603139康惠制药资产重组最新消息
≈≈康惠制药603139≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务
公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,一直专注于医药健
康产业，主要业务涵盖医药制造业（中成药、化药原料药及中间体、中药材及中药饮
片）及医药流通业（生物制品、血液制品、药品的销售配送服务）领域。目前，公司
主要经营业务以中成药品的研究、生产、销售为主，以生物制品（除疫苗）、血液制
品、药品的销售配送业务为辅。
报告期内，公司主要业务及产品均未发生重大变化。
公司目前共有19项药品发明专利，100余个药品生产批准文号，公司主要产
品涵盖呼吸感冒类、妇科类、皮肤科类、骨科类疾病的治疗领域，主营产品中复方双
花片、坤复康胶囊（片）、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入国家医保目录；消银颗粒与
枣仁安神颗粒列入国家基本药物目录。
公司主要产品的功能及治疗领域如下：
（二）公司经营模式
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。公司以中成药的研究、生产与
销售为主，以生物制品、血液制品、药品的销售配送为辅。
（1）医药制造业经营模式
公司主要从事中成药研究、开发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生
产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。
①采购模式
公司采购部门根据生产计划和库存情况等制定采购计划，再根据采购计划
向合格供应商下达采购订单，保证公司生产物料的充足供应。公司质量部门按照GMP
要求，对供应商进行审核、评估，出具合格供应商目录；公司在合格供应商目录中，
采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定
供应商名单，签订采购合同。
②生产模式
公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销
售计划制定每月生产计划，采购部门根据生产计划采购生产用物料，生产部门严格按
照GMP要求、国家药品标准、企业管理规范及相关规章制度等组织生产。整个生产过
程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料
、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，
产品质量合格。
③销售模式
公司销售模式分为专业学术推广模式和渠道分销两种模式。公司主营产品
采用专业学术推广模式，非主营产品采用渠道分销模式。公司以专业学术推广模式为
主，以渠道分销模式为辅。
专业学术推广模式下，由公司市场部在全国范围内管理派驻专业学术推广
团队，组织包括产品基础理论知识、产品临床特点疗效等各类专业学术推广会议和学
术研讨会，加强产品知识体系在终端的推广和应用。在该模式下，公司通过各地医药
商业公司的配送服务向各医疗机构销售药品，该模式是公司的主要销售模式。
渠道分销模式，公司将产品销售给医药商业公司，并主要由医药商业公司
承担产品的终端推广和维护工作，通过医药商业公司完成对终端医疗机构或终端药店
的销售。
（2）医药流通业经营模式
公司控股子公司方元医药及新高新药业的经营模式为：向上游医药生产企
业或供应商购进商品，严格按照国家GSP规范管理要求，经过检验、入库、存储、配
送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、连锁药店等）。
（三）市场地位
公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富
，主要产品均为国家医保目录品种，在医院终端销售长达十几年，在妇科类、骨科类
、皮肤科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可，核心
产品均为独家产品或独家剂型。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势，被列
入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入
《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用
指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临
床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银行
颗粒列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》
；《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等；芪药消渴胶囊列入《国家中管局中医主
攻病种消渴病（2型糖尿病）诊疗方案》、《糖尿病中医药临床循证实践指南（2016
版）》、《糖尿病并发症防治》推荐治疗糖尿病肾病。复方双花片产品持续多年被评
为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。
（四）行业情况说明
1、公司所处行业
公司主要从事中成药品的研发、生产与销售，根据中国证监会《上市公司
行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业分类为“C27医药制造业”）。
2、行业发展情况
随着全球经济的稳步发展、人口总量的持续增长、以及民众健康意识的不
断增强，新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场
呈持续增长趋势。医药行业一直是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人
民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。
随着我国经济持续增长，居民人均收入水平提高，医疗保障制度逐渐完善
，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势，根据国家统计局的相关统计数据，2021
年1-6月，规模以上工业企业实现营业收入约59.29万亿元，同比增长27.9%，实现利
润总额约42,183.3亿元，同比增长66.9%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业
收入约14,046.9亿元，同比增长28.0%，实现利润总额约3,000.4亿元，同比增长88.8
%。
近年来，国家及各部委相继出台一系列医药产业政策推动提升我国医药产
业核心竞争力，促进医药产业持续健康发展。药品审评审批制度改革、注册分类制度
改革，药品管理法的修订、仿制药一致性评价等行业政策的出台，充分提高药企研发
方面的积极性,鼓励医药产业向研发创新领域发展。药品销售两票制、国家带量采购
、医疗体制改革的深化等将持续推动药品营销合规化、人民群众用药经济化、促进全
民健康和医药保障体系的高质量运营。将使医药行业面临新的机遇和挑战，具有创新
优势、品牌优势、管理优势、成本优势的企业将在这一轮改革中胜出，从而加快推进
医药企业以创新为导向，聚焦优势业务领域，以拥有高效生产质量控制体系为保障，
推动医药行业的高质量发展。
中医药具有悠久的历史和丰富的临床实践积累，中医药在疾病的预防、治
疗和康复中，为中华民族的健康做出了巨大贡献。随着科学的发展，人民生活的日益
改善，国际国内对中药材科学医疗重视和认识的提高，特别是人类社会面对各类疫病
时，中医药在临床中的杰出表现，为中医药获取很大的发展机遇。《中医药法》、《
中国的中医药》白皮书、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》《中共中央
国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等一系列政策颁布实施，进一步确立了
中医药在国家卫生健康领域内的地位和作用。2021年3月5日，李克强总理在《政府工
作报告》指出，推进卫生健康体系建设，坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大
工程，从国家政策层面上再次奠定了中医药的重要地位。
3、周期性特点
医药与人的生命健康息息相关，具有较强的需求刚性，因此，从整体看医
药行业不存在明显的周期性，也不存在明显的区域性和季节性。但某些疾病的发生与
气候变化相关，且不同地区的经济发展水平、环境状况、医疗水平存在差异，因此对
某类药物而言，存在一定的季节性或区域性特征。如呼吸系统疾病则在冬季、春季等
时期发病率较高，在一定程度上也会影响相应药品的销量。
二、经营情况的讨论与分析
今年是中国共产党成立100周年，也是实施“十四五”规划、开启全面建设
社会主义现代化国家新征程的一年。深化医药卫生体制改革、建全全民医保制度、推
动中医药传承创新依然是这个时期的主要任务。
随着医药卫生体制改革进入深水区，国家对整个医药行业的经营质量和合
