加快各类生产线的建设，上海总公司兽医诊断制品车间
分子生物学类诊断制品生产线通过兽药GMP动态验收；兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培
养灭活疫苗生产线、细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线、合成肽疫苗生产线先后通过新
版兽药GMP验收；兰州分公司新建动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间工程项目进展
顺利。
4.综合管理
公司坚持“创新引领发展、质量铸就品牌、诚信服务客户、聚才共筑未来
”的发展理念，全面提升公司专业化、标准化、规范化管理水平。全面加强制度建设
形成4级管理制度体系，为公司科学高效运营提供制度保障；全面加强质量管理体系
建设，制定了质量管理工作5年规划，持续强化质量文化和质量意识，塑造公司质量
品牌；全面加强人才队伍建设，成立申联大学，制定员工职业发展规划，实行分级分
类培养，助力员工成长；进一步加强生产成本管理控制，全面实施降本节支、提质增
效的精细化生产管理。以高质量的产品占领市场，以优质的服务赢得客户，以优异的
业绩推动公司快速发展。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
1.合成肽疫苗生产线搬迁事项
2021年2月8日，公司根据行业主管部门要求，统筹考虑将上海口蹄疫合成
肽疫苗生产线搬迁至兰州，与兰州分公司的口蹄疫灭活疫苗生产线集中统一管理，加
强防范生物安全风险。
2.募集资金投资项目投产事宜
公司于2021年2月9日取得了猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/
JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）的产品批准文号，口蹄疫灭活疫苗已正式投产。
3.募集资金投资项目变更
2021年2月22日，董事会决定取消“悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目”第二条
生产线的建设并调减募投项目投资19,108万元，投资总额由86,810万元调整为67,702
万元，拟使用募集资金额由40,017.5万元调整为25,892万元。本次调整不会影响募投
项目建设和募集资金使用，减少了投资总额，未降低项目产能，有利于降低产品成本
，提高资金使用效率，有利于增强产品的市场竞争力。本次变更已经公司2021年第一
次临时股东大会审议通过。
三、可能面对的风险
1、核心竞争力方面的风险
公司所处的行业利润率较高，主要核心竞争力在于技术和产业化能力。因
此，公司在核心竞争力方面需要时刻把握新技术趋势，与市场需求结合，合理迭代工
艺、更新产品。如果公司不能准确把握趋势，或是洞察市场动向，则有可能在某一领
域落后于竞争者。如果公司在研发阶段进程不达目标，甚至是研发项目失败，也有可
能被竞争者超越。
2、生产经营资质行政许可的风险
公司所处的行业受到政府的严格监管，主要生产经营活动须有政府授予的
生产经营资质。如果公司未能严格执行本行业相关的法律、法规或主管部门的规范性
文件，可能存在被取消相关生产经营资质行政许可的风险。生产经营资质相关行政许
可均具有期限规定，如果公司未能维持目前已取得的相关批准和许可，或者未能取得
相关主管部门未来要求的新的经营资质，可能会对公司业务产生重大不利影响。公司
新建生产线，或者是搬迁现有生产线，均需要申请新的生产经营资质。如果公司不能
按计划及时获取有关部门对于新生产经营资质的批准，也会影响后续的产品上市销售
，对公司的业绩造成不利影响。
3、生物安全、质量、环保的风险
灭活疫苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节，如果违反生物
安全管理相关规定进行操作或管理不当，可能会引发生物安全事件。公司的产品对质
量要求较高，如果质量管理出现纰漏导致产品质量发生问题，会影响业务正常开展，
也会损害公司品牌和声誉。公司是环境保护部门公布的重点排污单位，如果公司未能
及时采取措施应对国家环保标准的提高，或因管理不善、处置不当等原因，造成环境
污染，将给公司的形象以及业绩带来不良影响。
4、国家政策调整的风险
公司现有主要产品针对的是国家强制免疫的传染病，目前以政府招标采购
