002030达安基因资产重组最新消息
≈≈达安基因002030≈≈(更新:21.08.31)
★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司从事的主要业务和产品
公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、
销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以实现成为中国一流、国际知名的诊断产
业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦于临床诊断技术和产品的研
发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式，从而使公司的产业布局与公
司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以
分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、
医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、
精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊
断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。
公司主要产品如下：
2、公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局
（1）所属行业的发展趋势
从生物医药行业发展现状看，随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精
神,以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，在深化医疗卫生改革的大背景下，
在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱
动下，医疗扩容趋势依然延续，同时人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国
家产业政策的推动及支持，尤其新型冠状病毒肺炎疫情的世界性爆发，使得对公共防
疫、医疗卫生、人民健康等的需求成长成为大趋势，所以，在未来一个时期内，以科
研创新、新技术与新产品应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的生物医药
企业的收入和利润将会保持持续、较快的增长。我司的主营业务处于生物医药行业中
的体外诊断产业（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势：1）新型传染病（如
新型冠状病毒肺炎COVID-19）的防控使得全球IVD市场的发展呈现一个较快的增长，
同时新型技术的拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规
模保持在5%以上的增长，行业集中度逐渐提高。
2）随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变，国内诊疗人次将
稳步提升，诊断技术的发展与应用领域不断扩张，同时由于2020年初新型冠状病毒肺
炎疫情的全球性爆发，在这些因素的刺激下，促进了国内IVD市场的整体发展将会提
升到增速约15%以上，IVD行业进入了一个持续较快的发展时期，其中免疫诊断是龙头
，而分子诊断已经成为成长最快的市场。
3）国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快
，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品、技术创
新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对
低端诊断技术的替代比重在上升。
4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，而新兴技术平
台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等
是中国企业进行发展的重要选择方式。
5）生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育，整
个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段。
（2）公司面临的市场格局
随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐
步扩大，我国体外诊断产品行业已进入持续发展期。
在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效
应、行业盈利水平较高所带来的趋利效应以及随着深化医改中控制耗占比、重大传染
病防控（如新型冠状病毒肺炎COVID-19）、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）
以及加强生物防控等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外
诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术
平台为基础、以技术优势和市场优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出
以下特点：
1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的横向一体化
发展；
2）具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展；
3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一
体化发展；
4）随着个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化
检测需求数量上升强劲，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子
生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业新的增长级；
5）诊断产业发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共
卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域；
6）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，随着重大传染病防控（如
新型冠状病毒肺炎COVID-19）、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生
物防控等的逐步实施，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模等综合优势的诊
断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
3、公司行业地位
公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、
医疗器械、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十
年的经营积累，公司已成为国内分子诊断试剂行业的龙头企业，拥有在行业内处于市
场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品
牌和区域优势品牌“中山生物”。
4、报告期内经营情况概述
2021年上半年，按照董事会提出的要求，公司紧紧围绕国家的创新驱动发
展的基调，紧紧围绕国家深化医药卫生体制改革的良好环境，紧紧围绕持续推进“两
票制”等一系列改革措施，充分利用国家支持战略性新兴产业发展尤其生物技术产业
发展的大好时机，以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，坚定不移地立足中国
市场。在公司经营班子和全体员工的共同努力下，实现了公司快速、持续、健康的发
展。主要经营成果如下：
（1）公司以自主开发、完整贯通的核酸检测技术全产业链平台，启动充足
的产能提供新型冠状病毒核酸检测产品，全力保障市场供给，为抗疫任务提供了扎实
的物质保障
报告期内，针对春节期间的疫情防控政策及国内局部地区疫情影响，市场
对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量增
长，公司全力生产，生产能力维持在标准产能100万人份/日以上，充分保障市场供给
，这对公司业绩产生了积极影响，进一步夯实了公司在PCR市场的龙头地位，提升了
市场占有率。报告期内，公司实现营业收入3,482,719,718.52元，比上年同期增加63
.31%，其中：主营业务收入3,477,565,098.19元，其他业务收入为5,154,620.33元，
主营业务收入比上年同期增加63.22%；利润总额1,857,002,956.62元，比上年同期增
加110.92%；归属于母公司股东的净利润1,597,875,201.73元，比上年同期增加105.2
5%。
（2）继续完善、发展具有达安特色的营销体系，持续建设开放——合作—
—共赢的全国性网络化多层次的业务平台，着手建设省域市场运营支持基地，基本建
立了总部——省域——县域三级运营支持系统，不断提高公司技术服务网络的服务水
平，使公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场
报告期内，面对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪
器、相关耗材的需求量增长，公司坚持以全力保障抗疫为导向，充分发挥以发展——
合作——共赢为基础的营销平台，着手建设省域市场运营支持基地，基本建立了总部
——省域——县域三级运营支持系统，继续完善并深化具有达安特色的营销体系，以
全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络，保障产品供给和提供实时的高质量服
务，从而使新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场，夯实
发展省域中心城市及地区市场，大力拓展县域市场。同时公司积极拓展海外市场，公
司新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全球140多个国家和地区。上述工作推
动了公司销售规模的快速增长，拓展了全球市场范围，提升了公司的知名度和产品市
场占有率。
公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、爆发式的增长，在不断细分市场
的基础上，公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆
盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域，夯实
了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上，在公共卫生、传染病等
与抗疫相关领域快速发展的情况下，优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线
保持了稳定发展。
在营销工作的各个环节上，围绕业务发展不断提升管理水平，业绩考核制
度以及应收账款联动考核机制均实现常态化管理，形成了高效的区域管理体系，有力
地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质量的水平。
（3）达安研究院继续加大自主创新的力度，不断完善高效、开放的研发平
台的建设
报告期内，达安研究院继续加大自主创新力度，继续推进“没有围墙”的
研究院的建设，不断完善高效、开放的研发平台的建设，不断提高基础研究——产品
开发——报批等全过程、一体化的研发运营体系的运作效率，促进分子诊断技术、免
疫诊断技术等技术平台的产业化水平，将高效的研发体系构成了企业的核心竞争力。
主要的工作成果：
1）坚持以核心原料和关键工艺为突破口，增强产品优化和转生产的技术保
障的储备，同时开展标准品和质控品的研制工作。
2）快速、有序进行了课题申报、中期汇报、结题，高效完成了产品注册任
务和知识产权管理工作。3）不断拓展《分子诊断与治疗杂志》杂志作者与关注者的
范围及领域，加强杂志的宣传力度，使得杂志的知名度和影响力得到提高。
（4）以全员全力保障抗疫为导向，进一步推进企业文化体系的建设，“分
享成长价值”的文化理念深入人心
报告期内，以全员全力保障抗疫为导向，2021年春节期间，为响应疫情防
控政策，公司组织研发、生产、质监、物流、营销、后勤保障等部门数百名员工坚守
工作岗位，全力生产，为保障生产、保障供货加班加点，关键部门实行24小时轮班制
。与此同时，公司进一步推进企业文化体系的建设，持续宣贯“简单、阳光、规范、
高效、尽责”的达安管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立
“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。
通过公司文化墙、部门文化墙、企业文化月、新员工入职仪式暨企业文化
宣讲、员工生日会、达安好声音比赛和各类球赛等多种形式，积极鼓励员工参与到企
业文化的建设和推广中，从而推动了企业文化的全面传播和落实。
（5）进一步完善了公司的绩效与激励体系，建立了以经营目标为基础的全
员奖励制度，同时建立以多层次的为核心的长效激励机制来进一步推进公司人力资源
管理体系的科学化建设
在公司内，工作指标——绩效——激励三位一体化的绩效与激励管理体系
得到全面落实，建立了以经营目标为基础的全员奖励制度，员工的精神面貌与工作效
率得到充分地提升，发挥了激励与约束机制的科学性、整体性、协同性和监督性。
（6）聚焦于临床诊断技术和产品，坚持以产业投资方式推进产业链发展的
模式，促进创新，培育产业，进行投资结构的优化，为公司持续、稳定的发展提供了
扎实的物质支撑
报告期内，公司聚焦核心产业，继续坚持促进创新、培育产业。同时有计
划的不断加强对子公司的管理和投资结构的优化，持续改善子公司的经营能力和经济
效益。
（7）履行企业社会责任，积极组织参加抗疫任务和为保障人民健康的多项
捐赠和社会公益活动
报告期内，面对国内局部地区疫情反复的情况，在公司的统一指挥下，各
区域团队快速响应，全员出动，第一时间匹配抗疫资源，并派遣数名技术工程师开展
技术支援，快速推进全场景核酸检测方案实施，协助医疗机构及第三方机构快速建立
和提升核酸检测能力。
此外，公司积极组织了多项捐赠活动。2021年2月，我司向广州市见义勇为
基金会捐赠人民币工20万元整,用于依照广东省社会组织管理局核准的《广州市见义
勇为基金会章程》之业务范围进行慰问、奖励、抚恤、资助、扶持。2021年4月，为
响应健康中国国家战略，深入参与“健康中国”“健康北京”建设进程，我司向北京
融合医学发展基金会捐赠人民币25万元整，用于开展医学基础、临床及转化医学研究
、医学学术会议、论坛及教育培训等项目。2021年5月，为促进医疗器械行业健康发
展，我司向广州市黄埔区医疗器械行业协会捐赠人民币3万元整，用于协会注册资金
和后续协会日常运作。2021年6月，为响应2021年龙门县6.30“广东扶贫济困日”活
动号召，我司拟向龙门县慈善总会捐赠人民币合计40万元，用于支持南昆山区本地公
共文体事业、基础设施建设等民生事业，助力乡村振兴。为响应黄埔区广州开发区6.