规水平提出了更高要求。公司积极应对行业环境及政策变化，围绕经营目标，持续推
进精细化管理，以结果为导向，向管理要效益。报告期内，公司实现营业收入21,416
.85万元，较上年同期增长21.38%；实现净利润1,431.39万元，较上年同期下降19.63
%；截止报告期末，公司总资产171,544.89万元，同比增长30.83%；净资产107,916.0
6万元，同比增长0.58%。其中，母公司在报告期内实现营业收入14,264.22万元，较
上年同期增长28.18%，实现净利润1,643.19万元，较上年同期增长23.10%。
报告期内，公司营业收入较上年同期增长较多，而净利润较上年同期下降
较多，主要原因：系报告期内控股子公司山东友帮业绩亏损所致。山东友帮因配合当
地政府要求拆迁停产，主要业务为实验室克级、公斤级分子砌块级化药中间体产品的
销售，因收入很小，政府拆迁补偿款事项尚无相关进展，原有厂房、设备等折旧导致
山东友帮业绩亏损；其全资子公司陕西友帮是山东友帮在陕西蒲城县医药化工园区投
资新建，主要生产经营化药原料药及中间体业务。报告期内，陕西友帮仍处于项目建
设期，没有经营收入。目前，陕西友帮一期建设已全部完成，进入试生产阶段，预计
在三季度末可正式投产。
报告期内，公司各部门按照年初制定的经营计划，积极开展各项工作，具
体情况如下：
（一）营销管理方面
在公司各部门的配合下，在销售部门的不懈努力下，公司2021年上半年销
售目标基本完成。
报告期内，国内新冠疫情得到有效控制，进入后疫情时代，公司紧抓销售
目标，加大开展市场调研，推广产品差异化治疗临床病症特点、中西医结合治疗病症
优势、中医药理论原理等，促进公司产品在终端的熟识度，稳固公司的销售业绩及市
场占有率。
公司皮肤科类产品消银颗粒及安神失眠类产品枣仁安神颗粒是国家基药目
录产品，公司抓住国家对基层医疗终端基药配备占比政策，加大基药产品市场布局，
努力提高基药产品的市场销售额。
（二）生产、质量管理方面
报告期内，公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、药品国家
标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。采用以销定产的模式，根据销售
部门的销售计划制定年、月、周生产计划。精细管理、科学组织，统筹生产规划，合
理调配人力及物料资源，在保证药品生产质量的同时提高生产效率、降低生产能耗。
报告期内，质量控制中心加强质量控制及质量保证管理，强化生产各车间
、库房和物料的日常监控，在整个药品生产过程中，对产品物料存贮、生产流程、质
量检验、物流发放、药物警戒等执行进行全面的监督评价与管控。确保出厂产品在整
个生命周期中的质量安全。GMP办公室根据年度自检计划，组织公司自检小组定期对
生产、质量、物料体系进行自检，确保生产过程合法合规。
（三）内部控制方面
报告期内，公司积极完善优化内控管理制度及相关流程，确保公司内控体
系的完整、高效运行；根据年度审计计划，公司在每季度结束后对重要经济活动进行
内控审计，对重大事项进行不定期审计；持续对资金活动、销售业务、采购业务等高
风险领域的内控制度执行情况进行内控评价；加强风险管控，切实促进管理提升，优
化公司治理水平，不断完善对子公司的审计及监督管理机制。
（四）人力资源管理方面
报告期内，公司坚持科学的人才激励机制，将经营业绩指标纳入各体系各
部门绩效考核范畴，强化目标导向，将员工的个人价值与企业的发展紧密结合，让每
位员工都能在公司的平台上充分发挥主观能动性，使其与公司同呼吸共命运，共同成
长；其次，公司积极落实国家关于新版“药典”、“药管法”、“上市许可人”、“
消防安全法”等相关核心法规及案例学习与演练；同时，公司积极与各高校合作，搭
建学习、实习、见习的平台，为公司人才储备提供强有力的保障。
（五）募投项目建设方面
报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地和药品研发中心项目正在积极建
设中。目前，公司募投项目所涉建筑物均已建成，建筑物内外基础装修及建筑物内管
道、机电、空调、消防等工程已基本完工，室外污水管道、雨水管道等工程施工正在
进行；生产用主要设备正逐步到位并分批进行安装。
截止2020年末，公司IPO募集资金已全部使用完毕，募集资金专户已全部注
销。
报告期内，公司自筹资金向药品生产基地项目投入5,539.63万元，向药品
研发中心投入203.34万元，截至报告期末，药品生产基地项目已累计投入42,209.12
万元，药品研发中心项目已累计投入1885.65万元。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、行业政策风险
医药行业是我国重点产业之一，也是监管较为严格的产业。近年来，医药
行业受国家政策影响较大，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策
措施陆续出台，药品调价、医保控费、招标限价已呈常态化，对医药行业带来了较大
的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，
将可能对公司的经营产生不利影响。
公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规并积极落实国家政
策，充分利用公司的产品结构优势、专业的学术推广团队等优势，及时调整营销策略
，增强企业整体竞争力。
2、药品质量安全及使用风险
随着我国药品监管部门对药品质量监管措施进一步常态化，各种制度进一
步完备。如果公司药品生产、运输保管和使用过程中操作不当均有可能影响产品质量
和使用效果，甚至造成医疗事故，将对公司经营和业绩产生不利影响。
公司建立了完善的质量管理体系，生产经营严格遵照GMP标准，从物料的进
厂、检验、储存、生产过程控制到成品的出厂、市场反馈等各环节均有严格的管理制
度，公司将持续加强产品质量系统管理，保障产品质量。
3、药品降价风险
药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品，其价格受国家政策
影响较大。近年来，随着主管部门不断改进完善药品价格体制、医疗保险制度和药品
集中采购招标等制度，强化医保控费，公司主要产品中标价格存在一定的降价风险。
公司主要产品均为专利产品、独家剂型，进入多种临床路径及使用指南，
又为多版国家医保目录品种，在临床使用中有着良好的使用记录。历经多轮招投标，
公司产品已在全国除西藏以外的其他省级药品交易平台挂网交易，具有良好的交易记
录，经公司严格的价格管控，整体招标价格水平趋于统一、稳定。目前，公司主营产
品坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊等均列入国家医保或基
药目录，且基本均为独家剂型或专利中成药，在多年的政府招标过程中，已经形成了
稳定的价格体系；并且上述产品销售价格在同类产品中处于较低价格，在未来参与集
中采购谈判时大幅降价的可能性较小。
4、中药材价格波动风险
公司生产所需的主要中药材均已得到大面积的成功种植，国内市场供应整
体较为充足。但中药材价格容易受到市场供求关系、种植成本、天气状况及游资炒作
等诸多因素的影响而出现较大波动。如果未来中药材的价格大幅上涨，而公司又不能
有效地转移中药材价格上涨的压力，将对公司盈利能力产生不利影响。
面对中药材价格波动风险，公司加强中药材市场价格监控分析，通过产地
调研等方法，加强对市场情况的掌握与预测，合理安排库存及采购周期，保证原材料
的价格稳定。对核心产品所需的原材料，公司在确保药材质量的基础上，开展战略储
备采购，通过道地采购、主产地采购、季节采购等方式保障原材料供应，稳定核心产
品成本。
5、新产品开发和审批风险
药品注册一般需经过临床前研究、临床批文申报、临床研究和新药证书、
生产批文申报等四个阶段，新药研发投资大、开发周期长、环节多，且监管部门对药
物临床试验的要求不断提高。如果公司研发的新产品未能通过相关审批，将影响到公
司前期投入的回收和效益的实现。另外，新产品研发成功后，不能较快地适应市场需
求或未被市场接受，将会对公司的盈利能力和未来发展产生不利影响。
公司坚持以市场为导向、积极组织研发工作，不断改进和提升研发水平，
严格把控新药研发过程风险，强化绩效考核管理，保障产品研发战略目标。
四、报告期内核心竞争力分析
1、公司产品结构优势
公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，业已形成以独家剂型
产品为龙头的四大系列产品群：（1）以坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎
清洗剂、保胎无忧胶囊、母乳多颗粒等为代表的妇科类系列产品群，可广泛用于治疗
盆腔炎性疾病后遗症、阴道炎、习惯性小产、产后乳汁不下等妇科疾病；（2）以复
方双花片、喘泰颗粒为代表的呼吸类产品群，在治疗感冒、扁桃体炎、哮喘等常见呼
吸系统疾病治疗领域可发挥中药抗病毒、消炎平喘优势；（3）以消银颗粒为代表的
皮肤科类系列产品，可广泛用于治疗银屑病、湿疹、荨麻疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒
症、扁平疣等常见皮肤病；（4）以附桂骨痛胶囊、骨刺胶囊、骨质宁搽剂为代表的