为主要销售渠道。若未来国家相关政策发生重大调整，而公司不能及时作出应对，将
对公司的经营业绩产生不利影响。公司于2019年被重新认定为高新技术企业，有效期
三年。根据高新技术企业的相关税收优惠政策，公司可享受减按15%的所得税税率缴
纳企业所得税。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业，获国家针对高新技术企
业的税收优惠政策做出调整，可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。
5、应收账款回收的风险
公司产品为国家强制免疫用疫苗，目前以政府招标采购为主，资金结算进
度受国家财政资金拨付情况影响存在不确定性。虽然应收账款的对象主要为政府部门
，但若其财政状况发生不利变化，公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的可能
性，进而影响公司经营业绩。
6、重大动物疫病导致畜牧养殖规模减小的风险
公司主要从事兽用生物制品的研发、生产和销售，公司的经营业绩与我国
畜牧养殖量密切相关。若出现偶发性的重大动物疫情爆发等情况，导致畜牧养殖规模
减少，则会对公司产品销售产生不利影响，进而会导致公司经营业绩下降。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.研发及技术优势
公司于2011年成立了研发中心，2018年公司研发中心被认定为上海市企业
技术中心，公司积极布局在行业核心技术、新型疫苗技术等领域的研究，从而保证公
司技术、产品和服务在行业中的先进性。
在自主创新方面，公司始终以研发创新作为企业发展的动力，持续加大研
发投入，取得了丰硕的技术成果，目前已经形成了合成肽疫苗技术、灭活疫苗技术、
类病毒颗粒疫苗技术以及体外诊断技术四大技术平台。
公司作为国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一，针对口蹄疫最
新流行毒株特点和技术发展趋势，针对抗原设计、疫苗生产、疫苗检验等掌握了多项
行业领先的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术，在抗原表位筛选、工业化固相多肽合成
、多肽结构构建、多肽合成过程质量控制、多肽序列分析技术、抗原多肽质量检验规
程、疫苗生产用新型佐剂、多价疫苗制备技术等多个领域形成技术优势。
公司在以上多项技术基础上，不断研发创新，建立了细胞克隆、蚀斑纯化
、悬浮培养、浓缩纯化、病毒灭活等技术平台；并形成了五项灭活疫苗优势技术：双
毒株反向遗传技术、双高效悬浮培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护
技术、双重146s检测技术。
类病毒颗粒疫苗技术平台依托强大的研发团队，实力雄厚，经过数年研发
沉淀与积累，逐步搭建完善开发平台。目前，多项产品研发顺利推进，已取得阶段性
成果，获得多项富有竞争力的专利技术，并正在积极广泛布局类病毒颗粒疫苗知识产
权相关体系，包括国内外发明专利。稳步巩固现有独创技术优势、力争突破行业技术
壁垒，以提高公司的核心竞争力。
诊断技术平台以“自主研发+合作研发”相结合的模式，不断进行研发技术
创新。现已建立分子生物学和免疫学诊断制品研发体系，逐步打造具有行业领先优势
的诊断技术平台。
公司先后与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医
研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、南京农业大学、河南农业大学等国内外
知名科研院所及高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关系，建立了有效的
产学研机制。
公司在研发及技术方面获得的主要研发成果及奖项如下：
2.产品优势
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究合成肽疫
苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安
全、稳定、精准的特点，属于新型疫苗，在市场竞争中表现出了明显的优势。公司生
产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率持续保持前列；