30“广东扶贫济困日”活动号召，我司拟向广州市黄埔区慈善会捐赠人民币合计10万
元。（截至本报告披露日，捐赠款项均已支付）。
（8）获得各级政府部门的大力支持和表彰
报告期内，公司被评为“2020年度广东省精准医学应用学会优秀单位会员
”、“2020年广东省质量信用A类医疗器械生产企业”、“中国主板上市公司投资者
关系最佳董事会”、“2020年先进制造业成长壮大企业”；入选“品牌强国先行工程
”；获得广东省食品药品审评认证技术协会颁发的“春华秋实”奖杯、京东物流颁发
的“社会责任贡献奖”奖杯，广东知识产权保护协会、广州开发区知识产权协会、广
州市黄埔区社会建设促进会、《广东科技》杂志社颁发的“理事单位”证书。同时，
公司有两项产品被评为“2020年度广东省医药行业名牌产品”，有一项产品被评为“
2020年度广东省医药行业优秀新产品”、“2020年广东省名优高新技术产品”。
二、核心竞争力分析
1、研发平台优势
公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定位
，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技
术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台并
行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发平台，多年来承担了
生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有卫生部医药
生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的国内
外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。
2、产业化产品平台优势
公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、注册
、报批、生产、质量控制平台，形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核
酸检测技术全产业链平台，具备强大的生产能力，保证了公司的产品能够高质量、及
时地提供给客户，充分满足市场需求。公司产品储备丰富，公司及子公司拥有两百多
项医疗器械注册证，并拥有上百项发明专利。
3、品牌集成平台优势
公司已经拥有以达安基因为核心的PCR、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产品(T
RF)、免疫、公共卫生、传染病、优生优育、精准医学、血筛、科研服务等众多产品
线。在国内市场，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业
内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”，建立并执行
了多品牌并行和专业化发展战略，形成了强大的市场合力，巩固并提升了公司在中国
诊断市场领域的整合竞争能力。
4、市场网络平台优势
公司坚持以市场需求为导向、为客户创造价值的经营理念，继续完善并深化具
有达安特色的营销体系，推进建设以发展——合作——共赢为基础的营销平台，构建
起全国性网络化多层次业务平台，开始建设省域市场运营支持基地，基本建立了总部
——省域——县域三级运营支持系统，形成了具有强大销售能力的覆盖了诊断产品销
售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系，并加快向国际
市场拓展。
5、产业链发展平台优势
聚焦于临床诊断技术和产品，以充分发挥公司的平台资源为基础，坚持以产业
投资方式推进产业链发展的模式，按照效益与效率相结合的工作原则，促进创新，培
育产业，不断延伸公司的产业布局，形成了具有强大产业整合能力和扩张能力的发展
平台优势，夯实并拓展了公司的发展远景。
6、文化平台优势
公司实施了企业文化体系的建设，组织全体员工参与了企业文化提炼和整理，
明确了企业的使命及其发展远景，梳理出达安的“简单、阳光、规范、高效、尽责”
的管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年达安”奠定
了扎实的企业哲学思想。
三、公司面临的风险和应对措施
1、政策风险
随着我国医药卫生领域改革的进一步推动,政策和管理体系等的变化，尤其是对
公立医院医用耗材控费等政策的逐步落地，将考验公司适应新的市场运营规则变化的
应变能力和适应能力。
2、市场风险
随着新型冠状病毒肺炎疫情的防控，同时诊断试剂市场和产业的快速发展、中
高端诊断技术的不断创新，以及生物医药产业热度的持续升温提高，在成长效应、趋
利效应和政策效应的多重驱动下，以现代生物技术为基础的诊断试剂产业呈现出蓬勃
发展的景象，行业内企业的扩容速度也在提高，从而造成市场规模的扩大与市场竞争
的加剧并存。以中高端诊断项目常规化和国家医疗及公共卫生重大专项的推动贯彻为
标志，国内外诊断试剂厂商展开了在新兴应用领域争夺市场的激烈竞争。同时，企业
规模化趋势日益明显，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模、产业链完整等
综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
3、市场风险
IVD行业属于技术主导型行业，技术更新换代快速。在诊断试剂产业的发展，持
续的技术创新和新产品的不断上市是企业保持发展的重要基础，同时国家对医疗器械
的注册管理规范化、严肃化，这就要求公司需要保持并强化研发平台优势、新产品上
市平台优势，从而对公司研发工作的前瞻性、系统性、持续性和高效率提出了挑战。
4、管理风险
随着公司的不断发展，在产业链发展战略的指引下进行产业布局，公司经营涵
盖以达安基因为核心的PCR、NGS、生物芯片、公共卫生、仪器、病理、时间分辨荧光
免疫产品(TRF)、免疫、血筛、科研服务、健康检测、产业投资等诸多领域，产品线
基本覆盖整个体外诊断产业，公司经营规模不断地扩大，导致经营管理更加复杂，可
能会给公司带来一系列管理风险。
针对上述可能存在的风险，公司通过充分发挥平台优势，加强内部控制与成本
管理，加大新产品、新技术的开发与应用。同时继续深化具有达安特色的营销体系，
加强国内外市场开拓与客户管理，进一步提高服务质量和水平。继续推动全产业链布
局，积极培育新的业务亮点、利润增长点。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，按照董事会提出的要求，公司紧紧围绕国家的创新驱动发展的基
调，紧紧围绕国家深化医药卫生体制改革的良好环境，紧紧围绕持续推进“两票制”
等一系列改革措施，充分利用国家支持战略性新兴产业发展尤其生物技术产业发展的
大好时机，以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，坚定不移地立足中国市场。
在面对新型冠状病毒肺炎疫情的巨大挑战情形下，公司全体员工凝心聚力、共克时艰
，高效研发并高质量生产新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒，充分保障市场
供给，全力支持国内外抗疫任务。在公司经营班子和全体员工的共同努力下，实现了
公司快速、持续、健康的发展。主要经营成果如下：
1、公司以自主开发、完整贯通的核酸检测技术全产业链平台，启动充足的
产能提供新型冠状病毒核酸检测产品，全力保障市场供给，为抗疫任务提供了扎实的
物质保障
报告期内，针对新型冠状病毒肺炎疫情，公司高效研发出新型冠状病毒（2
019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法），成为全国首批进入国家药监局快速审批通
道的七家企业之一，并于1月28日通过审批获证。面对市场对新型冠状病毒（2019-nC
oV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长，公司全力生产
，生产能力从标准产能5万人份/日快速提升到30万人份/日、50万人份/日，目前已超
过150万人份/日，2020年全年新冠核酸检测试剂出仓量约1.5亿人份，充分保障市场
供给。这对公司业绩产生了积极影响，进一步夯实了公司在PCR市场的龙头地位，提
升了市场占有率。报告期内公司实现营业收入5,341,209,627.83元，比上年同期增加
386.35%，其中：主营业务收入5,330,283,835.80元，其他业务收入为10,925,792.03
元，主营业务收入比上年同期增加388.89%；利润总额2,902,866,142.70元，比上年
同期增加47,877.92%；归属于母公司股东的净利润2,449,090,154.35元，比上年同期
增加2,556.80%。
2、继续完善、发展具有达安特色的营销体系，持续建设开放——合作——
共赢的全国性网络化多层次的业务平台，着手建设省域市场运营支持基地，基本建立
了总部——省域——县域三级运营支持系统，不断提高公司技术服务网络的服务水平
，使公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场，成为全国唯一一家在
国内各省新型冠状病检测试剂集中采购中全部中标的企业,同时积极拓展海外市场，
从而推动了公司销售规模的快速增长和市场占有率的显著提升
报告期内，面对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪
器、相关耗材的需求量大幅度增长，公司坚持以全力保障抗疫为导向，充分发挥以发
展——合作——共赢为基础的营销平台，着手建设省域市场运营支持基地，基本建立
了总部——省域——县域三级运营支持系统，继续完善并深化具有达安特色的营销体
系，以全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络，保障产品供给和提供实时的高
质量服务，从而使新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场
，夯实发展省域中心城市及地区市场，大力拓展县域市场，公司积极参与了国内各省
新冠试剂的集中采购招标，也成为全国唯一一家在国内各省集中采购中全部中标的企
业。同时公司积极拓展海外市场，公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品于2月5日在
全球同类产品中首获欧盟CE认证，又于5月14日被列入世界卫生组织（WHO）应急使用
清单。截至目前，公司新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全球140多个国家
和地区。上述工作推动了公司销售规模的快速增长，拓展了全球市场范围，提升了公
司的知名度和产品市场占有率。
公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、爆发式的增长，在不断细分市场
的基础上，公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆
盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域，夯实