骨科类系列产品群，在风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、骨质增生等骨科
疾病治疗方面发挥优势。
2、公司核心产品市场竞争优势
公司主要核心产品有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨
痛胶囊、复方清带灌注液，其中复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛
胶囊列入《国家医保目录》。消银颗粒列入《国家基本药物目录》。进入医保或基本
药物目录产品将更容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复
康胶囊、消银颗粒、复方清带灌注液均为独家剂型、发明专利产品，万花山牌复方双
花片连续多次被评为陕西省名牌产品。
3、公司市场优势
公司注重专业学术团队的建设，经过多年培训筛选后，组建了高素质、专
业化的学术推广团队。通过公司市场部的统一规划、组织，定期举办全国性、地区性
及各级学术推广活动，不断深化细化产品的学术调研和推广，不断强化市场终端企业
品牌的建立。除了西藏、海南等个别省份外，公司在全国其他省、市或自治区都组建
了专业的学术推广团队，产品在全国4000多家等级医院都有销售。覆盖面广的营销网
络、专业性强的学术营销团队都给公司产品的持续快速推广提供了保障。
4、公司品牌优势
公司的“万花山”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国驰名
商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优
势企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”；坤复康胶囊、消银
颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》，复方双花片入选《陕西省
优势中成药“秦药”品牌》，坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》
，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年初由于受到新冠肺炎疫情影响，各行业均出现延迟开工、停工停产
、运输受阻、物流管制与人员交通限制等情况，同时对医药行业生产经营也造成了很
大冲击，二季度随着国内疫情的逐步控制和诊疗秩序的持续恢复，医药行业的生产经
营开始恢复。疫情对医药细分行业的影响呈两极分化态势，与抗疫相关的医疗需求出
现爆发式增长，与抗疫无相关性的医疗需求业绩下滑较明显，因公司主营产品绝大多
数在医院销售，故疫情使公司产品正常销售受到影响；与此同时，随着国家医改的不
断深化，三医联动持续推进，医保控费日趋严格，各项医药新政不断颁布实施等，使
公司整体经营受到一定影响。报告期内，公司实现营业收入41,407.17万元，较上年
同期下降4.02%；实现净利润3,645.76万元，较上年同期下降20.86%。报告期末，公
司总资产131,121.48万元，同比增长15.97%；净资产107,294.09万元，同比增长5.52
%。
（一）营销管理方面
报告期内，在疫情防控常态化背景下，公司分区域组织开展销售人员的业
务培训，积极组织开展多场次线上及线下学术推广活动，公司内部持续组织全体销售
职员业务培训学习，主要包括：中医药理论原理、公司所有产品知识培训、产品差异
化治疗优势、同类竞品特点、市场潜力挖掘等内容，使全体销售人员更全面、更系统
地熟悉公司产品的优劣势及市场拓展空间，确保公司产品在等级医院的销量稳定，以
期进一步稳固并提升公司的销售业绩。
报告期内，公司持续调整优化商业配送渠道，更好地服务于终端销售业务
。同时，继续推进连锁药店和基层医疗终端的销售网络建设，以期能与等级医院销售
相互补充形成合力，促进公司销售业绩的进一步提升。
（二）生产、质量管理方面
报告期内，公司生产部门在保障员工安全和健康的前提下，有步骤、有计
划地推进各项工作，始终将“提质量、降损耗、增效率”放在首位，科学组织生产，
合理调配生产资源，确保市场产品的供给。
报告期内，公司质量控制中心全面完善质量管理体系建设，加强质量控制
及质量保证管理，强化生产各车间、库房和物料的日常监控；全面落实药品上市许可
人相关要求，按照《药品管理法》2019年修订及《中国药典》2020年版内容及要求，
全面修订质量管理、质量操作文件及规程；加强GMP自检，强化内部管理，确保药品
生产有序稳定；完善药物警戒制度，完成药品安全性及相关不良反应的收集及上报等
，保证了公司2020年全年度质量管理体系的稳定性和有效性，提升了全员质量意识，
保障了产品质量安全。
（三）内部控制方面
报告期内，公司以年度审计计划为抓手，每季度结束后对公司经济活动进
行内控审计，对重大事项进行不定期审计，积极完善优化内控管理制度及相关流程，
确保公司内控体系的完整、高效运行；强化内部控制监督检查，持续对资金活动、销
售业务、采购业务等高风险领域的内控制度执行情况进行内控评价，落实监督全面预
算管控目标；加强风险管控，切实促进管理提升，优化公司治理水平，不断完善对子
公司的审计及监督管理机制。
（四）人力资源管理方面
报告期内，公司坚持“以人为本”的人资管理理念，引进优秀人才，加强
人才梯队建设；强化员工管理、技能、安全、GMP等培训，努力提升员工综合素养；
搭建职业健康体系、建立职业健康档案，将员工身心健康放在首位。同时，积极响应
国家对疫情的管控，全力配合社区做到人员“网格化管理”，在满足安全防护要求的
前提下积极推进复工复产，积极执行特殊情况下稳岗策略，为公司生产经营做好保障
。
（五）募投项目建设方面
报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地和药品研发中心项目正在积极建
设中。目前，公司募投项目所涉建筑物均已建成，建筑物内管道、机电、空调、消防
等工程正在进行施工，室外污水管道、雨水管道等工程已开始建设。
报告期内，公司共使用募集资金19,891.96万元（其中，药品生产基地项目
使用18,291.79万元，药品研发中心项目使用1,600.17万元）。
截止报告期末，公司IPO募集资金已全部使用完毕，募集资金专户已全部注
销；公司将持续投入自有资金及固定资产贷款资金，确保公司IPO募投药品生产基地
及药品研发中心项目按期建成投产。
2020年，因受新冠肺炎疫情和政府扬尘雾霾治理停工要求的影响，致公司
募投项目工程进度慢于预期，鉴于此，为了维护全体股东和企业利益，公司经审慎研
究论证，并结合募投项目实际建设情况，经公司董事会审议，同意将“药品生产基地
项目”和“药品研发中心项目”预定可使用状态日期延期至2023年3月31日前。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入41,407.17万元，较上年同期下降4.02%；实
现净利润3,645.76万元，较上年同期下降20.86%。报告期末，公司总资产131,121.48
万元，同比增长15.97%；净资产107,294.09万元，同比增长5.52%。
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2020年，突如其来的新冠肺炎疫情肆虐全球，波及200多个国家和地区，全
球经济受到了巨大的冲击，得益于政府对疫情的有效防控，中国GDP除一季度下滑外
，此后逐步恢复增长，全年GDP首次突破100万亿大关，增长2.3%，成为全球主要经济
体中唯一实现正增长的国家。疫情之下，国家和地方政府出台了一系列稳增长措施，
医药行业增速快速由负转正，且明显高于GDP增速，药品的刚需特性及行业的朝阳产
业特质得到充分体现。医药工业在疫情中经受住了考验，并将在各项政策的推动下和
市场竞争的倒逼下转换发展动能，实现又好又快发展。
2020年，是我国全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，是“三大
攻坚战”的“决胜之年”，医药卫生领域及三医联动改革持续推进。加强公共卫生体
系建设、深化医疗保障制度改革、深化公立医院改革、深入实施健康中国行动、健全
药品供应保障体系等一系列政策陆续落地实施。受新冠肺炎疫情影响，互联网医疗、
医保线上支付、医药电商等得到了快速发展，三医联动信息化进程大步向前推进。各
项医药政策的出台，特别是药品集采常态化、DRG和DIP付费国家试点、医药价格和招
采信用评价体系建立、加强基金监管等严格医保控费政策，使医药行业短期内面临着
较大压力和困难。但从长远来看，政策不但为行业发展指明了方向，而且有利于净化
医药市场、促进优胜劣汰，有利于医药企业回归行业本质、加强创新能力，提高管理
水平、改善运营效率等，实现可持续发展。
中医药是中国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病作斗争中逐步形成
并不断丰富发展的医学科学，为中华民族繁衍生息做出了巨大贡献。中医药是一种独
特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和
重要的生态资源，在我国经济社会发展中具有十分重要的作用。在新冠肺炎疫情中，
中医药参与救治确诊病例的占比较高，有效降低了发病率、转重率、病亡率，提高了