公司生产的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）是最早进入市
场的猪口蹄疫二价合成肽疫苗，可以同时预防O型、A型两个血清型的猪口蹄疫病，市
场竞争优势明显。
在成功研发并生产销售新型的合成肽疫苗之外，公司与兰研所等单位共同
研发的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）
获得国家一类新兽药注册证书。目前已取得该产品的兽药生产许可证、兽药GMP证书
和兽药产品批准文号。该产品是国内外首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫
苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗，采用公司拥有的行业先进的双高效悬浮
培养技术、双膜联用一体化纯化技术、双向抗原保护技术、双重146s检测等关键核心
技术进行制备，显著提高了抗原产量，提升了生产能力，降低了生产成本，同时具有
良好的抗原性和免疫效力，具有较强的市场竞争力。
除此之外，公司与其他单位联合研发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
（多肽0506+0708）也已取得新兽药注册证书。该产品是国内首个牛口蹄疫O型、A型
合成肽疫苗，免疫针对性强，对国内不同品种的牛具有高效、广谱、免疫副反应小、
安全性高等特点，能同时预防牛的O型、A型两种口蹄疫疫病。
3.质量优势
公司严格按照兽药GMP（2020修订版）和中国兽药典（现行版）以及农业农
村部相关公告要求规范组织生产，建立了完善的质量保证体系。
公司合成肽类产品，通过在生产过程中不断探索，建立了合成过程精确量
化的标准以及质量保证和控制体系、多肽序列分析体系，结合疫苗免疫效力、免疫持
续期、保存期和安全性评价等技术，建立了疫苗质量控制的技术体系。公司合成肽产
品质量优异稳定，2007年以来，在农业农村部组织的历年质量监督抽检中，抽检产品
均达到国家质量标准要求，合格率100%。
公司猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗关键生产设备选用国际一线品牌设备
供应商，并进行定制化设计和制造，产品生产过程采用全密闭、管道化、全自动量化
控制；生产工艺采用全悬浮细胞培养技术和独特的“双膜联用一体化”纯化技术，杂
蛋白去除率高，安全性更高。主要物料全部采购自知名品牌供应商，疫苗批间粒径稳
定、均一，差异小。采用抗原“双向保护”技术，保存期内抗原结构稳定，抗原降解
率更低。利用“单质粒反向遗传技术”开发的疫苗株，对于流行毒株具有很好的交叉
保护效果。抗原146S含量远高于国家标准，具有更佳的免疫保护效果。
公司拥有完善和独特的产品质量保证和控制体系，产品质量标准技术指标
均高于国家标准，确保了公司产品质量在行业内具有领先的优势。
4.人才优势
申联生物拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人物
为核心的研发团队，人员结构合理，将为公司技术、产品的创新提供有力支持。截至
本报告期末，公司的技术研发团队共69人，占员工总数的23.23%。研发人员专业结构
涉及动物免疫学、预防兽医学、生物工程、制药工程、化学工程与分子生物学、药物
化学、基础兽医、动物科学等学科专业，为公司的技术创新和产品研发奠定了坚实的
人才基础。
5．服务优势
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业。公司
秉承“质量铸就品牌”的理念，以稳定的产品质量取得了显著的市场竞争优势，产品
覆盖全国30个省市，市场占有率处于行业前列。经过多年发展，以申联技术中心为支
撑，构建了一个专业、高效、及时、覆盖面广的技术服务体系，树立了良好的品牌形
象。
面对越来越激烈的竞争，公司采取了“质量+服务”的竞争策略，摒弃传统
的价格竞争模式，以“诚信服务客户”为理念，加强服务体系建设，把服务理念贯穿
到整个营销活动中。售前，聘请国内知名专家围绕疫病防治方面的相关知识对基层防
保人员进行培训；售中，保证产品的冷链运输，保证按时发货；售后，公司将保持对
客户的技术咨询服务和跟踪回访，及时帮客户解决问题，了解客户的需求变化，为客
户解除后顾之忧，做到客户满意。公司及时、独特的服务能力极大提高了自身的市场