了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上，在公共卫生、传染病等
与抗疫相关领域快速发展的情况下，优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线
保持了稳定发展。
在营销工作的各个环节上，围绕业务发展不断提升管理水平，业绩考核制
度以及应收账款联动考核机制均实现常态化管理，形成了高效的区域管理体系，有力
地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质量的水平。
3、达安研究院继续加大自主创新的力度，不断完善高效、开放的研发平台
的建设，高效研制出抗疫高科技产品——新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒
（荧光PCR法），同时根据疫情发展和抗疫需要，研制出新型冠状病毒核酸快速诊断
产品
报告期内，达安研究院继续加大自主创新力度，继续推进“没有围墙”的
研究院的建设，不断完善高
效、开放的研发平台的建设，不断提高基础研究——产品开发——报批等
全过程、一体化的研发运营体系的运作效率，促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技
术平台的产业化水平，将高效的研发体系构成了企业的核心竞争力。主要的工作成果
：
（1）在1月12日世界卫生组织（WHO）和国家疾控部门公布新型冠状病毒（
2019-nCoV)的基因序列数据后，达安研究院迅速展开针对性研发，在次日完成了新型
冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒的研制工作，成为全国首批进入国家药监局快
速审批通道的七家企业之一，并于1月28日获证上市。
（2）根据疫情发展和抗疫需要，积极展开新型冠状病毒核酸快速诊断技术
和产品的研制，于2020年9月21日获得国家药监局审批，同时加大核心原料、配套耗
材等的开发力度，进一步为抗疫提供先进的技术产品。同时，持续追踪国际先进诊断
技术和市场发展趋势，搭建了新的基因诊断和免疫诊断的关键技术平台，强化了配套
仪器开发的技术平台。
（3）坚持以核心原料和关键工艺为突破口，增强产品优化和转生产的技术
保障的储备，同时开展标准品和质控品的研制工作。
（4）快速、有序进行了课题申报、中期汇报、结题，高效完成了产品注册
任务和知识产权管理工作。
（5）不断拓展《分子诊断与治疗杂志》杂志作者与关注者的范围及领域，
加强杂志的宣传力度，使得杂志的知名度和影响力得到提高。
4、迅速响应抗击疫情所需，提升了完备的核酸检测产品一体化的生产系统
报告期内，面对激增的抗疫需求，公司迅速启动了强大的产能，将核酸试
剂——配套耗材——专业设备的一体化生产系统的运营能力提高到国内领先的水平，
核酸试剂的生产能力从标准产能5万人份/日快速提升到30万人份/日、50万人份/日，
目前已超过150万人份/日；配套耗材的标准产能已达百万级/日；设备标准产能已达
数百套/月。
5、以全员全力保障抗疫为导向，进一步推进企业文化体系的建设，“分享
成长价值”的文化理念深入人心
报告期内，以全员全力保障抗疫为导向，2020年春节期间公司组织研发、
生产、质监、物流、营销、后勤保障等部门数百名员工坚守工作岗位，全力生产，为
保障生产、保障供货加班加点，关键部门实行24小时轮班制。与此同时，公司进一步
推进企业文化体系的建设，持续宣贯“简单、阳光、规范、高效、尽责”的达安管理
理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年达安”奠定了扎实
的企业哲学思想。
通过公司文化墙、部门文化墙、企业文化月、新员工入职仪式暨企业文化
宣讲、员工生日会、达安好声音比赛和各类球赛等多种形式，积极鼓励员工参与到企
业文化的建设和推广中，从而推动了企业文化的全面传播和落实。
6、进一步完善了公司的绩效与激励体系，建立了以经营目标为基础的全员
奖励制度，同时建立以多层次的为核心的长效激励机制来进一步推进公司人力资源管
理体系的科学化建设
在公司内，工作指标——绩效——激励三位一体化的绩效与激励管理体系
得到全面落实，建立了以经营目标为基础的全员奖励制度，员工的精神面貌与工作效
率得到充分地提升，发挥了激励与约束机制的科学性、整体性、协同性和监督性。
7、聚焦于临床诊断技术和产品，坚持以产业投资方式推进产业链发展的模
式，促进创新，培育产业，进行投资结构的优化，为公司持续、稳定的发展提供了扎
实的物质支撑
报告期内，公司聚焦核心产业，继续坚持促进创新、培育产业。同时有计
划的不断加强对子公司的管理和投资结构的优化，持续改善子公司的经营能力和经济
效益。
8、履行企业社会责任，积极组织参加抗疫任务和为保障人民健康的多项捐
赠和社会公益活动
报告期内，面对新冠肺炎疫情，在公司的统一指挥下，迅速组织实施了为
湖北疫区捐赠抗疫物资的工作，联合广州金融控股集团有限公司、深圳市资产管理学
会、中国信托业协会、联享（大连）企业咨询管理有限公司、云南省红十字会、武汉
大学深圳校友会、甘肃省兰州第一中学北京校友会等单位向广东支援湖北荆州医疗队
、武汉大学中南医院、钟祥市人民医院、孝感市中心医院、武穴市第一人民医院等单
位联合捐赠新冠核酸提取试剂等物资。
2020年2月至3月公司派出技术人员作为疾控系统驻荆州市防控小分队核心
成员，参加广东支援湖北荆州抗击新冠肺炎疫情防控工作，深入一线开展实验室检测
等卫生防疫工作，表现突出，获得广东支援湖北荆州医疗队前方指挥部临时党委的表
扬。
积极响应中国红十字会的号召，2020年3月公司派出技术骨干作为中国红十
字会援外专家团成员出征伊拉克，勇敢奔赴中东，日夜奋战在伊拉克抗疫第一线，在
支持伊拉克政府和人民疫情防治方面发挥了重要作用，顺利完成既定任务，得到伊方
认可，受到国际红十字与红新月运动同仁们的赞誉。
9、获得各级政府部门的大力支持和表彰
报告期内，公司获得中国中小企业协会颁发的“AAA企业信用等级证书”、
“中国中小企业协会理事单位”以及“信用承诺企业”证书。公司被评为“2019年度
广东省医药行业—科技创新标杆单位”“国家知识产权优势企业”、“传染病诊断试
剂产业技术创新联盟企业”和“广州市黄埔区工商联合会会员企业”。公司有5项产
品获得“广东省高新技术产品证书”，有2项产品被广东省医药行业协会评为“2019
年度广东省医药行业名牌产品”。同时，公司收到中国红十字会、广东省红十字会、
江苏省红十字会、广州市黄埔区人民政府以及多家医院关于公司抗击新冠肺炎疫情的
感谢信及荣誉证书。公司党支部获颁“广东省先进基层党组织”荣誉称号；公司获颁
“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号；研发生产部被授予“广东省先进集
体”荣誉称号，这些体现了广东省委、省政府对达安基因在此次“战疫”过程中所作
贡献的充分肯定。
二、核心竞争力分析
1、研发平台优势
公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本
定位，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊
断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平
台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发平台，多年来承
担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有卫生部
医药生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的
国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。
2、产业化产品平台优势
公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、
注册、报批、生产、质量控制平台，形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平
的核酸检测技术全产业链平台，具备强大的生产能力，保证了公司的产品能够高质量
、及时地提供给客户，充分满足市场需求。公司产品储备丰富，公司及子公司拥有两
百多项医疗器械注册证，并拥有上百项发明专利。
3、品牌集成平台优势
公司已经拥有以达安基因为核心的PCR、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产
品(TRF)、免疫、公共卫生、传染病、优生优育、精准医学、血筛、科研服务等众多
产品线。在国内市场，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在
行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”，建立并
执行了多品牌并行和专业化发展战略，形成了强大的市场合力，巩固并提升了公司在
中国诊断市场领域的整合竞争能力。
4、市场网络平台优势
公司坚持以市场需求为导向、为客户创造价值的经营理念，继续完善并深
化具有达安特色的营销体系，推进建设以发展——合作——共赢为基础的营销平台，
构建起全国性网络化多层次业务平台，开始建设省域市场运营支持基地，基本建立了
总部——省域——县域三级运营支持系统，形成了具有强大销售能力的覆盖了诊断产
品销售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系，并加快向
国际市场拓展。
5、产业链发展平台优势
聚焦于临床诊断技术和产品，以充分发挥公司的平台资源为基础，坚持以
产业投资方式推进产业链发展的模式，按照效益与效率相结合的工作原则，促进创新
，培育产业，不断延伸公司的产业布局，形成了具有强大产业整合能力和扩张能力的
发展平台优势，夯实并拓展了公司的发展远景。
6、文化平台优势
公司实施了企业文化体系的建设，组织全体员工参与了企业文化提炼和整
理，明确了企业的使命及其发展远景，梳理出达安的“简单、阳光、规范、高效、尽
责”的管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年达安”
奠定了扎实的企业哲学思想。
三、公司未来发展的展望
1、公司发展战略
公司是国内分子诊断试剂行业的领导者，将公司打造成为中国一流、国际
知名的诊断产业上下游一体化供应商是公司的战略定位。公司以国内领先水平的技术
产品研发平台提供了充足的新产品上市能力，自主开发、完整贯通的具有国内领先水
平的核酸检测技术全产业链平台形成了强大的产品生产能力，一流的市场拓展能力形
成了国内领先水平的市场覆盖率，同时积极贯彻产业链发展战略，按照效益与效率相
结合的工作原则，以聚焦临床诊断技术和产品为原则，不断延伸公司的产业布局，优
化投资结构，加强投资项目的公司治理，从而使公司保持快速、持续、健康的发展。
2、新年度经营计划
展望2021在总结过去一年工作得失的基础上，以全面完成公司董事会下达
的经营指标为目标，我们应从以下几个方面进一步做好我们的工作。
（1）总体工作目标
公司将全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神，坚定不移地立足中国市
场，坚定不移地立足“创新是引领发展的第一动力”，以保障人民健康、实施健康中
