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  300584海辰药业最新消息公告-300584最新公司消息
≈≈海辰药业300584≈≈(更新:22.02.24)
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最新提示:1)2021年年报预约披露:2022年04月22日
         2)预计2021年年度净利润28835.27万元至29896.12万元,增长幅度为422.0
           9%至441.30%  (公告日期:2022-01-19)
         3)02月23日(300584)海辰药业:2022-010关于控股股东、实际控制人部分
           股份解除质押公告(详见后)
分红扩股:1)2021年中期利润不分配,不转增
         2)2020年末期以总股本12000万股为基数,每10股派1.25元 ;股权登记日:20
           21-05-12;除权除息日:2021-05-13;红利发放日:2021-05-13;
机构调研:1)2021年08月05日机构到上市公司调研(详见后)
●21-09-30 净利润:2823.33万 同比增:-41.59% 营业收入:4.54亿 同比增:-17.23%
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  主要指标(元)  │21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益        │  0.2353│  0.1761│  0.1126│  0.4603│  0.4028
每股净资产      │  5.7732│  5.7146│  5.7753│  5.6648│  5.6035
每股资本公积金  │  1.7705│  1.7705│  1.7705│  1.7705│  1.7705
每股未分配利润  │  2.6164│  2.5573│  2.6187│  2.5061│  2.5018
加权净资产收益率│  4.1200│  3.0800│  1.9700│  8.3400│  7.3100
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按最新总股本计算│21-09-30│21-06-30│21-03-31│20-12-31│20-09-30
每股收益        │  0.2353│  0.1761│  0.1126│  0.4603│  0.4028
每股净资产      │  5.7732│  5.7146│  5.7753│  5.6648│  5.6035
每股资本公积金  │  1.7705│  1.7705│  1.7705│  1.7705│  1.7705
每股未分配利润  │  2.6164│  2.5573│  2.6187│  2.5061│  2.5018
摊薄净资产收益率│  4.0753│  3.0822│  1.9494│  8.1248│  7.1889
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A 股简称:海辰药业 代码:300584 │总股本(万):12000      │法人:曹于平
上市日期:2017-01-12 发行价:11.11│A 股  (万):6404.53    │总经理:曹于平
主承销商:华泰联合证券有限责任公司│限售流通A股(万):5595.47│行业:医药制造业
电话:025-83241873 董秘:钱佳玟 │主营范围:化学药品的研发、生产和销售
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公司近五年每股收益(单位:元)     <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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    年  度        │    年  度│    三  季│    中  期│    一  季
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    2021年        │        --│    0.2353│    0.1761│    0.1126
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    2020年        │    0.4603│    0.4028│    0.3040│    0.1431
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    2019年        │    0.8105│    0.6455│    0.4399│    0.1856
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    2018年        │    0.6935│    0.5191│    0.3392│    0.2123
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    2017年        │    0.8375│    0.5901│    0.3831│    0.3831
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[2022-02-23](300584)海辰药业:2022-010关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押公告
          证券代码:300584        证券简称:海辰药业        公告编号:2022-010
                          南京海辰药业股份有限公司
              关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告
              本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
          记载、误导性陈述或重大遗漏。
              近日,南京海辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)接到控股股东、实