竞争力。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年，在公司董事会的领导下，公司管理层准确研判形势，明确目标定
位，优化产品布局，内抓品质和管理，外抓营销与服务，持续提升产品质量，完善公
司治理，加快人才培养和团队建设，增强公司核心竞争力，各项工作按年度目标顺利
推进并取得良好成效。
报告期，公司经营管理层大胆创新，务实经营，尤其是应对新冠疫情反应
迅速、措施到位，把疫情影响降到最低，取得了良好的经营业绩。公司共实现营业收
入3.38亿元，比去年同期增长33.07%，净利润比去年同期增长66.14%。报告期内，公
司主要完成以下工作：
1.在市场营销方面
公司充分认识非洲猪瘟疫情以及新冠病毒肺炎疫情对宏观经济的深远影响
，采取更多的措施、投入更多的资源，积极应对市场变化。
一方面，公司积极推广猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗，大幅提高该产
品在防疫应用中的比例，实现营业收入和净利润的快速增长；另一方面，公司加强营
销网络建设和品牌推广工作，拓展信息渠道，提升服务品质，提高行业竞争力。公司
克服双重疫情带来的影响，实现了3.38亿元的销售收入，公司在猪口蹄疫合成肽疫苗
市场份额进一步提高。除此之外，市场销售网络建设初具规模，销售队伍迅速成长,
服务体系进一步完善，品牌市场化推动得到市场认可。
2.在研发方面
公司始终贯彻“一体两翼”的产品布局思路，坚持以口蹄疫疫苗为主体，
其它猪类疫苗和诊断试剂产品为辅，加大研发投资力度，加快产品多元化进程。
同时聚力科创属性，不断驱动创新，报告期内公司研发工作取得了可喜进
展，新增3项发明专利授权，并获得联合国工业发展组织第四届全球科技创新大会”
颁发的“科技创新进步奖”；公司与其他单位联合申报的牛口蹄疫O型、A型二价合成
肽疫苗（多肽0506+0708）研发取得成功，已于2021年3月获得新兽药注册证书；猪圆
环病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）已经进入新兽药注册阶段；公司独立研
发的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（带内参）、口蹄疫类病毒颗粒疫苗、猪圆环
病毒2型类病毒颗粒疫苗、猪细小病毒病灭活疫苗等研发项目进展顺利。研发大楼实
验室改建工程已获得环评批复，计划2021年投入使用。
3.在生产线建设方面
公司逐步实现多元化产品布局，开启战略转型，按照一体两翼的产品布局
，兰州分公司口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线在报告期内通过了GMP验收和三级
防护验收，取得了生产许可证，并已于2021年2月获得农业农村部批准文号，实现了
投产；上海总公司诊断试剂车间分子生物学诊断制品生产线已通过GMP静态验收；兰
州分公司新建动物灭活疫苗车间和动物活疫苗车间工程项目进展顺利，预计于2022年
竣工并投入使用。届时将为公司持续快速发展，丰富产品生产线奠定坚实基础。
4.在人才梯队培养和团队建设方面
公司广纳英才，聚智强企。在人才培养方面，明确公司岗位职级及骨干员
工职业发展方向；筹建申联大学，为全体员工提供全面的、系统性的学习机会。在团
队建设方面，组织开展全体中层干部能力建设培训，加深了各业务条线的交流与联系
，提高团队协作能力，增强企业核心竞争力。
5.综合管理方面
公司不断规范内部管理，全面提升治理能力。在生产管理方面，一手紧抓
防疫不放松，一手保证质量促生产，按计划完成生产任务。在质量管理方面，严格执
行兽药GMP规范，实施全面质量管理，成立了兽药GMP技术委员会，为公司GMP的重大
事项、疑难问题提供了必要的技术支持。在综合管理方面，实施精益规范管理，全面
提升公司信息化应用管理水平，为公司科学高效运营提供制度保障。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
1.技术迭代、产品更新及市场竞争加剧的风险
公司始终坚持以创新驱动企业发展、以技术引领行业进步的理念，不断加
大研发投入，持续提升公司核心竞争力。通过多年的不懈努力，公司形成了在口蹄疫
合成肽疫苗领域的技术优势、产品优势，合成肽疫苗在全国猪口蹄疫合成肽疫苗产品
中市场占有率一直处于行业前列。公司近年来通过加大研发投入提升公司的核心竞争
力建立了灭活疫苗技术平台，持续改进和提升灭活疫苗工艺和产品制造技术，积极布