国战略为导向，以全面完成公司董事会下达的经营指标为目标，坚持以科研创新结合
产业投资方式来推进产业链发展的模式，积极推进三个总体策略的实施：
一是、专注主业，聚焦于临床诊断技术和产品，做大做强PCR技术、产品和
市场领域，推进发展分子诊断及其他先进诊断技术、产品和市场领域；
二是、继续坚持自主研发、自主创新与引进发展、产业投资相结合的技术
、产品、市场、产业发展策略；
三是、继续进行制度创新，探索与落实符合公司发展战略的激励系统。
（2）科研工作
继续加大自主创新力度，建设没有围墙的研究院，加快规模化的技术开发
和产品研发的速度，打造核心原料——诊断试剂——耗材——专业设备一体化的产品
管线，不断提高产品的技术含量和质量水平，促进整个产品管线的技术升级，和公司
的所有合作伙伴去合作、去分享技术的创新和市场发展。
1）坚持以培育和提升企业核心技术及其关键要素为技术创新原则，不断丰
富和发展现有支撑产品特别是分子诊断产品的核心优势，使公司的技术优势保持国内
一流、并具有世界水平的领先地位。
2）坚持以核心技术为基础的产品开发原则，作为产品创新的出发点，加强
关键技术平台和设施建设，不断完善新型技术平台,促进公司分子诊断技术的可持续
发展。
3）坚持三高产品（高技术含量、高质量、高附加值）的产品跟踪组合原则
，不断提高公司盈利能力，优化产品组合。
4）加强重大传染病和重大疾病领域的技术和产品研发。
5）打造核心原料——诊断试剂——耗材——专业设备一体化的产品管线，
不断提升专业设备的国产化水平。
6）实现核心原料和关键工艺实现的突破，加强中试工艺，进一步提高产品
产业化的质量和水平；全面完成课题申报任务和结题任务，高质量地完成产品注册工
作。
7）重视梯队建设，加强人才培养，树立标准化、模块化、流程化的研发观
念,加快规模化的产品开发速度。
（3）营销工作
继续建设具有达安特色的营销体系，将营销体系打造成一个合作分享的平
台，坚决完成公司下达的2021年度的经营目标。
1）针对年度销售任务，强化、理顺区域管理体系，进行科学规划和优化资
源配置。
2）以提高主营PCR产品的增长速度为目标，从规模性经营逐步向效益性经
营变化，保证产品的盈利能力，逐年提高人均劳动效率，实现专业化市场经营策略的
落实。推进各产品线的市场升级和运营优化，提升盈利能力。
3）继续建设省域市场运营支持基地，全面发挥总部——省域——县域三级
运营支持系统的市场作业能力，持续提高产品和服务的实时供给能力，夯实公司的龙
头市场地位和竞争能力。
（4）聚焦于临床诊断技术和产品，坚持以产业投资推进核心产业链发展，
加强对投资企业的整合、优化投资结构和提高监管力度；以做大做强为目标，进行兼
并收购
继续专注于主业的核心产业链发展，通过产业投资完善和夯实公司的产业
链，坚持促进创新、专业孵化来培育核心产业。以资源共享为基调，继续开放公司的
销售平台、服务平台、研发平台、报批平台和资本平台来支持战略联盟企业实现发展
和提高，继续配合成熟企业上市交易,协助潜力企业融资并规划上市,清理与主营无关
效益差企业。同时，以做大做强为目标，相机则宜进行兼并收购。
（5）继续推进公司的基地化建设，提升公司研发、生产、市场、运营的发
展能力
（6）继续推进公司的职业化、规范化管理，提升公司的管理能力，提高整
个公司运作效率
（7）继续加强海外市场能力，加快规模化产品的CE、FDA等海外认证，加
快全球布局及海外市场业务拓展的步伐
总而言之，在2021年，公司将全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神，
坚定不移地立足中国市场，坚定不移地立足“创新是引领发展的第一动力”，以保障
人民健康、实施健康中国战略为导向，紧紧抓住新时代、新征程的这个伟大的历史机
遇，紧紧抓住国家深化医疗卫生体制改革的大好时机，充分利用国家积极继续推进生
物技术产业发展的大好环境，继续以强大的技术产品创新能力和生产能力，来保障抗
疫产品的供给；继续加强技术平台的研究和新产品的开发力度，继续加强市场营销体
系的竞争能力，进一步提高公司产品的市场覆盖率、销售规模，保持较好的产品盈利
能力，同时聚焦主业，继续加强以投资为手段的产业链发展战略，持续提高子公司的
管理水平、运营水平和经济效益，不断创造新的业务亮点，从而保证全面完成董事会
下达的经营目标，使公司保持快速、持续、健康的发展。
3、公司可能面对的风险
（1）政策风险
随着我国医药卫生领域改革的进一步推动,政策和管理体系等的变化，尤其
是对公立医院医用耗材控费等政策的逐步落地，将考验公司适应新的市场运营规则变
化的应变能力和适应能力。
（2）市场风险
随着新型冠状病毒肺炎疫情的防控，同时诊断试剂市场和产业的快速发展
、中高端诊断技术的不断创新，以及生物医药产业热度的持续升温提高，在成长效应
、趋利效应和政策效应的多重驱动下，以现代生物技术为基础的诊断试剂产业呈现出
蓬勃发展的景象，行业内企业的扩容速度也在提高，从而造成市场规模的扩大与市场
竞争的加剧并存。以中高端诊断项目常规化和国家医疗及公共卫生重大专项的推动贯
彻为标志，国内外诊断试剂厂商展开了在新兴应用领域争夺市场的激烈竞争。同时，
企业规模化趋势日益明显，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模、产业链完
整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
（3）技术风险
IVD行业属于技术主导型行业，技术更新换代快速。在诊断试剂产业的发展
，持续的技术创新和新产品的不断上市是企业保持发展的重要基础，同时国家对医疗
器械的注册管理规范化、严肃化，这就要求公司需要保持并强化研发平台优势、新产
品上市平台优势，从而对公司研发工作的前瞻性、系统性、持续性和高效率提出了挑
战。
（4）管理风险
随着公司的不断发展，在产业链发展战略的指引下进行产业布局，公司经
营涵盖以达安基因为核心的PCR、NGS、生物芯片、公共卫生、仪器、病理、时间分辨
荧光免疫产品(TRF)、免疫、血筛、科研服务、健康检测、产业投资等诸多领域，产
品线基本覆盖整个体外诊断产业，公司经营规模不断地扩大，导致经营管理更加复杂
，可能会给公司带来一系列管理风险。
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1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
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特财经不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。
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★2021年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司从事的主要业务和产品
公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、
销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以实现成为中国一流、国际知名的诊断产
业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦于临床诊断技术和产品的研
发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式，从而使公司的产业布局与公
司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以
分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、
医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、
精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊
断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。
公司主要产品如下：
2、公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局
（1）所属行业的发展趋势
从生物医药行业发展现状看，随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精
神,以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，在深化医疗卫生改革的大背景下，
在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱
动下，医疗扩容趋势依然延续，同时人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国
家产业政策的推动及支持，尤其新型冠状病毒肺炎疫情的世界性爆发，使得对公共防
疫、医疗卫生、人民健康等的需求成长成为大趋势，所以，在未来一个时期内，以科
研创新、新技术与新产品应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的生物医药
企业的收入和利润将会保持持续、较快的增长。我司的主营业务处于生物医药行业中
的体外诊断产业（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势：1）新型传染病（如
新型冠状病毒肺炎COVID-19）的防控使得全球IVD市场的发展呈现一个较快的增长，
同时新型技术的拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规
模保持在5%以上的增长，行业集中度逐渐提高。
2）随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变，国内诊疗人次将
稳步提升，诊断技术的发展与应用领域不断扩张，同时由于2020年初新型冠状病毒肺
炎疫情的全球性爆发，在这些因素的刺激下，促进了国内IVD市场的整体发展将会提
升到增速约15%以上，IVD行业进入了一个持续较快的发展时期，其中免疫诊断是龙头
，而分子诊断已经成为成长最快的市场。
3）国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快
，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品、技术创
新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对
低端诊断技术的替代比重在上升。
4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，而新兴技术平
台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等
是中国企业进行发展的重要选择方式。
5）生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育，整
个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段。