          际控制人之一、董事长曹于平先生的通知,获悉其将所持公司部分股份办理了解
          除质押手续,具体情况如下:
              一、 股东股份解除质押的基本情况
  股东    是否为控股股东或第一大股    本次解除质押    占其所持  占公司总    起始        解除
                                                                                                            质权人
  名称        东及其一致行动人          股份数量      股份比例  股本比例    日期        日期
                                                                              2020 年 11  2022 年 2 月  国都证券股份有
 曹于平              是                  1,900,000        3.76%    1.58%
                                                                                月 4 日      21 日          限公司
  合计                -                  1,900,000        3.76%    1.58%        -            -              -
              二、股东股份累计被质押的情况
              截至公告披露日,曹于平先生及其妻子姜晓群女士所持质押股份情况如下:
                                                                                已质押股份              未质押股份
                              本次质押    本次质押                                情况                    情况
 股东                持股                            占其所持  占公司总
        持股数量            前质押股    后质押股                        已质押股份              未质押股份
 名称                比例                            股份比例  股本比例                占已质押              占未质押
                              份数量      份数量                          限售和冻结              限售和冻结
                                                                                        股份比例              股份比例
                                                                              数量                    数量
曹于平  50,491,306  42.08%  20,070,000  18,170,000  35.99%    15.14%        0          0          0          0
姜晓群  11,973,913  9.98%      0          0          0        0          -          -          0          0
 合计    62,465,219  52.05%  20,070,000  18,170,000  29.09%    15.14%        0          0          0          0
三、备查文件
1、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司股份冻结明细;
2、股份质押登记证明;
3、深交所要求的其他文件。
特此公告。
                                  南京海辰药业股份有限公司董事会
                                                    2022年2月23日

[2022-02-22](300584)海辰药业:股票交易异常波动公告
证券代码:300584        证券简称:海辰药业        公告编号:2022-009
                南京海辰药业股份有限公司
                  股票交易异常波动公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    特别提示:
    1、公司股价短期内涨幅较大,但内外部经营环境未发生重大变化。公司提醒投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
    2、公司《2021年度业绩预告》已于2022年1月19日披露,不存在应修正的情况。2021年度,预计归属于上市公司股东的净利润28,835.27万元–29,896.12万元,比上年同期上涨422.09%-441.30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,652.13万元–3,712.98万元,比上年同期下降30%-50%。公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约26,183.14万元,2021年度公司产品销量下降,请投资者注意投资风险。
    根据中证指数有限公司官方网站发布的证监会行业市盈率数据显示:截至2022年2月21日,公司所处行业“C27 医药制造业”滚动市盈率为31.01倍,公司滚动市盈率为164.03倍;公司当前的市盈率与同行业有一定差异,公司提醒投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