局新型疫苗包括类病毒颗粒疫苗的研发，公司整体技术水平较高，市场竞争力较强。
但随着养殖业集约化、规模化，兽用生物制品行业的技术和产品研发日益
受到重视，如果同行业公司在新型疫苗的研发以及新技术研究方面率先实现重大突破
，将使得公司产品和技术面临被替代的风险。
2.研发风险
公司近年来研发投入持续提升，有多个新药研发项目正在积极推进当中，
在研项目累计研发费用金额较大，根据公司发展规划，2021年公司仍将继续大幅度增
加研发投入。兽用生物制品研发具有研发投入大、开发周期长、研发风险高的特点，
公司可能存在研发项目进程达不到预期目标甚至出现研发项目失败，核心竞争力受到
不利影响的风险。
(四)经营风险
1.合成肽疫苗生产线搬迁建设风险
根据行业主管部门要求，公司统筹考虑将上海口蹄疫合成肽疫苗生产线搬
迁至兰州，与兰州分公司的口蹄疫灭活疫苗生产线集中统一管理，加强防范生物安全
风险。待兰州分公司口蹄疫合成肽疫苗生产线建成后，需要向行业主管部门申请相关
资质。如果取得兽药GMP证书、生产许可证等相关资质时间太长，公司2021年合成肽
疫苗销售收入存在下滑的风险。
2.灭活疫苗市场化风险
公司于2021年2月9日取得了猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的产品批准文
号，目前兰州分公司口蹄疫灭活疫苗已正式投产，预计能为公司带来收入增长点，但
如果产品不能取得市场认可或市场销售网络不能顺利拓展，可能导致新产品上市销售
不达预期，从而影响公司2021年营业收入及利润。
3.生产经营资质行政许可风险
公司所处行业为兽用生物制品行业，受到政府的严格监管，生产经营需要
资质，如果公司未能严格执行行业相关的管理规定，或未能在规定时间内续展获得相
关批准和许可，可能存在被取消生产经营资质等行政许可的风险。
4.生物安全风险
公司已通过了生物安全三级防护验收，在生产过程中严格落实GMP管理的各
项制度，并制定了生物安全风险防控的相关预案，公司生物安全风险处于可控状态。
但疫苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节，如果违反生物安全管理相关
规定进行操作或管理不当，可能存在发生生物安全隐患的风险。
5.产品质量风险
兽用生物制品直接关系到畜牧业的安全生产、畜产品的质量安全、食品安
全和人类健康，其产品质量尤其重要。截至目前公司产品质量均符合监管要求，但未
来随着公司经营规模的不断扩大，公司的质量管理工作如果出现纰漏导致产品质量发
生问题，可能造成巨额损失、影响业务正常开展、损害品牌和声誉，公司存在由于产
品质量管理出现失误而带来的潜在经营风险。
6.环保风险
公司所处行业为兽用生物制品行业，上海工厂属于环境保护部门公布的重
点排污单位。公司一直以来严格按照相关制度处理环境保护事宜，但是由于国家环保
标准日趋严格，如果公司未能及时采取措施应对国家环保标准的提高，或公司管理不
善、处置不当等原因，可能存在一定程度环境污染的风险，将给公司的形象以及业绩
带来不利影响。
(五)行业风险
(六)宏观环境风险
口蹄疫疫苗政府采购政策变动导致的风险
国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫，强制免
疫用疫苗产品的采购方式目前以政府招标采购为主。公司生产的猪口蹄疫合成肽疫苗
产品以政府招标采购为主要销售渠道，若未来国家相关政策发生重大调整，特别是国
家强制免疫范围或相关兽用疫苗品种发生变更而公司不能适时推出对应的新产品，或
者强制免疫用疫苗产品的采购方式发生重大变化如在规模养殖场全面实行“先打后补
”等政策而公司销售体系不能及时作出调整，将对公司的盈利能力产生不利影响。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
1.应收账款回收的风险
公司产品为国家强制免疫用疫苗，销售方式以政府招标采购为主，资金结
算进度受国家财政资金拨付情况影响存在不确定性。截至2020年12月31日，本公司应
收账款余额为13131万元，应收账款的24.60%源于应收账款余额最大客户，本公司应
收账款的79.40%源于应收账款余额前五大客户。本公司对应收账款余额未持有任何担
保物或其他信用增级。虽然应收账款的对象主要为政府部门，但若其财政状况发生不
利变化，公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的风险。