（2）公司面临的市场格局
随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐
步扩大，我国体外诊断产品行业已进入持续发展期。
在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效
应、行业盈利水平较高所带来的趋利效应以及随着深化医改中控制耗占比、重大传染
病防控（如新型冠状病毒肺炎COVID-19）、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）
以及加强生物防控等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外
诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术
平台为基础、以技术优势和市场优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出
以下特点：
1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的横向一体化
发展；
2）具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展；
3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一
体化发展；
4）随着个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化
检测需求数量上升强劲，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子
生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业新的增长级；
5）诊断产业发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共
卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域；
6）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，随着重大传染病防控（如
新型冠状病毒肺炎COVID-19）、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生
物防控等的逐步实施，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模等综合优势的诊
断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
3、公司行业地位
公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、
医疗器械、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十
年的经营积累，公司已成为国内分子诊断试剂行业的龙头企业，拥有在行业内处于市
场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品
牌和区域优势品牌“中山生物”。
4、报告期内经营情况概述
2021年上半年，按照董事会提出的要求，公司紧紧围绕国家的创新驱动发
展的基调，紧紧围绕国家深化医药卫生体制改革的良好环境，紧紧围绕持续推进“两
票制”等一系列改革措施，充分利用国家支持战略性新兴产业发展尤其生物技术产业
发展的大好时机，以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，坚定不移地立足中国
市场。在公司经营班子和全体员工的共同努力下，实现了公司快速、持续、健康的发
展。主要经营成果如下：
（1）公司以自主开发、完整贯通的核酸检测技术全产业链平台，启动充足
的产能提供新型冠状病毒核酸检测产品，全力保障市场供给，为抗疫任务提供了扎实
的物质保障
报告期内，针对春节期间的疫情防控政策及国内局部地区疫情影响，市场
对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量增
长，公司全力生产，生产能力维持在标准产能100万人份/日以上，充分保障市场供给
，这对公司业绩产生了积极影响，进一步夯实了公司在PCR市场的龙头地位，提升了
市场占有率。报告期内，公司实现营业收入3,482,719,718.52元，比上年同期增加63
.31%，其中：主营业务收入3,477,565,098.19元，其他业务收入为5,154,620.33元，
主营业务收入比上年同期增加63.22%；利润总额1,857,002,956.62元，比上年同期增
加110.92%；归属于母公司股东的净利润1,597,875,201.73元，比上年同期增加105.2
5%。
（2）继续完善、发展具有达安特色的营销体系，持续建设开放——合作—
—共赢的全国性网络化多层次的业务平台，着手建设省域市场运营支持基地，基本建
立了总部——省域——县域三级运营支持系统，不断提高公司技术服务网络的服务水
平，使公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场
报告期内，面对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪
器、相关耗材的需求量增长，公司坚持以全力保障抗疫为导向，充分发挥以发展——
合作——共赢为基础的营销平台，着手建设省域市场运营支持基地，基本建立了总部
——省域——县域三级运营支持系统，继续完善并深化具有达安特色的营销体系，以
全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络，保障产品供给和提供实时的高质量服
务，从而使新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场，夯实
发展省域中心城市及地区市场，大力拓展县域市场。同时公司积极拓展海外市场，公
司新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全球140多个国家和地区。上述工作推
动了公司销售规模的快速增长，拓展了全球市场范围，提升了公司的知名度和产品市
场占有率。
公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、爆发式的增长，在不断细分市场
的基础上，公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆
盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域，夯实
了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上，在公共卫生、传染病等
与抗疫相关领域快速发展的情况下，优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线
保持了稳定发展。
在营销工作的各个环节上，围绕业务发展不断提升管理水平，业绩考核制
度以及应收账款联动考核机制均实现常态化管理，形成了高效的区域管理体系，有力
地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质量的水平。
（3）达安研究院继续加大自主创新的力度，不断完善高效、开放的研发平
台的建设
报告期内，达安研究院继续加大自主创新力度，继续推进“没有围墙”的
研究院的建设，不断完善高效、开放的研发平台的建设，不断提高基础研究——产品
开发——报批等全过程、一体化的研发运营体系的运作效率，促进分子诊断技术、免
疫诊断技术等技术平台的产业化水平，将高效的研发体系构成了企业的核心竞争力。
主要的工作成果：
1）坚持以核心原料和关键工艺为突破口，增强产品优化和转生产的技术保
障的储备，同时开展标准品和质控品的研制工作。
2）快速、有序进行了课题申报、中期汇报、结题，高效完成了产品注册任
务和知识产权管理工作。3）不断拓展《分子诊断与治疗杂志》杂志作者与关注者的
范围及领域，加强杂志的宣传力度，使得杂志的知名度和影响力得到提高。
（4）以全员全力保障抗疫为导向，进一步推进企业文化体系的建设，“分
享成长价值”的文化理念深入人心
报告期内，以全员全力保障抗疫为导向，2021年春节期间，为响应疫情防
控政策，公司组织研发、生产、质监、物流、营销、后勤保障等部门数百名员工坚守
工作岗位，全力生产，为保障生产、保障供货加班加点，关键部门实行24小时轮班制
。与此同时，公司进一步推进企业文化体系的建设，持续宣贯“简单、阳光、规范、
高效、尽责”的达安管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立
“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。
通过公司文化墙、部门文化墙、企业文化月、新员工入职仪式暨企业文化
宣讲、员工生日会、达安好声音比赛和各类球赛等多种形式，积极鼓励员工参与到企
业文化的建设和推广中，从而推动了企业文化的全面传播和落实。
（5）进一步完善了公司的绩效与激励体系，建立了以经营目标为基础的全
员奖励制度，同时建立以多层次的为核心的长效激励机制来进一步推进公司人力资源
管理体系的科学化建设
在公司内，工作指标——绩效——激励三位一体化的绩效与激励管理体系
得到全面落实，建立了以经营目标为基础的全员奖励制度，员工的精神面貌与工作效
率得到充分地提升，发挥了激励与约束机制的科学性、整体性、协同性和监督性。
（6）聚焦于临床诊断技术和产品，坚持以产业投资方式推进产业链发展的
模式，促进创新，培育产业，进行投资结构的优化，为公司持续、稳定的发展提供了
扎实的物质支撑
报告期内，公司聚焦核心产业，继续坚持促进创新、培育产业。同时有计
划的不断加强对子公司的管理和投资结构的优化，持续改善子公司的经营能力和经济
效益。
（7）履行企业社会责任，积极组织参加抗疫任务和为保障人民健康的多项
捐赠和社会公益活动
报告期内，面对国内局部地区疫情反复的情况，在公司的统一指挥下，各
区域团队快速响应，全员出动，第一时间匹配抗疫资源，并派遣数名技术工程师开展
技术支援，快速推进全场景核酸检测方案实施，协助医疗机构及第三方机构快速建立
和提升核酸检测能力。
此外，公司积极组织了多项捐赠活动。2021年2月，我司向广州市见义勇为
基金会捐赠人民币工20万元整,用于依照广东省社会组织管理局核准的《广州市见义
勇为基金会章程》之业务范围进行慰问、奖励、抚恤、资助、扶持。2021年4月，为
响应健康中国国家战略，深入参与“健康中国”“健康北京”建设进程，我司向北京
融合医学发展基金会捐赠人民币25万元整，用于开展医学基础、临床及转化医学研究
、医学学术会议、论坛及教育培训等项目。2021年5月，为促进医疗器械行业健康发
展，我司向广州市黄埔区医疗器械行业协会捐赠人民币3万元整，用于协会注册资金
和后续协会日常运作。2021年6月，为响应2021年龙门县6.30“广东扶贫济困日”活
动号召，我司拟向龙门县慈善总会捐赠人民币合计40万元，用于支持南昆山区本地公
共文体事业、基础设施建设等民生事业，助力乡村振兴。为响应黄埔区广州开发区6.