    3、公司于2022年2月20日披露了《关于控股子公司取得项目备案的公告》(公告编号:2022-008),项目名称“安庆汇辰药业有限公司年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”,本项目目前处于研究筹备阶段,具体风险提示详见公告内容。公司提醒投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
    4、公司于2022年2月21日收到深圳证券交易所创业板公司管理部出具的《关于对南京海辰药业股份有限公司的关注函》(创业板关注函【2022】第127号)。公司正在组织相关人员对关注函问题进行逐项核查,将尽快完成关注函回复。请广大投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
    一、股票交易异常波动的情况说明
  南京海辰药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)股票交易价
格连续三个交易日(2022 年 2 月 18 日、2022 年 2 月 21 日和 2022 年 2 月 22 日)
内收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%。根据深圳证券交易所的有关规定,属于股票交易异常波动的情况。
    二、公司关注并核实的情况说明
  针对公司股票交易异常波动情况,公司董事会向控股股东、相关人员进行了核实,现就有关核实情况说明如下:
  1、公司前期披露的信息,不存在需要更正、补充之处;
  2、公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生重大影响的未公开重大信息;
  3、公司近期经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化;
  4、经核查,公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项;
  5、经核查,控股股东和实际控制人在股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情形。
  6、公司于 2022 年 2 月 20 日披露了《关于控股子公司取得项目备案的公告》
(公告编号:2022-008),项目名称“安庆汇辰药业有限公司年产 100 吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”,本项目目前处于研究筹备阶段,具体风险提示详见公告内容。
  7、公司于 2022 年 2 月 21 日收到深圳证券交易所创业板公司管理部出具的
《关于对南京海辰药业股份有限公司的关注函》(创业板关注函【2022】第 127号)。公司正在组织相关人员对关注函问题进行逐项核查,将尽快完成关注函回复。
    三、关于不存在应披露而未披露信息的说明
  公司董事会确认,公司目前没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等;董事会也未获悉本公司有根据深交所《创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影
响的信息;公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
    四、风险提示
  1、经自查,公司不存在违反信息公平披露的情形。
  2、公司董事会郑重提醒广大投资者:投资者应充分了解股票市场风险及公司《2020年年度报告》中披露的风险因素,注意风险,审慎决策、理性投资。
  3、公司《2021年度业绩预告》已于2022年1月19日披露,不存在应修正的情况。2021年度,预计归属于上市公司股东的净利润28,835.27万元–29,896.12万元,比上年同期上涨422.09%-441.30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,652.13万元–3,712.98万元,比上年同期下降30%-50%。公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约26,183.14万元,2021年度公司产品销量下降,请投资者注意投资风险。
  根据中证指数有限公司官方网站发布的证监会行业市盈率数据显示:截至2022年2月21日,公司所处行业“C27 医药制造业”滚动市盈率为31.01倍,公司滚动市盈率为164.03倍;公司当前的市盈率与同行业有一定差异,公司提醒投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
  4、公司《2021年年度报告》将于2022年4月22日披露,请投资者注意投资风险。
  5、公司于2022年2月20日披露了《关于控股子公司取得项目备案的公告》(公告编号:2022-008),项目名称“安庆汇辰药业有限公司年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”,本项目目前处于研究筹备阶段,具体风险提示详见公告内容。
  6、公司于2022年2月21日收到深圳证券交易所创业板公司管理部出具的《关于对南京海辰药业股份有限公司的关注函》(创业板关注函【2022】第127号)。公司正在组织相关人员对关注函问题进行逐项核查,将尽快完成关注函回复。请广大投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
  7、公司董事会郑重提醒广大投资者:《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)为公司指定的信息披露媒体,公司所有信息均以指定媒体刊登的信息为准。
  特此公告。
南京海辰药业股份有限公司董事会
                2022年2月22日

[2022-02-21](300584)海辰药业:关于控股子公司取得项目备案的公告
证券代码:300584        证券简称:海辰药业        公告编号:2022-008
                南京海辰药业股份有限公司
            关于控股子公司取得项目备案的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    南京海辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司安庆汇辰药业有限公司(以下简称“安庆汇辰”)于2022年2月18日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案。具体内容如下:
  一、项目备案基本情况