2.税收优惠的风险
公司于2019年被重新认定为高新技术企业，有效期三年。根据高新技术企
业的相关税收优惠政策，公司可享受减按15%的所得税税率缴纳企业所得税。若公司
未来不能继续被认定为高新技术企业，或国家针对高新技术企业的税收优惠政策作出
调整，可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入33,773.32万元，同比增加33.07%，其中兽用
生物制品营业收入为33,738.91万元；实现归属于上市公司股东的净利润为12,951.43
万元，同比增长66.14%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
据《2019年度兽药产业发展报告》显示，2019年度国内兽用生物制品企业
家，兽用生物制品市场销售额为118.36元，其中前10名企业的销售额为64.4亿元，占
兽用生物制品总销售额的54.41%，产业集中度进一步提高。我国兽用生物制品的市场
规模，按动物品种分类，2018年猪用生物制品市场规模最大，占整市场总规模的44.5
5%；受非洲猪瘟疫情的影响，2019年猪用生物制品市场规模较上一年下降了10.23%。
如果按疫病品种分类，则口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗
、猪伪狂犬疫苗等为主要疫苗品种，市场规模相对较大。
据《2019年兽药产业发展报告》显示，近6年来，我国兽药产业销售额年复
合增长率为4.38%，考虑到下游养殖业集约化程度逐渐提高，兽用疫苗及药品在下游
养殖中的渗透率仍有较大提升空间，动保行业仍将保持较高增速。2019年，动保行业
受非洲猪瘟疫情的冲击，抗风险能力差的中小兽药企业加速出局，大大提高了研发门
槛；同时，随着国家对创新及知识产权成果保护力度的加大，未来具备完善的研发体
系，扎实的研发实力的创新型企业会迎来更大的发展空间。
根据国内疫情形势变化及国家生物安全、食品安全战略，预计非洲猪瘟疫
苗、非洲猪瘟及其他重大动物疫病的体外诊断制品将成为行业新的增长点。国内兽用
生物制品行业发展迅速，疫苗研发和制造水平得到大幅提升，整体上已达到国际水平
，但在水产和宠物疫苗领域尚有较大差距，仍有较大上升空间。受非洲猪瘟疫情影响
，预计生猪养殖行业的集中度将会大幅度提高，进一步提升生猪养殖的集约化水平和
现代化水平，市场对高端疫苗的需求将保持旺盛增长。
(二)公司发展战略
公司致力于建设成为世界一流的高科技生物公司，继续贯彻“一体两翼”
的产品布局思路，坚持以口蹄疫疫苗为主体，其它猪类疫苗和诊断试剂产品为辅；发
挥合成肽技术平台优势，积极研发新兽药产品，同时推动类病毒颗粒疫苗技术平台的
建设，形成多维度、多层次的技术平台。搭建完善的疫苗科研体系三大平台，将促进
公司技术、产品的跨越式发展，为中国兽用生物制品行业提供更为优质的产品和服务
。
(三)经营计划
公司将密切关注行业发展趋势，持续贯彻公司发展战略，坚持创新发展理
念，重点发展猪用生物制品业务，以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的病
种为主攻方向，主要研发口蹄疫、非洲猪瘟、圆环、伪狂犬等疫苗品种，并逐步布局
动物疫病体外诊断制品以及宠物制品领域。在市场定位方面，坚持以中高端市场为主
要营销渠道，加强营销网络建设和品牌推广工作，并以此带动市场化销售。
1.适应市场需求，调整销售策略
随着公司猪口蹄疫0型、A型二价灭活疫苗项目正式投产，公司将根据国家
相关政策和市场需求，积极调整销售策略，计划以市场销售为主，政府采购销售为辅
。同时，积极开拓市场渠道，针对集团化公司、规模猪场、中小猪场及散养户等不同
客户群体，采取差异化销售模式。一方面，在全国各省设立一级服务中心和二级服务
中心，并通过宣传活动、培训讲座等方式大力推广新产品；另一方面，公司将进一步
优化企业网站、微信公众号、申联e家等自媒体，与行业资深品牌运营咨询公司、主
流媒体建立战略合作关系，不断进行品牌与产品宣传；与此同时，公司将不断加强售
后服务团队的能力建设、提升专业技术支持水平，达到对客户服务的快速响应，推广
新产品的市场应用。
2.蓄力夯实研发，创新引领发展
公司将继续增加研发投入，按照战略规划和产品布局，结合行业技术发展
趋势，不断丰富公司产品，为公司未来快速发展做好技术与产品储备。稳步推进非洲
猪瘟病毒新型荧光定量PCR诊断试剂盒、口蹄疫A型抗体ELISA诊断试剂盒及动物新型
