健友股份:业绩持续高速增长,ANDA获批开始兑现

事件:公司发布2018年中报,上半年实现营业收入8.50亿元,同比增长75.65%,归母净利润2.27亿元,同比增长84.24%,扣非净利润2.15亿元,同比增长78.18%。

    业绩符合预期,制剂原料药双重发力

    收入端:国内低分子肝素制剂表现抢眼,肝素原料药持续景气。2018年上半年,公司实现营业收入8.50亿元,同比增长75.65%。1)其中低分子肝素制剂增长452.04%,预计收入近2亿元,扣除高开因素的增速在260-270%之间。国内制剂表现抢眼,主要得益于公司持续的学术推广,借助互联网思维,提升第三方临床代表的学术能力和业务粘性,以实现快速推广销售规模。2)标准肝素原料药增长45.57%,预计收入超过6亿元。公司与Sanofi的订单持续增加,肝素价格保持坚挺。

    费用端:毛利率稳步提升,高开带来销售费用进一步上升。2018H1,公司整体毛利率为47.87%,同比上升4.21pp,环比上升2.52pp,达到历史最高水平。我们认为产品结构优化,制剂产品占比提升;以及原料药价格持续上涨两方面因素对毛利率提升带来贡献。三项费用方面,随着高开比例进一步提升,销售费用率大幅上升,达到9.79%,年内费用率可能进一步上升。管理费用与财务费用基本稳定。

    ANDA获批开始兑现,国内外产品线有望不断丰富。公司博来霉素注射液的ANDA申请于4月份获FDA批准,注射剂出口开始逐步兑现。目前公司正在积极组织安排该产品的生产、销售等工作,预计今年9月份形成销售。我们预计下半年还有2-3出口品种获批,重磅大品种依诺肝素进展顺利,预计2019年初在欧盟获批,三季度在美国获批。我们认为2018年是公司注射剂出口突破元年,预计未来2-3年有20多个注射剂ANDA获批,产品集中在肿瘤、麻醉、心血管等大领域。

    国内方面,影像诊断用药瑞加德松注射液的上市申请于6月获CDE受理,该品种有望国内前二获批;预计下半年申报美国ANDA,具有首仿机会。国内目前尚无厂家生产该产品,原研也未进口国内。美国市场规模约6亿美元(2017年),目前产品仍在专利期内,化合物专利在2019年6月22日到期。考虑“中美双报”策略,我们预计公司会在年内申报美国ANDA,有机会成为首仿。

    原料药业务的景气度有望在未来1-2年继续保持。1)与Sanofi的合作不断深入,长期来看公司在Sanofi供应链中的地位有望进一步提升。2)肝素和粗品价格仍然持续上升,供需偏紧状态将持续较长一段时间。2018H1公司存货账面价值约16亿,存货进一步上升。我们预计公司库存周期有所增加,成本上浮不大。考虑下游制剂厂家补库存意愿,以及符合欧美高标准的肝素原料药企业的稀缺性,我们认为公司原料药业务的景气度有望在未来1-2年继续保持。

    盈利预测与估值讨论:我们预计公司2018-2020年营业收入为18.12、26.63和34.73亿元,同比增长62.85%、46.94%和30.44%。归母净利润4.84、6.59和8.61亿元,同比增长53.98%、36.19%和30.62%,当前股价对应2018年PE32倍。考虑公司作为国内注射剂出口领先企业,出口逻辑不断强化;且国内高品质仿制药正进入快速放量期,原料药业务处于快速上升轨道,我们给予公司2018年35倍PE,对应股价30.75,维持“买入”评级。

    风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;销售客户集中的风险。