  项目名称: 安庆汇辰药业有限公司年产 100 吨抗新冠药奈玛特韦原料药及
其关键中间体建设项目
  项目法人:安庆汇辰药业有限公司
  项目代码:2202-340877-04-05-848790
  项目建设地址:安徽省安庆市安庆高新技术产业开发区丁香路 99 号
  建设性质:新建
  所属行业/国标行业:医药/化学药品原料药制造
  建设规模及内容:一套年产 50 吨奈玛特韦((1R,2S,5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基)乙基)-3-((2S)-3,3-二甲基-2-(2,2,2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己烷-2-甲酰胺)产品生产装置,一套年产 50 吨中间体(CP-W1001:(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环(3.1.0)己基-2-羧酸甲酯盐酸盐)产品生产装置。
  新增生产能力:产品:奈玛特韦 50t/a,中间体(CP-W1001)50t/a。
  项目开工时间:2022 年
  项目竣工时间:2022 年
  项目总投资:5008 万元,资金来源为企业自筹。
  二、内部审议程序及对公司的影响
  根据《深圳证券交易所创业板上市规则》、《公司章程》等相关规定,本投资项目在公司总经理决策权限内,无需提交董事会和股东大会审议。
  本次项目建设的资金来源全部为自筹资金,不会对公司财务及经营状况产生不利影响,符合公司及全体股东的利益。本项目依托于公司合成化学方面的人才优势和技术储备,项目建成后,有利于提高公司抗病毒类原料药及中间体的产能,有利于增强公司竞争优势和综合竞争力,符合公司的发展规划。
  三、风险提示
  1、本项目开工建设前,还需依法办理规划、环保、安全生产、能评等相关手续,存在未获政府有关部门审批通过、通过审批但耗时较长等风险。敬请投资者注意投资风险。
  2、本项目目前处于研究筹备阶段,设备安装调试、试生产等环节时间存在不确定性风险。敬请投资者注意投资风险。
  3、本项目目前处于研究筹备阶段,受疫情变化、市场需求变化、市场竞争、技术变化、宏观政策、行业政策等外部因素影响,受公司内部管理、工艺技术、建设资金等内部因素影响,可能导致项目投资计划终止、部分终止、投资计划变更及收益不达预期的风险。敬请广大投资者注意投资风险。
  4、该项目的原料药因涉及专利,不能对外销售,目前仅供公司科研使用。项目未来是否能够达到公司科研目标等事项存在严重不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
  5、本项目涉及的中间体仅限非法规市场销售,目前无固定订单,公司与辉瑞公司无任何商业合作。合成该中间体所需的原料 6,6-二甲基-3-氮杂双环
(3.1.0)己烷(CAS 号:943516-54-9)渠道尚存在不稳定性,价格存在波动,项目未来投产后收益情况存在不确定性。
  6、近期公司二级市场股价波动幅度较大,动态市盈率水平显著高于同行业平均水平,但内外部经营环境未发生重大变化。敬请广大投资者注意投资风险。
  7、公司《2021 年度业绩预告》已于 2022 年 1 月 19 日披露。2021 年度,预
计归属于上市公司股东的净利润 28,835.27 万元–29,896.12 万元,比上年同期上涨 422.09%-441.30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
2,652.13 万元–3,712.98 万元,比上年同期下降 30%-50%。敬请广大投资者注意投资风险。
  四、备查文件
  1、《项目备案表》
  特此公告。
                                      南京海辰药业股份有限公司董事会
                                                    2022 年 2 月 20 日

[2022-02-20]海辰药业(300584):海辰药业抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目获备案
    ▇上海证券报
  海辰药业公告,公司控股子公司安庆汇辰药业有限公司于2022年2月18日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案,项目名称为“安庆汇辰药业有限公司年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”。项目竣工时间为2022年,项目总投资5008万元。   

[2022-02-09]海辰药业(300584):海辰药业注射用替加环素通过仿制药一致性评价
    ▇上海证券报
   海辰药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用替加环素的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎。 

[2022-02-09](300584)海辰药业:关于公司注射用替加环素通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:300584        证券简称:海辰药业        公告编号:2022-007
                南京海辰药业股份有限公司
    关于公司注射用替加环素通过仿制药一致性评价的公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的公司产品注射用替加环素的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”),现将相关情况公告如下:
    一、药品的基本情况
  药品名称:注射用替加环素
  剂型: 注射剂
  规格:50mg
  注册分类:化学药品
  药品注册标准编号:YBH01112022
  原药品批准文号:国药准字 H20133165
  生产企业/上市许可持有人:南京海辰药业股份有限公司
  地址:南京经济技术开发区恒发路 1 号
  审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意变更药品处方、药品质量标准,变更直接接触药品的包装材料和容器,修订药品说明书。
    二、药品的其他情况
  注射用替加环素是第一个甘氨酰环素类抗生素,是四环素类抗生素的半合成衍生物。替加环素与细菌核糖体 30s 亚基的 A 位点结合,阻止细菌转录从而抑制蛋白质合成,通过克服获得性的核糖体保护和主动外排这两个四环素类药物的耐