冠状病毒荧光PCR诊断试剂盒的研发工作；积极推进口蹄疫类病毒颗粒疫苗、猪圆环
类病毒颗粒疫苗、猪圆环病毒2型病毒样颗粒与塞内卡谷病毒二联灭活疫苗、猪圆环
病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗（OKM株）等产品的研发，力争实现较大突破。
其次，整合公司优势资源，积极参与非洲猪瘟疫苗研发。非洲猪瘟是2018
年新传入我国的重大动物疫病，非洲猪瘟防控属于世界级难题，疫苗研发成功率低，
研发风险大，且研发非洲猪瘟疫苗需要较高的实验室条件以及国家批准的研发资质。
目前，公司不具备自主研发非洲猪瘟疫苗的实验室条件和研发资质，将充分利用公司
疫苗研发技术平台优势，寻求与其他具备非洲猪瘟疫苗研发实验条件和资质的专业机
构进行合作研发，力争早日解决行业重大技术难题。
3.品质赢得信任，质量铸就品牌
在生产管理方面，公司将立足于做好计划管理、成本管理和现场监督管理
，达到计划可控、过程可控和成本可控。在生产工艺上，对关键控制点进行细致化的
研究和探索，明确质量影响因素，建立过程控制标准，为生产精益化、全过程自动化
提供有效的技术支持。
在质量管理方面，严格执行兽药GMP规范，采用三级质量监督管理机制，实
施全面质量管理。严把研发质量关,严把物料采购关,严把生产过程关,严把产品放行
关,严把售后服务关,确保产品百分之百合格且高品质出厂,做到产品合格率100%，监
督抽检合格率100%。
4.人才成就事业，聚才共筑未来
公司将继续深化企业文化建设，让申联文化在员工心中生根发芽，以企业
文化引领团队前行，以全员创新驱动公司发展。加快实施人才培养计划，创新和完善
薪酬激励机制，进一步夯实公司创新平台建设，激发团队创造热情和创造力，全面提
升公司的智慧资产。成立申联大学，全面升级人才培养体系的，根据公司战略和经营
战略需要配置合适的人才，为公司储备与发展阶段相适应的各类专业人才；打造公司
内部知识沉淀和全员学习的生态圈，为全体员工提供全面的、系统性的学习机会；实
现内部人才培养、企业文化传播、管理实践沉淀、品牌形象提升，全方位服务公司发
展实现公司与员工的共同发展。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.研发及技术优势
公司于2011年成立了研发中心，2018年公司研发中心被认定为上海市企业
技术中心，公司积极布局在核心技术、行业新型疫苗技术等领域的研究，从而保证公
司技术、产品和服务在行业中的先进性。
在自主创新方面，公司始终以研发创新作为企业发展的动力，持续加大研
发投入，取得了丰硕的技术成果，目前已经形成了合成肽技术、灭活疫苗技术和类病
毒颗粒疫苗技术三大技术平台。公司作为国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业
之一，针对口蹄疫最新流行毒株特点和技术发展趋势，针对抗原设计、疫苗生产、疫
苗检验等掌握了多项行业领先的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术，在抗原表位筛选、
工业化固相多肽合成、多肽结构构建、多肽合成过程质量控制、多肽序列分析技术、
抗原多肽质量检验规程、疫苗生产用新型佐剂、多价疫苗制备技术等多个领域形成技
术优势。
在联合研发方面，公司先后与中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业
科学院哈尔滨兽医研究所、农业农村部动物免疫学重点实验室、河南农业大学、南京
农业大学等国内外知名科研院所及高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关
系，建立了有效的产学研机制。
2.产品优势
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究合成肽疫
苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安
全、稳定、精准的特点，属于新型疫苗，在市场竞争中表现出了明显的优势。公司生
产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市
场占有率均保持第一；公司生产的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+280