治愈率，其独特的抗疫优势已经在全球获得认可。在新的中药注册分类中，明确古代
经典名方的中药复方制剂可以豁免临床加快上市，在“十四五”期间，国家将把中医
药纳入国家医学中心和国家区域医疗中心的规划建设之中等等一系列政策红利，为中
医药产业发展注入强劲动力创造广阔前景。
(二)公司发展战略
公司将继续秉持“以服务人类健康为使命，以创造社会财富为价值”的发
展宗旨，恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念，坚持以科技为先导、以
市场为龙头、以质量为根本、以管理为保障的经营理念。公司将积极实施创新驱动及
人才兴企战略，充分发挥在科学研究、产品开发、生产技术及市场营销等方面的综合
优势，聚焦“呼吸感冒类、妇科类、骨科类、皮肤科类及糖尿病类”等优势领域，形
成在中成药主流医疗市场、零售终端市场及基层医疗市场并驾齐驱的营销格局。公司
将立足大健康产业，不断整合医药产业链上下游资源，积极拓展化学药中间体和原料
药、择机布局医疗服务及医疗器械等领域，持续提升公司的核心竞争力及综合实力，
努力实现企业持续、快速、健康、协调发展。
(三)经营计划
1、产品研发计划
立足医药行业本质，坚持“创新驱动”战略。进一步完善技术研发机构和
团队建设，加强人才引进及培训工作力度；不断加大技术研发投入，完善科研开发激
励机制；继续加强与科研院所和高等院校的产学研合作，增加各级各类科研项目及知
识产权的申报；积极推进中医药优势病种新产品的研发，以及妇科类、骨科类与糖尿
病类等优势领域产品的二次开发；加快推进新建药品研发中心项目建设，着力创建国
内先进的药品研发平台；不断优化生产工艺、提高产品质量，提升产品竞争力和盈利
能力。
2.生产质量计划
努力发扬“工匠精神”，坚持“质量立企”理念。认真落实新《药品生产
监督管理办法》，以及药品追溯、不良反应检测、召回管理等政策法规；严格实施GM
P，全员全方位紧抓产品质量，从原辅料、在产品、产成品及生产全过程实行严格的
质量控制和质量检验，确保公司产品质量合格稳定优质；结合营销和生产实际，统筹
安排生产任务，充分合理利用产能，切实保障市场供货。
3.市场营销计划
围绕公司年度经营计划，持续优化产品资源、市场资源、客户资源配置，
积极开发各级各类医疗终端市场，加大开发连锁药店和基层医疗终端市场，探索研究
医药电商和互联网医院线上终端市场；不断适应各项医药政策的新变化新要求，加强
对销售人员产品知识、营销技能及专业化学术推广能力的培训，提升营销人员职业素
养，提高公司产品销量，完成全年销售计划。
4.管理提升计划
以企业发展战略为指引，完善科学高效的决策机制，健全运行顺畅执行力
强的管理体系，加强公司制度和企业文化建设，建立健全各项激励约束机制，持续提
高公司治理水平，全面完善内控管理体系，加强风险管控与日常监督机制，不断推进
公司信息化建设，提高销售、生产、质量、财务等核心业务环节的信息化管理水平。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
医药行业是我国重点产业之一，也是监管较为严格的产业。近年来，医药
行业受国家政策影响较大，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策
措施陆续出台，药品调价、医保控费、招标限价已呈常态化，对医药行业带来了较大
的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，
将可能对公司的经营产生不利影响。
公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规和积极落实国家政
策，充分利用公司的产品结构优势、专业的学术推广团队等优势，及时调整营销策略
，增强企业整体竞争力。
2、药品质量安全及使用风险
随着我国药品监管部门对药品质量监管措施进一步常态化，各种制度进一
步完备。如果公司药品生产、运输保管和使用过程中操作不当均有可能影响产品质量
和使用效果，甚至造成医疗事故，将对公司经营和业绩产生不利影响。
公司建立了完善的质量管理体系，生产经营严格遵照GMP标准，从物料的进
厂、检验、储存、生产过程控制到成品的出厂、市场反馈等各环节均有严格的管理制
度，公司将持续加强产品质量系统管理，保障产品质量。
3、药品降价风险
药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品，其价格受国家政策
影响较大。近年来，随着主管部门不断改进完善药品价格体制、医疗保险制度和药品
集中采购招标等制度，强化医保公司主要产品均为专利产品、独家剂型，进入多种临
床路径及使用指南，又为多版国家医保目录品种，在临床使用中有着良好的使用记录
。历经多轮招投标，公司产品已在全国除西藏以外的其他省级药品交易平台挂网交易
，具有良好的交易记录，经公司严格的价格管控，整体招标价格水平趋于统一、稳定
。目前，公司包括主营产品坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶
囊等均列入国家医保或基药目录，且基本均为独家剂型或专利中成药，在多年的政府
招标过程中，已经形成了稳定的价格体系；并且上述产品销售价格在同类产品中处于
较低价格，在未来参与集中采购谈判时大幅降价的可能性较小。
4、中药材价格波动风险
公司生产所需的主要中药材均已得到大面积的成功种植，国内市场供应整
体较为充足。但中药材价格容易受到市场供求关系、种植成本、天气状况及游资炒作
等诸多因素的影响而出现较大波动。如果未来中药材的价格大幅上涨，而公司又不能
有效地转移中药材价格上涨的压力，将对公司盈利能力产生不利影响。
面对中药材价格波动风险，公司加强中药材市场价格监控分析，通过产地
调研等方法，加强对市场情况的掌握与预测，合理安排库存及采购周期，保证原材料
的价格稳定。对核心产品所需的原材料，公司在确保药材质量的基础上，开展战略储
备采购，通过道地采购、主产地采购、季节采购等方式保障原材料供应，稳定核心产
品成本。
5、新产品开发和审批风险
药品注册一般需经过临床前研究、临床批文申报、临床研究和新药证书、
生产批文申报等四个阶段，新药研发投资大、开发周期长、环节多，且监管部门对药
物临床试验的要求不断提高。
如果公司研发的新产品未能通过相关审批，将影响到公司前期投入的回收
和效益的实现。另外，新产品研发成功后，不能较快地适应市场需求或未被市场接受
，将会对公司的盈利能力和未来发展产生不利影响。
公司坚持以市场为导向、积极组织研发工作，不断改进和提升研发水平，
严格把控新药研发过程风险，强化绩效考核管理，保障产品研发战略目标。
三、报告期内核心竞争力分析
1、公司产品结构优势
公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，业已形成以独家剂型
产品为龙头的四大系列产品群：
（1）以坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎清洗剂、保胎无忧胶囊
、母乳多颗粒等为代表的妇科类系列产品群，可广泛用于治疗盆腔炎性疾病后遗症、
阴道炎、习惯性小产、产后乳汁不下等妇科疾病；
（2）以复方双花片、喘泰颗粒为代表的呼吸类产品群。
2、公司核心产品市场竞争优势
公司主要核心产品有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨
痛胶囊、复方清带灌注液，其中复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛
胶囊列入《国家医保目录》。
消银颗粒列入《国家基本药物目录》。进入医保或基本药物目录产品将更
容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复康胶囊、消银颗粒
、复方清带灌注液均为独家剂型、发明专利产品，万花山牌复方双花片连续多次被评
为陕西省名牌产品。
3、公司市场优势
公司注重专业学术团队的建设，经过多年培训筛选后，组建了高素质、专
业化的学术推广团队。通过公司市场部的统一规划、组织，定期举办全国性、地区性
及各级学术推广活动，不断深化细化产品的学术调研和推广，不断强化市场终端企业
品牌的建立。除了西藏、海南等个别省份外，公司在全国其他省、市或自治区都组建
了专业的学术推广团队，产品在全国4000多家等级医院都有销售。覆盖面广的营销网
络、专业性强的学术营销团队都给公司产品的持续快速推广提供了保障。
4、公司品牌优势
公司的“万花山及图”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国
驰名商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产
权优势企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”；坤复康胶囊、
消银颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》，复方双花片入选《陕
西省优势中成药“秦药”品牌》，坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指
南》，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务