药性机制,降低细菌对替加环素产生耐药性的可能。替加环素与核糖体的结合能力优于米诺环素、四环素,抑制细菌蛋白合成的能力是米诺环素 3 倍、四环素的20 倍。因此,替加环素被认为是一种高效、广谱抗生素。注射用替加环素适应症:适用于 18 岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感染、社区获得性肺炎。
  替加环素由辉瑞惠氏研发,于 2005 年 6 月首次在美国上市;于 2010 年 11
月,获 NMPA 批准进口,目前为国家医保目录乙类品种。公司注射用替加环素(商
品名:泽抗)于 2013 年 5 月获批上市,于 2022 年 2 月通过质量和疗效一致性评
价。经查询,目前国内有注射用替加环素注册批件的企业,除公司外,还有江苏奥赛康、正大天晴、江苏豪森、浙江海正药业、湖南赛隆药业、福安药业集团、成都百裕制药、扬子江药业集团等。
    三、对公司的影响
  根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。在国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价的产品的政策背景下,公司注射用替加环素通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。公司将以此为契机,进一步加快其他产品的一致性评价工作。
  由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                                      南京海辰药业股份有限公司董事会
                                                      2022 年 2 月 9 日

[2022-01-27]海辰药业(300781):海辰药业公司消化类产品对经营业绩影响很小
    ▇上海证券报
  海辰药业披露股票交易异常波动公告称,公司注意到近期关于幽门螺旋杆菌相关市场热点的讨论。公司消化类产品包括兰索拉唑肠溶片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑,其适应症包括胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)等。截至2021年三季度,上述产品收入占比小于6%(该数据未经审计),对公司经营业绩影响很小。   

[2022-01-27](300584)海辰药业:股票交易异常波动公告
证券代码:300584        证券简称:海辰药业        公告编号:2022-006
                南京海辰药业股份有限公司
                  股票交易异常波动公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    特别提示:
    1、公司股价短期内涨幅较大,但内外部经营环境未发生重大变化。公司提醒投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
    2、公司《2021年度业绩预告》已于2022年1月19日披露。2021年度,预计归属于上市公司股东的净利润28,835.27万元–29,896.12万元,比上年同期上涨422.09%-441.30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,652.13万元–3,712.98万元,比上年同期下降30%-50%。公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约26,183.14万元,2021年度公司产品销量下降,请投资者注意投资风险。
    根据中证指数有限公司官方网站发布的证监会行业市盈率数据显示:截至2022年1月26日,公司所处行业“C27 医药制造业”滚动市盈率为28.81倍,公司滚动市盈率为122.31倍;公司当前的市盈率与同行业有一定差异,公司提醒投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
    3、公司注意到近期关于幽门螺旋杆菌相关市场热点的讨论。公司消化类产品包括兰索拉唑肠溶片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑,其适应症包括胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)等。截至2021年三季度,上述产品收入占比小于6%(该数据未经审计),对公司经营业绩影响很小。公司提醒投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
    一、股票交易异常波动的情况说明
    南京海辰药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)股票交易价
格连续三个交易日(2022 年 1 月 25 日、2022 年 1 月 26 日和 2022 年 1 月 27 日)
内收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%。根据深圳证券交易所的有关规定,属于股票交易异常波动的情况。
    二、公司关注并核实的情况说明
    针对公司股票交易异常波动情况,公司董事会向控股股东、相关人员进行了核实,现就有关核实情况说明如下:
    1、公司前期披露的信息,不存在需要更正、补充之处;
    2、公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生重大影响的未公开重大信息;
    3、公司近期经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化;
    4、经核查,公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项;
    5、经核查,控股股东和实际控制人在股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情形。
    6、公司注意到近期关于幽门螺旋杆菌相关市场热点的讨论。公司消化类产品包括兰索拉唑肠溶片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑,其适应症包括胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison 综合征)等。截至 2021 年三季度,上述产品收入占比小于 6%(该数据未经审计),对公司经营业绩影响很小。
