安科生物动态点评:CAR-T申报临床获受理,免疫疗法扬帆起航

公司1月2日发布公告称,安科生物参股公司博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请已于2017年12月28日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理,受理号为:CXSL1700216国。

    此次博生吉安科提交申请并获得受理的CAR-T疗法是以CD19为靶点,针对B细胞急性淋巴细胞白血病的疗法(B-ALL)。

    除此次申请的针对治疗B-ALL的细胞免疫疗法外,博生吉安科还积极研发针对T细胞急性淋巴细胞白血病、肺癌、胰腺癌等其他肿瘤的CAR-T疗法(药品)。

    【评论】

    肿瘤免疫疗法技术是一种利用患者自身免疫系统,对癌细胞进行靶向杀伤的治疗方法,CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法中的领先技术。CAR-T全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。原理即为是将靶向识别肿瘤抗原的基因以及激活T细胞活性和促进T细胞生存的信号分子,通过基因修饰的策略表达在患者的外周T淋巴细胞上,从而将患者的T淋巴细胞改造成为特异性杀伤肿瘤的治疗方法。

    CAR-T疗法前景广阔。2017年是CAR-T疗法具有里程碑意义的一年,诺华和凯特的CAR-T疗法先后获得FDA批准上市,这为肿瘤病人带来的全新的治疗方法,也带来了新的希望。据Coherent MarketInsights分析,预计到2028年,CAR-T疗法全球市场规模将达到85亿美元。

    博生吉安科CAR-T疗法研发进度走在国内第一线。博生吉安科是安科生物与博生吉共同出资设立的公司,该合资公司致力于特异性免疫细胞治疗技术和产品的产业化,其中安科生物持股49%。近日公司提交申请的针对B细胞急性淋巴细胞白血病的疗法(B-ALL)已获得CFDA受理,这开启了公司在细胞免疫疗法领域的新征程,同时代表着公司走在国内CAR-T疗法研发进展的第一线,未来有望成为国产首个上市的CAR-T疗法(药品)。我国每年B淋巴细胞瘤的死亡人数约为6万人,凯特获批上市的针对该适应症的CAR-T疗法定价为37万美元,可以预期,博生吉安科的CAR-T若能研发顺利成功上市,将为公司带来巨大的回报。

    基于以上判断,我们预测:2017、2018、2019年安科生物的每股收益分别为0.37、0.47、0.60元,对应市盈率分别为56.26、44.36、34.63倍,维持“增持”评级。

    【风险提示】政策风险;研发进度不达预期风险。