公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,一直专注于医药健
康产业，主要业务涵盖医药制造业（中成药、化药原料药及中间体、中药材及中药饮
片）及医药流通业（生物制品、血液制品、药品的销售配送服务）领域。目前，公司
主要经营业务以中成药品的研究、生产、销售为主，以生物制品（除疫苗）、血液制
品、药品的销售配送业务为辅。
报告期内，公司主要业务及产品均未发生重大变化。
公司目前共有19项药品发明专利，100余个药品生产批准文号，公司主要产
品涵盖呼吸感冒类、妇科类、皮肤科类、骨科类疾病的治疗领域，主营产品中复方双
花片、坤复康胶囊（片）、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入国家医保目录；消银颗粒与
枣仁安神颗粒列入国家基本药物目录。
公司主要产品的功能及治疗领域如下：
（二）公司经营模式
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。公司以中成药的研究、生产与
销售为主，以生物制品、血液制品、药品的销售配送为辅。
（1）医药制造业经营模式
公司主要从事中成药研究、开发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生
产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。
①采购模式
公司采购部门根据生产计划和库存情况等制定采购计划，再根据采购计划
向合格供应商下达采购订单，保证公司生产物料的充足供应。公司质量部门按照GMP
要求，对供应商进行审核、评估，出具合格供应商目录；公司在合格供应商目录中，
采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定
供应商名单，签订采购合同。
②生产模式
公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销
售计划制定每月生产计划，采购部门根据生产计划采购生产用物料，生产部门严格按
照GMP要求、国家药品标准、企业管理规范及相关规章制度等组织生产。整个生产过
程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料
、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，
产品质量合格。
③销售模式
公司销售模式分为专业学术推广模式和渠道分销两种模式。公司主营产品
采用专业学术推广模式，非主营产品采用渠道分销模式。公司以专业学术推广模式为
主，以渠道分销模式为辅。
专业学术推广模式下，由公司市场部在全国范围内管理派驻专业学术推广
团队，组织包括产品基础理论知识、产品临床特点疗效等各类专业学术推广会议和学
术研讨会，加强产品知识体系在终端的推广和应用。在该模式下，公司通过各地医药
商业公司的配送服务向各医疗机构销售药品，该模式是公司的主要销售模式。
渠道分销模式，公司将产品销售给医药商业公司，并主要由医药商业公司
承担产品的终端推广和维护工作，通过医药商业公司完成对终端医疗机构或终端药店
的销售。
（2）医药流通业经营模式
公司控股子公司方元医药及新高新药业的经营模式为：向上游医药生产企
业或供应商购进商品，严格按照国家GSP规范管理要求，经过检验、入库、存储、配
送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、连锁药店等）。
（三）市场地位
公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富
，主要产品均为国家医保目录品种，在医院终端销售长达十几年，在妇科类、骨科类
、皮肤科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可，核心
产品均为独家产品或独家剂型。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势，被列
入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入
《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用
指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临
床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银行
颗粒列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》
；《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等；芪药消渴胶囊列入《国家中管局中医主
攻病种消渴病（2型糖尿病）诊疗方案》、《糖尿病中医药临床循证实践指南（2016
版）》、《糖尿病并发症防治》推荐治疗糖尿病肾病。复方双花片产品持续多年被评
为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。
（四）行业情况说明
1、公司所处行业
公司主要从事中成药品的研发、生产与销售，根据中国证监会《上市公司
行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业分类为“C27医药制造业”）。
2、行业发展情况
随着全球经济的稳步发展、人口总量的持续增长、以及民众健康意识的不
断增强，新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场
呈持续增长趋势。医药行业一直是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人
民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。
随着我国经济持续增长，居民人均收入水平提高，医疗保障制度逐渐完善
，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势，根据国家统计局的相关统计数据，2021
年1-6月，规模以上工业企业实现营业收入约59.29万亿元，同比增长27.9%，实现利
润总额约42,183.3亿元，同比增长66.9%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业
收入约14,046.9亿元，同比增长28.0%，实现利润总额约3,000.4亿元，同比增长88.8
%。
近年来，国家及各部委相继出台一系列医药产业政策推动提升我国医药产
业核心竞争力，促进医药产业持续健康发展。药品审评审批制度改革、注册分类制度
改革，药品管理法的修订、仿制药一致性评价等行业政策的出台，充分提高药企研发
方面的积极性,鼓励医药产业向研发创新领域发展。药品销售两票制、国家带量采购
、医疗体制改革的深化等将持续推动药品营销合规化、人民群众用药经济化、促进全
民健康和医药保障体系的高质量运营。将使医药行业面临新的机遇和挑战，具有创新
优势、品牌优势、管理优势、成本优势的企业将在这一轮改革中胜出，从而加快推进
医药企业以创新为导向，聚焦优势业务领域，以拥有高效生产质量控制体系为保障，
推动医药行业的高质量发展。
中医药具有悠久的历史和丰富的临床实践积累，中医药在疾病的预防、治
疗和康复中，为中华民族的健康做出了巨大贡献。随着科学的发展，人民生活的日益
改善，国际国内对中药材科学医疗重视和认识的提高，特别是人类社会面对各类疫病
时，中医药在临床中的杰出表现，为中医药获取很大的发展机遇。《中医药法》、《
中国的中医药》白皮书、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》《中共中央
国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等一系列政策颁布实施，进一步确立了
中医药在国家卫生健康领域内的地位和作用。2021年3月5日，李克强总理在《政府工
作报告》指出，推进卫生健康体系建设，坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大
工程，从国家政策层面上再次奠定了中医药的重要地位。
3、周期性特点
医药与人的生命健康息息相关，具有较强的需求刚性，因此，从整体看医
药行业不存在明显的周期性，也不存在明显的区域性和季节性。但某些疾病的发生与
气候变化相关，且不同地区的经济发展水平、环境状况、医疗水平存在差异，因此对
某类药物而言，存在一定的季节性或区域性特征。如呼吸系统疾病则在冬季、春季等
时期发病率较高，在一定程度上也会影响相应药品的销量。
二、经营情况的讨论与分析
今年是中国共产党成立100周年，也是实施“十四五”规划、开启全面建设
社会主义现代化国家新征程的一年。深化医药卫生体制改革、建全全民医保制度、推
动中医药传承创新依然是这个时期的主要任务。
随着医药卫生体制改革进入深水区，国家对整个医药行业的经营质量和合
规水平提出了更高要求。公司积极应对行业环境及政策变化，围绕经营目标，持续推
进精细化管理，以结果为导向，向管理要效益。报告期内，公司实现营业收入21,416