    三、关于不存在应披露而未披露信息的说明
    公司董事会确认,公司目前没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等;董事会也未获悉本公司有根据深交所《创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息;公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
    四、风险提示
    1、经自查,公司不存在违反信息公平披露的情形。
    2、公司董事会郑重提醒广大投资者:投资者应充分了解股票市场风险及公
司《2020年年度报告》中披露的风险因素,注意风险,审慎决策、理性投资。
    3、公司《2021年度业绩预告》已于2022年1月19日披露。2021年度,预计归属于上市公司股东的净利润28,835.27万元–29,896.12万元,比上年同期上涨422.09%-441.30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,652.13万元–3,712.98万元,比上年同期下降30%-50%。公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约26,183.14万元,2021年度公司产品销量下降,请投资者注意投资风险。
    根据中证指数有限公司官方网站发布的证监会行业市盈率数据显示:截至2022年1月26日,公司所处行业“C27 医药制造业”滚动市盈率为28.81倍,公司滚动市盈率为122.31倍;公司当前的市盈率与同行业有一定差异,公司提醒投资者审慎决策、理性投资,注意投资风险。
    4、公司《2021年年度报告》将于2022年4月22日披露,请投资者注意投资风险。
    5、公司董 事会郑 重提醒广 大投资 者:《证 券时报 》及巨潮 资讯网
(http://www.cninfo.com.cn)为公司指定的信息披露媒体,公司所有信息均以指定媒体刊登的信息为准。
    特此公告。
                                      南京海辰药业股份有限公司董事会
                                                        2022年1月27日

[2022-01-19]海辰药业(300584):海辰药业2021年净利同比预增422%-441%
    ▇证券时报
   海辰药业(300584)1月19日晚间公告,预计2021年度净利润2.88亿元-2.99亿元,同比增长422.09%-441.3%。报告期内,受地区带量采购、临床使用限制等因素的影响,公司产品销量有一定幅度的下降,公司营业收入和扣非后净利润随之下降;公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约2.62亿元,影响较大。 

[2022-01-19](300584)海辰药业:2021年度业绩预告
证券代码:300584        证券简称:海辰药业        公告编号:2022-005
                南京海辰药业股份有限公司
                    2021 年度业绩预告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  一、本期业绩预计情况
  1、业绩预告期间:2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日
  2、预计的经营业绩:同向上升
      项  目                  本报告期                  上年同期
                  盈利:28,835.27万元–29,896.12万元
 归属于上市公司股                                    盈利:5,523.01万元
  东的净利润    比上年同期上涨:422.09%-441.30%
 归属于上市公司股  盈利:2,652.13万元–3,712.98万元
 东的扣除非经常                                      盈利:5,304.25万元
 性损益的净利润  比上年同期下降:30%-50%
注:上表中的“元”均指人民币元。
  二、业绩预告的审计情况
  本次业绩预告的相关财务数据未经注册会计师审计。
  三、业绩变动原因说明
  公司预计 2021 年度归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长422.09%-441.30%,全年业绩同比大幅增长的主要原因是:
  1、报告期内,公司投资项目主体高研欧进基金与非关联第三方 PAGAC IIINemo Holding (HK) Limited 签订了关于高研欧进生物的股权转让协议。根据《企
业会计准则》有关规定,公司以此交易价格为客观依据,对该金融资产期末金额进行公允价值估值确认。经测算,扣除相关税费后,本金融资产公允价值收益可获得净利润约 26,021.42 万元。
  2、报告期内,受地区带量采购、临床使用限制等因素的影响,公司产品销量有一定幅度的下降,公司营业收入和扣非后净利润随之下降;公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约 26,183.14 万元,影响较大。
  四、其他相关说明
  1、本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,未经审计机构审计。
  2、具体财务数据将在公司 2021 年年度报告中详细披露,敬请广大投资者注意投资风险,谨慎决策。
  特此公告。
                                      南京海辰药业股份有限公司董事会
                                                    2022 年 1 月 19 日

    ★★机构调研
    调研时间:2021年08月05日
    调研公司:金世富盈(北京)投资有限公司,金世富盈(北京)投资有限公司
    接待人:董事长、总经理:曹于平,董事会秘书、副总经理:钱佳玟
    调研内容:交流活动内容:
一、公司近期情况介绍
(1)公司产业布局介绍