30“广东扶贫济困日”活动号召，我司拟向广州市黄埔区慈善会捐赠人民币合计10万
元。（截至本报告披露日，捐赠款项均已支付）。
（8）获得各级政府部门的大力支持和表彰
报告期内，公司被评为“2020年度广东省精准医学应用学会优秀单位会员
”、“2020年广东省质量信用A类医疗器械生产企业”、“中国主板上市公司投资者
关系最佳董事会”、“2020年先进制造业成长壮大企业”；入选“品牌强国先行工程
”；获得广东省食品药品审评认证技术协会颁发的“春华秋实”奖杯、京东物流颁发
的“社会责任贡献奖”奖杯，广东知识产权保护协会、广州开发区知识产权协会、广
州市黄埔区社会建设促进会、《广东科技》杂志社颁发的“理事单位”证书。同时，
公司有两项产品被评为“2020年度广东省医药行业名牌产品”，有一项产品被评为“
2020年度广东省医药行业优秀新产品”、“2020年广东省名优高新技术产品”。
二、核心竞争力分析
1、研发平台优势
公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定位
，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技
术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台并
行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发平台，多年来承担了
生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有卫生部医药
生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的国内
外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。
2、产业化产品平台优势
公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、注册
、报批、生产、质量控制平台，形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核
酸检测技术全产业链平台，具备强大的生产能力，保证了公司的产品能够高质量、及
时地提供给客户，充分满足市场需求。公司产品储备丰富，公司及子公司拥有两百多
项医疗器械注册证，并拥有上百项发明专利。
3、品牌集成平台优势
公司已经拥有以达安基因为核心的PCR、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产品(T
RF)、免疫、公共卫生、传染病、优生优育、精准医学、血筛、科研服务等众多产品
线。在国内市场，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业
内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”，建立并执行
了多品牌并行和专业化发展战略，形成了强大的市场合力，巩固并提升了公司在中国
诊断市场领域的整合竞争能力。
4、市场网络平台优势
公司坚持以市场需求为导向、为客户创造价值的经营理念，继续完善并深化具
有达安特色的营销体系，推进建设以发展——合作——共赢为基础的营销平台，构建
起全国性网络化多层次业务平台，开始建设省域市场运营支持基地，基本建立了总部
——省域——县域三级运营支持系统，形成了具有强大销售能力的覆盖了诊断产品销
售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系，并加快向国际
市场拓展。
5、产业链发展平台优势
聚焦于临床诊断技术和产品，以充分发挥公司的平台资源为基础，坚持以产业
投资方式推进产业链发展的模式，按照效益与效率相结合的工作原则，促进创新，培
育产业，不断延伸公司的产业布局，形成了具有强大产业整合能力和扩张能力的发展
平台优势，夯实并拓展了公司的发展远景。
6、文化平台优势
公司实施了企业文化体系的建设，组织全体员工参与了企业文化提炼和整理，
明确了企业的使命及其发展远景，梳理出达安的“简单、阳光、规范、高效、尽责”
的管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年达安”奠定
了扎实的企业哲学思想。
三、公司面临的风险和应对措施
1、政策风险
随着我国医药卫生领域改革的进一步推动,政策和管理体系等的变化，尤其是对
公立医院医用耗材控费等政策的逐步落地，将考验公司适应新的市场运营规则变化的
应变能力和适应能力。
2、市场风险
随着新型冠状病毒肺炎疫情的防控，同时诊断试剂市场和产业的快速发展、中
高端诊断技术的不断创新，以及生物医药产业热度的持续升温提高，在成长效应、趋
利效应和政策效应的多重驱动下，以现代生物技术为基础的诊断试剂产业呈现出蓬勃
发展的景象，行业内企业的扩容速度也在提高，从而造成市场规模的扩大与市场竞争
的加剧并存。以中高端诊断项目常规化和国家医疗及公共卫生重大专项的推动贯彻为
标志，国内外诊断试剂厂商展开了在新兴应用领域争夺市场的激烈竞争。同时，企业
规模化趋势日益明显，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模、产业链完整等
综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
3、市场风险
IVD行业属于技术主导型行业，技术更新换代快速。在诊断试剂产业的发展，持
续的技术创新和新产品的不断上市是企业保持发展的重要基础，同时国家对医疗器械
的注册管理规范化、严肃化，这就要求公司需要保持并强化研发平台优势、新产品上
市平台优势，从而对公司研发工作的前瞻性、系统性、持续性和高效率提出了挑战。
4、管理风险
随着公司的不断发展，在产业链发展战略的指引下进行产业布局，公司经营涵
盖以达安基因为核心的PCR、NGS、生物芯片、公共卫生、仪器、病理、时间分辨荧光
免疫产品(TRF)、免疫、血筛、科研服务、健康检测、产业投资等诸多领域，产品线
基本覆盖整个体外诊断产业，公司经营规模不断地扩大，导致经营管理更加复杂，可
能会给公司带来一系列管理风险。
针对上述可能存在的风险，公司通过充分发挥平台优势，加强内部控制与成本
管理，加大新产品、新技术的开发与应用。同时继续深化具有达安特色的营销体系，
加强国内外市场开拓与客户管理，进一步提高服务质量和水平。继续推动全产业链布
局，积极培育新的业务亮点、利润增长点。
★2020年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、概述
2020年，按照董事会提出的要求，公司紧紧围绕国家的创新驱动发展的基
调，紧紧围绕国家深化医药卫生体制改革的良好环境，紧紧围绕持续推进“两票制”
等一系列改革措施，充分利用国家支持战略性新兴产业发展尤其生物技术产业发展的
大好时机，以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，坚定不移地立足中国市场。
在面对新型冠状病毒肺炎疫情的巨大挑战情形下，公司全体员工凝心聚力、共克时艰
，高效研发并高质量生产新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒，充分保障市场
供给，全力支持国内外抗疫任务。在公司经营班子和全体员工的共同努力下，实现了
公司快速、持续、健康的发展。主要经营成果如下：
1、公司以自主开发、完整贯通的核酸检测技术全产业链平台，启动充足的
产能提供新型冠状病毒核酸检测产品，全力保障市场供给，为抗疫任务提供了扎实的
物质保障
报告期内，针对新型冠状病毒肺炎疫情，公司高效研发出新型冠状病毒（2
019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法），成为全国首批进入国家药监局快速审批通
道的七家企业之一，并于1月28日通过审批获证。面对市场对新型冠状病毒（2019-nC
oV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长，公司全力生产
，生产能力从标准产能5万人份/日快速提升到30万人份/日、50万人份/日，目前已超
过150万人份/日，2020年全年新冠核酸检测试剂出仓量约1.5亿人份，充分保障市场
供给。这对公司业绩产生了积极影响，进一步夯实了公司在PCR市场的龙头地位，提
升了市场占有率。报告期内公司实现营业收入5,341,209,627.83元，比上年同期增加
386.35%，其中：主营业务收入5,330,283,835.80元，其他业务收入为10,925,792.03
元，主营业务收入比上年同期增加388.89%；利润总额2,902,866,142.70元，比上年
同期增加47,877.92%；归属于母公司股东的净利润2,449,090,154.35元，比上年同期
增加2,556.80%。
2、继续完善、发展具有达安特色的营销体系，持续建设开放——合作——
共赢的全国性网络化多层次的业务平台，着手建设省域市场运营支持基地，基本建立
了总部——省域——县域三级运营支持系统，不断提高公司技术服务网络的服务水平
，使公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场，成为全国唯一一家在
国内各省新型冠状病检测试剂集中采购中全部中标的企业,同时积极拓展海外市场，
从而推动了公司销售规模的快速增长和市场占有率的显著提升
报告期内，面对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪
器、相关耗材的需求量大幅度增长，公司坚持以全力保障抗疫为导向，充分发挥以发
展——合作——共赢为基础的营销平台，着手建设省域市场运营支持基地，基本建立
了总部——省域——县域三级运营支持系统，继续完善并深化具有达安特色的营销体
系，以全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络，保障产品供给和提供实时的高
质量服务，从而使新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒快速、高效地进入市场
，夯实发展省域中心城市及地区市场，大力拓展县域市场，公司积极参与了国内各省
新冠试剂的集中采购招标，也成为全国唯一一家在国内各省集中采购中全部中标的企
业。同时公司积极拓展海外市场，公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品于2月5日在
全球同类产品中首获欧盟CE认证，又于5月14日被列入世界卫生组织（WHO）应急使用
清单。截至目前，公司新型冠状病毒核酸检测相关产品已经发往了全球140多个国家
和地区。上述工作推动了公司销售规模的快速增长，拓展了全球市场范围，提升了公
司的知名度和产品市场占有率。
公司分子诊断试剂的销售规模得到快速、爆发式的增长，在不断细分市场
的基础上，公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆
盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域，夯实
了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上，在公共卫生、传染病等
与抗疫相关领域快速发展的情况下，优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线
保持了稳定发展。
在营销工作的各个环节上，围绕业务发展不断提升管理水平，业绩考核制
度以及应收账款联动考核机制均实现常态化管理，形成了高效的区域管理体系，有力
地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质量的水平。
3、达安研究院继续加大自主创新的力度，不断完善高效、开放的研发平台
的建设，高效研制出抗疫高科技产品——新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒
（荧光PCR法），同时根据疫情发展和抗疫需要，研制出新型冠状病毒核酸快速诊断
产品
报告期内，达安研究院继续加大自主创新力度，继续推进“没有围墙”的
研究院的建设，不断完善高
效、开放的研发平台的建设，不断提高基础研究——产品开发——报批等
全过程、一体化的研发运营体系的运作效率，促进分子诊断技术、免疫诊断技术等技
术平台的产业化水平，将高效的研发体系构成了企业的核心竞争力。主要的工作成果
：
（1）在1月12日世界卫生组织（WHO）和国家疾控部门公布新型冠状病毒（
2019-nCoV)的基因序列数据后，达安研究院迅速展开针对性研发，在次日完成了新型
冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒的研制工作，成为全国首批进入国家药监局快
速审批通道的七家企业之一，并于1月28日获证上市。
（2）根据疫情发展和抗疫需要，积极展开新型冠状病毒核酸快速诊断技术
和产品的研制，于2020年9月21日获得国家药监局审批，同时加大核心原料、配套耗
材等的开发力度，进一步为抗疫提供先进的技术产品。同时，持续追踪国际先进诊断
技术和市场发展趋势，搭建了新的基因诊断和免疫诊断的关键技术平台，强化了配套
仪器开发的技术平台。
（3）坚持以核心原料和关键工艺为突破口，增强产品优化和转生产的技术
保障的储备，同时开展标准品和质控品的研制工作。
（4）快速、有序进行了课题申报、中期汇报、结题，高效完成了产品注册
任务和知识产权管理工作。
（5）不断拓展《分子诊断与治疗杂志》杂志作者与关注者的范围及领域，
加强杂志的宣传力度，使得杂志的知名度和影响力得到提高。
4、迅速响应抗击疫情所需，提升了完备的核酸检测产品一体化的生产系统
报告期内，面对激增的抗疫需求，公司迅速启动了强大的产能，将核酸试
剂——配套耗材——专业设备的一体化生产系统的运营能力提高到国内领先的水平，
核酸试剂的生产能力从标准产能5万人份/日快速提升到30万人份/日、50万人份/日，
目前已超过150万人份/日；配套耗材的标准产能已达百万级/日；设备标准产能已达
数百套/月。
5、以全员全力保障抗疫为导向，进一步推进企业文化体系的建设，“分享
成长价值”的文化理念深入人心
报告期内，以全员全力保障抗疫为导向，2020年春节期间公司组织研发、
生产、质监、物流、营销、后勤保障等部门数百名员工坚守工作岗位，全力生产，为
保障生产、保障供货加班加点，关键部门实行24小时轮班制。与此同时，公司进一步
推进企业文化体系的建设，持续宣贯“简单、阳光、规范、高效、尽责”的达安管理
理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年达安”奠定了扎实
的企业哲学思想。
通过公司文化墙、部门文化墙、企业文化月、新员工入职仪式暨企业文化
宣讲、员工生日会、达安好声音比赛和各类球赛等多种形式，积极鼓励员工参与到企
业文化的建设和推广中，从而推动了企业文化的全面传播和落实。
6、进一步完善了公司的绩效与激励体系，建立了以经营目标为基础的全员
奖励制度，同时建立以多层次的为核心的长效激励机制来进一步推进公司人力资源管
理体系的科学化建设
在公司内，工作指标——绩效——激励三位一体化的绩效与激励管理体系
得到全面落实，建立了以经营目标为基础的全员奖励制度，员工的精神面貌与工作效
率得到充分地提升，发挥了激励与约束机制的科学性、整体性、协同性和监督性。
7、聚焦于临床诊断技术和产品，坚持以产业投资方式推进产业链发展的模
式，促进创新，培育产业，进行投资结构的优化，为公司持续、稳定的发展提供了扎
实的物质支撑
报告期内，公司聚焦核心产业，继续坚持促进创新、培育产业。同时有计
划的不断加强对子公司的管理和投资结构的优化，持续改善子公司的经营能力和经济
效益。
8、履行企业社会责任，积极组织参加抗疫任务和为保障人民健康的多项捐
赠和社会公益活动
报告期内，面对新冠肺炎疫情，在公司的统一指挥下，迅速组织实施了为
湖北疫区捐赠抗疫物资的工作，联合广州金融控股集团有限公司、深圳市资产管理学
会、中国信托业协会、联享（大连）企业咨询管理有限公司、云南省红十字会、武汉
大学深圳校友会、甘肃省兰州第一中学北京校友会等单位向广东支援湖北荆州医疗队
、武汉大学中南医院、钟祥市人民医院、孝感市中心医院、武穴市第一人民医院等单
位联合捐赠新冠核酸提取试剂等物资。
2020年2月至3月公司派出技术人员作为疾控系统驻荆州市防控小分队核心
成员，参加广东支援湖北荆州抗击新冠肺炎疫情防控工作，深入一线开展实验室检测
等卫生防疫工作，表现突出，获得广东支援湖北荆州医疗队前方指挥部临时党委的表
扬。
积极响应中国红十字会的号召，2020年3月公司派出技术骨干作为中国红十
字会援外专家团成员出征伊拉克，勇敢奔赴中东，日夜奋战在伊拉克抗疫第一线，在
支持伊拉克政府和人民疫情防治方面发挥了重要作用，顺利完成既定任务，得到伊方
认可，受到国际红十字与红新月运动同仁们的赞誉。
9、获得各级政府部门的大力支持和表彰
报告期内，公司获得中国中小企业协会颁发的“AAA企业信用等级证书”、
“中国中小企业协会理事单位”以及“信用承诺企业”证书。公司被评为“2019年度
广东省医药行业—科技创新标杆单位”“国家知识产权优势企业”、“传染病诊断试
剂产业技术创新联盟企业”和“广州市黄埔区工商联合会会员企业”。公司有5项产
品获得“广东省高新技术产品证书”，有2项产品被广东省医药行业协会评为“2019
年度广东省医药行业名牌产品”。同时，公司收到中国红十字会、广东省红十字会、
江苏省红十字会、广州市黄埔区人民政府以及多家医院关于公司抗击新冠肺炎疫情的
感谢信及荣誉证书。公司党支部获颁“广东省先进基层党组织”荣誉称号；公司获颁
“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号；研发生产部被授予“广东省先进集
体”荣誉称号，这些体现了广东省委、省政府对达安基因在此次“战疫”过程中所作
贡献的充分肯定。
二、核心竞争力分析
1、研发平台优势
公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本
定位，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊
断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平
台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发平台，多年来承
担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有卫生部
医药生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的
国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。
2、产业化产品平台优势
公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、