.85万元，较上年同期增长21.38%；实现净利润1,431.39万元，较上年同期下降19.63
%；截止报告期末，公司总资产171,544.89万元，同比增长30.83%；净资产107,916.0
6万元，同比增长0.58%。其中，母公司在报告期内实现营业收入14,264.22万元，较
上年同期增长28.18%，实现净利润1,643.19万元，较上年同期增长23.10%。
报告期内，公司营业收入较上年同期增长较多，而净利润较上年同期下降
较多，主要原因：系报告期内控股子公司山东友帮业绩亏损所致。山东友帮因配合当
地政府要求拆迁停产，主要业务为实验室克级、公斤级分子砌块级化药中间体产品的
销售，因收入很小，政府拆迁补偿款事项尚无相关进展，原有厂房、设备等折旧导致
山东友帮业绩亏损；其全资子公司陕西友帮是山东友帮在陕西蒲城县医药化工园区投
资新建，主要生产经营化药原料药及中间体业务。报告期内，陕西友帮仍处于项目建
设期，没有经营收入。目前，陕西友帮一期建设已全部完成，进入试生产阶段，预计
在三季度末可正式投产。
报告期内，公司各部门按照年初制定的经营计划，积极开展各项工作，具
体情况如下：
（一）营销管理方面
在公司各部门的配合下，在销售部门的不懈努力下，公司2021年上半年销
售目标基本完成。
报告期内，国内新冠疫情得到有效控制，进入后疫情时代，公司紧抓销售
目标，加大开展市场调研，推广产品差异化治疗临床病症特点、中西医结合治疗病症
优势、中医药理论原理等，促进公司产品在终端的熟识度，稳固公司的销售业绩及市
场占有率。
公司皮肤科类产品消银颗粒及安神失眠类产品枣仁安神颗粒是国家基药目
录产品，公司抓住国家对基层医疗终端基药配备占比政策，加大基药产品市场布局，
努力提高基药产品的市场销售额。
（二）生产、质量管理方面
报告期内，公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、药品国家
标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。采用以销定产的模式，根据销售
部门的销售计划制定年、月、周生产计划。精细管理、科学组织，统筹生产规划，合
理调配人力及物料资源，在保证药品生产质量的同时提高生产效率、降低生产能耗。
报告期内，质量控制中心加强质量控制及质量保证管理，强化生产各车间
、库房和物料的日常监控，在整个药品生产过程中，对产品物料存贮、生产流程、质
量检验、物流发放、药物警戒等执行进行全面的监督评价与管控。确保出厂产品在整
个生命周期中的质量安全。GMP办公室根据年度自检计划，组织公司自检小组定期对
生产、质量、物料体系进行自检，确保生产过程合法合规。
（三）内部控制方面
报告期内，公司积极完善优化内控管理制度及相关流程，确保公司内控体
系的完整、高效运行；根据年度审计计划，公司在每季度结束后对重要经济活动进行
内控审计，对重大事项进行不定期审计；持续对资金活动、销售业务、采购业务等高
风险领域的内控制度执行情况进行内控评价；加强风险管控，切实促进管理提升，优
化公司治理水平，不断完善对子公司的审计及监督管理机制。
（四）人力资源管理方面
报告期内，公司坚持科学的人才激励机制，将经营业绩指标纳入各体系各
部门绩效考核范畴，强化目标导向，将员工的个人价值与企业的发展紧密结合，让每
位员工都能在公司的平台上充分发挥主观能动性，使其与公司同呼吸共命运，共同成
长；其次，公司积极落实国家关于新版“药典”、“药管法”、“上市许可人”、“
消防安全法”等相关核心法规及案例学习与演练；同时，公司积极与各高校合作，搭
建学习、实习、见习的平台，为公司人才储备提供强有力的保障。
（五）募投项目建设方面
报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地和药品研发中心项目正在积极建
设中。目前，公司募投项目所涉建筑物均已建成，建筑物内外基础装修及建筑物内管
道、机电、空调、消防等工程已基本完工，室外污水管道、雨水管道等工程施工正在
进行；生产用主要设备正逐步到位并分批进行安装。
截止2020年末，公司IPO募集资金已全部使用完毕，募集资金专户已全部注
销。
报告期内，公司自筹资金向药品生产基地项目投入5,539.63万元，向药品
研发中心投入203.34万元，截至报告期末，药品生产基地项目已累计投入42,209.12
万元，药品研发中心项目已累计投入1885.65万元。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况
有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
三、可能面对的风险
1、行业政策风险
医药行业是我国重点产业之一，也是监管较为严格的产业。近年来，医药
行业受国家政策影响较大，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策
措施陆续出台，药品调价、医保控费、招标限价已呈常态化，对医药行业带来了较大
的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，
将可能对公司的经营产生不利影响。
公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规并积极落实国家政
策，充分利用公司的产品结构优势、专业的学术推广团队等优势，及时调整营销策略
，增强企业整体竞争力。
2、药品质量安全及使用风险
随着我国药品监管部门对药品质量监管措施进一步常态化，各种制度进一
步完备。如果公司药品生产、运输保管和使用过程中操作不当均有可能影响产品质量
和使用效果，甚至造成医疗事故，将对公司经营和业绩产生不利影响。
公司建立了完善的质量管理体系，生产经营严格遵照GMP标准，从物料的进
厂、检验、储存、生产过程控制到成品的出厂、市场反馈等各环节均有严格的管理制
度，公司将持续加强产品质量系统管理，保障产品质量。
3、药品降价风险
药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品，其价格受国家政策
影响较大。近年来，随着主管部门不断改进完善药品价格体制、医疗保险制度和药品
集中采购招标等制度，强化医保控费，公司主要产品中标价格存在一定的降价风险。
公司主要产品均为专利产品、独家剂型，进入多种临床路径及使用指南，
又为多版国家医保目录品种，在临床使用中有着良好的使用记录。历经多轮招投标，
公司产品已在全国除西藏以外的其他省级药品交易平台挂网交易，具有良好的交易记
录，经公司严格的价格管控，整体招标价格水平趋于统一、稳定。目前，公司主营产
品坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊等均列入国家医保或基
药目录，且基本均为独家剂型或专利中成药，在多年的政府招标过程中，已经形成了
稳定的价格体系；并且上述产品销售价格在同类产品中处于较低价格，在未来参与集
中采购谈判时大幅降价的可能性较小。
4、中药材价格波动风险
公司生产所需的主要中药材均已得到大面积的成功种植，国内市场供应整
体较为充足。但中药材价格容易受到市场供求关系、种植成本、天气状况及游资炒作
等诸多因素的影响而出现较大波动。如果未来中药材的价格大幅上涨，而公司又不能
有效地转移中药材价格上涨的压力，将对公司盈利能力产生不利影响。
面对中药材价格波动风险，公司加强中药材市场价格监控分析，通过产地
调研等方法，加强对市场情况的掌握与预测，合理安排库存及采购周期，保证原材料
的价格稳定。对核心产品所需的原材料，公司在确保药材质量的基础上，开展战略储
备采购，通过道地采购、主产地采购、季节采购等方式保障原材料供应，稳定核心产
品成本。
5、新产品开发和审批风险
药品注册一般需经过临床前研究、临床批文申报、临床研究和新药证书、
生产批文申报等四个阶段，新药研发投资大、开发周期长、环节多，且监管部门对药
物临床试验的要求不断提高。如果公司研发的新产品未能通过相关审批，将影响到公
司前期投入的回收和效益的实现。另外，新产品研发成功后，不能较快地适应市场需
求或未被市场接受，将会对公司的盈利能力和未来发展产生不利影响。
公司坚持以市场为导向、积极组织研发工作，不断改进和提升研发水平，
严格把控新药研发过程风险，强化绩效考核管理，保障产品研发战略目标。
四、报告期内核心竞争力分析
1、公司产品结构优势
公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，业已形成以独家剂型
产品为龙头的四大系列产品群：（1）以坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎
清洗剂、保胎无忧胶囊、母乳多颗粒等为代表的妇科类系列产品群，可广泛用于治疗
盆腔炎性疾病后遗症、阴道炎、习惯性小产、产后乳汁不下等妇科疾病；（2）以复
方双花片、喘泰颗粒为代表的呼吸类产品群，在治疗感冒、扁桃体炎、哮喘等常见呼
吸系统疾病治疗领域可发挥中药抗病毒、消炎平喘优势；（3）以消银颗粒为代表的
皮肤科类系列产品，可广泛用于治疗银屑病、湿疹、荨麻疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒
症、扁平疣等常见皮肤病；（4）以附桂骨痛胶囊、骨刺胶囊、骨质宁搽剂为代表的