公司的产业布局共分为:南京海辰总部、镇江德瑞、安徽海辰以及安庆汇辰四个基地。其中镇江原料药生产基地占地约30亩,承担原料药及中间体的生产功能;合肥创新药&高端制剂生产基地后期计划为NMS药物的生产基地;安庆原料药生产基地占地约160亩,项目设计将建设5栋合成厂房、5栋甲类库、2栋API厂房,设置8条API生产线,可同时生产8个API品种。后期可实现安全、高效、绿色的工艺开发及常规合成、手性拆分、酶法合成等工艺生产,并能从事含重氮化、氯化、氢化、氰化等危险工艺品种的生产。其参照欧盟认证标准建设质量管理体系、文件体系,为公司打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台奠定基础。
(2)公司主要产品介绍
公司产品丰富、结构合理,主要产品涵盖利尿剂、心血管、抗感染、消化系统、免疫调节等多个治疗领域。公司主要产品包括注射用托拉塞米、注射用替加环素、注射用盐酸兰地洛尔、注射用头孢西酮钠、注射用头孢替安、利伐沙班片、恩替卡韦片等。其中公司在托拉塞米该细分领域处在领先地位,市占率占据优势。注射用盐酸兰地洛尔 2002 年在日本上市,2016 年相继在欧洲多个国家上市, 临床适用于(1)手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、 心房扑动、窦性心动过速;(2)手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失 常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;(3)心功能不全患者发生 下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。 目前该产品原研尚未进口,我公司为国内首家批准上市。本产品的上市为国内术中和术后快速性心律失常以及心功能不全患者提供了有效的治疗手段。
其次,硫酸氨基葡萄糖泡腾片可降低W O M A C 指数及疼痛强度(P<0.05),是较为理想的治疗早中期膝关节骨性关节炎的药物。
【药理作用】 : 骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常造成的关节软骨退行性病变,氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液聚氨基葡萄糖的正常构成成分。硫酸氨基葡萄糖可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜细胞合成透明质酸,同时抑制造成软骨损伤的酶活性,抑制损伤组织的物质如超氧化物自由基的生成,抑制溶酶体酶的活性,与非甾体抗炎药不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成,对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经系统无作用。
利伐沙班片是一种新型口服抗凝药,主要通过抑制凝血因子Ⅹa因子的活性,进而减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成发挥抗凝作用,不影响已生成的凝血酶活性。2021年6月,公司15mg和20mg规格的利伐沙班片在全国药品集中采购分别中标,分别供应北京、重庆、吉林、西藏以及四川,新疆,安徽,贵州。公司将会迅速开发覆盖第五批国采中标的8个省市场。此外,本品的原料药由公司配套生产,未来生产过程中有望控制成本,对公司未来业绩的提升将产生积极影响。
(3)公司发展规划
①坚持稳固目前的仿制药为前提,以仿辅创。完成一致性评价:自主研发与技术购买结合产品线快速扩充
②创新药License-in:与国内疾病谱匹配创新药权益引进
③自主创新能力:人才培养与人才引进,NMS创新平台国内嫁接以及和国内研究所合作。
④新药与高端制剂生产基地:新厂区建设,增加产能储备
二、公司参与收购的意大利NMS集团进展情况介绍
(1)NMS集团介绍
NMS先后成功发明8种药物,其中最具代表的3种药物为:阿霉素、表柔比星、依西美坦,目前仍是临床一线药物。
NMS聚焦未满足医疗需求的肿瘤药物的创新研发;
拥有高端的研发技术: 靶点鉴定和验证、激酶、抗体偶联药物平台;
拥有250,000结构多样分子结构库, 其中80,000 个具备 Nerviano 专有专利;
细胞库保存500种不同人体肿瘤细胞株;
聚焦5 个关键领域: 癌症驱动基因、细胞周期调控和DNA修复、 肿瘤代谢和蛋白平衡、抗体偶联药物载荷、免疫肿瘤。
近期,NMS集团对外授权合作与自主研发产品取得了新的进展:①恩曲替尼:授权给罗氏公司恩曲替尼(enctrectinib)用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤、ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。该产品已于2019年6月、8月以及2020年8月分别在日本、美国、欧盟获批上市,成为全球第三款广谱抗肿瘤药物。②康奈非尼:专利授权给辉瑞公司的康奈非尼(encorafenib)已于2018年6月FDA批准上市,适应症为黑色素瘤。FDA已批准康奈非尼与西妥昔单抗联合用药方案,二线治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者,成为BRAF靶点突变结直肠癌首个靶向治疗方案。目前,NMS集团收到了上述两个产品的合作方依据合同规定支付的里程碑付款和销售提成。③onvansertib(NMS-P937):授权给美国Cardiff Oncology公司(原名Trovagene公司)的NMS-P937是一种第三代口服高选择性PLK1抑制剂,其与阿比特龙/泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、联合低剂量阿糖胞苷或地西他滨治疗急性髓性白血病(AML)目前正在进行II期临床试验;onvansertib与标准化疗药物及贝伐珠单抗注射液联合,作为二线疗法在治疗携带 KRAS 基因突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的1b/2期临床试验中,取得积极的试验数据,并在2021年5月的美国临床肿瘤年会(ASCO)上发布,进一步证实了onvansertib的在此方面有效性。onvansertib目前已进入FDA快速审评通道,预计能给NMS集团带来7000万美金的里程碑收益以及全球6-12%的销售提成。
三、交流互动
(1)、问:关于近期曹董股份质押,对公司财务与战略规划是否有影响?
       答:近期曹总股份质押属于个人质押,不会影响公司财务;目前共质押约25,608,000.00股,主要用于意大利NMS公司的收购。
(2)、问:海辰药业的产品在未来的新药市场占有率上的优势在哪里?