0+MM13）是最早进入市场的猪口蹄疫二价合成肽疫苗，可以同时预防O型、A型两个血
清型的猪口蹄疫病，市场竞争优势明显，2020年该产品销售收入比上年同期增长1043
0.9万元，增长幅度为93.05%。
除成功研发并生产销售新型的合成肽疫苗之外，公司与兰研所等单位共同
研发的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗获得国家一类新兽药注册证书，同时目前公司
取得该产品的兽药生产许可证、兽药GMP证书和兽药产品批准文号。该产品是国内外
首例使用反向遗传技术定向设计和优化改造疫苗种毒的猪用口蹄疫O型、A型二价灭活
疫苗，以公司拥有的行业先进的病毒灭活技术、细胞悬浮培养工艺、抗原浓缩纯化等
关键核心技术进行制备，显著提高了抗原产量，提升了生产能力，降低了生产成本，
同时具有良好的抗原性和免疫效力，具有较强的市场竞争力。
除此之外，公司与其他单位联合研发的牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗
（多肽0506+0708）也已取得新兽药注册证书。该产品是国内首个牛口蹄疫O型、A型
合成肽疫苗，免疫针对性强，对国内不同品种的牛具有高效、广谱、免疫副反应小、
安全性高等特点，能同时预防牛的O型、A型两种口蹄疫疫病。
3.质量优势
公司严格按照兽药GMP（2020修订版）和中国兽药典（现行版）以及农业农
村部相关公告要求规范组织生产，建立了完善的质量保证体系。
公司合成肽类产品，通过在生产过程中不断探索，建立了合成过程精准量
化，保证和控制体系和多肽序列分析体系，并制定了疫苗免疫剂量抗原多肽25μg标
准，实现疫苗配制按照抗原含量，结合疫苗免疫效力、免疫持续期、保存期和安全性
评价等技术，建立了疫苗质量控制的技术体系。公司合成肽产品质量优异稳定，2007
年以来，在农业农村部组织的历年质量监督抽检中，抽检产品均达到国家质量标准要
求，合格率100%。
公司猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗关键生产设备采用一线国际品牌设备
供应商定制化设计和制造，生产过程采用全密闭、管道化、全自动量化控制；生产工
艺采用全悬浮细胞培养技术和独特的双膜连用一体化纯化技术，杂蛋白去除率达99.5
%以上，安全性更高。主要物料全部采购自知名品牌供应商，疫苗批间粒径稳定、均
一，差异小。采用抗原双向保护技术，保存有效期内抗原结构稳定，抗原降解率小于
10%。利用单质粒反向遗传技术开发的疫苗株，对于流行毒株具有很好的交叉保护效
果。抗原146S含量远高于国家标准，具有更全面的免疫保护效果。
公司完善和独特的产品质量保证和控制体系确保了公司产品质量在行业内
领先的优势，主要产品质量标准技术指标均高于国家标准。
4.人才优势
申联生物拥有一支以行业资深专家、外籍专家、海归博士等科学领军人物
为核心的研发团队，人员结构合理，将为公司技术、产品的创新提供有力支持。截至
本报告期末，公司的技术研发团队共67人，占员工总数的22.48%。研发人员专业结构
涉及动物免疫学、预防兽医学、生物工程、制药工程、化学工程与分子生物学、药物
化学、基础兽医、动物科学等学科专业，为公司的技术创新和产品研发奠定了坚实的
人才基础。
5．服务优势
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高科技企业。公司
秉承“质量铸就品牌”的理念，以稳定的产品质量取得了显著的市场竞争优势，产品
覆盖全国30个省市，市场占有率处于行业前列。经过多年发展，以申联技术中心为支
撑，构建了一个专业、高效、及时、覆盖面广的技术服务体系，树立了良好的品牌形
象。
面对越来越激烈的竞争，采取了“质量+服务”的竞争策略，摒弃传统的价
格竞争模式。以“诚信服务客户”为理念，加强服务体系建设，把服务理念贯穿到整
个营销活动中。售前，聘请国内知名专家围绕疫病防治方面的相关知识对基层防保人
员进行培训；售中，保证产品的冷链运输，保证按时发货；售后，公司将保持对客户
的技术咨询服务和跟踪回访，及时帮客户解决问题，了解客户的需求变化，为客户解
除后顾之忧，做到客户满意。公司及时、独特的服务能力极大提高了公司的市场竞争
力。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施。
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