骨科类系列产品群，在风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、骨质增生等骨科
疾病治疗方面发挥优势。
2、公司核心产品市场竞争优势
公司主要核心产品有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨
痛胶囊、复方清带灌注液，其中复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛
胶囊列入《国家医保目录》。消银颗粒列入《国家基本药物目录》。进入医保或基本
药物目录产品将更容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复
康胶囊、消银颗粒、复方清带灌注液均为独家剂型、发明专利产品，万花山牌复方双
花片连续多次被评为陕西省名牌产品。
3、公司市场优势
公司注重专业学术团队的建设，经过多年培训筛选后，组建了高素质、专
业化的学术推广团队。通过公司市场部的统一规划、组织，定期举办全国性、地区性
及各级学术推广活动，不断深化细化产品的学术调研和推广，不断强化市场终端企业
品牌的建立。除了西藏、海南等个别省份外，公司在全国其他省、市或自治区都组建
了专业的学术推广团队，产品在全国4000多家等级医院都有销售。覆盖面广的营销网
络、专业性强的学术营销团队都给公司产品的持续快速推广提供了保障。
4、公司品牌优势
公司的“万花山”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国驰名
商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优
势企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”；坤复康胶囊、消银
颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》，复方双花片入选《陕西省
优势中成药“秦药”品牌》，坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》
，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、经营情况讨论与分析
2020年初由于受到新冠肺炎疫情影响，各行业均出现延迟开工、停工停产
、运输受阻、物流管制与人员交通限制等情况，同时对医药行业生产经营也造成了很
大冲击，二季度随着国内疫情的逐步控制和诊疗秩序的持续恢复，医药行业的生产经
营开始恢复。疫情对医药细分行业的影响呈两极分化态势，与抗疫相关的医疗需求出
现爆发式增长，与抗疫无相关性的医疗需求业绩下滑较明显，因公司主营产品绝大多
数在医院销售，故疫情使公司产品正常销售受到影响；与此同时，随着国家医改的不
断深化，三医联动持续推进，医保控费日趋严格，各项医药新政不断颁布实施等，使
公司整体经营受到一定影响。报告期内，公司实现营业收入41,407.17万元，较上年
同期下降4.02%；实现净利润3,645.76万元，较上年同期下降20.86%。报告期末，公
司总资产131,121.48万元，同比增长15.97%；净资产107,294.09万元，同比增长5.52
%。
（一）营销管理方面
报告期内，在疫情防控常态化背景下，公司分区域组织开展销售人员的业
务培训，积极组织开展多场次线上及线下学术推广活动，公司内部持续组织全体销售
职员业务培训学习，主要包括：中医药理论原理、公司所有产品知识培训、产品差异
化治疗优势、同类竞品特点、市场潜力挖掘等内容，使全体销售人员更全面、更系统
地熟悉公司产品的优劣势及市场拓展空间，确保公司产品在等级医院的销量稳定，以
期进一步稳固并提升公司的销售业绩。
报告期内，公司持续调整优化商业配送渠道，更好地服务于终端销售业务
。同时，继续推进连锁药店和基层医疗终端的销售网络建设，以期能与等级医院销售
相互补充形成合力，促进公司销售业绩的进一步提升。
（二）生产、质量管理方面
报告期内，公司生产部门在保障员工安全和健康的前提下，有步骤、有计
划地推进各项工作，始终将“提质量、降损耗、增效率”放在首位，科学组织生产，
合理调配生产资源，确保市场产品的供给。
报告期内，公司质量控制中心全面完善质量管理体系建设，加强质量控制
及质量保证管理，强化生产各车间、库房和物料的日常监控；全面落实药品上市许可
人相关要求，按照《药品管理法》2019年修订及《中国药典》2020年版内容及要求，
全面修订质量管理、质量操作文件及规程；加强GMP自检，强化内部管理，确保药品
生产有序稳定；完善药物警戒制度，完成药品安全性及相关不良反应的收集及上报等
，保证了公司2020年全年度质量管理体系的稳定性和有效性，提升了全员质量意识，
保障了产品质量安全。
（三）内部控制方面
报告期内，公司以年度审计计划为抓手，每季度结束后对公司经济活动进
行内控审计，对重大事项进行不定期审计，积极完善优化内控管理制度及相关流程，
确保公司内控体系的完整、高效运行；强化内部控制监督检查，持续对资金活动、销
售业务、采购业务等高风险领域的内控制度执行情况进行内控评价，落实监督全面预
算管控目标；加强风险管控，切实促进管理提升，优化公司治理水平，不断完善对子
公司的审计及监督管理机制。
（四）人力资源管理方面
报告期内，公司坚持“以人为本”的人资管理理念，引进优秀人才，加强
人才梯队建设；强化员工管理、技能、安全、GMP等培训，努力提升员工综合素养；
搭建职业健康体系、建立职业健康档案，将员工身心健康放在首位。同时，积极响应
国家对疫情的管控，全力配合社区做到人员“网格化管理”，在满足安全防护要求的
前提下积极推进复工复产，积极执行特殊情况下稳岗策略，为公司生产经营做好保障
。
（五）募投项目建设方面
报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地和药品研发中心项目正在积极建
设中。目前，公司募投项目所涉建筑物均已建成，建筑物内管道、机电、空调、消防
等工程正在进行施工，室外污水管道、雨水管道等工程已开始建设。
报告期内，公司共使用募集资金19,891.96万元（其中，药品生产基地项目
使用18,291.79万元，药品研发中心项目使用1,600.17万元）。
截止报告期末，公司IPO募集资金已全部使用完毕，募集资金专户已全部注
销；公司将持续投入自有资金及固定资产贷款资金，确保公司IPO募投药品生产基地
及药品研发中心项目按期建成投产。
2020年，因受新冠肺炎疫情和政府扬尘雾霾治理停工要求的影响，致公司
募投项目工程进度慢于预期，鉴于此，为了维护全体股东和企业利益，公司经审慎研
究论证，并结合募投项目实际建设情况，经公司董事会审议，同意将“药品生产基地
项目”和“药品研发中心项目”预定可使用状态日期延期至2023年3月31日前。
二、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入41,407.17万元，较上年同期下降4.02%；实
现净利润3,645.76万元，较上年同期下降20.86%。报告期末，公司总资产131,121.48
万元，同比增长15.97%；净资产107,294.09万元，同比增长5.52%。
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
2020年，突如其来的新冠肺炎疫情肆虐全球，波及200多个国家和地区，全
球经济受到了巨大的冲击，得益于政府对疫情的有效防控，中国GDP除一季度下滑外
，此后逐步恢复增长，全年GDP首次突破100万亿大关，增长2.3%，成为全球主要经济
体中唯一实现正增长的国家。疫情之下，国家和地方政府出台了一系列稳增长措施，
医药行业增速快速由负转正，且明显高于GDP增速，药品的刚需特性及行业的朝阳产
业特质得到充分体现。医药工业在疫情中经受住了考验，并将在各项政策的推动下和
市场竞争的倒逼下转换发展动能，实现又好又快发展。
2020年，是我国全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，是“三大
攻坚战”的“决胜之年”，医药卫生领域及三医联动改革持续推进。加强公共卫生体
系建设、深化医疗保障制度改革、深化公立医院改革、深入实施健康中国行动、健全
药品供应保障体系等一系列政策陆续落地实施。受新冠肺炎疫情影响，互联网医疗、
医保线上支付、医药电商等得到了快速发展，三医联动信息化进程大步向前推进。各
项医药政策的出台，特别是药品集采常态化、DRG和DIP付费国家试点、医药价格和招
采信用评价体系建立、加强基金监管等严格医保控费政策，使医药行业短期内面临着
较大压力和困难。但从长远来看，政策不但为行业发展指明了方向，而且有利于净化
医药市场、促进优胜劣汰，有利于医药企业回归行业本质、加强创新能力，提高管理
水平、改善运营效率等，实现可持续发展。
中医药是中国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病作斗争中逐步形成
并不断丰富发展的医学科学，为中华民族繁衍生息做出了巨大贡献。中医药是一种独
特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和
重要的生态资源，在我国经济社会发展中具有十分重要的作用。在新冠肺炎疫情中，
中医药参与救治确诊病例的占比较高，有效降低了发病率、转重率、病亡率，提高了