       答:优势主要体现在:1、注射用盐酸兰地洛尔为公司独家首仿,未来5年可独享该药的中国市场权利,在国内市场上有较强竞争和价格优势。该产品下半年将进入国家医保谈判;2、硫酸氨基葡萄糖,公司拥有独家剂型:泡腾片;目前国内的关节炎以保健品为主,而公司硫酸氨基葡萄糖已获批OTC药品。此类治疗性药品可从根本上解决关节问题,起到润滑关节腔的作用,而非仅仅镇痛效用;3、意大利NMS集团的新药授权与引进。公司间接持股的NMS集团,在肿瘤药开发领域具有一定的优势,如公司战略需要,也会考虑该事项;4、公司也有多个产品正在进行一致性评价,后期可抢占一定的,对业绩也有提升作用;5、公司对原料药和中间体的布局,后期也可形成新的增长点。
(3)、问:国家药品政策对于海辰药业的影响,以及后续的发展方向如何?
       答:目前第五批集采已完成,国内药品市场当前销量大产品的都会做集采,因而影响价格,国内药品普遍降价50%-60%左右。公司的部分产品也同样收到了影响,但对于公司来说是挑战也是机会。公司目前有73个药品产品批文,产品覆盖面广。对于政策和环境的变动,海辰在战略发展中也在经历取舍与得失的过程。总体来说,海辰药业在本轮集采中还是占有优势,在后期业绩中也会有体现。
(4)、问:新药研发周期长,资金占用量大,海辰药业对于仿制药与创新药间的平衡,以及布局的调整如何?
       答:仿制药方面,公司会选择攻克技术上有难度的产品,尽可能效益最大化并且推动仿制药的一致性评价。公司还是会稳固现有产品,把仿制药作为造血功能,以仿辅创。创新药方面,由于研发推进周期较长,短期内难以获得收益,所以须与仿制药齐头并进,保证公司的稳步发展。一是依托于意大利NMS公司,二是与国内研究所等进行深度合作。同时,公司已布局了新药、原料药基地为后期的发展做充足准备。


(一)龙虎榜

【交易日期】2022-02-23 日价格涨幅达到10%
涨幅:20.00 成交量:1546.81万股 成交金额:104286.80万元
┌───────────────────────────────────┐
|                       买入金额排名前5名营业部                        |
├───────────────────┬───────┬───────┤
|              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|国泰君安证券股份有限公司深圳登良路证券|5985.13       |1.97          |
|营业部                                |              |              |
|机构专用                              |2601.89       |476.96        |
|长城证券股份有限公司武汉云林街证券营业|2045.42       |3.86          |
|部                                    |              |              |
|中国国际金融股份有限公司上海分公司    |1945.05       |410.05        |
|兴业证券股份有限公司上海世博馆路证券营|1911.46       |--            |
|业部                                  |              |              |
├───────────────────┴───────┴───────┤
|                       卖出金额排名前5名营业部                        |
├───────────────────┬───────┬───────┤
|              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|中信证券股份有限公司北京紫竹院路证券营|1723.42       |4912.98       |
|业部                                  |              |              |
|国泰君安证券股份有限公司上海分公司    |691.30        |4145.59       |
|华鑫证券有限责任公司上海分公司        |961.04        |3290.96       |
|东亚前海证券有限责任公司上海分公司    |--            |2503.89       |
|海通证券股份有限公司深圳分公司红岭中路|5.89          |2328.66       |
|证券营业部                            |              |              |
└───────────────────┴───────┴───────┘
(二)大宗交易
┌─────┬───┬────┬────┬───────┬───────┐
|交易日期  |成交价|成交数量|成交金额|  买方营业部  |  卖方营业部  |
|          |格(元)| (万股) | (万元) |              |              |
├─────┼───┼────┼────┼───────┼───────┤
|2018-03-16|40.09 |50.00   |2004.50 |广发证券股份有|华泰证券股份有|
|          |      |        |        |限公司上海东方|限公司南京东苑|
|          |      |        |        |路证券营业部  |路证券营业部  |
└─────┴───┴────┴────┴───────┴───────┘

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1、本公司力求但不保证数据的完全准确,所提供的信息请以中国证监会指定上市公
   司信息披露媒体为准,维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
   担任何责任。
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