注册、报批、生产、质量控制平台，形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平
的核酸检测技术全产业链平台，具备强大的生产能力，保证了公司的产品能够高质量
、及时地提供给客户，充分满足市场需求。公司产品储备丰富，公司及子公司拥有两
百多项医疗器械注册证，并拥有上百项发明专利。
3、品牌集成平台优势
公司已经拥有以达安基因为核心的PCR、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产
品(TRF)、免疫、公共卫生、传染病、优生优育、精准医学、血筛、科研服务等众多
产品线。在国内市场，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在
行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”，建立并
执行了多品牌并行和专业化发展战略，形成了强大的市场合力，巩固并提升了公司在
中国诊断市场领域的整合竞争能力。
4、市场网络平台优势
公司坚持以市场需求为导向、为客户创造价值的经营理念，继续完善并深
化具有达安特色的营销体系，推进建设以发展——合作——共赢为基础的营销平台，
构建起全国性网络化多层次业务平台，开始建设省域市场运营支持基地，基本建立了
总部——省域——县域三级运营支持系统，形成了具有强大销售能力的覆盖了诊断产
品销售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系，并加快向
国际市场拓展。
5、产业链发展平台优势
聚焦于临床诊断技术和产品，以充分发挥公司的平台资源为基础，坚持以
产业投资方式推进产业链发展的模式，按照效益与效率相结合的工作原则，促进创新
，培育产业，不断延伸公司的产业布局，形成了具有强大产业整合能力和扩张能力的
发展平台优势，夯实并拓展了公司的发展远景。
6、文化平台优势
公司实施了企业文化体系的建设，组织全体员工参与了企业文化提炼和整
理，明确了企业的使命及其发展远景，梳理出达安的“简单、阳光、规范、高效、尽
责”的管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年达安”
奠定了扎实的企业哲学思想。
三、公司未来发展的展望
1、公司发展战略
公司是国内分子诊断试剂行业的领导者，将公司打造成为中国一流、国际
知名的诊断产业上下游一体化供应商是公司的战略定位。公司以国内领先水平的技术
产品研发平台提供了充足的新产品上市能力，自主开发、完整贯通的具有国内领先水
平的核酸检测技术全产业链平台形成了强大的产品生产能力，一流的市场拓展能力形
成了国内领先水平的市场覆盖率，同时积极贯彻产业链发展战略，按照效益与效率相
结合的工作原则，以聚焦临床诊断技术和产品为原则，不断延伸公司的产业布局，优
化投资结构，加强投资项目的公司治理，从而使公司保持快速、持续、健康的发展。
2、新年度经营计划
展望2021在总结过去一年工作得失的基础上，以全面完成公司董事会下达
的经营指标为目标，我们应从以下几个方面进一步做好我们的工作。
（1）总体工作目标
公司将全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神，坚定不移地立足中国市
场，坚定不移地立足“创新是引领发展的第一动力”，以保障人民健康、实施健康中
国战略为导向，以全面完成公司董事会下达的经营指标为目标，坚持以科研创新结合
产业投资方式来推进产业链发展的模式，积极推进三个总体策略的实施：
一是、专注主业，聚焦于临床诊断技术和产品，做大做强PCR技术、产品和
市场领域，推进发展分子诊断及其他先进诊断技术、产品和市场领域；
二是、继续坚持自主研发、自主创新与引进发展、产业投资相结合的技术
、产品、市场、产业发展策略；
三是、继续进行制度创新，探索与落实符合公司发展战略的激励系统。
（2）科研工作
继续加大自主创新力度，建设没有围墙的研究院，加快规模化的技术开发
和产品研发的速度，打造核心原料——诊断试剂——耗材——专业设备一体化的产品
管线，不断提高产品的技术含量和质量水平，促进整个产品管线的技术升级，和公司
的所有合作伙伴去合作、去分享技术的创新和市场发展。
1）坚持以培育和提升企业核心技术及其关键要素为技术创新原则，不断丰
富和发展现有支撑产品特别是分子诊断产品的核心优势，使公司的技术优势保持国内
一流、并具有世界水平的领先地位。
2）坚持以核心技术为基础的产品开发原则，作为产品创新的出发点，加强
关键技术平台和设施建设，不断完善新型技术平台,促进公司分子诊断技术的可持续
发展。
3）坚持三高产品（高技术含量、高质量、高附加值）的产品跟踪组合原则
，不断提高公司盈利能力，优化产品组合。
4）加强重大传染病和重大疾病领域的技术和产品研发。
5）打造核心原料——诊断试剂——耗材——专业设备一体化的产品管线，
不断提升专业设备的国产化水平。
6）实现核心原料和关键工艺实现的突破，加强中试工艺，进一步提高产品
产业化的质量和水平；全面完成课题申报任务和结题任务，高质量地完成产品注册工
作。
7）重视梯队建设，加强人才培养，树立标准化、模块化、流程化的研发观
念,加快规模化的产品开发速度。
（3）营销工作
继续建设具有达安特色的营销体系，将营销体系打造成一个合作分享的平
台，坚决完成公司下达的2021年度的经营目标。
1）针对年度销售任务，强化、理顺区域管理体系，进行科学规划和优化资
源配置。
2）以提高主营PCR产品的增长速度为目标，从规模性经营逐步向效益性经
营变化，保证产品的盈利能力，逐年提高人均劳动效率，实现专业化市场经营策略的
落实。推进各产品线的市场升级和运营优化，提升盈利能力。
3）继续建设省域市场运营支持基地，全面发挥总部——省域——县域三级
运营支持系统的市场作业能力，持续提高产品和服务的实时供给能力，夯实公司的龙
头市场地位和竞争能力。
（4）聚焦于临床诊断技术和产品，坚持以产业投资推进核心产业链发展，
加强对投资企业的整合、优化投资结构和提高监管力度；以做大做强为目标，进行兼
并收购
继续专注于主业的核心产业链发展，通过产业投资完善和夯实公司的产业
链，坚持促进创新、专业孵化来培育核心产业。以资源共享为基调，继续开放公司的
销售平台、服务平台、研发平台、报批平台和资本平台来支持战略联盟企业实现发展
和提高，继续配合成熟企业上市交易,协助潜力企业融资并规划上市,清理与主营无关
效益差企业。同时，以做大做强为目标，相机则宜进行兼并收购。
（5）继续推进公司的基地化建设，提升公司研发、生产、市场、运营的发
展能力
（6）继续推进公司的职业化、规范化管理，提升公司的管理能力，提高整
个公司运作效率
（7）继续加强海外市场能力，加快规模化产品的CE、FDA等海外认证，加
快全球布局及海外市场业务拓展的步伐
总而言之，在2021年，公司将全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神，
坚定不移地立足中国市场，坚定不移地立足“创新是引领发展的第一动力”，以保障
人民健康、实施健康中国战略为导向，紧紧抓住新时代、新征程的这个伟大的历史机
遇，紧紧抓住国家深化医疗卫生体制改革的大好时机，充分利用国家积极继续推进生
物技术产业发展的大好环境，继续以强大的技术产品创新能力和生产能力，来保障抗
疫产品的供给；继续加强技术平台的研究和新产品的开发力度，继续加强市场营销体
系的竞争能力，进一步提高公司产品的市场覆盖率、销售规模，保持较好的产品盈利
能力，同时聚焦主业，继续加强以投资为手段的产业链发展战略，持续提高子公司的
管理水平、运营水平和经济效益，不断创造新的业务亮点，从而保证全面完成董事会
下达的经营目标，使公司保持快速、持续、健康的发展。
3、公司可能面对的风险
（1）政策风险
随着我国医药卫生领域改革的进一步推动,政策和管理体系等的变化，尤其
是对公立医院医用耗材控费等政策的逐步落地，将考验公司适应新的市场运营规则变
化的应变能力和适应能力。
（2）市场风险
随着新型冠状病毒肺炎疫情的防控，同时诊断试剂市场和产业的快速发展
、中高端诊断技术的不断创新，以及生物医药产业热度的持续升温提高，在成长效应
、趋利效应和政策效应的多重驱动下，以现代生物技术为基础的诊断试剂产业呈现出
蓬勃发展的景象，行业内企业的扩容速度也在提高，从而造成市场规模的扩大与市场
竞争的加剧并存。以中高端诊断项目常规化和国家医疗及公共卫生重大专项的推动贯
彻为标志，国内外诊断试剂厂商展开了在新兴应用领域争夺市场的激烈竞争。同时，
企业规模化趋势日益明显，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模、产业链完
整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。
（3）技术风险
IVD行业属于技术主导型行业，技术更新换代快速。在诊断试剂产业的发展
，持续的技术创新和新产品的不断上市是企业保持发展的重要基础，同时国家对医疗
器械的注册管理规范化、严肃化，这就要求公司需要保持并强化研发平台优势、新产
品上市平台优势，从而对公司研发工作的前瞻性、系统性、持续性和高效率提出了挑
战。
（4）管理风险
随着公司的不断发展，在产业链发展战略的指引下进行产业布局，公司经
营涵盖以达安基因为核心的PCR、NGS、生物芯片、公共卫生、仪器、病理、时间分辨
荧光免疫产品(TRF)、免疫、血筛、科研服务、健康检测、产业投资等诸多领域，产
品线基本覆盖整个体外诊断产业，公司经营规模不断地扩大，导致经营管理更加复杂
，可能会给公司带来一系列管理风险。
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