治愈率，其独特的抗疫优势已经在全球获得认可。在新的中药注册分类中，明确古代
经典名方的中药复方制剂可以豁免临床加快上市，在“十四五”期间，国家将把中医
药纳入国家医学中心和国家区域医疗中心的规划建设之中等等一系列政策红利，为中
医药产业发展注入强劲动力创造广阔前景。
(二)公司发展战略
公司将继续秉持“以服务人类健康为使命，以创造社会财富为价值”的发
展宗旨，恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念，坚持以科技为先导、以
市场为龙头、以质量为根本、以管理为保障的经营理念。公司将积极实施创新驱动及
人才兴企战略，充分发挥在科学研究、产品开发、生产技术及市场营销等方面的综合
优势，聚焦“呼吸感冒类、妇科类、骨科类、皮肤科类及糖尿病类”等优势领域，形
成在中成药主流医疗市场、零售终端市场及基层医疗市场并驾齐驱的营销格局。公司
将立足大健康产业，不断整合医药产业链上下游资源，积极拓展化学药中间体和原料
药、择机布局医疗服务及医疗器械等领域，持续提升公司的核心竞争力及综合实力，
努力实现企业持续、快速、健康、协调发展。
(三)经营计划
1、产品研发计划
立足医药行业本质，坚持“创新驱动”战略。进一步完善技术研发机构和
团队建设，加强人才引进及培训工作力度；不断加大技术研发投入，完善科研开发激
励机制；继续加强与科研院所和高等院校的产学研合作，增加各级各类科研项目及知
识产权的申报；积极推进中医药优势病种新产品的研发，以及妇科类、骨科类与糖尿
病类等优势领域产品的二次开发；加快推进新建药品研发中心项目建设，着力创建国
内先进的药品研发平台；不断优化生产工艺、提高产品质量，提升产品竞争力和盈利
能力。
2.生产质量计划
努力发扬“工匠精神”，坚持“质量立企”理念。认真落实新《药品生产
监督管理办法》，以及药品追溯、不良反应检测、召回管理等政策法规；严格实施GM
P，全员全方位紧抓产品质量，从原辅料、在产品、产成品及生产全过程实行严格的
质量控制和质量检验，确保公司产品质量合格稳定优质；结合营销和生产实际，统筹
安排生产任务，充分合理利用产能，切实保障市场供货。
3.市场营销计划
围绕公司年度经营计划，持续优化产品资源、市场资源、客户资源配置，
积极开发各级各类医疗终端市场，加大开发连锁药店和基层医疗终端市场，探索研究
医药电商和互联网医院线上终端市场；不断适应各项医药政策的新变化新要求，加强
对销售人员产品知识、营销技能及专业化学术推广能力的培训，提升营销人员职业素
养，提高公司产品销量，完成全年销售计划。
4.管理提升计划
以企业发展战略为指引，完善科学高效的决策机制，健全运行顺畅执行力
强的管理体系，加强公司制度和企业文化建设，建立健全各项激励约束机制，持续提
高公司治理水平，全面完善内控管理体系，加强风险管控与日常监督机制，不断推进
公司信息化建设，提高销售、生产、质量、财务等核心业务环节的信息化管理水平。
(四)可能面对的风险
1、行业政策风险
医药行业是我国重点产业之一，也是监管较为严格的产业。近年来，医药
行业受国家政策影响较大，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策
措施陆续出台，药品调价、医保控费、招标限价已呈常态化，对医药行业带来了较大
的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，
将可能对公司的经营产生不利影响。
公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规和积极落实国家政
策，充分利用公司的产品结构优势、专业的学术推广团队等优势，及时调整营销策略
，增强企业整体竞争力。
2、药品质量安全及使用风险
随着我国药品监管部门对药品质量监管措施进一步常态化，各种制度进一
步完备。如果公司药品生产、运输保管和使用过程中操作不当均有可能影响产品质量
和使用效果，甚至造成医疗事故，将对公司经营和业绩产生不利影响。
公司建立了完善的质量管理体系，生产经营严格遵照GMP标准，从物料的进
厂、检验、储存、生产过程控制到成品的出厂、市场反馈等各环节均有严格的管理制
度，公司将持续加强产品质量系统管理，保障产品质量。
3、药品降价风险
药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品，其价格受国家政策
影响较大。近年来，随着主管部门不断改进完善药品价格体制、医疗保险制度和药品
集中采购招标等制度，强化医保公司主要产品均为专利产品、独家剂型，进入多种临
床路径及使用指南，又为多版国家医保目录品种，在临床使用中有着良好的使用记录
。历经多轮招投标，公司产品已在全国除西藏以外的其他省级药品交易平台挂网交易
，具有良好的交易记录，经公司严格的价格管控，整体招标价格水平趋于统一、稳定
。目前，公司包括主营产品坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶
囊等均列入国家医保或基药目录，且基本均为独家剂型或专利中成药，在多年的政府
招标过程中，已经形成了稳定的价格体系；并且上述产品销售价格在同类产品中处于
较低价格，在未来参与集中采购谈判时大幅降价的可能性较小。
4、中药材价格波动风险
公司生产所需的主要中药材均已得到大面积的成功种植，国内市场供应整
体较为充足。但中药材价格容易受到市场供求关系、种植成本、天气状况及游资炒作
等诸多因素的影响而出现较大波动。如果未来中药材的价格大幅上涨，而公司又不能
有效地转移中药材价格上涨的压力，将对公司盈利能力产生不利影响。
面对中药材价格波动风险，公司加强中药材市场价格监控分析，通过产地
调研等方法，加强对市场情况的掌握与预测，合理安排库存及采购周期，保证原材料
的价格稳定。对核心产品所需的原材料，公司在确保药材质量的基础上，开展战略储
备采购，通过道地采购、主产地采购、季节采购等方式保障原材料供应，稳定核心产
品成本。
5、新产品开发和审批风险
药品注册一般需经过临床前研究、临床批文申报、临床研究和新药证书、
生产批文申报等四个阶段，新药研发投资大、开发周期长、环节多，且监管部门对药
物临床试验的要求不断提高。
如果公司研发的新产品未能通过相关审批，将影响到公司前期投入的回收
和效益的实现。另外，新产品研发成功后，不能较快地适应市场需求或未被市场接受
，将会对公司的盈利能力和未来发展产生不利影响。
公司坚持以市场为导向、积极组织研发工作，不断改进和提升研发水平，
严格把控新药研发过程风险，强化绩效考核管理，保障产品研发战略目标。
三、报告期内核心竞争力分析
1、公司产品结构优势
公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，业已形成以独家剂型
产品为龙头的四大系列产品群：
（1）以坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎清洗剂、保胎无忧胶囊
、母乳多颗粒等为代表的妇科类系列产品群，可广泛用于治疗盆腔炎性疾病后遗症、
阴道炎、习惯性小产、产后乳汁不下等妇科疾病；
（2）以复方双花片、喘泰颗粒为代表的呼吸类产品群。
2、公司核心产品市场竞争优势
公司主要核心产品有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨
痛胶囊、复方清带灌注液，其中复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛
胶囊列入《国家医保目录》。
消银颗粒列入《国家基本药物目录》。进入医保或基本药物目录产品将更
容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复康胶囊、消银颗粒
、复方清带灌注液均为独家剂型、发明专利产品，万花山牌复方双花片连续多次被评
为陕西省名牌产品。
3、公司市场优势
公司注重专业学术团队的建设，经过多年培训筛选后，组建了高素质、专
业化的学术推广团队。通过公司市场部的统一规划、组织，定期举办全国性、地区性
及各级学术推广活动，不断深化细化产品的学术调研和推广，不断强化市场终端企业
品牌的建立。除了西藏、海南等个别省份外，公司在全国其他省、市或自治区都组建
了专业的学术推广团队，产品在全国4000多家等级医院都有销售。覆盖面广的营销网
络、专业性强的学术营销团队都给公司产品的持续快速推广提供了保障。
4、公司品牌优势
公司的“万花山及图”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国
驰名商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产
权优势企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”；坤复康胶囊、
消银颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》，复方双花片入选《陕
西省优势中成药“秦药”品牌》，坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指
南》，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。
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